Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.
Узнать цену
- Производитель: Озон
- Завод-производитель: Озон (Россия)
- Форма выпуска: Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной
- Дозировка: 35 мг
- Действующее вещество: Триметазидин
- Упаковка: Упаковка
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Состав на 1 таблетку:
Триметазидин-допинг для сердца
- Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35 мг,
- Вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза — 93,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 178,9 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,55 мг, магния стеарат — 1,55 мг,
- Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85F240012 розовый — 10,0 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 4,0 мг, макрогол-3350 — 2,438 мг, краситель железа оксид красный — 0,04 мг, краситель железа оксид желтый — 0,022 мг, тальк — 1,48 мг, титана диоксид — 2,02 мг.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светлорозового до розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90%. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3-6 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови — 16%.
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). Период полувыведения 8,4 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Зачем принимать препараты триметазидина? Предуктал, Тримектал, Антистен.
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД).
Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата,
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин),
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
- беременность и период грудного вскармливания,
- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
С осторожностью: пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены), почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин.), возраст старше 75 лет.
Применение при беременности и детям
Данные о применении препарата Триметазидин MB у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин MB во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Триметазидин MB в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (ge,1/100,
Со стороны пищеварительной системы: Часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Неуточненной частоты — запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы: Часто — головокружение, головная боль. Неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: Часто — кожная сыпь, зуд, крапивница. Неуточненной частоты — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Прочие: часто — астения.
Со стороны кровеносной системы: Неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: Неуточненной частоты — гепатит.
Лекарственное взаимодействие
Дозировка
Внутрь, во время приема пищи.
Триметазидин MB назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) препарат назначают по 1 таблетке в сутки во время завтрака.
У пациентов пожилого возраста экспозиция триметазидина может быть увеличена вследствие связанного с возрастом ухудшением функции почек.
Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Преимущество терапии должно быть оценено через 3 месяца, в случае отсутствия эффекта, терапию следует прекратить.
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
Триметазидин MB не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Триметазидин MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин MB следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций (риск развития головокружения и слабости).
Источник: medik0ff.ru
Триметазидин
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
+1 шт. Оформить заказ
Московский эндокринный завод
+1 шт. Оформить заказ
+1 шт. Оформить заказ
Московская фармацевтическая фабрика
+1 шт. Оформить заказ
+1 шт. Оформить заказ
Хеннинг Арцнаймиттель Гмбх унд Ко
+1 шт. Оформить заказ
+1 шт. Оформить заказ
Хеннинг Арцнаймиттель Гмбх унд Ко
+1 шт. Оформить заказ
Немного фактов о товаре:
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 71
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Триметазидин относится к антигипоксантам, которые способны успешно бороться с гипоксией тканей в организме человека. Препарат создает хорошие возможности для работы мембранных каналов, перемещения нужных ионов калия и натрия через оболочку сердечных клеток, поддержания в оптимальном составе среды внутри этих клеток.
Ведущий источник клеточной энергии – аденозинтрифосфорная кислота, а лекарственное средство триметазидина дигидрохлорид поддерживает должный уровень этой кислоты в клетках и не допускает его падения. Триметазидин перенастраивает клеточный метаболизм на окисление глюкозы, соответственно делая медленным процесс окисления жирных кислот, что препятствует возникновению ишемии.
При уже существующей ИБС он выполняет поддержку энергетического метаболизма в этом органе и других тканях, уменьшает возможные изменения мембранного потока ионов, понижает уровень перемещения и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в пострадавших тканях сердца, уменьшает возможность повреждений миокарда и при этом не влияет на существующую гемодинамику. При стенокардии Триметазидин увеличивает коронарный резерв кровотока, поэтому момент ишемии может наступить намного позже.
Препарат также снижает перепады артериального давления в случаях повышенной физической нагрузки, способен улучшить сократительную способность левого желудочка сердца при наличии ишемической дисфункции. Аналоги Триметазидина не обладают таким выраженным воздействием на частоту приступов стенокардии и не в такой степени уменьшают их, причем попутно снижая необходимость приема нитроглицерина и подобных нитратов. Триметазидин имеет свойство постепенно накапливаться в организме, при этом равновесие наступает через трое суток от начала приема. Биодоступность препарата не связана с частотой и периодичностью приема пищи. Лекарство выводится преимущественно почками на протяжении 7 часов (для молодых людей) или приблизительно 12 часов (для пожилых пациентов).
Показания
Чтобы купить Триметазидин, необходим рецепт лечащего врача, а также следующие показания: • стенокардия; • ишемическая болезнь сердца (ИБС); • сосудистые нарушения хориоретинального типа, в т.ч. головокружения, шум в ушах и т.д.; • различные вестибулярные отклонения по ишемическому типу; • заболевание внутреннего уха (болезнь Меньера), а также некоторые другие состояния.
