Для ампул объёмом 2 мл: 1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин ® концентрат (в пересчёте на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) — 80,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл.
Для ампул объёмом 5 мл: 1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин ® концентрат (в пересчёте на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) 200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл.
Для ампул объёмом 10 мл: 1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин ® концентрат (в пересчёте на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) 400,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл.
1) В составе концентрата Актовегин ® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Актовегин. От чего лечит? Пустышка или нет?
Описание
Прозрачный желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Актовегин ® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Стимулирует транспорт и утилизацию глюкозы. Увеличивает захват и утилизацию кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов). Таким образом, Актовегин ® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч). Актовегин ® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, креатинфосфата, а также аминокислот — глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.
Влияние Актовегина ® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин ® уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях).
Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с изменённой фармакокинетикой (например, печёночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с пожилым возрастом, а также особенности метаболизма у новорождённых).
Показания
Применяется в составе комплексной терапии при следующих состояниях:
Препараты, которые не лечат. Актовегин
- метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
- периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия;
- заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
- профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату Актовегин ® или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отёк лёгких, олигурия, анурия, гипергидратация.
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать и плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат назначается по существующим показаниям в дозировках: 200–400 мг внутривенно капельно в 200 мл раствора натрия хлорида 0,9 % в течение 7–10 дней с последующим переходом на таблетированную форму по 1 таблетке (200 мг) 3 раза в день в течение 2–4 недель.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в том числе инфузионно), внутримышечно, внутриартериально.
Скорость введения: медленно, около 2 мл/мин.
В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить аллергологическую пробу, а именно: вводят 2 мл внутримышечно.
Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
а) расположить кончик ампулы точкой кверху!
б) осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз;
в) отломить кончик ампулы.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200–1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приёма.
Ишемический инсульт: 20-50 мл (800-2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл (400–800 мг) внутривенно капельно — 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приёма.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20–30 мл (800–1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.
Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приёма — 2–3 таблетки 3 раза в день не менее 4–5 месяцев.
Заживления ран: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3–4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин ® в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл (200 мг) внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия, радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
Побочное действие
Аллергические реакции (например, крапивница, отёки, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.
Передозировка
В настоящее время данные о передозировке препаратом ограничены.
Лечение при передозировке: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены.
Особые указания
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин ® для инъекций не содержит консервантов.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и механизмами нет.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 40 мг/мл.
В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из плёнки полистирольной или плёнки поливинилхлоридной. По 1,2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Хранение
При температуре 18–25 °C, в защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности.
Источник: medum.ru
Актовегин (Actovegin)
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.
1 амп. депротеинизированный гемодериват из крови телят 80 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.
1 амп. депротеинизированный гемодериват из крови телят 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц.
1 амп. депротеинизированный гемодериват из крови телят 400 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации.
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, уменьшающий гипоксию тканей, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Представляет собой гемодериват, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проникают соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Применение Актовегина способствует нормализации этих показателей, улучшает транспорт и утилизацию глюкозы, при этом наблюдается повышение потребления кислорода. Показано, что Актовегин таким же образом действует и при периферических (артериальных, венозных) нарушениях кровообращения и соответствующих последствиях таких нарушений (артериальная ангиопатия, язвенные поражения нижних конечностей), а также при применении для ускорения заживления ран.
При язвах различной этиологии, трофических нарушениях (пролежнях), ожогах и радиационных поражениях Актовегин улучшает не только морфологические, но и биохимические параметры грануляции, например, повышается концентрация ДНК, гемоглобина и гидроксипролина. Эффект Актовегина начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2-6 ч).
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижения фармакологической эффективности гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (в т.ч. при печеночной или почечной недостаточности, изменениях метаболизма, связанных с преклонным возрастом, в связи с особенностями метаболизма у новорожденных).
метаболические и сосудистые нарушения в головном мозге (в т.ч. острые и хронические формы нарушений мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);
заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения /пролежни/, ожоги, нарушение процессов заживления ран);
радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, радиационная невропатия.
