Фурадонин — лекарственный препарат группы нитрофуранов, обладающий противомикробной активностью за счет способности нарушать проницаемость клеточной стенки и белковый синтез в клетке бактерии.
Действующее вещество, международное непатентованное название лекарственного препарата — нитрофурантоин. Фурадонин назначается при циститах и других инфекциях нижних мочевыводящих путей.
Самостоятельный и бесконтрольный прием антибактериальных средств приводит к повышению резистентности уропатогенной флоры, поэтому не следует принимать данный препарат без консультации и рекомендации лечащего врача.
1. Показания и дозировки
Сегодня Фурадонин используется непосредственно для терапии неосложненного цистита, а также для профилактики инфицирования мочевого пузыря при цистоскопии и катетеризации.
Он достигает терапевтических концентраций только в нижних мочевых путях, что делает невозможным его применение при пиелонефрите или простатите.
Схема приема Фурадонина при остром неосложненном цистите согласно Российским клиническим рекомендациям от 2016 года и официальной инструкции по применению: таблетки 100 мг 3-4 раза в сутки, внутрь, запивая большим количеством воды. Длительность лечения составляет 5-7 дней.
Отзывы на Фурадонин при цистите
Биодоступность препарата высокая (более 50%), а скорость всасывания быстрая. Прием Фурадонина во время еды увеличивает биодоступность лекарственного средства и повышает его эффективность.
Макрокристаллический нитрофурантоин (препарат Увамин ретард, в РФ не зарегистрирован) применяется в дозировке 100 мг 2-3 раза в день.
Связано это с тем, что макрокристаллическая форма обладает замедленным высвобождением активного вещества. Микрокристаллы ни в одной из зарубежных рекомендаций не фигурируют, а на российском рынке, наоборот, макрокристаллическая форма не зарегистрирована.
2. Применение при хроническом цистите
При хроническом рецидивирующем цистите возможно применение антибиотикопрофилактики с использованием Фурадонина (EAU 2015).
Схема приема препарата для профилактики обострений выглядит следующим образом: таблетки по 50 мг принимать 1 раз в сутки (длительность курса подбирается лечащим врачом индивидуально, обычно 3-6 месяцев).
Антибиотикопрофилактика при хроническом цистите не должна назначаться самостоятельно. Применение антибиотиков является крайней мерой, когда все другие виды профилактических мероприятий оказались неэффективными (растительные уросептики, Уро-Ваксом и др.).
Перед началом антибиотикопрофилактики обязательно получение отрицательного бакпосева мочи.
Необходимо помнить, что длительный прием Фурадонина повышает вероятность возникновения тяжелых побочных реакций.
3. Спектр активности препарата Фурадонин
Наиболее частым (в 65-80% случаев) возбудителем острого цистита является кишечная палочка (E.Coli). Данный микроорганизм чувствителен ко многим видам антибиотиков, однако в связи с частым и бесконтрольным назначением антибактериальных средств в медицинской практике, кишечная палочка смогла выработать лекарственную устойчивость к большинству из них.
Фурадонин — инструкция по применению | Цена и применение при цистите
Широкое распространение антибиотикорезистентности сегодня существенно ограничивает выбор средств для лечения цистита.
Фурадонин (нитрофурантоин) относится к одним из немногих антибиотиков, активных в отношении кишечной палочки, а также энтеробактера, клебсиелл, стафило- и стрептококков.
Устойчивость кишечной палочки к нитрофурантоину достаточно низка и колеблется на территории России в пределах 1,2-4,3% в зависимости от выборки пациентов.
Таблица 1 — Чувствительность Е.Coli, выделенных при инфекциях МВП, к антибактериальным препаратам (И. С. Паланин, 2009 г)
Вместе с тем, к нитрофурантоину устойчивы практически все штаммы протея, синегнойной палочки и актинобактерий (по данным ЕUA от 2011 года).
Эти микроорганизмы редко являются возбудителями острого цистита, однако не следует забывать о возможности воспаления, обусловленного полимикробными ассоциациями.
