10 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ алюминиевой фольги. По 3 блистера (30 таблеток) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета, со скошенными краями, на одной стороне риска и код OZ.
Способ применения и дозы
Сирдалуд® обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы.
Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Применение препарата в начальной дозе 2 мг 3 раза/сут снижает риск развития побочных эффектов.
Препарат принимают внутрь. Таблетки 2 мг и 4 мг можно разделить на две равные части.
При болезненном мышечном спазме Сирдалуд®, как правило, применяют в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).
При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу следует повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.
Опыт применения препарата Сирдалуд® у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз/сут. Повышение дозы проводят малыми «шагами», с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, применяемую 1 раз/сут, после этого увеличивают кратность применения.
Применение препарата Сирдалуд® у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени противопоказано. У пациентов с нарушением функции печени средней степени препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Рекомендации по контролю показателей функции печени указаны в разделе «Особые указания».
При прекращении терапии препаратом Сирдалуд® с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.
Фармакодинамика
Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа2-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы).
Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Препарат Сирдалуд® эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью «маятникового» теста) и побочные действия (снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и снижение артериального давления (АД)) препарата зависят от концентрации тизанидина в плазме крови.
Фармакокинетика
Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается примерно через 1 час после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при «первом прохождении» через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Сmах тизанидина равно 12,3 нг/мл и 15,6 нг/мл после однократного и многократного приема тизанидина в дозе 4 мг соответственно.
Средний объем распределения в равновесном состоянии при внутривенном введении составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 30%.
Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro тизанидин метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.
Средний период полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 ч, выведение осуществляется преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 4,5%.
Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина (при применении 4 мг в виде таблеток или 12 мг в виде капсул с модифицированным высвобождением). Несмотря на то, что значение Сmах возрастает на 1/3 при приеме после еды, это не является клинически значимым. Существенного влияния на всасывание (AUC, площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») не отмечается.
Тизанидин в диапазоне доз от 1 мг до 20 мг обладает линейной фармакокинетикой.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) ≤ 25 мл/мин) Сmах тизанидина в плазме крови в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, конечный период полувыведения достигает 14 часов, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC).
Пациенты с нарушением функции печени
Специальных исследований у пациентов данной категории не проводилось. Поскольку тизанидин преимущественно метаболизируется в печени изоферментом CYP1A2 системы цитохрома, нарушение функции печени может приводить к увеличению системного воздействия препарата.
Пациенты старше 65 лет
Данные по фармакокинетике у пациентов данной группы ограничены.
Зависимость от пола и расовой принадлежности
Пол не оказывает влияния на фармакокинетические свойства тизанидина.
Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.
Показания к применению Сирдалуд 2мг 30 шт. таблетки новартис саглик гида ве тарим юрюнлери санайи ве тикарет а.с.
- связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
- после хирургических вмешательств (например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава).
- при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга;
- при последствиях нарушений мозгового кровообращения;
- при последствиях детского церебрального паралича (пациенты старше 18 лет).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата;
- нарушение функции печени тяжелой степени;
- одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин;
- не рекомендовано применять у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу;
- пациенты младше 18 лет (т.к. опыт применения препарата у данной категории пациентов ограничен).
С осторожностью рекомендуется применять препарат у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести; одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Применение Сирдалуд 2мг 30 шт. таблетки новартис саглик гида ве тарим юрюнлери санайи ве тикарет а.с. при беременности и кормлении грудью
Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.В исследованиях у животных не выявлено явлений тератогенности. При применении в дозах 10 и 30 мг/кг в сутки у животных отмечено увеличение срока гестации, зарегистрированы случаи пренатальной и постнатальной потери плода, а также задержка развития плода. При применении вышеуказанных доз у самок отмечались выраженные признаки миорелаксации и седации. Исходя из площади поверхности тела, указанные дозы превышали максимальную рекомендуемую дозу для человека (0,72 мг/кг в сутки) в 2,2 и 6,7 раз.
