состав оболочки: гипромеллоза 15мПа·с, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е 132), полисорбат 80, тальк, вода очищенная.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с маркировкой « PLIVA» на одной стороне и «500» и «500» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг.
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.
Прием Азитромицина при коронавирусе может привести к инфаркту — новости 18.09.2020
Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию.
Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней.
После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% — в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.
Фармакодинамика
Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
MIC90 ≤ 0.01 µg/мл
Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi
MIC90 0.01 — 0.1 µg/мл
СУМАМЕД (Азитромицин). Инструкция по применению антибиотика
Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes
Gardnerella vaginalis Actinomyces species
Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi
MIC900.1 — 2.0 µg/мл
Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes
Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae
Neisseria meningitidis Streptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G
Helicobacter pylori Peptococcus species
Campylobacter jejuni Peptostreptococcus
Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum
Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens
Brucella melitensis Bacteroides bivius
Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis
Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae
Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum
Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes
(*эритромицин – чувствительный штамм)
MIC902.0 — 8.0 µg/мл
Escherichia coli Bacteroides fragilis
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis
Salmonella typhi Clostridium difficile
Shigella sonnei Eubacterium lentum
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia
Показания к применению
— фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит
— бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита
— хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы
— заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
— гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит
Способ применения и дозы
Сумамед® таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).
При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Сумамед® назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.
Для лечения акне вульгарные используют следующую схему:
По 500 мг ежедневно в виде однократного приема в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю на протяжение 9-и недель, причем доза второй недели должна быть принята через 7 дней после приема первой таблетки. Последующие 8 доз принимаются с интервалом в 7 дней. Суммарная доза составляет 6 г.
В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.
У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе
— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита
— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия
— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница
— парестезии и астения
— нарушение слуха, глухота и шум в ушах
— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT
— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит
— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,
холестатическая желтуха, гепатит
— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,
ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,
синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
— изменение вкуса и обоняния
— вагиниты, кандидоз, суперинфекции
— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)
Противопоказания
— известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— детский возраст до 18 лет ( в связи с наличием красителя индигокармин Е 132)
— первый триместр беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Сумамеда®, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.
Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.
При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.
При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.
Не рекомендуется одовременно назначать азитромицин и препараты эрготамина, так как может развиться эрготизм.
Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.
Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина – следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.
Особые указания
Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.
Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.
Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.
Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Данных по передозировке Сумамедом нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей.
Лечение: необходимо вызвать рвоту и немедленно проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре 15 до 25 °C
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Плива Хрватска д.о.о.
Улица града Вуковара, 49
10 000 Загреб, Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения
«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» в РК
050000 Республика Казахстан
г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,
Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603, 604
Телефон, факс : (727) 311-09-15; 311-07-64
Прикрепленные файлы
Источник: drugs.medelement.com
Сумамед
Препарат Сумамед относится к бактериостатическим средствам, входящим в группу наименее токсических антибиотиков — макролидов. Конструктивным каркасом вещества считается макроциклическое лактонное кольцо. Ведущий клинический показатель макролидов — активность по отношению к грамположительным коккам и внутриклеточным патогенам.
Антибактериальный эффект объясняется повреждением механизма синтезирования протеинов на рибосомах бактериальной клетки на этапе трансляции. В нормальной дозе медикамент характеризуется исключительно бактериостатическим влиянием, т.е. он только замедляет рост патогенных микроорганизмов. В высоких дозах вещество приобретает свойства бактерицидного продукта и уничтожает клетки микробов.
Основной действующий материал – азитромицин, быстро абсорбируется и распределяется в тканях организма. Фагоциты, транспортируя лекарство к очагу воспаления, высвобождают его непосредственно в гуще микробов. Оно без труда преодолевает внутриклеточные препятствия между кровью и тканями, хорошо усваиваясь последними. Концентрируясь в клетках волокон, химэлемент достигает там максимальной плотности, которая в 10-50 раз превышает уровень присутствия его в плазме. Его же находится на треть больше в пораженных структурах, чем в здоровых тканях.
