Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — ферментное.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с химусом, одновременного поступления минимикросфер с химусом из желудка в кишечник и в конечном счете лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Креон или панкреатин? Сравнение. Выбери сам!
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH >5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете ЖКТ . По своей химической структуре они являются белками, и в связи с этим при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями ЖКТ , и наиболее часто встречающейся при следующих состояниях и заболеваниях:
— состояние после операции на поджелудочной железе;
— состояние после гастрэктомии;
— рак поджелудочной железы;
— частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
— обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
— состояние после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания.
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (в т.ч. употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание).
Какой ферментный препарат выбрать? Креон, панкреатин, вобэнзим, панцитрат, фестал и др.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или любому вспомогательному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиней, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания. Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH >5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.
Введение через гастростомическую трубку
При наличии медицинских показаний препарат Креон ® 10000 можно вводить через гастростомическую трубку. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата. Препарат Креон ® 10000 содержит минимикросферы размером 0,7–1,6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥16 Fr.
Общие рекомендации
Для сохранения целостности минимикросфер препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания минимикросферы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH <4,5), а трубку следует промыть водой до и после введения смеси.
Налить густую жидкость («густота нектара») с кислым значением рН (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на капсулу).
Вскрыть капсулу препарата и добавить содержимое капсулы (минимикросферы) в контейнер. Аккуратно перемешать, чтобы равномерно распределить минимикросферы по жидкости.
Если возможно, приостановить введение пищи через трубку и промыть ее достаточным количеством воды (20–30 мл воды).
Набрать смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости.
Медленно вводить смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц.
Промыть трубку достаточным количеством воды (20–30 мл) и возобновить питание, если необходимо.
| Креон ® 10000 | Количество 8,4% раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата* |
| 10000 ЕД/1 капс. | 10–20 мл (5 мл 8,4% раствора натрия бикарбоната соответствует 1 ч.ложке) |
*На каждые 10000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4% раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.
Необходимо убедиться, что минимикросферы растворены. Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон ® Микро с дозировкой 5000 ЕД.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьируется от 10000 до 20000 ЕД липазы на один прием.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные действия
В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны ЖКТ , которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥1/1000 до
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).
*Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. «Особые указания»).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Взаимодействие
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных ЕД/кг/сут. Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Введение препарата Креон ® 10000 через гастростомическую трубку. Перед применением препарата Креон ® 10000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Креон ® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. во флаконе из ПЭВП белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Юстус-фон-Либиг-Штрассе, 33, 31535, Нойштадт, Германия, или
АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Юстус-фон-Либиг-Штрассе, 33, 31535, Нойштадт, Германия, или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, или
АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
Комментарий
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Использовать в течение 3 мес после вскрытия упаковки
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Источник: www.rlsnet.ru
Креон 10000
Правильное питание, чистая вода, отсутствие вредных привычек, активные занятия спортом – вот основные правила здорового образа жизни. Но даже при соблюдении перечисленных условий, питательные вещества могут не поступать во все клетки организма. Причина такого нарушения, как правило, заключается в отсутствии достаточного количества ферментов.
За производство энзимов отвечает поджелудочная железа и кишечник. Также вещества, регулирующие быстроту и эффективность химических процессов в желудочно-кишечном тракте, поступают в организм из некоторых продуктов.
Дефицит ферментов приводит к нарушению работы пищеварительного тракта, но нехватка веществ скорее относится к симптомам и указывает на патологическое состояние организма. Для определения причины расстройства здоровья назначают тщательное исследование – ультразвуковую диагностику, анализ крови, копрограмму, анализ на дисбактериоз.
Лечение включает целый комплекс мероприятий – диета, устранение первопричины нарушения, прием пре- и пробиотиков. На период терапии также понадобится использовать ферментные препараты. Креон – медикамент натурального происхождения. Используется для восполнения недостаточного количества энзимов в организме. Помогает наладить пищеварение.
Фармакодинамика
Ферментное средство разработано для нормализации процесса переваривания пищи и усвоения питательных веществ. Медикамент способствует полному расщеплению и всасыванию элементов (жиров, белков и углеводов) в отделе желудочно-кишечного тракта, расположенном между желудком и толстой кишкой.
