Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Гамидов Сафар Исраилович, Щербаков Дмитрий Викторович, Гасанов Рашад Вагифович, Тхагапсоева Регина Амирбековна
Ингибиторы ФДЭ 5 типа улучшают как системную, так и локальную эндотелиальную функцию после однократного приема. При этом до сих пор недостаточно исследовано влияние регулярного приема ингибиторов ФДЭ 5 типа на эндотелиальную функцию кавернозных артерий in vivo, а также связь между действием ингибиторов ФДЭ 5 типа на функциональное состояние эндотелия и их клинической эффективностью у больных с артериогенной эректильной дисфункцией . Цель настоящего исследования оценить степень влияния регулярного приема тадалафила на эректильную и эндотелиальную функцию у больных с артериогенной ЭД.
В исследование были включены 59 больных с клинической картиной артериогенной ЭД, которые получали тадалафил («Сиалис», Eli Lilly ICOS LLC, США). Средний возраст мужчин составил 54,9 ± 12,1 года. В дальнейшем в зависимости от дозы и режима получаемой терапии больные были рандомизированы на 2 сопоставимые подгруппы.
Видеоинструкция Тадалафил СЗ
В 1-ю подгруппу вошли больные (29 мужчин), получавшие тадалафил в дозе 20 мг по одной таблетке 1 раз в 3 дня регулярно. Пациенты 2-й подгруппы (30 больных) принимали тадалафил в дозе 20 мг «по требованию», не менее 4 и не более 8 таблеток в месяц. Длительность ЭД, антропометрические данные, возраст пациентов в подгруппах не обладали статистически значимыми различиями. В дальнейшем мы проводили анализ эффективности тадалафила в подгруппах, сравнивая исходные данные ЭФ МИЭФ и степень увеличения этих показателей в различные периоды обследования. Результаты исследования показывают, что примерно у 75% пациентов, получавших тадалафил (Сиалис), было отмечено клинически значимое улучшение показателя МИЭФ (минимум 5 пунктов), что было достоверно выше относительно приема «по требованию» (63,3%) (р
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Гамидов Сафар Исраилович, Щербаков Дмитрий Викторович, Гасанов Рашад Вагифович, Тхагапсоева Регина Амирбековна
Эффективность применения тадалафила у больных с преждевременной эякуляцией в сочетании с эректильной дисфункцией
Неизученные закономерности клинической эффективности тадалафила у мужчин с эректильной дисфункцией в сочетании с хроническим невоспалительным простатитом
Применение тадалафила для лечения эректильной дисфункции у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию
Применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 в лечении эректильной дисфункции у больных сахарным диабетом различных возрастных групп
Применение тадалафила по требованию при эректильной дисфункции у особых категорий пациентов
i Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Influence of regular reception of tadalafil on erectile and endothelial function in patients with arteriogenic erectile dysfunction
Phosphodiesterase type 5 (PDE 5) inhibitors improve both systemic and local endothelial functions after unitary reception. Thus till now the influence of regular reception of PDE 5 inhibitors on endothelial function of cavernous arteries in vivo, and also connection between the action of PDE 5 inhibitors on the functional condition of endothelial and their clinical efficiency in patients with arteriogenic erectile dysfunction have been investigated insufficiently. The purpose of the present research is to estimate the degree of the influence of regular reception of Tadalafil on erectile and endothelial functions in patients with arteriogenic ED.
Силденафил или Тадалафил. Что выбрать? Плюсы и минусы. Побочные эффекты. Нестыдная Урология.
59 patients (middle age 54,9 ±12,1 years) with the clinical picture of arteriogenic ED who received Tadalafil («Sialis», Eli Lilly ICOS LLC, the USA) were included in the research. Later in dependence of the dose and mode of the received therapy patients were randomized in 2 comparable subgroups. 29 men receiving Tadalafil in a dose of 20 mg once in 3 days regularly were in the 1-st subgroup. 30 patients of 2-nd subgroup received Tadalafil in a dose of 20 mg «on demand» not less than 4 and not more than 8 pills a month. ED duration, the anthropometrical data, age of patients in the subgroups did not possess statistically significant distinctions.
