Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.30
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено и расфасовано:
Упаковано:
PHARMA PARTNERS, S.r.L. (Италия) или Laboratori BALDACCI, S.p.A. (Италия)
Выпускающий контроль качества:
Код ATX: N07BB (Препараты, применяемые при алкогольной зависимости)
Активное вещество: метадоксин (metadoxine)
Group Группировочное наименование
Лекарственная форма
Таб. 500 мг: 10 или 30 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метадоксил
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.
Мидзо и пропротен 100
| 1 таб. | |
| метадоксин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 85 мг, магния стеарат — 15 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор. Препарат, применяемый при алкогольной зависимости
Фармако-терапевтическая группа: Средство лечения алкоголизма
Фармакологическое действие
Антиалкогольное, гепатопротекторное и дезинтоксикационное средство, производное пиридоксина (витамина B 6 ). Ускоряет выведение этанола и ацетальдегида из организма, активирует ферменты, участвующие в метаболизме этанола. Восстанавливает соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот в плазме, предупреждает первичную структурную дегенерацию гепатоцитов; тормозит образование фибронектина и коллагена, препятствует развитию фиброза и цирроза печени. Снижает патологическое влечение к этанолу, уменьшает выраженность психических и соматических симптомов похмельного состояния, сокращает время купирования алкогольного абстинентного синдрома. Нормализует дезинтоксикационную функцию печени, улучшает психическое состояние больных, вызывает регрессию депрессивной симптоматики. Создает условия для получения благоприятных результатов при проведении психокоррекционной установки на изменение алкогольного стереотипа.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, биодоступность — 60-80%, связывание с белками плазмы — 50%, T 1/2 — 40-60 мин. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Выводится почками — 45-50% в течение 24 ч; через ЖКТ — 35-50% в течение 96 ч.
Показания активных веществ препарата Метадоксил
Острая алкогольная интоксикация, абстинентный алкогольный синдром, астенодепрессивные состояния непсихотического характера.
В составе комбинированной терапии — заболевания печени различной этиологии.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F10.0 | Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя — острая интоксикация |
| F10.3 | Абстинентное состояние |
| F48.0 | Неврастения |
| K70 | Алкогольная болезнь печени |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При острой алкогольной интоксикации — 600 мг в/м или 600-900 мг в/в капельно, в течение 1.5 ч (разведение в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы), 1 раз/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме — 900 мг в/в капельно, 1 раз/сут, в течение 3-7 дней, в зависимости от тяжести состояния больного.
При алкогольной гепатопатии, при проведении поддерживающей противорецидивной терапии хронического алкоголизма — в/м, по 500 мг, 3 раза/сут. Минимальная продолжительность лечения — 90 дней.
Заболевания печени и астенодепрессивные состояния — внутрь по 500 мг 3 раза/сут, длительность приема — не менее 90 сут.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Источник: www.vidal.ru
Метадоксил
Фото препарата
Описание актуально на 23.04.2016
- Латинское название: Metadoxil
- Код АТХ: N07BB
- Действующее вещество: Метадоксин (Metadoxine)
- Производитель: Doppel Farmaceutici (Италия), Laboratoire Baldacci (Италия)
Состав
- 1 таблетка препарата Метадоксил включает 500 мг метадоксина. Дополнительные вещества: стеарат магния, МКЦ.
- 5 мл раствора для инъекционного введения включает 300 мг метадоксина. Дополнительные вещества: вода, метабисульфит натрия, метил-p-гидроксибензоат, эдетат натрия.
Форма выпуска
- Белые таблетки двояковыпуклые круглой формы с засечкой на одной стороне и названием лекарства на другой стороне. 10 штук в блистере, 3 или 1 блистер в бумажной пачке.
- Прозрачный бесцветный раствор. 5 мл раствора в стеклянной ампуле, 5/10 ампул в ПВХ-поддоне, 2/1 ПВХ-поддон в бумажной пачке.
Фармакологическое действие
Гепатопротективное, дезинтоксикационное, антиалкогольное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Гепатопротекторное действие лекарства основано на способности регулировать соотношение жирных ненасыщенных и насыщенных кислот. Это повышает устойчивость клеток печени к воздействию перекисного окисления молекул жиров токсическими агентами.