В исследованиях у животных тизанидин выделялся в небольших количествах с молоком лактирующих самок. Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, так как нет данных о проникновении тизанидина в грудное молоко у человека.
Тест на беременность
Перед началом применения препарата Сирдалуд® у пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендовано получить результат теста на беременность.
Влияние на фертильность
В исследованиях у животных не отмечалось неблагоприятного влияния на фертильность особей мужского и женского пола при применении тизанидина в дозе 10 мг/кг в сутки и 3 мг/кг/ сутки соответственно. Отмечалось уменьшение фертильности у особей мужского пола, получавших тизанидин в дозе, превышающей 30 мг/кг в сутки, и у особей женского пола — в дозе, превышающей 10 мг/кг сутки. Исходя из площади поверхности тела, указанные дозы превышали максимальную рекомендуемую дозу для человека (0,72 мг/кг в сутки) в 2,2 и 6,7 раз. При применении указанных доз со стороны матери отмечались поведенческие эффекты и клинические признаки, включающие выраженную седацию, уменьшение массы тела и атаксию.
Особые указания
Гипотензия может возникать на фоне применения препарата Сирдалуд®, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами изофермента CYP1A2 и/или гипотензивными препаратами. Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и циркуляторному коллапсу.
Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные «печеночные пробы» 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у пациентов, которые получают тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение препарата Сирдалуд® следует прекратить.
Следует информировать пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом о неблагоприятном влиянии препарата на развивающийся плод, выявленном в исследованиях у животных. Во время применения препарата, а также в течение 1 суток после прекращения приема препарата пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные способы контрацепции (при правильном и длительном использовании которых частота наступления беременности составляет Цена на Сирдалуд 2мг 30 шт. таблетки новартис саглик гида ве тарим юрюнлери санайи ве тикарет а.с. в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.
Источник: aptekaonline.ru
Совместимость Сирдалуда с алкоголем
Согласно рекомендациям докторов, совместимость Сирдалуда с алкоголем невозможна. Их комбинирование вызывает серьёзные побочные эффекты, которые оказывают негативное воздействие на весь организм.
Назначение Сирдалуда
Сирдалуд – это известное швейцарское лекарственное средство, оказывающее подавляющее действие на транспортировку нейронов спинного мозга, за счет чего мышцы начинают расслабляться.
Для понимания взаимодействия Сирдалуда и алкоголя необходимо знать, в каких случаях пациенту назначают это средство:
- травмы спины и отделов позвоночника;
- неврологические заболевания;
- болезни шейного отдела позвоночника;
- паралич;
- склероз рассеянной формы;
- проблемы с циркуляцией крови в области головного мозга;
- заболевания спины.
Сирдалуд назначают при травмах позвоночника
Помимо этого, препарат предписывают к применению после операций, для уменьшения болезненных ощущений.
Негативных последствий от приема самого медикамента не так уж и много, и по итогам лабораторных испытаний, выявлено, что проявляются они сравнительно нечасто. Основными из них считаются проблемы с сердцем, а также резкое понижение артериального давления.
Необходимо отметить и другие, более редко проявляющиеся негативные последствия, с которыми может столкнуться пациент:
Негативными последствиями от приема препарата могут быть нарушение сна и головокружение
- нарушения со стороны сна;
- частые головокружения;
- сильная усталость даже без всяческих нагрузок;
- расстройства желудка;
- постоянное ощущение сухости во рту;
- ослабленные мышцы;
- возможные галлюцинации;
- развивается дыхательный коллапс, и человек может впасть в кому;
- наблюдается заторможенность в плане физических и психических реакций;
- замедляется сердечный ритм;
- ухудшается состояние печени, что провоцирует развитие острого гепатита.
Сирдалуд признан препаратом, который оказывает непосредственное воздействие на центральную нервную систему. В большинстве случаев пациентам его назначают для облегчения болезненных ощущений в области спины или же после оперативного вмешательства.