4. Место нитрофурантоина на фармакологическом рынке
Первые препараты нитрофурановой группы появились на фармакологическом рынке в 1940-х годах.
Нитрофурантоин был утвержден FDA (США) в 1953 году в качестве первой линии терапии неосложненных мочевых инфекций.
Он активно использовался для лечения острого цистита на протяжении почти двух десятилетий, однако с развитием фармакологического производства и появлением таких лекарственных средств, как триметоприм/сульфаметоксазол, фторхинолоны и B-лактамные антибиотики, его популярность резко снизилась.
Нитрофурантоин относится к одним из самых старых противомикробных препаратов, однако, однако резистентность кишечной палочки к нему до настоящего времени остается достаточно низкой.
Такое медленное развитие устойчивости к препарату связано с наличием у него не одного, а нескольких механизмов действия. Именно поэтому у бактерий должны возникнуть не одна, а несколько мутаций, что эволюционно сложнее.
К началу 2000-х годов нарастание резистентности к фторхинолонам и В-лактамам привел к возобновлению интереса к нитрофурантоину.
5. Национальные рекомендации
Согласно современным аспектам выбора антибиотиков нитрофураны, в том числе и Фурадонин, можно принимать при цистите в качестве лекарственных средств первой линии.
В отечественных (2016) и европейских (2015) урологических рекомендациях нитрофурантоин входит в тройку препаратов выбора для лечения острого цистита (доказательность 1а, рекомендательность А).
Ранее он был рекомендован и у беременных, однако в новом пересмотре разрешен только во втором триместре.
6. Исследования эффективности
Несмотря на то, что нитрофурантоин был одним из первых доступных антибиотиков для лечения инфекций мочевыводящих путей, серьезным клиническим испытаниям препарат подвергся спустя два десятилетия после выпуска (в 1970 г).
Целью данных исследований было не изучение нитрофурантоина, производилась оценка эффективности новых антибиотиков в сравнении с “золотым стандартом” того времени.
Всего в 70-е годы было проведено 24 рандомизированных исследования, доказавших эффективность нитрофурантоина и антибиотиков нового поколения, что и привело к вытеснению “устаревшего” Фурадонина на второй план.
Второй пик рандомизированных клинических исследований нитрофурантоина приходится на 1990-2000 годы. Они продемонстрировали высокую эффективность 5-7 дневного курса. Вместе с тем, было обнаружено, что препарат малоэффективен, если его принимают три дня.
Так, в открытом контролируемом исследовании Hooton et al (1995) были сравнены трех- и семидневные курсы (в дозировке по 100 мг 4 раза в сутки). Через 6 недель после окончания приема эффективность 3-х дневного курса нитрофурантоина составляла лишь 61%. Вместе с тем, эффективность пяти- и семидневных курсов варьировала в диапазоне 80-92%.
7. Эффективность препарата у мужчин
Урологическими рекомендациями не рекомендуется использовать Фурадонин при цистите у мужчин из-за возможной его связи с воспалением тканей простаты. Как мы помним, в тканях простаты он не достигает лечебных концентраций.
На данный момент, несмотря на наличие множества рандомизированных исследований, которые включали в себя пациентов мужского пола, базовые демографические данные так и не были раскрыты, а результаты не были распределены по половым признакам. Таким образом, фармакологическая эффективность Фурадонина у мужчин не может быть оценена.
8. Безопасность и побочные эффекты
Нитрофурантоин появился на рынке лекарств в эпоху, когда требования к надежности и методологии разработки антибиотиков еще не были четко регламентированы. Несмотря на широкое его применение, до настоящего времени еще сохраняется неопределенность относительно его вероятной токсичности.
При комплексном метаанализе исследований, посвященных нитрофурантоину [1] , удалось установить следующее:
- 1 Основными неблагоприятными явлениями при приеме нитрофурантоина были симптомы дисфункции пищеварительного тракта. При этом токсичность препарата была легкой и быстрой обратимой. При прекращении приема симптомы быстро купировались.
