Препарат Симбикорт® Рапихалер (ЛП-005555 от 30.05.2019) показан к применению у пациентов с БА с 6 лет и взрослых пациентов с ХОБЛ, для которых целесообразна регулярная терапия фиксированной комбинацией будесонид-формотерол [2].
Симбикорт® Рапихалер открывает новые возможности по выбору типа ингалятора для пациентов, нуждающихся в лечении комбинацией будесонид-формотерол, и является расширением семейства Симбикорт®, ранее представленного препаратом Симбикорт® Турбухалер® [1].
Симбикорт® Рапихалер — это первая и единственная зарегистрированная в РФ фиксированная комбинация будесонид-формотерол в форме дозированного аэрозольного ингалятора (ДАИ) со счетчиком доз [2,3].
Симбикорт® Рапихалер открывает новые возможности в первую очередь для пациентов, страдающих БА и ХОБЛ с недостаточной силой вдоха (пиковая скорость вдоха менее 30 л/мин) [9].
Кроме того, ингалятор Симбикорт® Рапихалер обладает дополнительным преимуществом: наличием счетчика доз, что позволяет пациентам c БА и ХОБЛ заранее понять, когда количество доз в ингаляторе подходит к концу и заблаговременно позаботиться о получении нового ингалятора [2].
Разберём Симбикорт- турбухалер.№620
У детей с 6 лет Симбикорт® Рапихалер можно использовать для ингаляций со спейсером, что отличает его от других препаратов с МНН будесонид-формотерол, которые зарегистрированы в РФ в форме порошковых ингаляторов [3].
Эффективность и безопасность Симбикорт® Рапихалер при лечении БА и ХОБЛ, а также его эквивалентность препарату Симбикорт® Турбухалер® были доказаны в ряде клинических исследований [4-8].
Мария Шипулева, директор бизнес-подразделения «Хронические заболевания»: «АстраЗенека» постоянно стремится предоставить новые, дополнительные возможности эффективного и удобного лечения для пациентов с БА и ХОБЛ. Появление на рынке препарата Симбикорт® Рапихалер полностью отвечает главному правилу компании «АстраЗенека» — «Интересы пациента прежде всего». Расширение линейки препаратов Симбикорт® за счет нового для РФ препарата Симбикорт® Рапихалер позволит «АстраЗенека» еще больше укрепить текущую лидерскую позицию в сегменте комбинаций ИГКС/ДДБА».
О бронхиальной астме
БА является распространенным хроническим респираторным заболеванием, оказывающим влияние на здоровье и повседневную жизнь около 339 миллионов взрослых и детей, страдающих БА во всем мире. БА проявляется респираторными симптомами, такими как одышка, кашель, свистящие хрипы и заложенность в грудной клетке, которые являются вариабельными как по интенсивности, так и по времени возникновения [10]. В 2019 году, по мнению экспертов глобальной инициативы по ведению БА (GINA), произошли наиболее значимые за последние 30 лет изменения в подходах к лечению БА: в интересах безопасности пациентов монотерапия КДБА более не рекомендуется, а фиксированная комбинация ИГКС-формотерол рекомендована в качестве предпочтительного препарата для купирования симптомов/приступов для всех степеней тяжести БА (в РФ зарегистрировано только для Симбикорт® Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза) [1,10].
Симбикорт Турбухалер как пользоваться
O хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
ХОБЛ – заболевание, характеризующееся персистирующим ограничением воздушного потока, которое обычно прогрессирует и является следствием хронического воспалительного ответа дыхательных путей и легочной ткани на воздействие ингалируемых повреждающих частиц или газов. Обострения и коморбидные состояния являются неотъемлемой частью болезни и вносят значительный вклад в клиническую картину и прогноз [11].
О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, и респираторные заболевания. Компания «АстраЗенека» представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:
Ссылки:
КДБА – короткодействующий β2-агонист
ИГКС – ингаляционный кортикостероид
ДДБА – длительно действующий β2-агонист
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Симбикорт ® Турбухалер ® 80/4,5 мкг/доза, 160/4,5 мкг/доза (порошок для ингаляций дозированный) от 11.04.2019. Регистрационное удостоверение П N013167/01 от 28.09.2011 (переоформлено 26.12.2018).
