Целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на поперечном разрезе – от белого до белого с сероватым или с желтоватым оттенком.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, биодоступность – около 100%. Связь с белками плазмы – 12%. Максимальная концентрация (Сma x ) после приема внутрь 2 г – 40-51 мкг/мл, через 24 ч – 11-19 мкг/мл, через 72 ч – 1 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (ТСma x ) – 2 ч. Объем распределения – 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (Т1/2) – 12-14 ч. Выводится с желчью – 50%, почками – 25% в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
Тинидазол: от инфекции, лямблии, трихомониаз, воспаление влагалища, амебиаз, кишечные инфекции
Фармакодинамика
Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в том числе B.fragilis, B.melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Являясь высоколипофильным препаратом, проникает внутрь клеток возбудителей, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Фармако-терапевтическая группа
Противопротозойное и противомикробное средство.
Показания
- Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в том числе печеночная форма и амебная дизентерия); острый язвенный гингивит, неспецифический вагинит, кожный лейшманиоз;
- Инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: перитонит, абсцесс, эндометрит, пиосальпинкс; сепсис, раневые инфекции (в том числе профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких;
- Смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
- Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), угнетение костномозгового кроветворения, беременность (I триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 12 лет).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу после еды.
При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям – 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом 12-перстной кишки или в фекалиях через 7-10 дней после окончания терапии), лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.
1462 Тинидазол при инфекциях
При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Детям – 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости возможно повторное назначение в той же дозе.
Амебиаз кишечника: взрослые – 2 г/сут в 1 прием в течение 2-3 дней.
Дети – 50-60 мг/кг 1 раз в день, в течение 3 дней.
Амебиаз печени: взрослые – 1,5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней.
Детям – по 50-60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Острый язвенный гингивит – 2 г однократно.
При неспецифическом вагините – 2 г, однократно, или по 2 г последовательно в течение 2 дней.
При анаэробных инфекциях (Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium spp.) курс лечения – 5-6 дней; в первый день лечения – 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз в день или по 0,5 г 2 раза в день.
Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций назначают 2 г за 12 ч до операции.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в том числе локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко – судороги, слабость.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения.
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Передозировка
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.
Особые указания
При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Вызывает темное окрашивание мочи.
При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
В период лечения необходимо, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент», а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Все права защищены
Источник: www.rlsnet.ru
Тинидазол-Тева таблетки
Информация на данной странице может быть чувствительной к времени и не должна использоваться как справочная информация после даты, указанной в этом документе. Внимательно изучите Медицинское предостережение и Условия использования сайта Tabletki.info.
Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Тинидазол-Тева». Информация предназначена только для медицинских специалистов.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Тинидазол-Тева инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тинидазол-Тева таблетки 500 мг. Описание и применение Tinidazol-Teva, аналоги и отзывы. Инструкция Тинидазол-Тева таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество : тинидазол;
1 таблетка содержит тинидазола 500 мг.
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон; метакрилатный сополимер (тип А), титана диоксид (E 171), тальк, макрогол 6000, полисорбат 80.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства : круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Производные имидазола.
Код АТX J01X D02.
Фармакологические свойства
Синтетический препарат группы имидазола, активен в отношении протозойных микроорганизмов и облигатно-анаэробных бактерий. Вызывает внутриклеточную редукцию специфического метаболизма анаэробных микроорганизмов. Влияет на структуру ДНК микробной клетки, вызывая ее разрушение или подавление синтеза.
Спектр действия препарата распространяется на Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia . Активный также против Helicobacter pylori , Gardnerella vaginalis и большинства облигатных анаэробных бактерий, в том числе Bacteriodes fragilis, Bacteriodes melaninogenicus, Bacteriodes spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.
Helicobacter pylori (H . Pylori ) связывают с возникновением пептических кислотных заболеваний пищеварительного тракта, включая язву двенадцатиперстной кишки и язву желудка, при которых соответственно около 95% и 80% пациентов инфицированы этим микроорганизмом. H. pylori также является главным фактором в развитии гастрита и рецидива язв у таких пациентов.
Опыт показывает, что существует причинная связь между H . pylori и карциномой желудка.
Клинические данные свидетельствуют, что при применении комбинации препаратов тинидазола, омепразола и кларитромицина ерадикуеться 91-96% изолятов H . pylori .
Различные режимы эрадикации H . pylori показали, что эрадикация H . pylori приводит к заживлению дуоденальных язв и уменьшает риск рецидива язв.