- 2 Ни одно из анализируемых исследований не зафиксировало серьезных и необратимых последствий при длительности приема менее 14 дней.
- 3 Редкие, тяжелые и действительно опасные побочные эффекты нитрофурантоина (фиброз легких, гепатотоксичность, аутоиммунные нарушения) были зарегистрированы у пациентов, получавших препарат в течение многих месяцев и лет.
- 4 Своевременная диагностика тяжелых осложнений и аутоиммунных нарушений, а также своевременная отмена лекарства приводили к быстрому обратному развитию симптоматики и восстановлению.
- 5 Расчетная частота фиброза легких и поражения печени при длительном приеме составила 0,001% и 0,0003% соответственно, что не выше, чем у других антибиотиков данной группы.
- 6 Другие тяжелые реакции (неврологические и гематологические нарушения) встречались еще реже, примерно в 0,0007% — 0,0004% случаев.
На основании данного метаанализа можно сделать вывод о достаточно низкой токсичности Фурадонина при соблюдении продолжительности приема не более 14 дней.
9. Микрокристаллы vs макрокристаллы
Как уже говорилось выше, нитрофурантоин бывает микрокристаллический (Фурадонин, Фурадонин Лект) и макрокристаллический (Увамин ретард).
Наиболее ранние (1983 г.) исследования нитрофурантоина были направлены на сравнение токсических эффектов при использовании микро- и макрокристаллической формы препарата. В них было показано снижение риска побочных реакций при использовании макрокристаллической формы на 50%.
При применении макрокристаллической формы нитрофурантоина риск развития нежелательных реакций ниже, а эффективность лечения выше. Это обусловлено замедленным высвобождением лекарственного средства, к сожалению, такая форма антибиотика недоступна на территории РФ.
Микрокристаллическая форма, то есть Фурадонин, быстро всасывается, что чаще приводит к желудочно-кишечным расстройствам.
Существует и третья форма нитрофурантоина — нитрофурантоин МВ (модифицированного высвобождения), состоящая из макрокристаллов и моногидрата. Она имеет гелеобразную структуру и еще медленнее высвобождается.
Практически во всех зарубежных клинических испытаниях использовался только макрокристаллический нитрофурантоин. В большинстве исследований препарат рекомендовали пить в течение 5-7 дней, редко в течение 10-14 дней.
Частота развития нежелательных явлений в этих исследованиях — от 5 до 16%. Это сравнимо с препаратами других групп, а иногда даже ниже.
10. Противопоказания
Чрезмерно широкое применение Фурадонина неоправданно, несмотря на высокую эффективность. Это обусловлено увеличением риска нежелательных явлений от его применения, нарушений функции желудочно-кишечного тракта и гепатотоксичности.
Данный препарат нельзя назначать совместно с флуконазолом (Флюкостат), так как увеличивается токсического воздействие на печень. Противопоказан при циррозе, печеночной недостаточности и недостатке Г-6-ФДГ (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Фурадонин эффективно воздействует даже на резистентные микроорганизмы, его минусом является необходимость более длительного курса по сравнению с другими препаратами первой линии.
11. Применение у беременных
Ранее Фурадонин был одним из антибиотиков выбора для терапии острого цистита при беременности. С появлением на фармацевтическом рынке фосфомицина трометамола (Монурал, Урофосцин) препарат был отодвинут на второй план.
На сегодняшний день он применяется при бессимптомной бактериурии у беременных и перемещен в группу альтернативных средств при остром воспалении мочевого пузыря (МОНИКИ 2014).
Безопасность препарата при беременности доказана во многих популяционных исследованиях, он относится к классу безопасности В по FDA, однако его применение разрешено только во втором триместре. Он категорически противопоказан на поздних сроках в связи с высоким риском гемолитических осложнений у плода.