В основе препарата ─ ферменты животных (свиней). Минимикросферы помещены в желатиновые капсулы, покрытые сверху растворимой оболочкой. Содержимое препарата быстро перемешивается с содержимым пищеварительного органа, поэтому энзимы высвобождаются непосредственно в кишечнике.
Оболочка капсулы разрушается при достижении кислотно-щелочного уровня — 5,5. При этом происходит выброс энзимов, что способствует тщательному расщеплению питательных веществ.
Фармакокинетика
Креон оказывает действие исключительно в пищеварительном тракте. Все энзимы перевариваются в пространстве внутри трубчатого органа. Сведения о классических исследованиях отсутствуют. Закономерность всасывания, распределения, метаболизма и выведения изучались в испытаниях на животных. Было доказано отсутствие поглощение нерасщепленных энзимов.
Такой категории препаратов (в составе которых есть ферменты) для достижения терапевтического эффекта не нужно всасываться в системный кровоток. Их действие должно проявляться в пищеварительном тракте. Белки, проходящие через органы пищеварения, расщепляются до аминокислот и пептидов. Именно в такой форме они и поглощаются организмом.
Состав и форма выпуска
Каждая капсула медикамента содержит несколько активных действующих компонентов – панкреатин (150 миллиграмм), амилазу (8 тыс. единиц), протеазы (600 единиц), липазу (10 тыс. единиц). Также в состав препарата входят и дополнительные компоненты, так как вазелиновое масло, полиэтиленгликоль, силиконовое масло, фталаты, дибутиловый эфир фталевой кислоты.
При производстве капсулы используется пищевая добавка Е172, железоокисный черный пигмент, желтый оксид железа, контрастирующее вещество (диоксид титана), смесь белковых веществ животного происхождения (желатин).
Препарат выпускают в таблетированной форме. Существует несколько вариантов упаковки – во флаконах по 20 и 50 штук или в блистерах. Контурная ячейковая упаковка содержит 10 капсул, в упаковку входит два блистера. Также есть фасовка с 25 капсулами. В картонную упаковку входят два или четыре блистера и инструкция по применению.
Побочные эффекты
Организм может отреагировать на прием медикамента болью в эпигастральной зоне, запором, метеоризмом, диареей, рвотой, сыпью и зудом. При повышенной чувствительности часто развивается крапивница и анафилактическая реакция. Продолжительный прием может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови.
Противопоказания
Запрещено принимать Креон при индивидуальной непереносимости к одному из веществ медикамента, панкреатите в острой форме.
Особенности хранения
Креон можно использовать в течение двух лет с момента производства. Хранить упаковку нужно в помещении при температуре, не превышающей +25 градусов. Капсулы из вскрытого флакона можно принимать в течение трех месяцев.
Показания к применению
- При воспалительном процессе в поджелудочной железе (панкреатите).
- После удаления (частичного или полного) мышечного и секреторного пищеварительного органа – желудка.
- При системном наследственном заболевании – кистозном фиброзе.
- При аутосомно-рецессивном заболевании – синдроме Швахмана-Даймонда.
- В случае нарушений функций желчного пузыря и поджелудочной железы, вызванных опухолями.
- При прочих заболеваниях, сопутствующих секреторные нарушения поджелудочной железы.
Креон 10000 также может использоваться в комбинации с другими медикаментами для устранения отрицательных последствий, связанных с хирургическим вмешательством (удалением желчного пузыря). Кроме того препарат улучшает состояние при росте патогенных микроорганизмов, проблеме с дефекацией, дисбиозе и аллергии, вызванной продуктами питания у детей, хроническом воспалении печени. Поможет отрегулировать недобор веса грудничков.
Применение при беременности
Клинические испытания с участием беременных женщин не проводились, поэтому возможность приема медикамента нужно согласовать с лечащим врачом. Зачастую решение принимается в пользу использования Креона, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода и организма матери.
Исследования на животных доказали, что энзимы свиней не всасываются из пищеварительного тракта. Исходя из этого, были сделаны выводы, что препарат не влияет на эмбриональное развитие.
