Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трибестан
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| сухой экстракт травы якорцев стелющихся* | 250 мг, |
| что соответствует содержанию суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин | не менее 112.5 мг |
* соотношение сырья и экстракта (35-45):1 + экстрагент — 70% этанол.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел pH 101) — 287 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, повидон (коллидон K25) — 30 мг, кросповидон (полипласдон XL) — 40 мг, магния стеарат — 5 мг, тальк — 12 мг.
Состав оболочки: Опадрай (Opadry AMB brown) — 25 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизированный) — 11.38 мг, тальк — 5 мг, титана диоксид — 4.0425 мг, железа оксид красный — 3.125 мг, железа оксид черный — 0.83 мг, железа оксид желтый — 0.0025 мг, лецитин соевый — 0.5 мг, камедь ксантановая — 0.12 мг.
САМАЯ ОПАСНАЯ СПОРТИВНАЯ ДОБАВКА
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (18) — пачки картонные с перегородкой.
Фармако-терапевтические группы
- Гиполипидемическое средство растительного происхождения
- Потенции стимулятор растительного происхождения
Фармакологическое действие
Трибестан — препарат растительного происхождения, получаемый по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования у человека не проводились.
Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата Трибестан
В составе комплексной терапии:
- эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;
- бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка); иммунологическое бесплодие;
- дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.
Открыть список кодов МКБ-10
Препараты для повышения потенции: вред или польза?
| Код МКБ-10 | Показание |
| E78.9 | Нарушения обмена липопротеидов неуточненные |
| F52.2 | Недостаточность генитальной реакции (импотенция психогенная) |
| N46 | Мужское бесплодие |
| N48.4 | Импотенция органического происхождения |
Режим дозирования
Внутрь, после еды.
При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза/сут. Курс — не менее 3 месяцев. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда) в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, СССУ или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, AV-блокада II или III степени, брадикардия (
- заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность — КК180 мкмоль/л);
- аллергия на арахисовый белок или сою;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение Трибестана при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность — КК180 мкмоль/л);
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет.
Особые указания
Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.
Во избежание возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки Трибестана. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота).
Лекарственное взаимодействие
Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Условия хранения препарата Трибестан
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Трибестан
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источник: www.vidal.ru
Трибестан®
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой (Tribulus terrestris herba extractum siccum (35-45:1)) 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный, безводный, повидон К25, кросповидон, тальк, магния стеарат;
состав пленочной оболочки: Опадрай АМБ коричневый 80W26601 — спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), соевый лецитин (Е322), ксантановая камедь (Е415), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172).
Описание
Таблетки круглой формы двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, со специфическим запахом, диаметром 13 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные о препарате получены на базе исследований на экспериментальных животных при пероральном и внутривенном применениии в дозах 50-200 мг/кг.
Эксперименты по исследованию экскреции Трибестана при однократном внутривенном применении показали, что за 24 часа с желчью выделяется около 12-14%, а с мочой около 6-7% протодиосцина. После перорального применения препарата за 24 часа с желчью выводится значительно меньшее количество протодиосцина – 2-4%, а в моче измеримая концентрация протодиосцина не определяется.
Низкий процент выделения неизмененного протодиосцина подтверждает, что он подвергается интенсивной биотрансформации в организме.
Фармакокинетические исследования у людей не проводились.
Фармакодинамика
Трибестан является природным продуктом, полученным из надземной части растения Tribulus terrestris L., содержащий преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Его механизм действия связан с наличием в составе протодиосцина. Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятный эффект на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растения Трибулус террестрис, вероятно модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы.
У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона.
У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате восстановления гормонального статуса.
Результаты исследования у здоровых добровольцев показывают, что Трибестан влияет на сывороточный уровень гормонов гипофизарно-гонадной системы, не изменяя существенно уровни гормонов надпочечников и адренокортикотропного гормона.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с дислипопротеинемией значимо понижает общий холестерин и липопротеины низкой плотности (ЛПНП), без достоверного воздействия на количество триглицеридов и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови.
Трибестан обладает антигипертензивным и диуретическим действием.
Показания к применению
В комплексной терапии:
-при пониженном либидо, импотенции, бесплодии
-климактерического и посткастрационного синдрома у женщин.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, после еды.
Взрослым рекомендуются следующие дозировки:
При пониженном либидо, импотенции и бесплодии:
У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения – не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.
У женщин с бeсплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день, с 1-ого по 12-ый день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.
По 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения — не менее 3 месяцев.
Климактерический и посткастрационный синдром у женщин:
По 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят к поддерживающей дозе – по 2 таблетки в день в течение 1-2 лет.
Побочные действия
— реакции гиперчувствительности к компонентам препарата.
— раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
— тяжелые нарушения функции почек
— аденома предстательной железы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Трибестан® с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.
Применение Трибестан® может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.
Особые указания
При лечении женщин с климактерическим синдромом переход с лечебной на поддерживающую дозу должен быть постепенным. После резкого понижения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление климактерических симптомов.
Беременность и период лактация
Экспериментальные исследования на животных не показывают эмбриотоксического и тератогенного действия. Потенциальный риск у людей неизвестен. Не проводились клинические исследования у беременных, поэтому Трибестан® не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.
При установлении беременности прием препарата следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Трибестан® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.
Передозировка
До настоящего момента не наблюдались случаи передозировки Трибестаном®. При приеме большого количества продукта применяется активированный уголь, проводится промывание желудка и назначаются симптоматические средства.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре нe выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
АО „СОФАРМА“ , Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом 190.
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Прикрепленные файлы
Источник: drugs.medelement.com
Трибестан 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой софарма
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.
По 6 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную. По 18 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную, с перегородкой из картона, разделяющей ее на две части (по 9 блистеров).
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 paзa в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 paзa в день. Курс — не менее 3 месяцев.
Повторные курсы — по рекомендации врача.
Фармакодинамика
Трибестан — средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземнои части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен.
Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DНEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембрайы, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DНЕА, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект Трибестана. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий холестерин и липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), не влияет на значения сывороточных триглицеридов и липопротеидов высокой плотности.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению Трибестан 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой софарма
Трибестан применяют B комплексной терапии при:
- эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся снижением либидо;
- бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическом бесплодии;
- дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.
Противопоказания
Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.
Гиперплазия предстательной железы.
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусового узла или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада II или III степени, брадикардия 180 мкмоль/л).
Аллергия на арахисовый белок или сою.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Применение Трибестан 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой софарма при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять Трибестан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Особые указания
Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.
Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки Трибестаном. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота). Лечение симптоматическое.
Побочные действия Трибестан 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой софарма
Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
В случае появления побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Источник: aptekaonline.ru