Источник: sterilno.net
Фурагин (Furagin)
таблетки 50 мг упаковка контурная ячейковая — 5 лет. таблетки 50 мг упаковка контурная ячейковая — 4 года. таблетки 50 мг упаковка контурная ячейковая — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Фармакологическая группа
Характеристика
Производное нитрофурана. Желтый или оранжево-желтый мелкокристаллический порошок без запаха, горький на вкус. Очень мало растворим в воде и этаноле, трудно растворим в диметилформамиде, мало растворим в ацетоне, практически нерастворим в хлороформе и бензоле.
Фармакология
Фармакодинамика
Фуразидин — противомикробное средство широкого спектра действия. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени. Активен в отношении грамположительных Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. и грамотрицательных Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. микроорганизмов.
Устойчивы к фуразидину Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp. В отношении большинства бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10 до 20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Нитрофураны подавляют активность дыхательной цепи и цикл трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетают другие биохимические процессы, что приводит к разрушению оболочки или цитоплазматической мембраны микроорганизмов.
Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микроорганизмов.
Фармакокинетика
Абсорбция происходит в тонкой кишке путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ , в т.ч. с хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстой кишке.
Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе, в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в ликворе — в несколько раз ниже, чем в плазме, в слюне содержится до 30% от его концентрации в плазме, в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с быстрым выведением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Cmax в плазме крови сохраняется от 3 до 7–8 ч, в моче обнаруживается через 3–4 ч. Не изменяется pH мочи в отличие от действия нитрофурантоина.
Метаболизируется в печени (менее 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Выводится почками путем КФ и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких — уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой, не диссоциирует, при кислых значениях pH мочи подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит), вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами; гинекологические инфекции; профилактика инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
В качестве местного средства при комплексном лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, ротоглотки, небольших ран с угрозой инфицирования, таких как ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J31.2 Хронический фарингит
- K12 Стоматит и родственные поражения
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
- T01.9 Множественные открытые раны неуточненные
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30.1 Термический ожог первой степени неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фуразидину и другим ЛС группы нитрофуранов; тяжелая хроническая почечная недостаточность (СКФ менее 30 мл/мин); полинейропатия (включая диабетическую); порфирия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести, печени; анемия; дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты; заболевания легких (особенно у пациентов старше 65 лет); сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных о возможном тератогенном действии фуразидина, не следует применять его во время беременности.
С учетом выделения фуразидина с грудным молоком его не следует применять в период кормления грудью.
Побочные действия
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, цианоз, вызванный метгемоглобинемией.
Со стороны иммунной системы: кожный зуд, папулезные высыпания, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, периферическая нейропатия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острая или хроническая реакция со стороны легких. Острая реакция со стороны легких развивается быстро, проявляется в виде острой одышки, лихорадки, боли в груди, кашля с мокротой или без нее, эозинофилии (обратима после отмены). Сообщалось также о появлении кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека и миалгии. Хроническая реакция со стороны легких может возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения лечения и характеризуется постепенным нарастанием одышки, увеличением частоты дыхания, непостоянной лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитом и/или легочным фиброзом.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, панкреатит, запор, боль в животе, воспаление слюнных желез.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатит, некроз паренхимы печени.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, боль в мышцах, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, слабость, обратимая алопеция, окрашивание мочи в темно-желтый или коричневый цвет.
Взаимодействие
Не следует одновременно применять фуразидин и ристомицин, хлорамфеникол, сульфаниламиды (повышается риск угнетения кроветворения).
В период применения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя из-за риска развития дисульфирамоподобных реакций (учащенное сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение АД , приливы, чувство страха).
Не рекомендуется одновременное применение ЛС, способных подкислить мочу (в т.ч. аскорбиновая кислота, кальция хлорид), из-за увеличения риска развития системных побочных эффектов. ЛС, подщелачивающие мочу, увеличивают выведение фуразидина.
In vitro производные нитрофурана проявляют антагонизм с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этого взаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегать одновременного применения данных ЛС.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина почками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его побочного действия.
При одновременном применении антацидов, содержащих магний, уменьшается абсорбция фуразидина.
При почечной недостаточности не рекомендуется применять фуразидин в сочетании с аминогликозидными антибиотиками.