После перорального применения средство быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальные сывороточные концентрации оказываются примерно через 2:00 и удерживаются в течение 12:00. С белками плазмы крови связывается около 12 % препарата . Распределяется в тканях в терапевтических концентрациях. Проникает в грудное молоко и через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно с мочой и в меньшем количестве — с калом (около 25% в неизмененном виде, а 12% — в виде метаболитов).
Клинические характеристики
Тинидазол-Тева Показания
Профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, особенно после операций на толстом кишечнике, желудочно-кишечном тракте и после гинекологических операций.
Лечение . Эрадикация Helicobacter pylori, ассоциированной с язвами двенадцатиперстной
кишки — вместе с антибиотиком и препаратом, подавляющим выработку кислоты.
Анаэробные инфекции: интраперитонеальной инфекции (перитонит, абсцесс) гинекологические инфекции (эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс) бактериальная септицемия, послеоперационные инфекции ран, инфекции кожи и мягких тканей; инфекции верхних и нижних дыхательных путей (пневмония, эмпиема, абсцесс легких). Неспецифический вагинит. Острый язвенный гингивит.
Урогенитальный трихомониаз у мужчин и женщин. Лямблиоз. Кишечный амебиаз. Амебное поражения печени.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к тинидазола, других производных 5-нитроимидазола или любого вспомогательного компонента препарата.
- Органические поражения нервной системы.
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Заболевания крови, в том числе в анамнезе (хотя устойчивые гематологические нарушения не наблюдались во время клинических исследований или исследований на животных).
- Первый триместр беременности и период кормления грудью (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препараты со схожей химической структурой потенцируют эффекты антикоагулянтов для перорального применения. Следует часто проверять показатели ПВ и, при необходимости, корректировать дозу антикоагулянта.
Одновременное применение тинидазола с алкоголем или лекарственными средствами, содержащими алкоголь, может приводить к дисульфирамоподобной реакции, поэтому такой комбинации следует избегать.
Особенности применения
Препараты с химической структурой, подобной структуры тинидазола, могут приводить к появлению неврологических реакций, таких как спутанность сознания, головокружение, отсутствие координации и атаксия. При развитии подобных реакций лечение следует прекратить и обратиться к врачу. Применение при органических неврологических и гематологических заболеваниях возможно только после тщательной оценки врачом пользы и риска лечения.
Как и при применении других подобных препаратов, не следует принимать алкогольные напитки в течение применения препарата Тинидазол-Тева за возможного развития дисульфирамоподобной реакции (покраснение кожи лица, спазмы в животе, колики, рвота, тахикардия). Не следует принимать алкоголь в течение 72 часов после прекращения приема препарата Тинидазол-Тева.
Лечение трихомониаза следует проводить одновременно у обоих партнеров.
Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Тинидазол проникает через плацентарный барьер. Поскольку влияние препаратов этого класса на фетальный развитие неизвестный, применение тинидазола в течение первого триместра беременности противопоказано. Нет доказательств того, что тинидазол оказывает вредное воздействие на протяжении последних периодов беременности, но его применение во втором и третьем триместре беременности требует оценки потенциальной пользы и возможного риска для матери и плода.
Тинидазол проникает в грудное молоко. Его можно обнаружить в грудном молоке более чем через 72 часа после применения. Кормление грудью следует прекратить на время лечения и не возобновлять ранее, чем через 3 дня.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует иметь в виду возможность появления в редких случаях таких неврологических симптомов, как головокружение, нарушение координации, атаксия, периферическая невропатия или судороги, может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.
Способ применения Тинидазол-Тева и дозы
Тинидазол-Тева применяют внутрь во время или после еды, запивая водой.
Таблетку следует глотать целиком. Схема применения тинидазол-Тева зависит от показаний.
Эрадикация H. pylori , ассоциированной с язвами двенадцатиперстной кишки и желудка (в составе комплексной терапии с антибиотиком и препаратом, подавляет продукцию кислоты).
Обычная доза — 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки вместе с омепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки и кларитромицином в дозе 250 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Клинические исследования с применением такого 7-дневного режима продемонстрировали уровне эрадикации H. p ylori подобные таковым при применении омепразола 1 раз в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет . Начальная доза — 2 г в первый день с последующим применением по 1 г 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-6 дней. При необходимости продолжать терапию в течение более 7 дней рекомендуется проводить стандартное клиническое и лабораторное обследование.
