Информация на данной странице может быть чувствительной к времени и не должна использоваться как справочная информация после даты, указанной в этом документе. Внимательно изучите Медицинское предостережение и Условия использования сайта Tabletki.info.
Информация проверена Проверено
Мы подтверждаем, что данный материал был проверен медицинским работником у которого есть специальное образование. Мы прилагаем максимум усилий, чтобы информация на Tabletki.info была точной и актуальной. Узнайте больше о том, как мы проверяем информацию.
Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Карсил Форте». Информация предназначена только для медицинских специалистов.
Карсил: Инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Карсил Форте инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Карсил Форте капсулы 90 мг. Описание и применение Karsil Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Карсил Форте капсулы утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: сухой экстракт плодов расторопши пятнистой;
1 капсула содержит 163,6-225,0 мг сухого экстракта плодов расторопши пятнистой (Silybi mariani fructus extractum siccum) (35-50: 1), что эквивалентно 90 мг силимарина, определенного по силибинином (ВЭЖХ)
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, манит (Е 421), кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, твердая желатиновая капсула (желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид (Е172)).
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы светло-коричневого цвета. Содержимое капсулы: порошкообразное масса с агломератами, от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты.
Код АТХ А05В А03.
Фармакологические свойства
Силимарин — растительная активная составная часть лекарственного средства Карсил® Форте, полученная из экстракта плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum).
Карсил Форте (капсулы): Инструкция по применению
Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие. Карсил® Форте тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов.
Антиоксидантный эффект Карсил® Форте обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем.
Карсил® Форте стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.
Клиническая действие Карсил® Форте проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: снижается активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсил® Форте достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени.
Всасывания. После перорального применения силимарин медленно и полностью не всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует в организме.
Вывод. Период полувыведения силимарина составляет 6,3 часа. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов.
Клинические характеристики
Карсил Форте Показания
Токсические поражения печени для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и циррозом печени.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему или к любой из вспомогательных веществ. Острые отравления различной этиологии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних.
Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, лоразепам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин, за счет его ингибирующего действия на систему цитохрома Р450.
За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин усиливает действие антиаллергические лекарственных средств (фексофенадин), антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин).
Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются как гепатопротекторы в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитора фермента CYP3A4 и UGT1A1 и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.
Особенности применения
Лечение препаратом Карсил® Форте при заболеваниях печени будет более эффективным при соблюдении диеты и отказа от алкоголя.
Из-за возможного естрогенподибний эффект силимарина его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация врача.
Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества крахмал пшеничный. Крахмал пшеничный может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (что отличается от целиакии) не следует применять этот препарат.
Лекарственное средство содержит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать препарат. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае развития признаков желтухи (изменение цвета кожи от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Карсил® Форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Пациентам с вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения Карсил Форте и дозы
Капсулы принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет
Лечение тяжелого поражения печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в сутки.
В случаях поражений печени легкой и средней степени тяжести следует принимать по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.
Курс лечения длится не менее 3 месяцев.
Дети
Не использовать детям до 12 лет.
Передозировка
Нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.
Побочные эффекты
Редко при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : диарея вследствие усиленной функции печени и желчного пузыря, тошнота, диспепсия, рвота, снижение аппетита, метеоризм, изжога.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, анафилактический шок.
Со стороны органов слуха : усиление уже имеющихся вестибулярных нарушений.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.
Со стороны кожи и подкожной ткани: усиление алопеции.
Побочные действия преходящи и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.
Срок годности Карсил Форте
Условия хранения Карсил Форте
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 6 капсул в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.
Источник: www.tabletki.info
Карсил форте
Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета.
Содержимое капсулы — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент 90 мг силимарина): 163.6 — 225 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38.2 — 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 38.2 — 7.5 мг, крахмал пшеничный — 15.5 мг, повидон К25 — 3.7 мг, полисорбат-80 — 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3.4 мг, маннитол — 80 мг, кросповидон — 14 мг, натрия пирокарбонат — 6 мг, магния стеарат — 3.7 мг.
Капсула: железа оксид черный — 0.02%, железа оксид красный — 0.03%, титана диоксид — 0.67%, железа оксид желтый — 0.35%, желатин — до 100%.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 90 мг.
По 6 капсул в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец РУ
Софарма, АО, Болгария
Производитель
SOPHARMA, AD, Болгария
Представительство
СОФАРМА АО, Болгария
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После применения препарата Карсил Форте внутрь силимарин не полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) — до 23 — 47%. Максимальная плазменная концентрация достигается через 4 — 6 ч после применения внутрь однократной дозы.
Распределение
При исследованиях с C 14 меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.
Метаболизм
Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.