There was carried out the efficiency analysis of Tadalafil in the subgroups, comparative initial data on EF MIEF and the degree of increase in those indicators during various periods of inspection. Results of the research show that clinically significant improvement of MIEF indicator (minimum of 5 points) was approximately in 75% of patients receiving Tadalafil (Sialis), that was much higher than in case of receiving it «on demand» (63,3%) (r
Текст научной работы на тему «Влияние регулярного приема тадалафила на эректильную и эндотелиальную функцию у больных с артериогенной эректильной дисфункцией»
Влияние регулярного приема тадалафила на эректильную и эндотелиальную функцию
у больных с артериогеннои эректильнои дисфункцией
С.И.Гамидов, Д.В.Щербаков, Р.В.Гасанов, Р.А.Тхагапсоева
Российский государственный медицинский университет, кафедра урологии, Москва (зав. кафедрой — проф. С.П.Даренков)
Ингибиторы ФДЭ 5 типа улучшают как системную, так и локальную эндотелиальную функцию после однократного приема. При этом до сих пор недостаточно исследовано влияние регулярного приема ингибиторов ФДЭ 5 типа на эндотелиальную функцию кавернозных артерий in vivo, а также связь между действием ингибиторов ФДЭ 5 типа на функциональное состояние эндотелия и их клинической эффективностью у больных с артериогенной эрек-тильной дисфункцией.
Цель настоящего исследования — оценить степень влияния регулярного приема тадалафила на эректильную и эндотелиальную функцию у больных с артериогенной ЭД. В исследование были включены 59 больных с клинической картиной артериогенной ЭД, которые получали тадалафил («Сиалис», Eli Lilly ICOS LLC, США). Средний возраст мужчин составил 54,9 ± 12,1 года.
В дальнейшем в зависимости от дозы и режима получаемой терапии больные были рандомизированы на 2 сопоставимые подгруппы. В 1-ю подгруппу вошли больные (29 мужчин), получавшие тадалафил в дозе 20 мг по одной таблетке 1 раз в 3 дня регулярно. Пациенты 2-й подгруппы (30 больных) принимали тадалафил в дозе 20 мг «по требованию», не менее 4 и не более 8 таблеток в месяц.
Длительность ЭД, антропометрические данные, возраст пациентов в подгруппах не обладали статистически значимыми различиями. В дальнейшем мы проводили анализ эффективности тадалафила в подгруппах, сравнивая исходные данные ЭФ МИЭФ и степень увеличения этих показателей в различные периоды обследования. Результаты исследования показывают, что примерно у 75% пациентов, получавших тадалафил (Сиалис), было отмечено клинически значимое улучшение показателя МИЭФ (минимум 5 пунктов), что было достоверно выше относительно приема «по требованию» (63,3%) (р < 0,05). Таким образом, высокая эффективность, удобство приема и безопасность ингибиторов ФДЭ 5 типа делает их препаратами выбора в лечении пациентов с широким спектром эректильной и эндотелиальной дисфункции.
Ключевые слова: тадалафил, ингибиторы ФДЭ 5 типа, артериогенная эректильная дисфункция, эндотелиальная функция
Influence of regular reception of tadalafil on erectile and endothelial function in patients with arteriogenic erectile dysfunction
S.I.Gamidov, D.V.Scherbakov, R.V.Gasanov, R.A.Tkhagapsoeva
Russian State Medical University, Department of Urology, Moscow (Head of the Department — Prof. S.P.Darenkov)
Phosphodiesterase type 5 (PDE 5) inhibitors improve both systemic and local endothelial functions after unitary reception. Thus till now the influence of regular reception of PDE 5 inhibitors on endothelial function of cavernous arteries in vivo, and also connection between the action of PDE 5 inhibitors on the functional condition of endothelial and their clinical efficiency in patients with arteriogenic erectile dysfunction have been investigated insufficiently. The purpose of the present research is to estimate the degree of the influence of regular reception of Tadalafil on erectile and endothelial functions in patients with arteriogenic ED.
