вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат,
состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код ATХ: A05BA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию.
Карсил — инструкция по применению | Цена и как принимать?
При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Силимарин — растительная активная составная часть препарата Карсил®, полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием.
Карсил® тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Карсила® обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил® стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.
Клиническое действие Карсила® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.
КАРСИЛ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ОБЗОР ПРЕПАРАТА
Показания к применению
— токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями
— в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца.
Взрослые и дети старше 18 лет:
Для лечения тяжелых поражений печени — по 4 таблетки (90 мг) 3 раза в сутки.
В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии — по 2 таблетки (45 мг) 3 раза в сутки, в дальнейшем — по 2 таблетки (45 мг) 2 раза в сутки.
Дети младше 18 лет
Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (
Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Побочные действия наблюдались очень редко и были легкими и преходящими.
Очень редко: кожные аллергические реакции: зуд, сыпь
С неизвестной частотой: анафилактический шок
Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений
Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря
С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
— первичный биллиарный цирроз печени;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.
При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, альпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.
Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Особые указания
Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.
Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).
Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактазы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат.
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не следует применять этот лекарственный препарат.
В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленного типа).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Карсил® не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки силимарина.
При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, бесцветной, прозрачной и фольги алюминиевой.
По 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не принимать по истечении срока годности.
Источник: drugs.medelement.com
Карсил форте Капсулы 90 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Сухой экстракт плодов расторопши пятнистой 163.6-225 мг, эквивалент 90 мг силимарина, лактозы моногидрат — 38.2-7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 38.2-7.5 мг, крахмал пшеничный — 15.5 мг, повидон К25 — 3.7 мг, полисорбат 80 — 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3.4 мг, маннитол — 80 мг, кросповидон — 14 мг, натрия гидрокарбонат — 6 мг, магния стеарат — 3.7 мг.Состав оболочки капсулы: железа оксид черный — 0.02%, железа оксид красный — 0.03%, титана диоксид — 0.6666%, железа оксид желтый — 0.35%, желатин — до 100%
Фармакологический эффект
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23-47%). Cmax в плазме достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.РаспределениеПри исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.МетаболизмПодвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.ВыведениеT1/2 составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания
В составе комплексной терапии:- токсического поражения печени;- состояний после перенесенного острого гепатита;- хронического гепатита невирусной этиологии;- стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);- цирроза печени;- профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;- дети младше 12 лет;- лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).- целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Меры предосторожности
Хранить в сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза/сутки. При более легких и среднетяжелых случаях доза составляет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.Для профилактики химических интоксикаций — 1-2 капсулы в сутки. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Побочные действия
Лекарственный препарат хорошо переносится. Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органным классам.Со стороны иммунной системы: очень редко — кожные аллергические реакции — зуд, сыпь; с неизвестной частотой — анафилактический шок.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — усиление существующих вестибулярных нарушений.Со стороны ЖКТ: редко — диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой — тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.Т.к. силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиПрименение препарата в качестве монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Источник: gorzdrav.org
Карсил
Мировой медицинской практикой за последнее время отмечается существенное увеличение количества клинических случаев, связанных с различными нарушениями функционирования печени. Полноценное функционирование печени имеет важное значение для здоровья всего организма человека. Главная функция печени — это детоксикация. Печеночные ферменты способны перерабатывать разнообразные токсины в более безопасную форму. Также в этой железе происходят жизненно важные обменные процессы, в частности, синтезируется желчь, которая отвечает за нормальное пищеварение, происходит формирование многих витаминов и гормонов.
Современная фармакология обладает значительным арсеналом средств, позволяющих как контролировать, так и полностью лечить данные заболевания. Такие средства составляют группу гепатопротекторных препаратов.
Одним из популярных гепатопротекторных лекарственных средств является Карсил, производства болгарской фармакологической компании АО «Софарма».
