Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Хондроитина сульфат
код ATХ M01AX25
Показания к применению
— облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- склонность к кровоточивости
- тромбофлебиты
- период беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить)
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Необходимые меры предосторожности при применении
ДРАСТОП ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ОБЗОР ПРЕПАРАТА
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Специальные предупреждения
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
В препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют у детей.
Во время беременности и лактации
Препарат противопоказано принимать во время беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и пожилые пациенты
Препарат назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Метод и путь введения
Препарат Драстоп предназначен для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Уколы Драстоп (раствор для инъекций): Инструкция по применению
Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства Драстоп.
Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного
препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редко
- ангионевротический отек
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- эритема
- крапивница
- экзема
- макулопапулезная сыпь
- сопровождающаяся или не сопровождающаяса зудом и/или отеком
- геморрагии в месте инъекции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая, 222 б
Тел: +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна ампула содержит
активное вещество – хондроитина сульфата натрия 200 мг,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл помещают в ампулы из темного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
«Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Рамазаноглу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул, Турция
тел.: +90 (212) 474 70 50
факс: +90 (212) 474 09 01
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия
Тел: + 995 32 2 21 28 12
факс: + 995 32 2 21 28 13,
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «РИН Фарм», РК, г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Сотовый тел: +7 701 786 33 98
Прикрепленные файлы
Источник: drugs.medelement.com
ДРАСТОП (Drastop)
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие.
Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию ЛТ и ПГ . Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 нед с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
остеоартрозы периферических суставов;
межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кровотечения, склонность к кровоточивости;
детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Способ применения и дозы
В/м. Препарат назначают по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия) начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 мес.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Передозировка
Передозировка не описана и маловероятна.
Особые указания
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Применение в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла c кольцом надлома белого цвета. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Производитель
Предприятие-производитель (владелец регистрационного удостоверения): «УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», Великобритания. Граунд Флор, Гэдд Хаус, Аркейдиа Авеню, Финчли, Лондон N3 2JU.
Адрес места производства: К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «ТРОКАС ФАРМА». 141402, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, 5, корп. 7, офис 8.
Источник: www.rlsnet.ru
Драстоп ® (Drastop) инструкция по применению
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.01
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Контакты для обращений
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Код ATX: M01AX25 (Хондроитина сульфат)
Активное вещество: хондроитина сульфат натрия (chondroitin sulfate sodium)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
Р-р д/в/м введения 100 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Драстоп ®
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 12 мг, 1% раствор натрия гидроксида или 0.1M раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6.5-6.8, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы из янтарного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы из янтарного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани
Фармако-терапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор
Фармакологическое действие
Хондроитина сульфат обладает хондропротекторным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.
При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. C max хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C max достигается через 48 ч.
Выводится с мочой.
Показания препарата Драстоп ®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M47 | Спондилез |
| M84.0 | Плохое срастание перелома |
| M84.2 | Замедленное сращение перелома |
| T14.2 | Перелом в неуточненной области тела |
Режим дозирования
Препарат вводят в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Для ускорения формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).
Местные реакции: геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату и любому вспомогательному веществу препарата;
- кровотечения, склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет.
Особые указания
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
Условия хранения препарата Драстоп ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Источник: www.vidal.ru