Противопоказания
Лекарственный препарат Триметазидин имеет некоторые противопоказания: • индивидуальная чувствительность; • болезнь Паркинсона, тремор и иные подобные двигательные дисфункциии; • почечная недостаточность в тяжелой степени; • беременность; • период грудного вскармливания; • возраст менее 18 лет.
Способ применения и дозы
Триметазидин применяется перорально, назначение выдает лечащий врач. Обычные рекомендации устанавливают от 40 до 60 мг в сутки, которые необходимо разделить на несколько приемов. Суточное количество таблеток зависит от того, в какой расфасовке пришлось купить Триметазидин, т.е. это может быть от 1 до 3 таблеток, принимаемых одновременно с приемом еды. Продолжительность лечения – по решению врача.
Побочные действия
Как и любое другое лекарство, Триметазидин имеет некоторые побочные эффекты, которые могут проявляться в большей или меньшей степени: • расстройства ЖКТ (тошнота, диарея, боль, диспепсия, рвота и т.д.); • слабость всего тела, головокружения, головная боль; • нарушения сна; • аллергические высыпания, зуд; • необъяснимые приливы крови к лицу и т.д. В отдельных случаях бывают тремор, дрожание и подергивание конечностей и т.п.
Передозировка
Варианты передозировки данного лекарственного препарата не были описаны. Врачи рекомендуют при негативной реакции на чрезмерное количество одновременно принятого Триметазидина промыть желудок и проводить стандартное лечение отравления.
Лекарственное взаимодействие
Информация по поводу лекарственного взаимодействия Триметазидина отсутствует. В любом случае врачу необходимо знать о всех других лекарствах, которые принимает пациент.
Особые указания
Следует с осторожностью и вниманием проводить терапию Триметазидином пациентам, возраст которых превышает 75 лет. Это связано с возрастными изменениями в функционировании почек и выводящей системы, из-за чего в организме может скопиться критическое количество активного вещества. Также существуют ограничения для людей с тяжелой печеночной недостаточностью. При применении Триметазидина были зарегистрированы случаи сонливости и головокружений, поэтому в период прохождения курса лечения следует избегать управления любым видом транспорта и/или механизмами, которые требуют повышенного уровня внимания и быстроты реагирования.
Условия и сроки хранения
Приобрести Триметазидин в Москве и других населенных пунктах РФ можно по рецепту врача. Также можно воспользоваться заказом через интернет, осуществить поиск препарата и заказать его с доставкой на дом. Хранят Триметазидин согласно инструкции в сухом месте при комнатной температуре. Сроки его хранения отечественные производители устанавливают в 2 года, а израильские – в 3 года.
Цены на Триметазидин в Москве
Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 71 руб.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль
Источник: wer.ru
Триметазидин (Trimethazidinum)
Фармакологическое действие — регулирующее энергетический метаболизм, регулирующее энергетический метаболизм.
Фармакология
Фармакодинамика
Механизм действия. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом триметазидин обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы — митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Фармакодинамические свойства. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии; уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца; уменьшает размер повреждения миокарда; не оказывает прямое воздействие на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает колебания АД , вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС; значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия; улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных ЛС.
В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом в дозе 100 мг/сут (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 нед статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо. Общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с (р=0,023), общее время выполнения нагрузки +0,54 METs (р=0,001), время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33,4 с (р=0,003), время до развития приступа стенокардии +33,9 с (р<0,001), количество приступов стенокардии в неделю -0,73 (р=0,014) и потребление нитратов короткого действия в неделю -0,63 (р=0,032) без гемодинамических изменений.
В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза в сутки) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз в сутки) в течение 8 нед через 12 ч после приема приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (N=173) по сравнению с группой плацебо. Аналогичные результаты получены также и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлены достоверные различия между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).
В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией триметазидин в двух дозировках (70 и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (N=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 с для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравнению с +32,5 с для плацебо; р=0,005).
Фармакокинетика
Пролонгированное высвобождение. После приема внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает Cmax в плазме примерно через 14 ч после приема. В интервалах между приемами (т.е. в течение 24 ч) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 ч после приема сохраняется на уровне не менее 75% от Cmax.
Равновесное состояние достигается после приема 3-й дозы (через 3 сут). Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Модифицированное высвобождение. После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется, Tmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч.
Свыше 24 ч концентрация триметазидина в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигаетчся через 60 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Распределение. Vd составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Выведение. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом в неизмененном виде. T1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Особые группы пациентов
Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме триметазидина в дозе 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции триметазидина в плазме крови у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 60 мл/мин.
Никаких особенностей, относящихся к безопасности триметазидина у пациентов старше 75 лет по сравнению с общей популяцией, обнаружено не было.
Почечная недостаточность. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и в среднем в 4 раза — у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина
Никаких особенностей, относящихся к безопасности триметазидина у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией, обнаружено не было.
Дети и подростки. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Источник: www.rlsnet.ru