59 patients (middle age 54,9 ± 12,1 years) with the clinical picture of arteriogenic ED who received Tadalafil («Sialis», Eli Lilly ICOS LLC, the USA) were included in the research. Later in dependence of the dose and mode of the received therapy patients were randomized in 2 comparable subgroups. 29 men receiving Tadalafil in a dose of 20 mg once in 3 days regularly were in the 1-st subgroup. 30 patients of 2-nd subgroup received Tadalafil in a dose of 20 mg «on demand» not less than 4 and not more than 8 pills a month. ED duration, the anthropometrical data, age of patients in the subgroups did not possess statistically significant distinctions.
There was carried out the efficiency analysis of Tadalafil in the subgroups, comparative initial data on EF MIEF and the degree of increase in those indicators during various periods of inspection. Results of the research show that clinically significant improvement of MIEF indicator (minimum of 5 points) was approximately in 75% of patients receiving Tadalafil (Sialis), that was much higher than in case of receiving it «on demand» (63,3%) (r < 0,05). Thus, high efficiency, convenience of reception and safety of PDE 5 inhibitors make them preparations of choice in the treatment of patients with a wide spectrum of erectile and endothelial dysfunctions.
Key words: Tadalafil, PDE 5 inhibitors, arteriogenic erectile dysfunction, endothelial function
Согласно современным представлениям, у большинства больных эректильная дисфункция (ЭД) имеет арте-риогенное происхождение и связана с нарушением притока крови к кавернозным телам (так называемая артериогенная эректильная дисфункция) [1]. К настоящему времени также известно, что при наличии артериогенной эректильной дисфункции происходит нарушение функционального состояния эндотелия кавернозных артерий, которое играет важную роль в обеспечении адекватного кровоснабжения полового члена. Учитывая обратимый характер изменений, лежащих в основе патогенеза эндотелиальной дисфункции, многие авторы предлагают различные средства для коррекции данного состояния [2, 3].
Следует также подчеркнуть, что последние достижения фармакотерапии значительно изменили подходы к лечению ЭД. Сегодня ингибиторы ФДЭ 5 типа являются препаратами первой линии выбора в лечении эректильной дисфункции.
Высокая эффективность этих препаратов побудила многих исследователей оценить их роль не только в лечении эректиль-ной дисфункции, но также в регуляции эндотелиальной дисфункции [4, 5]. Как известно, механизм действия ингибиторов ФДЭ 5 типа связан с ограничением распада циклического гуа-нозинмонофосфата, что способствует расслаблению гладко-мышечной ткани кавернозных тел полового члена и развитию эрекции. Активность NO, выделяемого эндотелием кавернозных артерий, определяет функциональное состояние эндотелия. Таким образом, исследование эндотелиальной функции после приема ингибитора ФДЭ 5 типа позволяет оценить его действие и действие NO, выделяемого эндотелием, на гладко-мышечные клетки, которые играют ключевую роль в развитии и поддержании эрекции полового члена [6].
Повышенный интерес к данному вопросу связан с тем, что эндотелиальная дисфункция носит функционально обратимый характер и предполагаемые возможности ее коррекции достаточно широки. Их использование объясняется наибольшей эффективностью ингибиторов ФДЭ 5 типа у больных с артерио-генной ЭД [7].