Карсил – это эффективно действующее гепатопротекторное лекарство на растительной основе. Его активным составляющим компонентом является силимарин (Silimari), который выделяется из плодов лекарственного растения — расторопши.
Расторопша пятнистая (чертополох молочный) — вид травянистого растения, относящегося к семейству сложноцветных Астрововых. Сырье для фармакологического средства получают из зрелых плодов расторопши (на латыне Fructus Silybi mariani). В них в большом количестве содержатся полезные флавоноидные соединения, представленные силибинином, силидианином и силикристином. Все они имеют фенилхроманоновую структуру и обладают мембраностабилизирующим, антиоксидантным и метаболическим эффектами.
Силимарин вступает во взаимосвязь со свободными радикалами, находящимися в печеночных тканях, и понижает их токсичное действие.
Лекарственная форма и состав
Выпускается в виде драже, которое имеет двояковыпуклую форму. Внутреннее белое содержимое сверху покрыто плотной коричневатой оболочкой. На стороне излома может иметь желто-коричневый окрас.
Драже фасуется в блистеры общим количеством 10 штук и по 8 блистерных пластинок в картонной упаковке, в которую вкладывается инструкция по применению.
Одно драже состоит из экстракта расторопши в перерасчете на сухой эквивалент силимарина — 35 mg.
В качестве вспомогательных и связующих компонентов использованы: лактоза, натуральный крахмал, поливинилпирролидон, микроцеллюлоза, соль магния и стеариновой кислоты, тальк, глюкоза, подсластитель, натрия гидрокарбонат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Карсил содержит силимарин, полученный из экстракта семени расторопши. До конца механизм действия не изучен. Однако, доказано, что гепатопротекторная эффективность силимарина обусловлена отрицательным взаимодействием с токсическими веществами на рецепторы в мембранах гепатоцитов, оказывая укрепляющее и стабилизирующее воздействие.
Силимарин обладает выраженным регулирующим воздействием и способен влиять на процессы метаболизма на клеточном уровне. Саморегулирует проницаемость мембран, ингибируя липоксигеназный путь окисления арахидоновой кислоты, подавляя синтезирование активных медиаторов воспалительного процесса, в особенности Leukotriene B4. Легко вступает во взаимодействие со свободными радикалами и содействует продуцированию протеинов. Восстанавливает фосфолипиды в поврежденных клетках паренхимы печени, активизируя тем самым регенерацию тканей печени.
Положительное действие силимарина детерминировано его антиоксидантными свойствами и способностью существенно улучшать микроциркулирование в тканях. В общем итоге это ведет к нивелированию симптоматики заболевания и к нормализации функционирования печени по основным лабораторным показателям: трансаминазы, гаммаглобулина, билирубина. Улучшается общее самочувствие, а также нормализируется пищеварение. У многих пациентов с ухудшенным усвоением пищи, возникающим из-за патологических болезней печени, повышается аппетит и идет набор веса.
Фармакокинетика
Силимарин, попадая в кишечник, всасывается достаточно медленно. Поддается энтерогепатической циркуляции. Не обладает кумулятивным эффектом.
При лабораторных исследованиях кинетики силибинина, меченого углеродом 14, наблюдалось наибольшее присутствие в печени, и в малых дозах в сегментах почек и иных органах.
Катаболизм вещества в печени происходит в результате конъюгации. В желчном ферменте как продукты метаболитов выявляются глюкурониды и сульфаты. Период полувыведения достигает шести часов. Выводится из организма преимущественно с желчным секретом (до 80 %) и в очень малой дозе мочевыводящими путями (до 5%).
Показания
- гепатотоксическое поражение;
- поддерживающая и восстановительная терапия после диагностированного и пролеченного гепатита;
- хронические воспаления, имеющие невирусную этиологию;
- жировой гепатоз;
- при циррозе в комплексном терапевтическом лечении;
- при различных печеночных поражениях, возникающих вследствие долгосрочного приема лекарственных средств, алкогольных напитков, интоксикации в качестве профилактики.