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Симбикорт ® Рапихалер 80/4,5 мкг/доза, 160/4,5 мкг/доза (аэрозоль для ингаляций дозированный). Регистрационное удостоверение ЛП-005555 от 30.05.2019
- Государственный реестр лекарственных средств. [Электронный ресурс], 22.09.2019. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
- Morice AH, Peterson S, Beckman O, et al. Therapeutic comparison of a new budesonide/formoterol pMDI with budesonide pMDI and budesonide/formoterol DPI in asthma. Int J Clin Pract. 2007;61:1874-1883.
- Morice AH, Peterson S, Beckman O, et al. Efficacy and safety of a new pressurized metered-dose inhaler formulation of budesonide/formoterol in children with asthma: a superiority and therapeutic equivalence study. Pulm Pharmacol Ther. 2008;21:152-159
- Morice AH, Hochmuth L, Ekelund J, et al. Comparable long-term safety and efficacy of a novel budesonide/formoterol pressurized metered-dose inhaler versus budesonide/formoterol Turbuhaler ® in adolescents and adults with asthma. Pulm Pharmacol Ther. 2008;21:32-39
- Rennard SI, et al. Drugs 2009;69:549–65
- Tashkin DP, et al. Drugs 2008;68:1975–2000
- В.L. Laube. ERJ 2011 Jun; 37(6): 1308-31. [Электронный ресурс], 22.09.2019. URL: http://erj.ersjournals.com/content/37/6/1308
- Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2019. [Электронный ресурс], 22.09.2019. URL: www.ginasthma.org.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2019. [Электронный ресурс], 22.09.2019. URL: www.goldcopd.com.
ISSN 2305-2066 (Print)
ISSN 2658-5049 (Online)
- Отправить статью
- Правила для авторов
- Редакционная коллегия
- Редакционный совет
- Рецензирование
- Этика публикаций
Источник: www.pharmjournal.ru
Симбикорт турбухалер пор. д/ингал. 160мкг+4.5мкг/доза 60доз
Действующее вещество: Будесонид* + Формотерол* Производитель Астра Зенека Страна: Швеция
В наличии в 91 аптеке
- Отпускается по рецепту
- Только самовывоз
Описание
Состав и описание
Латинское название
Международное непатентованное название
будеcонид (budesonide)
формотерол (formoterol)
Форма выпуска
Порошок для ингаляций
Упаковка
60 доз — ингаляторы пластиковые «турбухалер» (1) — пачки картонные
Описание
Порошок для ингаляций дозированный в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.
Будесонид — ГКС, после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.
Формотерол — селективный агонист β2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.
Симбикорт® Турбухалер®: будесонид+формотерол
Бронхиальная астма
Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии
При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.
Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов применяли бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат характеризуется хорошей переносимостью.
На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.
Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов
В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.
ХОБЛ
У пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема препарата Симбикорт® Турбухалер® наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.
Показания
бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;
— ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ 0.001 и р>0.01 соответственно).
Со стороны ЦНС: часто (>1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/100, 1/1000, 1/100, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/10 000,
Источник: aloeapteka.ru
Симбикорт Турбухалер пор. 80+4.5мкг/доза-60д д/инг
— оригинальный препарат
string(3) «334» [«~ID»]=> string(3) «334» [«SECTION_PAGE_URL»]=> string(52) «/catalog/section/lekarstva-1/bronkhialnaya-astma-27/» [«~SECTION_PAGE_URL»]=> string(52) «/catalog/section/lekarstva-1/bronkhialnaya-astma-27/» [«CODE»]=> string(22) «bronkhialnaya-astma-27» [«~CODE»]=> string(22) «bronkhialnaya-astma-27» [«EXTERNAL_ID»]=> string(2) «27» [«~EXTERNAL_ID»]=> string(2) «27» [«IBLOCK_TYPE_ID»]=> string(7) «catalog» [«~IBLOCK_TYPE_ID»]=> string(7) «catalog» [«IBLOCK_ID»]=> string(1) «2» [«~IBLOCK_ID»]=> string(1) «2» [«IBLOCK_CODE»]=> string(4) «farm» [«~IBLOCK_CODE»]=> string(4) «farm» [«IBLOCK_EXTERNAL_ID»]=> string(10) «clothes_s1» [«~IBLOCK_EXTERNAL_ID»]=> string(10) «clothes_s1» [«GLOBAL_ACTIVE»]=> string(1) «Y» [«~GLOBAL_ACTIVE»]=> string(1) «Y» >