Дети до 12 лет — не применяют.
Взрослые . При неспецифическом вагините оптимальным является прием 2 г однократно внутрь. При более устойчивых инфекциях можно принять 2 г в течение двух последовательных дней (общая доза 4 г).
Острый язвенный гингивит
Взрослые . Рекомендуемая доза — 2 г перорально, однократно.
Урогенитальный трихомониаз (при подтверждении инфицирования Trichomonas vaginalis рекомендуется одновременное лечение партнера).
Взрослые. Рекомендуемая доза — 2 г перорально, однократно.
Дети в возрасте от 3 лет. Рекомендуемая доза составляет 50-75 мг / кг массы тела однократно. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
Взрослые. Рекомендуемая доза — 2 г перорально, однократно.
Дети в возрасте от 3 лет. Рекомендуемая доза составляет 50-75 мг / кг массы тела однократно. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
Взрослые . Суточная доза составляет 2 г однократно в течение 2-3 дней.
Дети в возрасте от 3 лет . Суточная доза составляет 50-60 мг / кг массы тела однократно в течение 3 последовательных дней.
Амебное поражения печени
Взрослые . Общая доза варьирует от 4,5 до 12 г в зависимости от вирулентности возбудителя Entamoeba histolytica . Лечение начинают с дозы 1,5-2 г 1 раз в сутки в течение трех дней. При отсутствии эффективности трехдневного курса лечения прием препарата можно продолжать до 6 дней.
Дети в возрасте от 3 лет . 50-60 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 последовательных дней.
Применение при нарушении функции почек .
Обычно нет необходимости в коррекции дозы пациентам с нарушением функции почек. Однако, поскольку тинидазол легко выводится при проведении гемодиализа, может возникнуть необходимость в приеме дополнительной дозы препарата.
Профилактика послеоперационных инфекций
Взрослые и дети старше 12 лет . Доза составляет 2 г однократно внутрь примерно за 12:00 до проведения оперативного вмешательства.
Дети до 12 лет — не применяется с профилактической целью детям в возрасте до 12 лет.
Пациенты пожилого возраста.
Нет специальных рекомендаций для пациентов этой группы.
Дети
Тинидазол-Тева рекомендуется применять детям в возрасте от 3 лет в соответствии с утвержденными показаний, как указано в разделе «Способ применения и дозы».
Передозировка
После применения высокой дозы тинидазол-Тева наблюдается возбуждение, головная боль, тахикардия. В тяжелых случаях возможен шок, гипотония, одышка.
При передозировке следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию (антигистаминные препараты, глюкокортикоиды), принять общих реанимационных мероприятий при необходимости.
Специфического антидота не существует. Тинидазол легко выводится из организма во время гемодиализа.
Побочные эффекты
Побочные реакции, о которых сообщалось, как правило, возникали нечасто, имели легкие проявления и проходили сами по себе. Возможно возникновение таких реакций.
Нарушение общего состояния.
Нечасто: повышение температуры тела, повышенная утомляемость, гиперемия кожных покровов.
Жидкие аллергические реакции.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем .
Редко: транзиторная лейкопения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, металлический привкус во рту.
Нечасто: рвота, диарея, налет на языке.
Редко: глоссит, стоматит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей.
Редко: окрашивание мочи в темный цвет.
Со стороны нервной системы.
Нечасто: вертиго (системное головокружение), головная боль.
Редко: атаксия, судороги, несистемное головокружение, гипестезия, парестезии, периферическая невропатия, нарушения чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Редко: реакции гиперчувствительности, иногда тяжелые, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Срок годности Тинидазол-Тева
Условия хранения Тинидазол-Тева
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 oС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Источник: www.tabletki.info
Тинидазол
1 таблетка содержит активное вещество: тинидазол 500 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
ЖВ
Код АТХ
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptosteptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением митнетза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Показания к применению
— Трихомониаз ( кольпиты, эндометриты, овальные и тубовариальные абсцессы); — лямблиоз; — амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная форма); — инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите); — смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками); — эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками). Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, угнетение костномозгового кроветворения, I триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь во время или после еды. При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе. При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня.
Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения — 3 дня. При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения — 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней.
Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/г/сутки; продолжительность терапии — 5 дней. При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1/г в сутки. Лечение продолжают 5-6 дней. Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 часов до операции. Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг. По 4, 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 4, 10, 16, 20, 30 или 50 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Источник: ozonpharm.ru