Как и остальные лекарственные средства, Сирдалуд характеризуется и наличием побочных эффектов, которые ярко выражены при передозировке препаратом. Выделяют следующие симптомы передозировки Сирдалудом:
При передозировке Сирдалудом возможны тошнота и рвота
- сильное снижение давления;
- ощущение слабости и сонливости;
- тошнота, рвота;
- нарушение нормального дыхания;
- заторможенность в некоторых реакциях.
При появлении таких побочных эффектов следует незамедлительно оказать больному первую помощь (промыть желудок) и обратиться в медицинское учреждение для постановки точного диагноза и дальнейшего лечения.
Сочетание Сирдалуда со спиртными напитками
От совмещения Сирдалуда и спиртных напитков следует отказаться потому, что алкоголь и данное лекарственное средство оказывают аналогичные действия на организм. Они обезболивают и обладают успокоительными свойствами.
Также спиртное считается антидепрессантом и оказывает на нервную систему угнетающее воздействие, основные процессы в организме сильно замедляются. Рассматриваемый препарат оказывает на организм человека идентичное воздействие.
Именно поэтому при комбинировании спиртных напитков и лекарственного средства осуществляется двойная нагрузка на нервную систему. Сильно угнетается процесс дыхания, что провоцирует возникновение комы, последствием которой может стать летальный исход.
Поэтому нет никакой необходимости подвергать лишний раз ослабленный организм такой нагрузке, с которой он попросту может и не справиться.
Сочетание со спиртными напитками может быть и менее трагичным, но никаких положительных эффектов для пациента этот союз не принесет. Этанол, который присутствует в составе винно-водочной продукции, сильно снижает эффект действия лекарственного препарата. Поэтому его прием становится просто нецелесообразным, ведь оно не излечивает и уже никак не может избавить пациента от заболевания, а, наоборот, провоцирует массу не самых приятных осложнений.
Сочетание алкоголя и Сирдалуда оказывает негативное воздействие на почки
Нельзя забывать и о том, что препарат Сирдалуд отрицательно воздействует на печень. И в том случае, если в момент приема лекарства начинать еще и употреблять спиртной напиток, то провоцируется отмирание живых клеток, из-за которых в дальнейшем отмирают ткани и начинает формироваться некроз. Если на этом этапе не прекратить комбинировать эти компоненты, то препарат не только прекратит оказывать терапевтическое воздействие, но и станет причиной развития печеночной недостаточности.
Кроме того, при сочетании Сирдалуда и спиртных напитков обеспечивается и негативное воздействие на почки. Одновременный прием этих средств оказывает на орган значительную нагрузку, заставляя его функционировать на износ. Возникает обезвоживание, поскольку практически все запасы жидкости затрачиваются на ликвидацию токсинов. Как итог, возникает дефицит жидкости, провоцирующий загустение крови. Если кровь находится в загустевшем состоянии, то её фильтрация затрудняется, а из-за этого почечная система получает дополнительную нагрузку и гораздо быстрее изнашивается.
Комбинирование любого лекарства со спиртным может спровоцировать серьёзные проблемы с почками.
При систематических перегрузках в почках возникает воспалительный процесс, наблюдается нарушение минерального вещественного обмена, формируется уролитиаз и мочекаменная болезнь. Если на этом этапе не прекратить комбинировать спиртные напитки и Сирдалуд, не исключено развитие почечной недостаточности.
У людей, страдающих алкоголизмом, употребление данного средства провоцирует формирование костной деминерализации, которая характеризуется вымыванием из организма кальция, фосфатов и магния. Наблюдается оседание этих минералов в почечных тканях, что является явной предпосылкой к мочекаменной болезни. Поражаются и почечные сосуды, происходит их склерозирование, в результате чего начинается пиелонефрит.
