Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т. ч. ассоциированная с Helicobacter pylori). хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т. ч. ассоциированный с Helicobacter pylori). синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи. функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Меры предосторожности
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек. Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.
Де-Нол таблетки инструкция по применению препарата: Лечить язву желудка, гастрит, диарею и диспепсию
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 4 лет — внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента. Курс лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты — тошнота, рвота, учащение стула, запор. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Источник: gorzdrav.org
Де-нол 120мг №112 таблетки
Состав: Одна таблетка содержит
активное веществo — висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон К 30, калия полиакрилин,
состав оболочки — опадрай OY-S-7366, гипромеллоза 5 мПа?с, макрогол 6000.
Описание: Таблетки, покрытые оболочкой белого или кремово-белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «gbr 152» с одной стороны и “ “ с другой стороны, без запаха или с легким запахом аммиака.
ДЕ-НОЛ против Хеликобактер пилари?
Фармакотерапевтическая группа: Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD)
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
Абсорбция. Де-Нол является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).
Распределение. Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.
Биотрансформация. Де-Нол откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.
Выделение. Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводиться с калом.
Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/ мин. Минимальная трехкамерная модель необходима для описания параметров экскреции висмута из крови и с мочой в период действия лекарственного препарата. Однако большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.
Фармакодинамика
Де-Нол — противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отно-шении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образующие хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.
Усиливая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Показания к применению:
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori
— синдром раздраженного кишечника, сопровождающийся, преимущественно, симптомами диареи
— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.
Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель.
В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержа-щие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола? в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.
Побочные действия:
Очень часто (? 1/10)
Расстройства желудочно-кишечного тракта: почернение стула может про-изойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни.
Нечасто (?1/1000, Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или запоры.
Кожные и подкожные расстройства:
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Очень редко (Расстройства иммунной системы: анафилактические реакции.
— при длительном применении в высоких дозах- энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— хроническая почечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия:
В течение получаса после приема Де-Нола? не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола?. Де-Нол? уменьшает всасывание тетрациклина.
Особые указания:
Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом? не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.
Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол в рекомендованных дозах.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Передозировка:
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка: По 8 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой, и фольги алюминиевой печатной лакированной, с насечкой для разделения упаковки пополам. По 7 или 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку из картона.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Источник: neman.kg
Де-нол
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат — 304.6 мг (в пересчете на оксид висмута Вi2O3 — 120 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70.6 мг, повидон К30 — 17.7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 6000 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллоза 5 мПа-с — 3.2 мг, макрогол 6000 — 1.1 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой ламинированной.
По 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец РУ
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Производитель
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., Нидерланды
ОРТАТ, ЗАО, Россия
Р-ФАРМ, АО, Россия
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., Нидерланды
Фармакологические свойства
Висмута трикалия дицитрат (активное вещество препарата Де-Нол) — противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Висмута трикалия дицитрат обладает также противовоспалительным и обволакивающим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е2, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.
Фармакокинетика
После приема препарата Де-Нол внутрь висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания
Показания для применения препарата Де-Нол:
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
— синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость препарата Де-Нол;
— декомпенсированная почечная недостаточность;
— беременность;
— лактация;
— детский возраст до 4 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Де-Нол во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Таблетки Де-Нол принимают внутрь, за 30 минут до приема пищи, с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12-ти лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Детям от 8 до 12 лет: препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1 — 2 таблетки в сутки (соответственно, в 1 — 2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Продолжительность курса лечения 4 — 8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата Де-Нол в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Передозировка
Передозировка препарата Де-Нол, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные.
В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении препарата Де-Нол в высоких дозах: энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе (ЦНС).
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Де-Нол не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения препаратом Де-Нол не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения висмута трикалия дицитратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3 — 58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Де-Нол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность управлять механизмами
Данные о влиянии препарата Де-Нол на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Взаимодействие
В течение получаса до и после приёма препарата Де-Нол не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они, при одновременном приёме внутрь, могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
Совместное применение препарата Де-Нол с тетрациклином уменьшает всасывание тетрациклина.
Цены в аптеках Москвы
- ДЕ-НОЛ 120 МГ. ТАБЛЕТКИ № 32 — 378 руб.
- ДЕ-НОЛ 120 МГ. ТАБЛЕТКИ № 112 — 997 руб.
- ДЕ-НОЛ 120 МГ. ТАБЛЕТКИ № 112 — 1065 руб.
Источник: amt-apteka.ru