Можно ли принимать дузофарм с алкоголем

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2020.10.21

• Форма выпуска, упаковка и состав
• Клинико-фармакологич. группа
• Фармако-терапевтическая группа
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания препарата
• Режим дозирования
• Побочное действие
• Противопоказания к применению
• Особые указания
• Передозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Код ATX: C04AX21 (Нафтидрофурил)
Активное вещество: нафтидрофурил (naftidrofuryl)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30, 60 или 90 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дузофарм ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Антиишемический препарат «Дузофарм» — анимация действия

1 таб.
нафтидрофурила оксалат	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 63.5 мг, крахмал пшеничный — 28 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) — 4.8 мг, коповидон — 10 мг, кросповидон — 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, магния стеарат — 7.2 мг, тальк — 10.2 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 1.04 мг, тальк — 1.99 мг, макрогол 6000 — 0.182 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата — 0.68 мг, дибутилфталат — 0.068 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство

Фармакологическое действие

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.

Оказывает м-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации АТФ и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.

Донормил таблетки для сна. Влияние алкоголя

Нафтидрофурил улучшает реологические свойства крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Фармакокинетика

Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг C max в плазме наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.

Связывание с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ. C max в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.

T 1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч — при приеме дозы 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.

Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Показания препарата Дузофарм ®

• нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
• нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз);
• трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G45	Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
H36.0	Диабетическая ретинопатия
I63	Инфаркт мозга
I67.2	Церебральный атеросклероз
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0	Синдром Рейно
I73.1	Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.8	Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9	Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2	Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
L98.4	Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках

Источник: www.vidal.ru

Дузофарм® (Dusopharm ® )

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — вазодилатирующее.

Фармакодинамика

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.

Оказывает м-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивные функции мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.

Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Фармакокинетика

Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45–60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%.

Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему.

Период полувыведения составляет 1–2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приеме 200 мг.

Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Показания

нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;

нарушения периферического кровообращения: синдром перемежающейся хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз;

трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

инфаркт миокарда (острая стадия);

геморрагический инсульт (острая стадия);

эпилепсия, повышенная судорожная готовность;

хроническая сердечная недостаточность II–III ст. (III–IV по NYНА — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; гиперплазия простаты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.

Дузофарм ® показан для длительной пероральной терапии.

При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделенной на 3 приема.

При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.

Длительность терапии и дозирование определяются врачом, в зависимости от клинического состояния пациента.

Коррекция дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.

Побочные действия

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм ® хорошо переносится в целом.

Возможны следующие побочные реакции: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимое повышение активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале лечения препаратом Дузофарм ® и антигипертензивными средствами одновременно.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая apитмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Дузофарм ® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.

Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозо­галактозным синдромом мальабсорбции.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ /алюминиевой фольги. По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

«Софарма» АО. 1797, София, Болгария, ул. «Тр.Станоев», 3. Tr. Stanoev Str., 3, Sofia, Bulgaria.

Адрес для принятия претензий от потребителя.ООО «ЕСКО ФАРМА». 121471, Москва, Можайское ш., 29/2, стр. 1.

Тел./факс: (495) 789-46-19/660-94-76.

Источник: www.rlsnet.ru

Дузофарм ®

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета.

Дозировка 200 мг

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета с неглубокой разделительной риской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

Вазодилатирующий и антиишемический эффект пафтидрофурила является результатом его селективной блокады 5HT2-рецепторов гладкомышечного слоя сосудов и тромбоцитов, экспрессия которых имеет место в участках сосудистой патологии и вазоспазма. Вследствие антивазоспастического действия нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в очагах ишемии в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.

Оказывает М-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает сокращение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в том числе мозга) к гипоксии. В терапевтической дозе нафтидрофурил улучшает когнитивную функцию, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.

Применение нафтидрофурила у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сопровождается снижением тревожно-депрессивной симптоматики. Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция: Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приёме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приёма однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45–60 минут и составляет 175 мкг/мл.

Распределение: Подвергается печёночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приёма, его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме.

Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизм: Метаболизируется в основном в печени путём гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему.

Выведение: Период полувыведения составляет 1–2 часа при приёме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приёме 200 мг.

Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Показания

• Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
• Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезия, акроцианоз.
• Трофические нарушения: (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нафтидрофурилу или другим компонентам препарата;
• артериальная гипотензия;
• инфаркт миокарда (острая стадия);
• геморрагический инсульт (острая стадия);
• эпилепсия;
• повышенная судорожная готовность;
• хроническая сердечная недостаточность II–III стадии (III–IV — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
• тахиаритмии;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Пациенты с гипероксалурией или рецидивирующими камнями в почках, содержащих кальций.

С осторожностью

• Закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия простаты.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нафтидрофурил не обладает тератогенным действием, но ввиду отсутствия специальных исследований безопасности у беременных женщин, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения матери превосходит потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется приём препарата во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.

Дузофарм ® показан для длительной пероральной терапии.

При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделённой на три приёма в разовой дозе 100 мг.

При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 400 мг до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.

Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента.

Коррекции дозы при почечной/печёночной недостаточности не требуется.

Побочное действие

При приёме внутрь в дозах от 300 до 600 мг препарат хорошо в целом переносится.

Иногда могут наблюдаться следующие побочные реакции:

тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печёночных ферментов, повышения значения глюкозы в крови, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции. При недостатке жидкости в длительном применении возможно образование кальций-оксалатных конкрементов в почках.

Согласно информации, собранной в ходе клинических исследований и спонтанных случаев, полученных после регистрации препарата, при лечении нафтидрофурилом могут возникать следующие нежелательные эффекты:

Частота встречаемости определяется следующим образом:

• очень часто ≥1/10
• часто ≥1/100 и Желудочно-кишечные заболевания:

Нечасто: диарея, тошнота, рвота и боль в эпигастрии.

Частота неизвестна: у некоторых пациентов, принимавших препарат без жидкости перед сном, происходило застревание капсулы в горле, что приводило к локальному эзофагиту.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: камни в почках из оксалата кальция.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: кожная сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: Повреждение печени.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия. Возможно угнетение сердечной проводимости и появление судорог.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Возможно опорожнение желудка путём проведения промывания желудка или искусственно вызванной рвоты, назначение активированного угля и слабительных препаратов.

Следует контролировать сердечно-сосудистую функцию и дыхание, а в тяжёлых случаях следует рассмотреть возможность электрокардиостимуляции или применения изопреналина. С целью купирования судорог возможно назначение диазепама. Нафтидрофурил подвергается диализу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим при одновременном приёме антигипертензивных средств и препарата Дузофарм ® рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале терапии.

Особые указания

• Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы и галактозы, следует соблюдать осторожность при применении Дузофарма ® , так как препарат содержит лактозы моногидрат.
• Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит крахмал пшеничный.
• В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.

Во время лечения следует принимать достаточное количество жидкости для поддержания адекватного уровня диуреза.

Приём препарата Дузофарм ® без жидкости перед сном может вызвать локальный эзофагит. Поэтому очень важно всегда принимать таблетку с достаточным количеством воды.

Сообщались случаи поражения печени. В случае появления симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, приём препарата Дузофарм ® следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность управлять автотранспортом и другими, потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 100 мг и 200 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ плёнки/ алюминиевой фольги.

По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Производитель: «СОФАРМА» АО, Болгария

адрес производственной площадки:

Ул. «Илиенско шосе» № 16, г. София, 1220, Болгария

Владелец Регистрационного удостоверения:

ООО «ЕСКО ФАРМА», Россия

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Аспектус фарма», Россия

142717, Московская обл., Ленинский муниципальный район, сельское поселение Развилковское, пос. Развилка, тер. Квартал 1, владение 9.

Тел.: +7(495)274-06-19, +7(916)205-06-04

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дузофарм:

Характеристики препарата

• Условия отпуска: Отпускают по рецепту
• МНН: Нафтидрофурил

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Источник: medum.ru