Лекарственное средство Детралекс принадлежит к группе венопротекторов, венотоников. Препарат реализуется в форме таблеток (18-60 штук в упаковке), а также саше для суспензии (18-30 штук). Цена за 30 таблеток/саше препарата — 1500 рублей.
Основное вещество состава — флавоноидная фракция, пересчитываемая на гесперидин, диосмин (1000 мг).
Действия препарата обусловлены его составом. Детралекс обеспечивает антиопротекторный, венотонизирующий эффект. После начала приема отмечается уменьшение патологической проницаемости капилляров, растет резистентность (невосприимчивость) мелких венул и капилляров к растяжению.
В итоге стенки вен становятся крепче, застойные процессы подавляются. Параллельно оптимизируются общие показатели динамики крови по венам, что положительно сказывается на работе всей системы. Доказано, что прием улучшает такие венозные показатели:
ДЕТРАЛЕКС таблетки — инструкция и аналоги
- степень растяжения;
- емкость;
- скорость опорожнения.
Показания к применению четко определены инструкцией. Это — все хронические патологии венозной системы, особенно, лимфовенозная дисфункция (недостаточность). Препарат служит не только терапевтическим средством — он намного эффективнее прочих снимает симптомы (боль, тяжесть, отеки). Показан Детралекс и на начальных стадиях варикоза, и на запущенных, совместно с иными методами лечения. Также его принимают при геморрое для укрепления стенок вен прямой кишки.
Противопоказания, побочные действия
Благодаря безопасному растительному составу средство имеет минимум противопоказаний. Это — непереносимость, аллергия на компоненты, в том числе на фруктозу. Лучше не пить средство при беременности без строгих показаний, хотя эксперименты на животных не показали вредного влияния на плод.
Данных о попадании составляющих в грудное молоко нет, потому при кормлении грудью не нужно практиковать терапию Детралексом.
Побочные действия встречаются нечасто, средство отличается хорошей переносимостью. И все же у лиц с хроническими патологиями ЖКТ могут появляться тошнота, вздутие живота, боли, прочие неприятные явления диспепсии. Рвота встречается крайне редко и может рассматриваться как реакция непереносимости. Также возможны:
Серьезные формы аллергии требуют срочной отмены средства, проведения десенсибилизационной и антигистаминной терапии.
Инструкция Детралекса
Таблетки принимают внутрь, во избежание побочных эффектов это нужно делать во время приема пищи. Лечение желательно осуществлять утром, с завтраком. Стандартная схема при варикозе, лимфовенозной недостаточности — 1 таблетка/сутки. Нужно помнить, что риска нужна лишь для разделения пилюли, если с ее проглатыванием вследствие большого размера возникают трудности. По ? таблетки Детралекс не принимают, нужна целая таблетка.
Курс лечения подбирается врачом по тяжести болезни, наличию и выраженности симптомов, он может составить 1 год.
Минимальный рекомендованный курс — 2-3 месяца. Повторять курс можно в любое время, по необходимости. Ниже приведены рекомендации по режиму дозирования в иных случаях:
- геморрой в острой форме, тромбоз геморроидального узла — 3 таблетки/сутки 4 суток, далее 2 таблетки/сутки 3 суток;
- хроническая форма геморроя — 1 таблетка/сутки месяц и более.
Аналоги Детралекса
Детралекс — дорогое лекарство, но есть список дешевых аналогов при варикозе, которыми можно заменить его в назначении. Следует помнить, что состав лекарств не одинаков, потому все замены осуществляются с одобрения врача. Аналоги Детралекс 1000, которые дешевле, список:
| Препарат | Состав | Цена, рубли |
| Антистакс | Экстракт винограда | 1000 |
| Венарус | Гесперидин, диосмин | 600 |
| Флебодиа | Диосмин | 1000 |
| Флебавен | Гесперидин, диосмин | 480 |
| Троквевазин | Троксерутин | 390 |
| Вазокет | Диосмин | 720 |
| Венорутон | Рутозид | 930 |
| Флебофа | Диосмин | 850 |
Все препараты используются при венозной недостаточности, но дозировки, противопоказания и порядок приема у них разнятся. Ниже описаны самые часто назначаемые средства.
РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!
Аскорутин назначают при проблемах с сосудами, оно способствует улучшению тонуса вен. Читать полностью >>
Флебодиа
Лекарственное средство содержит диосмин — то же, что в Детралексе. Но разница ощутима, ведь в таблетках отсутствует гесперидин, а дозировка их составляет не 1000, а 600 мг. Тем не менее, доза лекарства/сутки равна одной таблетке в течение 3-4 месяцев при хронической венозной дисфункции.
На начальных стадиях варикоза пьют таблетки 2 месяца.
Повторение курса возможно через 3 месяца после завершения предыдущего. При геморрое дозу повышают до 2-3 таблеток/сутки 7 дней, после пьют Флебодиа в стандартной дозе 1-2 месяца.
Лекарство разрешено в 2-3 триместрах гестации, чем оно выгодно отличается от Детралекса. Среди противопоказаний значится возраст до 18-ти, лактация, 1 триместр гестации. Применять средство можно и при нарушениях микроциркуляции крови. Беременным важно прекратить прием за 2 недели до родов!