string(1) «4» [«ID»]=> string(5) «44581» [«CAN_ACCESS»]=> string(1) «Y» [«CAN_BUY»]=> string(1) «Y» [«MIN_PRICE»]=> string(1) «Y» [«CURRENCY»]=> string(3) «RUB» [«VALUE_VAT»]=> float(1023) [«VALUE_NOVAT»]=> float(1023) [«DISCOUNT_VALUE_VAT»]=> float(1023) [«DISCOUNT_VALUE_NOVAT»]=> float(1023) [«ROUND_VALUE_VAT»]=> float(1023) [«ROUND_VALUE_NOVAT»]=> float(1023) [«VALUE»]=> float(1023) [«UNROUND_DISCOUNT_VALUE»]=> float(1023) [«DISCOUNT_VALUE»]=> float(1023) [«DISCOUNT_DIFF»]=> int(0) [«DISCOUNT_DIFF_PERCENT»]=> int(0) [«VATRATE_VALUE»]=> float(0) [«DISCOUNT_VATRATE_VALUE»]=> float(0) [«ROUND_VATRATE_VALUE»]=> float(0) [«PRINT_VALUE_NOVAT»]=> string(8) «1 023 Р» [«PRINT_VALUE_VAT»]=> string(8) «1 023 Р» [«PRINT_VATRATE_VALUE»]=> string(4) «0 Р» [«PRINT_DISCOUNT_VALUE_NOVAT»]=> string(8) «1 023 Р» [«PRINT_DISCOUNT_VALUE_VAT»]=> string(8) «1 023 Р» [«PRINT_DISCOUNT_VATRATE_VALUE»]=> string(4) «0 Р» [«PRINT_VALUE»]=> string(8) «1 023 Р» [«PRINT_DISCOUNT_VALUE»]=> string(8) «1 023 Р» [«PRINT_DISCOUNT_DIFF»]=> string(4) «0 Р» >
—> Цена на сайте: 1 023 Р
Цена действительна при заказе на сайте
Действующее вещество Будесонид, формотерол Название формы выпуска [EN] simbikort-turbukhaler
Кол-во — + шт
Подписаться
Нет в наличии
Поделиться
Цена действительна при заказе на сайте
Международное непатентованное или группировочное название:
будесонид+формотерол
Лекарственная форма
порошок для ингаляций дозированный
Состав
Каждая доставленная доза (доза, выходящая из мундштука) содержит в качестве активных веществ: будесонида микронизированного 80 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг; или будесонида микронизированного 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 810 мкг или 730 мкг
Описание
Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля.
Крышка белого цвета. На внутренней стороне крышки расположено 5 ребристых утолщений в виде продольных полос. В окне индикатора дозирования видна цифра «60» или «120» для ингалятора на 60 доз или 120 доз, соответственно. Мундштук имеет четыре продольных ребра и может вращаться.
Содержимое: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.
Фармакотерапевтическая группа
бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный + глюкокортикостероид местный)
Код
АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Симбикорт содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.
Будесонид. Будесонид – глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен.
Формотерол. Формотерол – селективный агонист ?2-адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.
Симбикорт Турбухалер: Будесонид + Формотерол
Бронхиальная астма
Клиническая эффективность
Симбикорта в качестве поддерживающей терапии
Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.
Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.
Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4,5 мкг/ингаляция два раза в день). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.
Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов.
В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
У пациентов с тяжелой ХОБЛ (OФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1,4 по сравнению с 1,8-1,9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола на показатель объёма форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
Фармакокинетика
Всасывание. Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам в отношении системного действия будесонида и формотерола. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приёма Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.
Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции.
Средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы.
У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей y взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась). Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.
Распределение и метаболизм. С белками плазмы связывается примерно 50% формотерола и 90% будесонида. Объем распределения для формотерола составляет около 4 л/кг и для будесонида – 3 л/кг. Формотерол инактивируется путем конъюгации (образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов).
Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при первом прохождении через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов – 6-?-гидроксибудесонида 16-?-гидроксипреднизолона – не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками: после ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л/мин); период полувыведения препарата составляет в среднем 17 часов.
Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин).
Фармакокинетика
формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.
Источник: www.pharmeconom.ru