Выведение
Период полувыведения составляет 1 — 3 ч для неизмененного силимарина и 6 — 8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания
Препарат Карсил Форте применяется в составе комплексной терапии:
— токсического поражения печени;
— состояний после перенесенного острого гепатита;
— хронического гепатита невирусной этиологии;
— стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
— цирроза печени;
— профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата Карсил Форте;
— дети младше 12-летнего возраста;
— лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбцин глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата Карсил Форте лактозы);
— целиакия / глютеновая энтеропатия (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
С осторожностью
Препарат Карсил Форте с осторожностью применяют у пациентов с гормональными нарушениями (из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина):
— эндометриоз;
— миома матки;
— карцинома молочной железы, яичников и матки;
— карцинома предстательной железы.
Беременность и грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат Карсил Форте во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Капсулы Карсил Форте принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12-летнсго возраста
Лечение тяжелых поражении печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1 — 2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикации: по 1 — 2 капсулы в день.
Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Дети младше 12-летнего возраста
Нет достаточных клинических данных о применении препарата Карсил Форте у детей.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата Карсил Форте.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Побочное действие
Лекарственный препарат Карсил Форте хорошо переносится.
Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции препарата Карсил Форте классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (>1/1000 до < 1/100). редко (>1/10000 до < 1/1000), очень редко (Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: кожные аллергические реакции — зуд. сыпь; с неизвестной частотой: анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; с неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Влияние на способность управлять механизмами
Применение препарата Карсил Форте в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
Взаимодействие
Фармакодииамические взаимодействия
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические взаимодействия
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.
Цены в аптеках Москвы
- КАРСИЛ ФОРТЕ 90 МГ. КАПСУЛЫ № 30 — 387 руб.
- КАРСИЛ ФОРТЕ 90 МГ. КАПСУЛЫ № 30 — 403 руб.
- КАРСИЛ ФОРТЕ 90 МГ. КАПСУЛЫ № 30 — 404 руб.
- КАРСИЛ ФОРТЕ 90 МГ. КАПСУЛЫ № 30 — 758 руб.
Источник: amt-apteka.ru
Карсил Форте
-
Карсил Форте принадлежит к классу биопрепаратов на натуральной основе. Его главное назначение – защита печени. Структуру изделия наполняют плодовые продукты растения расторопши. В химическую формулу средства входит комплекс из шести флавоноидных соединений силимарина: силибинин α и β, изосилибин α и β, а также силидианин и силикристин.
Наиболее высокий результат показывает силибинин. Законы взаимодействия активных компонентов вещества до сих пор не имеют теоретической базы. Тем не менее, достоверно установлены некоторые из механизмов влияния материалов на организм человека.
Противоокислительное воздействие заключается в подавлении агрессивности свободных радикалов. Эти вещества очень реакционноспособны благодаря наличию свободных ковалентных связей. Карсил Форте подавляет их токсическое влияние, предотвращая окисление жиров, деструкцию клеток, регулируя уровень содержания глутатиона.
Антиоксидантный эффект заметен также в угнетении микромаксимального переокисления, которое вызывает комплекс НАДФН, положительные ионы феррума – АДФ. Силимарин воздействует на ферменты, вступающие в реакцию с глутатионом и супероксиддисмутазой. Он также препятствует переокислению линолевого кислотного соединения, катализатором которого считается липоксигеназа.
Препарат защищает микросомы и митохондрии печеночной биосистемы от вредного воздействия переокисленных жиров. Мембраностабилизирующий эффект Карсил Форте основан на устойчивом сохранении уровня проницаемости клеточных мембран, что предотвращает транспорт вредных веществ в структуру гепатоцитов.
Объясняется это явление метаморфозами в клетках жиров – мембраностабилизирующих холестерол и фосфолипидов. Силимарин способствует восстановительным процессам в печеночной ткани, что характеризуется регенерацией клеток печени – гепатоцитов. Обусловлен этот процесс возбуждением активности синтезирования аминокарбоновых соединений. В результате опытных исследований доказана способность силимарина к подавлению реакций по превращению звездообразных клеточных структур печеночной ткани в микрофиброзные образования, ответственные за создание коллагеновых волокон.
Противовоспалительный эффект силибинина определяет степень его концентрации. Это позволяет ему замедлять формирование лейкотриена в локализованных клетках теплокровных существ. Все активные ингредиенты расторопши подавляют тонус липооксигеназы и простагландинов, являющихся медиаторами воспаления и болевых ощущений. Опыты на живых культурах белых кровяных телец человека показали, что ведущую роль в обеспечении противовоспалительного эффекта играет угнетение синтеза перекиси гидрогениума.