Инструкция по приему
Драже Карсила принимает перорально, желательно до еды, без разжевывая и цельными, запивая большим объемом воды.
При патологических состояниях легкой или средней степени для взрослых и детей достигших двенадцатилетнего возраста рекомендуется употреблять одно или два драже трижды в сутки.
При тяжелых патологиях дозировку следует удвоить до двух-четырех драже трижды в течении суток.
Для профилактических целей следует принимать два-три драже на протяжении суток.
Продолжительность курсового лечения определяется врачом в частном порядке отдельно каждому пациенту, зависимо от типа поражения и тяжести течения заболевания. В среднем длительность терапевтического курса составляет около трех месяцев.
Если по каких-либо причинах была пропущена доза, тогда необходимо ее принять сразу при возможности. Если же уже пришло время для приема следующей порции, тогда она принимается как обычно, но не в коем случае не принимается двойная дозировка для компенсации пропуска.
Противопоказания к применению
Не рекомендовано употреблять медикаментозное средство при наличии гиперчувствительности к активному веществу либо к другим составляющим компонентам.
Нельзя принимать таблетки при острых отравлениях разной этиологии.
Не используется препарат в назначениях детям не достигших пятилетнего возраста.
Согласно инструкции по применению, следует с особым вниманием и осторожностью следует подходить к назначению медикаментозного средства для пациентов, страдающих различными гормональными нарушениями, включая эндометриоз, миомы тела матки, злокачественные опухоли с локализацией в молочной железе, яичниках либо в предстательной железе. В таких случаях необходимо дополнительное консультирование с лечащим доктором.
Особенности употребления при беременности и грудном вскармливании
Вследствие отсутствия достоверной информации на организм беременной или кормящей женщины, не рекомендовано употреблять данный препарат.
Передозировка
На сегодня не существует достоверных данных, подтверждающих факты передозировки Карсилом. Если произошло случайное употребление многократно повышенной дозировки препарата, следует использовать промывание ЖКТ и принять энтеросорбенты. Далее используется симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Карсил изготовлен из натурального сырья, поэтому, как правило, очень хорошо переносится организмом пациентов. В крайних случаях могут развиваться побочные явления.
Со стороны пищеварения возникают такие реакции, как ухудшение пищеварения, болезненные ощущения в области эпигастрия, тошнота, расстройство стула. В отдельных случаях наблюдались дерматологические реакции аллергического характера: высыпания, зуд, раздражения на коже, алопеция. Зафиксированы редкие случаи усиления вестибулярных расстройств, которые уже существовали в анамнезе пациента.
Все побочные явления, возникающие в результате употребления драже Карсила, являются временными. Они не требуют назначения специальной терапии и исчезают сразу после остановки применения лекарства.
Взаимодействия с лекарствами и алкоголем
При комбинированном использовании препарата с употреблением пероральных контрацептивов возможно понижения эффективности воздействия последних.
Карсил усиливает эффективность успокоительных лекарств алпрозолама и диазепама, противогрибкового кетоконазола, цитостатика винбластина и гиполипидемического ловастатина. Усиление воздействия обусловлено ингибирующим воздействием препарата на ферменты семейства Р450.
Категорически запрещено принимать спиртосодержащие напитки во время терапии гепатопротектором.
Условия хранения
Карсил следует сберегать в специально отведенном для этого месте с оптимальными параметрами по влажности и с температурным режимом, не превышающим 25 градусов по Цельсию. Место для хранения лекарственного средства должно быть вне зоны доступа для детей.
Срок годности
Препарат сохраняет свои качества на протяжении 2 лет. По завершению срока годности, а также при нарушении условий хранения, не рекомендовано употреблять лекарство.
Отпуск из аптечной сети
Находится в свободной аптечной продаже и отпускается пациентам без рецептурного листа.
Цены на Карсил в Москве
Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 408 руб.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль
Источник: wer.ru