Препарат вводят в/м, в/в или в/а, а также можно добавляют в растворы для инфузий. В зависимости от тяжести течения первоначально вводят 10-20 мл раствора для инъекций в/в или в/а, в дальнейшем вводят по 5-10 мл в/в (медленно) или 5 мл в/м ежедневно или несколько раз в неделю.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл инфузионного раствора (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина.
Скорость введения — около 2 мл/мин. При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга первоначально вводят 10-20 мл в/в ежедневно в течение 2 недель с последующим введением 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель. При ишемическом инсульте 20-50 мл разводят в 200-300 мл инфузионного раствора и вводят в/в капельно ежедневно в течение 1 недели с последующим введением по 10-20 мл в/в капельно в течение 2 недель.
При ангиопатии 20-30 мл препарата разводят в 200 мл инфузионного раствора и вводят в/а или в/в ежедневно. Продолжительность лечения в среднем составляет 4 недели.
При трофических и других плохо заживающих язвах, ожогах вводят 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от тяжести поражения, в качестве дополнения к местной терапии Актовегином. С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 5 мл в/в ежедневно в интервалах между радиационным воздействием.
При радиационном цистите вводят трансуретрально ежедневно по 10 мл в комбинации с антибактериальной терапией.
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия, вплоть до анафилактического шока.
декомпенсированная сердечная недостаточность;
отек легких;
задержка жидкости в организме;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к аналогам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперхлоремии, гипернатрийемии.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при олигурии, анурии.
Парентеральное введение Актовегина следует проводить с осторожностью из-за возможного развития анафилактических реакций. В связи с этим перед началом терапии рекомендуется проведение пробной инъекции (2 мл в/м).
При развитии аллергических реакций введение Актовегина следует прекратить.
При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или ГКС). В случае в/м способа применения препарат следует вводить медленно в количестве не более 5 мл. Растворы Актовегина имеют слегка желтоватый оттенок.
Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не влияет на эффективность и переносимость препарата.
После вскрытия ампулы раствор хранить нельзя.
Информация о передозировке препарата Актовегин не предоставлена.
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин не установлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.
Источник: www.eurolab-portal.ru
Инструкция по применению Актовегин раствор для инъекций 40мг/мл 2мл
Показания к применению Актовегин раствор для инъекций 40мг/мл 2мл
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (острые и хронические формы нарушений мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);Термические и химические ожоги;Радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.
Способ применения и дозировка Актовегин раствор для инъекций 40мг/мл 2мл
Инструкции по использованию ампул с одной точкой излома:а) расположить кончик ампулы точкой кверху!б) осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.в) отломать кончик ампулы.Общие рекомендации по дозированию.В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально в сутки; при дальнейшем лечении 5-10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.При введении в форме инфузий к 200-300 мл основного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы) добавляют 10-20 мл препарата. Скорость введения: около 2 мл/мин.Дозы в зависимости от показаний.Нарушения церебрального кровообращения и метаболизма: в начале лечения 10 — 20 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 — 20 мл внутривенно капельно — 2 недели.Ангиопатия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.Трофические и другие плохо заживающие язвы, ожоги: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения).Профилактика и лечение радиационных повреждений кожных покровов и слизистой оболочки: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
Противопоказания Актовегин раствор для инъекций 40мг/мл 2мл
Гиперчувствительность к препарату или аналогичным препаратам.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.Антигипоксант. Препарат является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после перентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).Препарат увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот – глутамата, аспартата и ГАМК.Применение препарата для ускорения заживления ран также основано на упомянутых выше данных, при этом улучшаются не только морфологические, но и биохимические параметры грануляций – повышается концентрация ДНК, гемоглобина и гидроксипролина.Фармакокинетика.С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Побочное действие Актовегин раствор для инъекций 40мг/мл 2мл
Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка).В таких случаях лечение препаратом необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).
Источник: aptekamos.ru