Дезинтоксикационное действие обусловлено индукцией энзимов печени, участвующих в трансформации этанола, что понижает его токсический эффект.
Метадоксин также предотвращает повышение содержания триглицеридов в гепатоцитах, тормозит образование фибронектина и коллагена в них, что заметно замедляет процессы развития цирроза печени. Улучшает мыслительную деятельность и работу короткой памяти, стимулирует нейротрансмиттерные GABA-ергическую и холинергическую системы, останавливает возникновение моторного возбуждения, которое провоцируется этанолом.
Ускоряет купирование симптомов абстинентного синдрома, сглаживает его соматические и психические проявления.
Метадоксин имеет анксиолитическое и неспецифическое антидепрессивное действие.
Фармакокинетика
После перорального приема активно абсорбируется в кишечнике и имеет биодоступность равную 65-80%.
Реагирование с белками крови составляет 50%.
Трансформируется в печени до активных производных – карбоксилата пирролидона и пиридина. Время полувыведения составляет 45-55 минут. Примерно половина препарата выводится почками в течение суток, еще 35-45% выводится кишечником в течение четырех суток.
Показания к применению
Показания к применению таблеток:
- болезни печени, преимущественно алкогольной этиологии, в составе комплексного лечения;
- хронический алкоголизм.
Показания к применению раствора:
- абстинентный синдром алкогольного генеза;
- острое алкогольное отравление.
Противопоказания
- беременность и лактация;
- гиперчувствительность к составляющим препарата.
Рекомендуется с осторожностью применять лекарство при болезни Паркинсона в случае, если совместно применяется Леводопа, так как метадоксин ослабляет его действие.
В растворе препарата присутствует метабисульфит натрия, способный вызывать у предрасположенных лиц аллергические реакции или увеличение силы и частоты приступов астмы у страдающих бронхиальной астмой.
Побочные действия
Не исключено развитие аллергических реакций, появление бронхоспазма у лиц с бронхиальной астмой.
Инструкция по применению Метадоксила (Способ и дозировка)
Таблетки Метадоксил, инструкция по применению
Таблетки принимают по 1 штуке дважды в день перорально за 25-30 минут до приема еды. При необходимости дозировку разрешено увеличить до 3 таблеток в день.
Продолжительность терапии составляет обычно не менее 3 месяцев.
Раствор Метадоксил, инструкция по применению
При терапии острого алкогольного отравления в зависимости от тяжести интоксикации вводят 300-600 мг (1-2 ампулы) препарата внутримышечно или 300-900 мг (1-3 ампулы) препарата внутривенно. При внутривенном способе введения нужную дозу препарата растворяют в 500 мл физраствора или раствора 5% глюкозы и вводят на протяжении 90 минут капельно.
При лечении алкогольного абстинентного синдрома вводят внутривенно инфузионно 900 мг (3 ампулы) препарата раз в сутки на протяжении 4-7 дней в зависимости от тяжести состояния больного.
Передозировка
Нет данных о произошедших случаях передозировки препаратом.
Взаимодействие
При одновременном использовании препарат понижает эффективность Леводопы.
Условия продажи
Только по рецепту.
Условия хранения
Хранить в темноте при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
Влияние на способность пациента управлять автотранспортом отсутствует.
Источник: medside.ru
Метадоксил (Metadoxil)
10 табл. в блистере; 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
| Раствор для инъекций | 5 мл |
| метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) | 300 мг |
| неактивные ингредиенты: натрия метабисульфит; натрия эдетат; метил-p-гидроксибензоат; вода для инъекций |
по 5 мл в ампулах темного стекла; 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, на другой стороне — гравировка названия препарата.
Ампулы: ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, гепатопротективное, антиалкогольное.
Фармакодинамика
Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.
Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.
Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.
Метадоксин активирует холинергическую и ГАМКергическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.
Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ , имеет высокую биодоступность (60–80%). Связывание с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидон карбоксилата. Т1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40–60 мин. 45–50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35–50% препарата выводится с калом в течение 96 ч.
Показания
комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии;
острая алкогольная интоксикация;
алкогольный абстинентный синдром.
Источник: www.rlsnet.ru