Во время применения производных нитрофурана отмечались ложноположительные результаты определения уровня глюкозы в моче с использованием реактивов Бенедикта и Фелинга. Следует проводить определение уровня глюкозы в моче с применением ферментативных методов.
Атропин замедляет всасывание, но не изменяет общее количество абсорбированного фуразидина.
Одновременное применение витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофурана.
Передозировка
Производные нитрофурана характеризуются низкой токсичностью.
Симптомы: нейротоксические реакции, полиневрит, нарушение функции печени, острый токсический гепатит.
Лечение: отмена фуразидина, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, применение антигистаминных ЛС, витаминов группы В. Специфического антидота нет.
Источник: www.rlsnet.ru
Фурагин®
вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, сахар, полисорбат 80 (твин 80), кислота стеариновая.
Описание
Таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные нитрофурана.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фурагин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция препарата в основном происходит из дистального сегмента кишечника путем пассивной диффузии. После однократной дозы максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 30 мин, сохраняется на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно понижается.
Бактериостатическая концентрация фурагина в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов. Фурагин связывается с белками плазмы крови. Относительно небольшая часть от введенной дозы (10 %) биотрансформируется в печени и почках, но при сниженной выделительной функции почек биотрансформируется большая часть введенной дозы. Период полувыведения фурагина короткий (около 1 часа).
Фурагин выводится через почки, преимущественно путем канальцевой секреции (85 %). 8-13 % принятого фурагина попадает в мочу, где концентрация фурагина в несколько раз превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большей части чувствительных микроорганизмов. Максимальная концентрация фурагина в моче – 5,7 мкг/мл. Действие фурагина наиболее выражено в кислой среде (рН 5,5). Средства, которые нейтрализуют мочу, снижают эффективность действия препарата.
Фармакодинамика
Фурагин – антибактериальное средство, производное нитрофурана, эффективен как в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), так и грамотрицательных (Enterobacteriаceae, Salmonella, Shygella, Proteus, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter и др.) бактерий. Препарат действует на стафилококки и другие патогенные штаммы микроорганизмов, которые устойчивы к сульфаниламидам и антибиотикам. Резистентность микроорганизмов к фурагину развивается медленно и не достигает высокой степени. К препарату устойчива Pseudomonas aeruginosa.
Механизм антимикробного действия препарата связан с восстановлением нитрогруппы в аминогруппу. При этом восстановленные формы препарата оказывают непосредственное влияние на клеточные макромолекулы и транспорт электронов в микробной клетке.
Взаимодействуя на уровне ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) вызывает разрывы и мутации в ней, что приводит к нарушению ее биологической функции. Предполагается также, что восстановленная форма прeпарата окисляет ряд ферментативных систем микроорганизмов. По отношению к некоторым микроорганизмам антимикробный эффект фурагина выше, чем других нитрофуранов. Препарат особенно активен при инфекциях мочевых путей.
Нитрофураны не угнетают иммунную систему организма, а даже активизируют ее, например, повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы.
Показания к применению
- острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит) и предстательной железы (простатит);
- послеоперационные инфекции мочеполовой системы (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит).
Способ применения и дозы
Таблетки Фурагин® принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым назначают 100-200 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 600 мг. Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.
При рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей у женщин (по крайней мере 3 эпизода в течение 12 месяцев) используется Фурагин по 100 мг (2 таблетки) в день в течение 6-12 месяцев.
Побочные действия
Как и другие лекарственные средства, Фурагин может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Нарушения кровеносной и лимфатической системы
Очень редко: нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).
Нарушения нервной системы
Нечасто: головокружение, сонливость;
Редко: периферическая невропатия.
Редко: нарушения зрения.
Нарушения сосудистой системы
Очень редко: легкая интракраниальная гипертензия.
Нарушения дыхательной системы, заболеваний грудной полости и средостения
Редко: острые и хронические легочные реакции.
Нарушения желудочно-кишечного тракта
Нечасто: потеря аппетита, тошнота;
Редко: рвота, диарея;
Очень редко: панкреатит.