Длительное время среди специалистов было распространено мнение, что препараты из группы ингибиторов ФДЭ 5 типа следует принимать лишь «по требованию». Однако в последнее время стало появляться все больше данных, указывающих на целесообразность регулярного приема ингибиторов ФДЭ 5 типа [8-14]. Уже в первых сравнительных исследованиях с применением ингибиторов ФДЭ-5 «по требованию» и их регулярным приемом было показано, что эффективность последнего подхода, как минимум, не уступает общепринятому методу [15]. Значительный интерес представляет также возможность регулярного приема ингибиторов ФДЭ 5 типа в лечении пациентов, у которых прием этих препаратов «по требованию» был неэффективным или недостаточно эффективным.
По данным этих авторов, регулярный прием данных препаратов приводит к улучшению эректильной функции у больных. Однако в этих работах отсутствовали четкие критерии выбора
Статья поступила 23.01.2009 г., принята к печати 25.02.2009 г.
больных, особенно в зависимости от тяжести заболевания, режима дозирования и длительности терапии.
В настоящее время не вызывает сомнений тот факт, что все три доступных ингибитора ФДЭ 5 типа улучшают как системную, так и локальную эндотелиальную функцию после однократного приема [16]. При этом до сих пор недостаточно исследовано влияние регулярного приема ингибиторов ФДЭ 5 типа на эндотелиальную функцию кавернозных артерий in vivo, а также связь между действием ингибиторов ФДЭ 5 типа на функциональное состояние эндотелия и их клинической эффективностью у больных с артериогенной эректильной дисфункцией.
Цель настоящего исследования — оценить степень влияния регулярного приема тадалафила на эректильную и эндотелиальную функцию у больных с артериогенной ЭД.
Пациенты и методы
В исследование были включены 59 больных, обратившихся в клинику урологии РГМУ с клинической картиной артериогенной ЭД, которые получали тадалафил («Сиалис», Eli Lilly ICOS LLC, США). Средний возраст мужчин составил 54,9 ± 12,1 года. Пациенты страдали следующими сосудистыми факторами риска: ишемической болезнью сердца (ИБС) — 16 (27,1%), гипертонической болезнью — 33 (56%), сахарным диабетом -6 (10,16%), ожирением — 20 (33,89%) больных, дислипиде-мией — 21 (35,59%) больной и курением — 41 (69,5%) больной.
Все больные прошли комплексное обследование, анкетирование МИЭФ, общий осмотр. У всех больных, участвовавших в исследовании, выполнили оценку эндотелиальной функции кавернозных артерий с помощью посткомпрессионных тестов. В качестве основного показателя оценки эндотелиальной функции кавернозных артерий было принято процентное увеличение диаметра кавернозных артерий (ПУДКА). Этот показатель рассчитывали по формуле:
ПУДКА = 100% х Рпк — Dдк)/Dдк, где Dдк — средний диаметр обеих кавернозных артерий до компрессии; Dпк — средний диаметр обеих кавернозных артерий после компрессии.
В дальнейшем в зависимости от дозы и режима получаемой терапии больные были рандомизированы на 2 сопоставимые подгруппы. В 1-ю подгруппу вошли больные (29 мужчин), получавшие тадалафил в дозе 20 мг по одной таблетке 1 раз в 3 дня регулярно. Пациенты 2-й подгруппы (30 больных) принимали тадалафил в дозе 20 мг «по требованию», не менее 4 и не более 8 таблеток в месяц. Длительность ЭД, антропометрические данные, возраст пациентов в подгруппах не обладали статистически значимыми различиями.
Степень выраженности ЭД оценивали с помощью анкеты МИЭФ. Средние значения исходных показателей в баллах ЭФ МИЭФ у больных в подгруппе с регулярным приемом тадала-фила достоверно не различались с показателями ЭФ МИЭФ во 2-й подгруппе (14,36 ± 4,95 и 15,08 ± 3,13 баллов соответственно; p > 0,05). Тяжесть и длительность заболевания между подгруппами не имела достоверных различий (рис. 1).
В дальнейшем мы проводили анализ эффективности тада-лафила в подгруппах, сравнивая исходные данные ЭФ МИЭФ и степень увеличения этих показателей в различные периоды обследования.