Процесс деметилирования ингредиента происходит в печеночной организации с утратой терапевтической активности, которая еще сохраняется в основном в течение одной недели после употребления последней дозы. Азитромицин выходит из организма, не расщепляясь на метаболиты, через отдел кишечника (50%) и почечную структуру (6%).
Состав и упаковка выпуска
Сумамед с активным компонентом азитромицином изготавливается в таблетированной форме в дозировке 125, 250, 500 и 1000 мг.
Показания к применению
Сумамед вправе выписывать только опытный врач.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
А48.1 Легионеллез; А48.1 Гонококковое заболевание; А56.0 Хламидии в области мочеполовых путей нижнего отдела; А56.1 Хламидии системы малого таза и мочевыделения; J15 Микробное воспаление легких, не определенное в других тематиках; J15.7 Воспаление легких, причиной которой стала микоплазма; J16.0 Воспаление легких, обусловленное хламидиями; N70 Воспаление маточных труб и яичников; N71 Воспалительная патология матки, кроме эндометрия; миометрия, метрита, пиолметра; абсцесса матки; N72 Воспаление шейки матки; N73.5 Перитонит таза у женщин неопределенный.
Побочные эффекты
Противопоказания
Лекарство не допускается к использованию при сложных расстройствах функционала почек и печени, гиперсенситивности к антибиотикам типа макролидов. При дозировке 125 мг детям младше 3-х лет изделие не показано. Несовершеннолетним лицам до 12 лет и весе тела менее 45 кг капсулы и таблетки в дозе 500 мг не выписываются. Женщины, кормящие новорожденных, должны воздерживаться от употребления средства. Людям возрастной группы после 60 лет назначение фармпродукта возможно после тщательного обследования и сдачи анализов.
Применение при беременности
Определять необходимость использования химвещества Сумамед в период вынашивания ребенка должен профильный медспециалист.
Способ и особенности применения
Фармпродукт вводится перорально за час до еды или через 2 часа после приема продуктов питания. Таблетки разжевывать нельзя, а рекомендуется глотать целиком, запивая достаточным количеством воды. Малышам, начиная с возраста 6 месяцев и старше, показано принимать суспензию. С 3-летнего возраста им уже можно давать таблетки или капсулы.
При инфицировании ЛОР-системы, дыхательных органов, дермы медикамент назначается в дозировке 0,5 г один раз в сутки, но не более 3-х дней подряд. Патологии пищеварительного отдела излечиваются с введением порошка при норме 1 г с однократным приемом в течение дня, но не дольше 3-х дней. При этом разрешается комплексное использование противосекреторных компонентов.
При мигрирующем аномальном покраснении дермы препарат согласно инструкции по применению выписывается для однократного употребления раз в день на протяжении 5 суток. Дозировка определяется в зависимости от возраста и массы тела. Для больных людей, страдающих патологиями почечной биосистемы, коррекция нормы не производится.
В случае заражения половых органов лечение проводится в стационарных условиях под постоянным наблюдением медработников в соответствии с индивидуальным курсом, установленным доктором. В процессе подготовки препарата в емкость с 17 г порошка рекомендуется влить 23 мл дистиллированной воды.
Если подготовленный раствор сразу не удастся использовать, то его разрешается сохранять на протяжении 5 суток при температуре воздуха не более 25°С. Отмерить назначенную норму очень удобно с помощью стерильного шприца, если нет мерной ложечки. Непосредственно перед принятием эмульсию ее нужно взболтать до получения однородной массы. Если график приема медикамента Сумамед был нарушен, то вещество рекомендуется выпить сразу же, соблюдая в дальнейшем интервал в 24 часа.
Совместимость с алкоголем
Учитывая количество побочных осложнений, можно представить насколько сложным считается рассматриваемый препарат. Алкоголь, как сильнодействующий нервно-паралитический токсин, также обладает существенными поражающими факторами. Поэтому их совместное употребление может привести к непредсказуемым последствиям, вплоть до смертельного исхода.