В клиническом отношении фармакодинамические характеристики активных компонентов Карсила Форте выражаются в улучшении субъективных и объективных признаков и параметров функционального здоровья гепатобилиарной биосистемы – ферментов, глобулинов, красных кровяных телец. Абсорбция силимарина из кишечника пищеварительного тракта в кровь происходит на протяжении 4-6 часов и достигает, в лучшем случае, половины объема от общего количества введенного препарата.
При исследовании с помощью метода радиоуглеродного анализа самая высокая плотность радиоактивного силибинина обнаружена в тканях печеночной и легочной структур, поджелудочном органе, и лишь незначительно количество – в других биосистемах. Процесс обмена веществ происходит в основном в кишечнике и печени. Распадается в печеночной структуре путем слияния с солями серной и глюкуронового кислотного соединения. Продуктами распада считаются сульфатные и глюкуронидные материалы.
Состав и форма выпуска
Вещество Карсила Форте содержит концентрат плодовых ингредиентов растения, микрокристаллическое целлюлозное средство, пшеничное крахмальное вещество, моногидрат сладких углеводов, соль магния и стеаринового кислотного соединения. Изготавливается медикамент в форме капсул в блистерной упаковке.
Показания к применению
Средство разрешается вводить при проведении профилактических мероприятий после длительного курса терапии с использованием сильнодействующих химических препаратов, на фоне алкогольной интоксикации, при отравлениях, связанных с трудовой деятельностью. Пациентам старшей возрастной группы коррекция дозировки силимарина не требуется.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
Обычно акцидентные осложнения возникают в том случае, если лекарство принимать без назначения врача, не учитывая рекомендации информационного вкладыша. В этом случае даже натуральные компоненты способны привести к развитию кожных аллергенных реакций, анафилактического шокового состояния. Со стороны биосистемы слухового восприятия и лабиринтных осложнений возникает расстройство вестибулярного аппарата. В области пищеварительного отдела акцидентные признаки характеризуются тошнотой с рвотным рефлексом, абдоминальными болевыми ощущениями, анорексией, вздутием брюшной полости, поносом (как следствие усиления функциональности гепатобилиарной структуры).
Противопоказания
Не допускается принимать медпродукт при повышенной сенситивности к одному из его активных компонентов, лактазной дисфункции, нарушении механизма абсорбции углеводов, глютеновой энтеропатии. Запрещено введение концентрата детям в возрасте до 12 лет. Следует внимательно подходить к назначению биосредства при эндокринных нарушениях: эндометриозе, других гинекологических проблемах у женщин, карциноме простаты. Причина ограничений связана с наличием эстрегеноподобного влияния силимарина.
Применение при беременности
При вынашивании плода и кормления новорожденного материнской лактозой использование силимарина не разрешается.
Способ и особенности использования
Препарат вводится пероральным путем. Сложные формы заболеваний гепатобилиарной биосистемы лечатся одной капсулой три раза в день. Поражения легкой и средней степени тяжести требуют введения одной капсулы один-два раза в 24 часа.
В профилактических целях для исключения возможного химического отравления, связанного с производственной деятельностью или по другим причинам, достаточно употреблять 1-2 капсулы в день. Продолжительность терапии не должна превышать трех месяцев. Дозировка медикамента для детей младше 12 лет не апробирована вследствие недостаточной клинической практики. Использование силимарина, как фармакологического средства, не влияет на качество управления транспортом и занятия другими видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и координации движений.
Совместимость с алкоголем
Побочные эффекты, возникающие при одновременном введении силимарина и алкогольных напитков, способны привести к полной утрате результатов долговременного лечения.
Взаимодействие с другими лекарствами
Состав Карсила Форте не способен оказывать значительное фармакодинамическое воздействие на другие лекарственные формы. При одновременном введении силимарина и медикаментов, используемых при гормональной химиотерапии, есть вероятность снижения результативности воздействия синтетических веществ. Силимарин считается замедлителем активности ферментов, что приводит к повышению плотности активных компонентов таких лекарств, как винбластин, кетоконазол, диазепам и другие.
Передозировка
Информация о приеме Карсила Форте в дозах, превышающих норму, отсутствует. При непреднамеренном вводе овердозы рекомендуется индуцировать рвотный рефлекс, промыть пищеварительный тракт, ввести несколько таблеток активированного угля в соотношении 1 таблетка на 10 кг веса. В случае необходимости провести симптоматическую терапию в стационарных условиях.
Аналоги
Альтернативными химическими препаратами, которые способны в некоторой степени заменить вещество Карсила Форте, являются: Силимарин, Легалон, Левасил, Гексал, Силибор.
Условия продажи
Медикамент реализуется без врачебного назначения.
Источник: wer.ru