Легкая ЭД Умеренная ЭД Тяжелая ЭД
И регулярный прием ЦЦ прием «по требованию» Рис. 1. Исходная тяжесть эректильной дисфункции в подгруппах.
При статистической обработке анкет МИЭФ через 1 и 3 мес после начала приема тадалафила в подгруппах было выявлено повышение средних баллов ЭФ МИЭФ по сравнению с исходными показателями. Но только регулярный прием тадала-фила статистически достоверно улучшал динамику баллов ЭФ МИЭФ, начиная с первого месяца терапии (20,8 ± 2,22 и 14,8 ± 1,42 соответственно; р < 0,05), показатели увеличивались к 3-му месяцу (22,43 ± 3,12 и 14,8 ± 1,42 соответственно; р < 0,05).
В подгруппе с приемом тадалафила «по требованию» также отмечалось увеличение средних значений ЭФ МИЭФ. При сопоставлении промежуточных показателей ЭФ МИЭФ с исходными данными через 1 и 3 мес значимых различий выявлено не было.
Сравнивая эффективность лечения через 3 мес, достоверного улучшения эректильной функции в подгруппе с регулярным приемом по сравнению с приемом «по требованию» мы не наблюдали (p > 0,05).
Следующее анкетирование мужчин, проведенное через 6 мес, показало, что значения эректильной функции оказались достоверно меньшими у пациентов 2-й подгруппы по сравнению с 1-й подгруппой (23,9 ± 2,8 и 19,83 ± 2,3 соответственно; р < 0,05) (рис. 2).
Таким образом, к концу лечения эректильная функция у большинства пациентов достигала своего пика восстановле-
ния вне зависимости от характера приема тадалафила. Но все же число больных, ощутивших клинический эффект препарата, в подгруппе с регулярным приемом было достоверно больше числа пациентов, принимавших тадалафил «по требованию». Эффективность была значительно выше снова в подгруппе больных, принимавших тадалафил регулярно.
Окончание приема препаратов ознаменовалось резким снижением баллов ЭФ МИЭФ, за месячный период наблюдения эти показатели снижались, достигая исходных значений у больных с приемом «по требованию» и оставаясь незначительно выше исходных значений у больных с регулярным приемом.
В то же время после окончания приема препаратов, за период наблюдения 1 месяц, показатели эректильной функции МИЭФ снижались, достигая почти исходных значений у больных из подгруппы с приемом «по требованию». Однако 5 (33,3%) больных с ЭД, регулярно принимавших тадалафил, сохранили достигнутое значение интегративного показателя МИЭФ «эректильная функция» 26 и более баллов.
В процессе исследования мы также попытались изучить эффективность тадалафила в зависимости от тяжести ЭД и наличия сопутствующих заболеваний. Эффективность терапии контролировали на разных этапах.
При наличии легкой ЭД в обеих подгруппах было отмечено улучшение эректильной функции уже через 1 мес после начала лечения, которое достигало максимальных значений к 6-му месяцу приема препарата. Однако динамика показателей ЭФ МИЭФ не выявила статистически достоверной разницы между больными, принимавшими тадалафил регулярно и «по требованию». К 6-у месяцу лечения наиболее высокие показатели ЭФ МИЭФ относительно исходных данных отмечены в подгруппе, которая принимала тадалафил регулярно (26,9 ± 1,8 баллов против 23,1 ± 2,1 исходных баллов; р < 0,05) (рис. 3).
К концу лечения у 12 (80,0%) мужчин из группы с легкой ЭД было 26 и более баллов по анкете ЭФ МИЭФ.
При наличии умеренной ЭД достоверной разницы в динамике показателей ЭФ МИЭФ между подгруппами отмечено не было. В свою очередь, отмена препарата на 1 мес также привела к снижению показателей эректильной функции в обеих подгруппах (рис. 4).