Обычными акцидентными реакциями в этом случае будут: галлюцинации, бредовое состояние, судороги, спазмы сосудов головного мозга. В области печеночного отдела и желчных проходов наблюдались: гепатит, отмирание клеток печени, острая дисфункция гепатобилиарной системы с летальным исходом.
Мочеполовая сфера реагирует на одновременный прием Сумамеда и этанола болевым синдромом в почках, затрудненным мочеиспусканием, вплоть до почечной дисфункции. В области пищеварительного отдела наблюдаются: понос, диспепсия, тошнота с рвотным рефлексом, боли в эпигастре, редко – запоры.
Со стороны иммунитета отмечается появление гипергидроза, воспаления кожной поверхности, сыпи. Общие недомогания наблюдаются практически во всех органах, например, нарушается слуховое и зрительное восприятие; диспноэ, кровоизлияния из носового прохода, кандидоз.
Но больше всего при таком не сочетаемом использовании лекарства страдает печень, поскольку именно в ней оно начинает активно расщепляться на метаболиты. Большая часть препарата, распадаясь в органе вместе с алкоголем, буквально подавляя деятельность клеток. В результате начинается молниеносное развитие токсического гепатита.
Негативное действие этила и медикамента обуславливает то тормозящее, то возбуждающее влияние. Побочные эффекты усиливаются многократно, вызывая галлюциногенное и бредовое состояние, сложности со сном, агрессивность. Если смешать фармакологический продукт вместе с алколодиами, то происходит изменение качеств медикамента. При этом понижается эффективность вещества. В таком случае больной должен получить дополнительную терапию, а это ведет к повышению риска развития акцидентных показаний или других патологий организма.
Взаимодействие с другими медикаментами
Сумамед может вступать в реакцию с другими медицинскими препаратами. Вещество желательно вводить за 60 минут до приема антацидных химпродуктов. Особое внимание следует обратить на совместное употребление медикамента и дигоксина. Специалисты обязаны контролировать количество последнего в крови.
Потому данный материал может увеличиваться в кровяной субстанции при воздействии на него макролидов. Средство не способно влиять на эффективность карбамазепина, рифабутина, диданозина, индинавира, теофиллина, циметидина и других компонентов. Во время назначения продукта врач должен учитывать характер фармизделия и индивидуальные особенности человека.
Передозировка
Инструкция сообщает, что в результате приема овердоз химпродукта возможно развитие симптомов тошноты с рвотой, обратимой потери слуха, поноса.
Аналоги
Химпрепарат имеет достаточно большую группу аналогов по структурному составу и активному компоненту. К ним относятся: Азимицин, Азитрал, Зитноб, Сумазид, Сумамокс, Экомед и другие.
Условия продажи
Сумамед принадлежит к фармакологическим средствам, которые реализуются исключительно по назначению доктора.
Условия хранения
Таблетки следует содержать в месте, закрытом от свободного доступа несовершеннолетним лицам, при температуре окружающего воздуха не более 25°С. Срок хранения — 2 года.
Цены на Сумамед в Москве
Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 207 руб.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль
Источник: wer.ru
Сумамед® (Sumamed ® )
Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед (курсовая доза — 6,0 г).
Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1,0 г (2 табл. по 500 мг) однократно.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).
Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей №1.
Расчет дозы препарата Сумамед ® для детей с массой тела менее 45 кг
| Масса тела | Доза азитромицина в таблетках 125 мг |
| 18–30 кг | 2 табл. (250 мг азитромицина) |
| 31–44 кг | 3 табл. (375 мг азитромицина) |
| Не менее 45 кг | Применяют дозы, рекомендованные для взрослых |
У детей младше 3 лет рекомендуется применение препаратов Сумамед ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед ® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед ® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.
Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препаратов Сумамед ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед ® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
При нарушении функции почек: при нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед ® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 500 мг.
Дозировка 125 мг: по 6 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Дозировка 500 мг: по 3 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Производитель
Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.
Владелец регистрационного удостоверения
Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.
Источник: www.rlsnet.ru