Нарушения работы печени и/или желчных путей
Очень редко: холестатическая желтуха, гепатит.
Кожные и подкожные повреждения
Редко: папулезные высыпания, зуд;
Очень редко: ангиоэдема, крапивница, эксфолиативный дерматит, erythema multiforme.
Повреждения опорно-двигательной системы и системы соединительных тканей
Очень редко: артральгия.
Общие нарушения и реакции на месте введения
Редко: упадок сил, повышение температуры тела, проходящая алопеция.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фурагину, к препаратам группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- порфирия;
- полиневропатия (в том числе диабетическая);
- недостаточность энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
- беременность и кормление грудью;
- лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
Лекарственные взаимодействия
Средства, которые подщелачивают мочу (например, гидрокарбонат натрия) уменьшают терапевтический эффект фурагина (ускоряют выведение фурагина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой), таким образом увеличивается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск развития токсических явлений.
Аминогликозиды и тетрациклин усиливают антибактериальное действие фурагина. При почечной недостаточности не рекомендуется принимать фурагин одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов. В комбинации с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск гемотоксических явлений.
Нитрофураны in vitro проявляют антагонизм к хинолонам (налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, норфлоксацин). Однако клиническое значение данного взаимодействия in vivo не исследовано, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарств.
При одновременном применении фурагина и урикозурических средств (пробенецида, сульфинпиразона) уменьшается выведение фурагина с мочой, что приводит к кумуляции фурагина и возможности развития токсических явлений.
При одновременном применении фурагина и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшается всасывание фурагина.
Атропин замедляет всасывание фурагина, но общее количество абсорбированного препарата не меняется.
Не употреблять алкоголь во время лечения, так как возможно проявление нежелательных побочных действий (сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, понижение артериального давления, чувство жара и страха).
Особые указания
Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функции почек, при анемии, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, при заболеваниях легких. При длительном приеме фурагина может развиться периферическая невропатия. С осторожностью следует применять фурагин больным сахарным диабетом, т.к. препарат может способствовать развитию полиневропатии. В случае длительной терапии следует периодически контролировать функции печени и почек, а также функции легких, количество лейкоцитов в крови, особенно у пациентов старше 65 лет.
В ходе клинических исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшения подвижности сперматозоидов и патологического изменения их морфологии.
Следует учитывать возможное развитие острых и хронических легочных реакций в редких случаях. Острая легочная реакция проявляется как тяжелая одышка, лихорадка, боль в грудной клетке, кашель с мокротой или без, эозинофилия. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожных высыпаниях, зуде, крапивнице, ангиоэдеме и миалгии.
В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может проявиться в течение нескольких часов, редко – в течение минут. Острая легочная реакция имеет обратимый характер, она исчезает после прекращения приема лекарственного средства. Хроническая легочная реакция может развиваться спустя длительный период времени после прекращения лечения нитрофуранами. Ее характеризует постепенное увеличение одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.
Следует учитывать возможное развитие псевдомембранозного колита в очень редких случаях, причиной которого является подавление естественной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием лекарственного средства. При проведении соответствующей терапии, не принимать лекарственные средства, которые замедляют перистальтику кишечника. Прием лекарственного средства с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.
Лабораторное исследование пациентов, принимающих фурагин, может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом, фурагин влияния не оказывает.
Фурагин может окрашивать мочу в коричневый цвет.
В случае развития побочных действий следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Побочные действия уменьшаются, если препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.
Препарат содержит лактозу
Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Препарат содержит сахар
Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы/изомальтазы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Фурагин не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Передозировка
Токсическое действие возможно у больных с нарушением функции почек.
Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), мегалобластическая анемия, очень редко – нарушения функции печени.
Лечение: промывание желудка, в/в введение инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида). Проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В тяжелых случаях показан гемодиализ. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель/Держатель регистрационного удостоверения
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО «Олайнфарм»
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807
Телефон / факс 007 727 333 46 52
Прикрепленные файлы
Источник: drugs.medelement.com