При употреблении алкоголя и Сирдалуда возникает постоянное чувство сонливости и слабости
Среди главных последствий, которые могут настигнуть пациента в результате комбинирования спиртных напитков и медикаментозного средства, выделяют следующие:
- значительное снижение артериального давления вплоть до критических показателей;
- ощущение постоянной слабости и сонливости;
- ощущение тошноты и головокружение;
- проявление патологий дыхательной системы;
- заторможенность в действиях и мышлении.
Возможность комбинирования с алкоголем
В том случае, если в процессе лечения нет возможности полностью отказаться от употребления алкоголя, для предотвращения возникновения негативных последствий следует соблюдать определенные сроки выдержки между лекарством и спиртным:
- взаимодействие может быть локализированным в том случае, если промежуток между приемами препарата и алкоголя составляет более 24 часов (для женщин это время – не менее 32 часов);
- возобновить прием Сирдалуда мужчинам можно не менее чем через 14 часов после употребления алкоголя, а вот для женщин это время составляет 20 часов.
Если прием препарата производится курсом, то, как минимум, за 2 недели до его начала необходимо полностью исключить спиртное.
Возможные негативные последствия
Лекарственный препарат в комбинации со спиртными напитками создает такой тандем, который попросту приводит к разрушениям здоровых клеток организма. Это влечет за собой необратимые последствия.
Алкоголь усиливает возможность проявления побочных реакций на Сирдалуд, а это может привести не только к передозировке, но и к тяжелым последствиям для всего организма, вплоть до летального исхода.
Источник: gobanket.ru
Сирдалуд и алкоголь — совместимость
В таблице указано через сколько времени и когда, возможно употребление спиртных напитков при лечении препаратом Сирдалуд в различных формах выпуска.
• за 32 часа до употребления алкоголя женщинам.
• через 14 часов после употребления алкоголя мужчинам.
• через 20 часов после употребления алкоголя женщинам.
• через 15 дней если был курс лечения, мужчинам и женщинам.
• опасно вместе с алкоголем, мужчинам и женщинам.
• пока алкоголь удерживается и распадается в крови
• ни при каких условиях на любых сроках беременности.
• ни при каких условиях во время курса лечения, мужчинам и женщинам.
Представленная таблица построена на основании данных, полученных с сайтов фармацевтических компаний для конкретного лекарственного средства. Чтобы избежать возможных рисков угрозы здоровью, откажитесь от спиртного на весь период лечения.
Последствия
При смешивании с алкоголем сирдалуд повлияет на нарушения сердечного ритма — брадикардия или тахикардия, проявления острой сердечной недостаточности, иногда — ортостатическая гипотензия.
В расчетах таблицы принят усредненный показатель выпитого (средняя степень опьянения), рассчитанный пропорционально массе тела в 60 кг. К спиртному, способному подействовать на препарат, отнесено: пиво, вино, шампанское, водка и др. крепкий напиток. Даже 1 доза спиртного, может повлиять на лекарство в организме.
За 1 дозу выпитого для разных напитков, принято считать:
При нарушении совместимости
1. Перестать дальше употреблять спиртное.
2. Последующие 4 часа пить больше воды.
3. В аннотации к лекарству прочтите пункт — противопоказания, и следуйте им.
4. Если лекарство принималось курсом лечения, алкоголь противопоказан к применению от 3 дней до 1 месяца.
5. Не имеет значение какая форма сирдалуда принимается с алкоголем, влияние окажет как таблетка так и мазь.
6. Если подобное происходит в первый раз, риск навредить здоровью — минимален.
7. Обратитесь к врачу за дополнительной помощью и консультацией.
Чрезмерное употребление алкоголя вредит вашему здоровью!
Сбором и проверкой информации занимаются профессионалы области, в пределах своей компетентности. Данные указанные в таблице не могут быть абсолютно точными, т.к. не были учтены возможные индивидуальные особенности организма.
На сайте не производится продажа лекарств. Информация предоставляется в справочных целях.
Источник: alkogolno.ru