Источник: cyberleninka.ru
Тадалафил-СЗ
Лечение показано при нарушениях эрекции, эректильной дисфункции.
Возможные аналоги (заменители)
ТАДАЛАФИЛ-АЛИУМ (от 143.00 руб), Пин Ап (от 169.00 руб), Тадалафил (от 202.00 руб), Тадалафил ВЕРТЕКС (от 202.00 руб), Фреймитус (от 224.00 руб) …
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, одновременный прием нитратов (в любых формах), возраст до 18 лет.
C осторожностью: при заболеваниях ССС (инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; ХСН (NYHA II класса и выше), развившаяся в течение последних 6 мес; неконтролируемые нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия, инсульт, перенесенный в течение последних 6 мес; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), ХПН (КК менее 50 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью), предрасположенность к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии), анатомическая деформация полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).
Как применять: дозировка и курс лечения
Препарат принимают внутрь, по 20 мг, независимо от приема пищи, как минимум за 16 мин до предполагаемой сексуальной активности.
Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата для того, чтобы установить оптимальное время ответа на прием препарата.
Максимальная рекомендованная частота приема — 1 раз в сутки.
При почечной/печеночной недостаточности, а также у лиц пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Фармакологическое действие
Тадалафил-СЗ является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической ФДЭ5 (фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, сосудах внутренних органов, скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке) цГМФ. Влияние на ФДЭ5 является в 10000 раз более мощным, чем на ФДЭ1-4 и ФДЭ7-10, которые локализуются в сердце, головном мозге, кровеносных сосудах, печени и в др. органах, и примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу.
На фоне сексуального возбуждения и местного высвобождения NO ингибирование ФДЭ5 тадалафилом, ведет к повышению уровней цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, сопровождающийся эрекцией. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования.
Улучшение эрекции и возможность проведения успешного полового акта проявляется уже через 16 мин и может отмечаться в течение 36 ч после приема тадалафила. Не оказывает влияние на АД и ЧСС, различимость цветов (голубой/зеленый), остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка.
При применении в суточной дозе 10 мг не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.
Побочные действия
Головная боль (11%), диспепсия (7%) — преходящие, незначительно выражены, уменьшающиеся при продолжении применения симптомы и проявления. Боль в спине, миалгия, заложенность носа и «приливы» крови к лицу.
Редко — отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение передозировки: стандартные поддерживающие мероприятия по показаниям.
Особые указания
Сексуальная активность потенциально опасна для пациентов с заболеваниями ССС, в связи с чем лечение эректильной дисфункции, не следует проводить мужчинам с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.
Во время проведения клинических испытаний не сообщалось о случаях приапизма. Однако имеются сообщения о возникновении приапизма при использовании др. ингибитора ФДЭ5 — силденафила. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более.
Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить долговременная потеря потенции.
На фоне терапии у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 31-50 мл/мин) чаще встречался такой побочный эффект, как боли в спине (в сравнении с пациентами со слабовыраженной почечной недостаточностью или здоровыми лицами). У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) тадалафил не изучался.
Несмотря на то что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Усиливает гипотензивное действие нитратов (аддитивное действие нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ).
Безопасность и эффективность комбинации с др. видами лечения нарушений функции эрекции не изучалось, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Препарат метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4, кетоконазол, увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает на 88%. Несмотря на то что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз (ритонавир и саквинавир), а также ингибиторы CYP3A4 (эритромицин и итраконазол) повышают активность тадалафила.
Антациды (магния гидроксид и алюминия гидроксид) снижают скорость всасывания без изменения AUC.
Увеличение pH желудка в результате приема низатидина не влияет на фармакокинетику препарата.
Не оказывает клинически значимого действия на клиренс ЛС, метаболизм которых протекает с участием изоферментов P450 (тадалафил не влияет на CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1 и CYP2C9).
Не оказывает клинически заметного влияния на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.
