Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
Описание лекарственной формы
Суппозитории цилиндроконической формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Фармакодинамика
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющий тропность к дезоксирибонуклеиновой кислоте.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также факультативных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных облигатных (Clostridium spp.) и факультативных (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.) анаэробов и факультативного аэроба — Gardnerella vaginalis.
Метронидазол свечи: трихомонадный вагинит, бактериальный вагиноз и неспецифический вагинит
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 56%. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Менее 20% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения.
ТСmax составляет 6-12 ч.
Период полувыведения метронидазола составляет около 8 ч.
Выводится почками — 40-70% в основном в виде метаболитов (около 20% дозы в неизмененном виде).
Показания
Местное лечение трихомонадного вагинита, бактериального вагиноза и неспецифических вагинитов, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метронидазолу или к другим производным нитроимидазола; заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе); нарушение координации движений, заболевания центральной нервной системы (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (при назначении больших доз); беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет.
МЕТРОНИДАЗОЛ(Трихопол) при инфекциях, алкоголизме, онкологии, глистах!
С осторожностью
Беременность (II-III триместры).
Источник: moezdorovie.ru
Метронидазол (Metronidazole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX: G01AF01 (Метронидазол)
Активное вещество: метронидазол (metronidazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Супп. вагинальные 500 мг: 10 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метронидазол
Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; на продольном срезе возможно наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| метронидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: основа для суппозиториев (твердый жир, тип А) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1.9-2.1 г.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство с антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также в отношении облигатных анаэробов — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, Eubacterium spp., Mobiluncus spp.).
Фармакокинетика
Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении. Биотрансформируется в печени. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) почками.
Показания активных веществ препарата Метронидазол
Для лечения неспецифического вагинита; бактериального вагиноза; трихомонадного вагинита.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A59 | Трихомоноз |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
Источник: www.vidal.ru
Метронидазол
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; торпедообразной формы. На продольном срезе возможно наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Состав
1 cуппозиторий содержит:
Активное вещество: метронидазол — 0.5 г.
Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев (твердый жир, тип А) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1.9 — 2.1 г.
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории вагинальные, 500 мг.
Суппозитории по 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в. пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец РУ
ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Россия
Производитель
ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Россия
Представительство
Фармакологические свойства
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющий тропность к дезоксирибонуклеиновой кислоте. Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол проявляет высокую активность в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica; а также в отношении грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
После вагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы — менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) — 30% активности исходного соединения. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (237 нг/мл) — 6-12 часов. Выводится почками — 60-80% (около 20% дозы в неизмененном виде).
Показания
Показания для применения препарата Метронидазол:
— урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит);
— неспецифический вагинит различной этиологии подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным;
— лейкопения (в том числе в анамнезе);
— нарушения координации движений;
— органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
— печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
— детский возраст до 18 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Метронидазол противопоказан в I триместр беременности (проникает через плаценту), в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее чем через 48 часов после окончания применения препарата.
Способ применения и дозы
Суппозитории Метронидазол применяют вагинально, предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезав пленку по контуру суппозитория.
Вводят глубоко во влагалище 1 суппозиторий по 500 мг 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 — 10 дней.
Во время курса лечения следует избегать половых контактов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Побочное действие
При применении препарата Метронидазол возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Местные побочные действия: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в животе, тошнота, рвота, запор или диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Особые указания и меры предосторожности
Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2 — 3 раза в год.
Во время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Влияние на способность управлять механизмами
Во время лечения метронидазолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также занятии видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).
Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.
Цены в аптеках Москвы
- МЕТРОНИДАЗОЛ СВЕЧИ ВАГИНАЛЬНЫЕ 500 МГ. № 10 — 118 руб.
- МЕТРОНИДАЗОЛ СВЕЧИ ВАГИНАЛЬНЫЕ 500 МГ. № 10 — 151 руб.
- МЕТРОНИДАЗОЛ СВЕЧИ ВАГИНАЛЬНЫЕ 500 МГ. № 10 — 170 руб.
Источник: amt-apteka.ru