Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин.
Код АТХ R06AX13
Показания к применению
— симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
— детский возраст до 6 лет
— лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— период кормления грудью
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени назначать лоратадин следует с осторожностью.
Прием таблеток ЛОРАТАДИН-АКОС следует прекратить не менее чем за 48 часов до проведения кожных тестов, так как антигистаминные препараты могут препятствовать или в противном случае, уменьшить выраженность положительных реакций на индекс реактивности кожи.
Лоратадин таблетки инструкция, что лечит, как принимать
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с алкоголем таблетки лоратадина не оказывают потенцирующего действия, влияющего на психомоторную активность.
Потенциальное взаимодействие может происходить со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина и увеличению риска возникновения нежелательных явлений.
Одновременнный прием с кетоконазолом, эритромицином и циметидином также приводит к повышению концентрации лоратадина в плазме крови, но без клинически значимых изменений (включая изменения на электрокардиограмме (ЭКГ)).
Данные по лекарственному взаимодействию у детей отсутствуют.
Специальные предупреждения
Препарат ЛОРАТАДИН-АКОС содержит лактозу. Поэтому он противопоказан пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан к применению детям до 6 лет.
Во время беременности или лактации
Данные, свидетельствующие о мальформативной или фето/неонатальной токсичности лоратадина при беременности отсутствуют. Данные по репродуктивной токсичности также отсутствуют. Однако, в качестве меры предосторожности не рекомендуется применять лоратадин во время беременности.
Лоратадин выводится с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применять препарат в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В рекомендованных дозах ЛОРАТАДИН-АКОС не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Однако пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в связи с развитием сонливости, которая может влиять на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Лекарство от аллергии. Лоратадин таблетки.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
По одной таблетке один раз в сутки.
Дети и подростки:
Дети от 6 лет и старше, при массе тела более 30 кг – по одной таблетке один раз в сутки.
Для подбора правильной дозы для детей младше 6 лет или с массой тела менее 30 кг следует использовать другие доступные более подходящие лекарственные формы для приема.
Дети до 2 лет
Безопасность и эффективность лоратадина у детей до 2 лет не доказана. Данные отсутствуют.
Особые группы пациентов
Препарат противопоказан детям до 6 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Следует начинать с низкой начальной дозы из-за возможного снижения клиренса лоратадина
— для взрослых и детей с массой тела более 30 кг начальная доза составляет 10 мг через день.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Метод и путь введения
Таблетки принимают внутрь. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: сонливость, тахикардия и головная боль.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия в течение необходимого периода времени. Промывание желудка, прием измельченного активированного угля с водой. Лоратадин не выводится путем гемодиализа, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа – неизвестно. После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под наблюдением врача.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Дети старше 12 лет:
Очень редко
— реакция гиперчувствительности (включая ангионевротический отек и анафилаксию)
— тахикардия, ощущение сердцебиения
— тошнота, сухость во рту, гастрит
— нарушение функций печени
— сыпь, алопеция
— утомляемость
— увеличение массы тела
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – лоратадин, 10.00 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк,
карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристалическая, лактозы моногидрат
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
К руглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
ОАО «Синтез» , Россия, 640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522) 48-16-89
Интернет-сайт: www . ksintez . ru
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез» , Россия, 640008,
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522) 48-16-89
Интернет-сайт: www . ksintez . ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Deсalog», 050050, Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.: +7(727) 2944221, тел.: +7 (701) 7315218
Прикрепленные файлы
Источник: drugs.medelement.com
Лоратадин-ЭКОлаб — инструкция по применению
вспомогательные вещества:натрия бензоат — 0,1 г; пропиленгликоль — 29,0 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,5 г; этанол 95 % (этиловый спирт 95%) — 2,6 г; сорбитол (сорбит) — 60,0 г; ароматизатор банан МА/1 139 — 0,3 г; вода очищенная — до 100 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
Фармакодинамика:
Лоратадин — активное вещество препарата Лоратадин-ЭКО представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических — Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия — в течение 30минут после приема лекарственного препарата, антигистаминный эффект достигает максимума через 8-12 часов после приема и длится до 24 часов.
Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, то есть не вызывает сонливости и не влияет па скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах.
Прием лекарственного препарата Лоратадин-ЭКО не приводит к удлинению интервала QT на электрокардиографии (ЭКГ).
При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии.
Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Фармакокинетика:
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина в плазме крови- 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5 — 3,7 часа.
Прием пищи увеличивает время (Тmах) в плазме крови лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmах)в плазме крови лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек (Сmах) и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения (Т1/2) лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от показателей у здоровых пациентов. Т1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Лоратадин имеет высокую степень (97-99%), а его активный метаболит — умеренную степень (73-76%) связывания с белками плазмы.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин с участием изофермента цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени системы изофермента CYP2D6. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), дезлоратадина — от 8,8 до 92 ч (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 38 часов (в среднем 17,5 часа). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Показания:
Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения зуда и жжения в глазах, слезотечения.
Хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата.
Детский возраст до 2 лет.
Период грудного вскармливания.
Пациентам с непереносимостью фруктозы — в связи с наличием сорбитола, входящего в состав сиропа.
С осторожностью:
Данный лекарственный препарат представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, а также у женщин в период беременности и детей (старше 2-х лет).
Беременность и лактация:
Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение препарата Лорагадин-ЭКО возможно только после консультации с врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин-ЭКО в дозе 10 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.
При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 2-х до 12 лет дозу лекарственного препарата Лоратадин-ЭКО рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
— при массе тела 30 кг и менее — 5 мг (5мл) сиропа 1 раз в сутки;
— при массе тела более 30 кг — 10 мг (10 мл) сиропа 1 раз в сутки.
Взрослым и детям с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять: при массе тела 30 кг и менее — 5 мг (5 мл) сиропа через день, при массе тела более 30 кг — 10 мг (10 мл) сиропа через день.
Побочные эффекты:
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечалась головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). Кроме того в пост маркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (
Передозировка:
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченный активированный уголь с водой).
Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Взаимодействие:
Прием пищи не оказывает влияние на эффективность лоратадина.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.
Особые указания:
Прием лекарственного препарата Лоратадин-ЭКО следует прекратить за 48 часов до проведения кожных аллергических проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Лекарственный препарат Лоратадин-ЭКО сироп содержит не более 2,5% этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата содержится 0,25 мг этилового спирта (в пересчете на абсолютный спирт).
Данный лекарственный препарат представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, а также у женщин в период беременности и детей (старше 2-х лет).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин-ЭКО на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина. которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл во флаконы коричневого или оранжевого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов или крышками из полимерных материалов, или колпачками алюминиевыми с перфорацией.
По 90 мл, 100 мл во флаконы с крышками или флаконы, банки со средствами укупорочными из полиэтилентерефталата для лекарственных средств.
Каждый флакон, банку вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным стаканчиком, или дозирующим шприцем помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С. Замораживание недопустимо.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб» (ЗАО «ЭКОлаб»), 142530 Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
26 сентября 2017 г.
Лоратадин-ЭКОлаб — цена, наличие в аптеках Указана цена, по которой можно купить Лоратадин-ЭКОлаб в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Источник: medi.ru
Лоратадин (Loratadine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.30
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX: R06AX13 (Лоратадин)
Активное вещество: лоратадин (loratadine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Таб. 10 мг: 10 или 20 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоратадин
| Таблетки | 1 таб. |
| лоратадин | 10 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. C max лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, — примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения C max увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое — около 98%, активного метаболита — менее выраженное.
В среднем T 1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина — 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% — с мочой в течение первых суток.
Показания активных веществ препарата Лоратадин
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибераторов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L29 | Зуд |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L50 | Крапивница |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
| T78.4 | Аллергия неуточненная |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг — 10 мг 1 раз/сут.
Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг — 5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях — нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: редко — повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — анафилактические реакции.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2-х лет.
Особые указания
При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Источник: www.vidal.ru