Тесты также показали, что энзимы не оказывают вредное влияние на ребенка, находящегося на естественном вскармливании. Поэтому допускается прием препарата во время кормления грудью в дозировке, назначенной врачом.
Способ и особенности применения
Препарат предназначен для перорального применения. Производитель рекомендует принимать лекарство во время еды. Капсулы нужно употреблять в целостном виде. Пациенты с затрудненным глотанием, а также дети могут смешивать содержимое оболочек с едой, желательно кислой. Для этой цели специалисты рекомендуют использовать фруктовые пюре и кисломолочные продукты.
Пища не должна быть горячей. Грудничкам медикамент смешивают с молоком.
- Взрослым больным для устранения патологических процессов в поджелудочной железе назначают от 10 до 25 тыс. липазы при каждом приеме пищи. При продолжении курса лечения дозировка может составлять от 20 до 80 тыс. единиц три раза в день. Также нужно принимать препарат во время легких перекусов. В таком случае дозировка составит от пяти до двадцати пяти тысяч липазы.
- В зависимости от режима питания детям назначают по пятьсот единиц водорастворимого фермента на один килограмм. При кистозном фибриозе дозировка для детей старше четырехлетнего возраста должна составлять тысячу единиц липазы на один килограмм веса.
Совместимость с алкоголем
В описании отсутствует информация о возможном влиянии препарата на прием спиртосодержащих напитков. Но, по мнению специалистов, эффективность лечения ферментными средствами, может быть снижена на фоне частой выпивки. Доказана неспособность медикамента устранить алкогольное опьянение и предотвратить похмельный синдром.
При алкогольной интоксикации повышается вероятность усугубления хронического панкреатита. Зачастую такое состояние проявляется сильными болезненными ощущениями в области живота. В таком случае, действительно, врачи могут прописать Креон 10000 в комплексе с другими препаратами для устранения неприятных ощущений и восстановления дефицита энзимов.
Взаимодействие с другими препаратами
Активное действующее вещество, как гласит инструкция, влияет на всасываемость препаратов, содержащих железо. Специалисты не рекомендуют принимать во время лечения ферментным средством Акарбозу, так как может быть снижено терапевтическое действие ингибитора альфа-глюкозидазы. Группа медикаментов, в состав которых входит карбонат или оксид кальция уменьшает эффективность приема Креона.
Передозировка
Чрезмерное превышение допустимой нормы препарата может вызвать накопление солей мочевой кислоты. В таком случае назначается лечение в соответствии с симптомами и результатами анализов.
Аналоги
По решению специалиста, медикамент можно заменить одним из аналогов – Гастенорм форте, Мезим форте, Панкреатин, Пензитал, Эрмиталь.
Условия продажи
Препарат можно приобрести в аптеке без рецепта.
Особые указания
Лекарство не влияет на способность управлять автомобильным транспортом и сложными механизмами.
Цены на Креон 10000 в Москве
Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 370 руб.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль
Источник: wer.ru
Креон 10000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые
По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена е контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.
Способ применения и дозы
Креон принимают внутрь. Доза препарата зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы и рассчитывается в пересчете на фермент-липаза.
Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД липазы/сут. При полной недостаточности функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза — 15 000-20 000 ЕД/кг веса.
Детям в возрасте до 1.5 лет назначают 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут. Капсулы принимают во время еды, проглатывают целиком, запивая большим количеством не щелочной жидкости (вода, фруктовые соки).
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Фармакокинетика
Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечно-растворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Показания к применению Креон 10000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые
Креон — ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Креон используется как заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях: состояния после холецистэктомии, частичная резекция желудка , тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, патология терминального отдела тонкой кишки, избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Противопоказания
Креон не следует принимать на ранних стадиях острого панкреатита , а также при повышенной чувствительности к панкреатину свиного происхождения или к любому другому компоненту препарата.
Применение Креон 10000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые при беременности и кормлении грудью
Применение креона возможно под контролем врача.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Крсон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные действия Креон 10000 20 шт. капсулы кишечнорастворимые
При применении креона возможно возникновение побочных реакций, таких как диарея, тошнота, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.
Источник: aptekaonline.ru