Не влияет на действие АСК в отношении времени кровотечения.
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с основными классами гипотензивных ЛС (как при монотерапии, так и при их комбинации).
Не выявлено влияния однократного приема тадалафила на концентрацию этанола в крови и его действие на когнитивную функцию и АД. Не наблюдалось изменений концентрации препарата в крови через 3 ч после его приема в сочетании с этанолом.
Не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина.
Условия хранения
В защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник: www.webapteka.ru
Тадалафил у пациентов с диабетом и эректильной дисфункцией: фокус на контроль гликемии
Препарат тадалафил в низкой дозе демонстрирует свою эффективность и безопасность в контроле глюкозы и улучшении эректильной дисфункции у мужчин с сахарным диабетом 2 типа и эректильной дисфункцией.
У мужчин с диабетом практически в 3 раза чаще встречается эректильная дисфункция, в сравнении с пациентами без диабета.
Дизайн исследования
В исследование включили мужчин в возрасте от 35 до 75 лет с сахарным диабетом 2 типа и эректильной дисфункцией на протяжении 1 года и более, которые наблюдались амбулаторно в одной из клиник Южной Кореи.
Уровень гликированного гемоглобина составлял менее 9% и у пациентов не было указания в анамнезе на терапию ингибитором фосфодиэстеразы-5 на протяжении последних 3 месяцев.
В качестве основных конечных точек использовали изменение уровня гликированного гемоглобина, изменение уровня глюкозы натощак и состояние эректильной дисфункции, оцениваемый по шкале International Index of Erectile Function (IIEF-5) score и International Prostate Symptom Score (IPSS).
Результаты
- 50 пациентов были рандомизированы в группу 5 мг тадалафила в день и 25 пациентов были рандомизированы в группу плацебо. Терапия продолжалась на протяжении 6 месяцев.
- По завершению исследования уровень гликироюванного гемоглобина снизился в основной группе на 0,13% и на 0,19% в группе плацебо (P = 0,03).
- После 6 месяцев терапии уровень глюкозы натощак составил 6,40 мг/дл в группе тадалафила (более низкий уровень, чем исходно), тогда как в группе плацебо средний уровень составил 5,35 мг/дл (более высокий уровень, чем исходно) (P =0,046).
- Улучшение эректиальной дисфункции было более выраженным на фоне терапии тададафилом, в сравнении с плацебо (P = 0,003).
Источник: Mitchel L. Zoler. Erectile Dysfunction Drug Tadalafil Exerts Modest Glucose Control. Medscape. December 2021.
Всероссийская Образовательная Интернет-Сессия
109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 4, эт. 2, оф. 255открыть схему проезда +7 (495) 730-20-26
Информация и материалы, представленные на настоящем сайте, носят научный, справочно-информационный и аналитический характер, предназначены исключительно для специалистов здравоохранения, не направлены на продвижение товаров на рынке и не могут быть использованы в качестве советов или рекомендаций пациенту к применению лекарственных средств и методов лечения без консультации с лечащим врачом.
Лекарственные препараты, информация о которых содержится на настоящем сайте, имеют противопоказания, перед их применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом.
Мнение Администрации может не совпадать с мнением авторов и лекторов. Администрация не дает каких-либо гарантий в отношении cайта и его cодержимого, в том числе, без ограничения, в отношении научной ценности, актуальности, точности, полноты, достоверности научных данных представляемых лекторами или соответствия содержимого международным стандартам надлежащей клинической практики и/или медицины основанной на доказательствах. Сайт не несет никакой ответственности за любые рекомендации или мнения, которые могут содержаться, ни за применимость материалов сайта к конкретным клиническим ситуациям. Вся научная информация предоставляется в исходном виде, без гарантий полноты или своевременности. Администрация прикладывает все усилия, чтобы обеспечить пользователей точной и достоверной информацией, но в то же время не исключает возможности возникновения ошибок.
Источник: internist.ru