Венарус
В обширном списке аналогов Детралекса дешевле на первом месте по популярности стоит Венарус, цена которого за 30 таблеток равна 600 рублей. Состав лекарства аналогичен таковому у Детралекса — гесперидин, диосмин. К сожалению, при самостоятельной замене пациенты не обращают внимания на сниженную дозировку веществ, сумма которых составляет 500 мг (1/2 от дозы в Детралексе). Препарат дает такие действия:
-
снижает растяжимость вен;
Принимать средство нужно по 2 таблетки/сутки, поэтому месячный курс терапии обойдется в 1200 рублей. При беременности лечение нежелательно, только по важным показаниям.
Троксевазин
Данное средство тоже относится к группе мощных венотоников, хотя состав иной (троксерутин 300 мг). Преимуществом лекарства является воздействие не только на вены, но и на мелкие артериальные сосуды. В результате приема модифицируется матрикс, расположенный между клетками эндотелия сосудов. В итоге поры уменьшаются, стенка становится более плотной, менее растяжимой. Также лекарство:
- дает противовоспалительное действие;
- снижает густоту крови;
- устраняет отек, боль;
- предотвращает трофические расстройства, язвы.
Троксевазин показан при варикозе, геморрое, а также может применяться при диабетической ретинопатии. В комплексной терапии его используют от трофических язв, при постфлебитическом синдроме. Из-за отрицательного действия на ЖКТ Троксевазин запрещен при язве, гастрите, зато показан во 2-м триместре гестации. Советуем прочесть про аналоги Троксевазина.
Флебавен
Состав данного недорогого средства включает 600 мг диосмина+гесперидина, потому при пересчете дозировки Флебавен будет служить наиболее недорогим структурным аналогом. Венотонизирующее, ангиопротекторное свойство препарата помогает бороться с варикозом, геморроем, усталостью ног. Производитель уточняет такие дополнительные данные:
- при обострении геморроя лекарство не заменяет иных специфических средств;
- по завершению острой фазы следует пройти осмотр у врача (при лечении геморроя);
Наивысшая эффективность отмечается при приеме 2 таблеток/сутки, если речь идет о варикозной болезни.
Венорутон
Этот препарат содержит 300 мг рутозидов — веществ-производных рутина, оказывающих мощный венотонизирующий, ангиопротективный эффект. Как и Троксерутин, Венорутон уменьшает поры между клетками эндотелия сосудов, благодаря чему вены становятся более прочными, не растягиваются в патологической степени. Благодаря противовоспалительному действию при приеме можно быстро снять:
- отек;
- покраснение;
В комплексной терапии лекарство особенно показано при трофических язвах, лимфостазе, после удаления вен и иных операций на венах. Из противопоказаний отмечается только 1 триместр гестации и аллергия на компоненты.
Ангиорус или Детралекс, что лучше
Популярный французский препарат Детралекс и его аналог Ангиорус от российского производителя содержат одни те же действующие вещества. Это очищенный микронизированный флавоноид диосмин и активный компонент гесперидин, который производители добавили в состав для усиления венотонизирующего и ангиопротекторного действия.
Оба препарата в одинаковой степени увеличивают тонус вен, уменьшают болевой синдром и снижают утомляемость нижних конечностей. Показанием к приему препаратов служит не только варикозное расширение вен, но и геморрой. Для его лечения отлично подходит гель для ног Детралекс. Он уменьшает кровяной отток и болевой синдром, а также снижает вероятность появления новых узлов и кровоточащих трещин. Ангиорус выпускается только в таблетках, российский производитель не предусмотрел форму выпуска в виде геля или суспензии.
Многих интересует, что лучше Детралекс суспензия или таблетки. Данное средство выпускается в виде таблеток или суспензии. В каждой таблетке содержится 500 мг или 1000 мг действующего вещества. Дженерик дозировкой 500 мг выпускается только в таблетках. 1000 мг предлагается в виде суспензии, более удобной в употреблении.
В 10 мл суспензии содержится 1 г микронизированной фракции диосмина и гесперидина. Выпускается в пакетиках, объемом 10 мл каждый. Активного вещества здесь больше в два раза, но и стоимость его дороже.
Когда возможна замена лекарства
Хотя Детралекс высокоэффективное средство, его стоимость выше других дженериков. Зачастую венозная недостаточность имеет хронический характер, поэтому одного курса для больного может быть недостаточно. Его можно заменить аналогом, если:
- проявилась аллергическая реакция со стороны иммунной системы;
- возникли побочные действия: тошнота, рвота, диспепсия, колит, головокружение, головные боли, слабость;
- имеются прямые противопоказания к приему: непереносимость компонентов, в период беременности и лактации, детский возраст.
При лечении венозной недостаточности необходимо длительное лечение за нескольких курсов. Из-за высокой цены потребителям приходится искать более дешевые венотоники, к которым относится структурный дженерик Ангиорус. Комбинированный препарат способствует улучшению лимфооттока, устранению ломкости капилляров, повышению венозного тонуса и уменьшению проницаемости и растяжимости вен.
Регулярный прием позволяет значительно уменьшить симптом хронической недостаточности вен различной природы возникновения. Он также с успехом применяется для лечения геморроидальной болезни, особенно эффективен в комплексной терапии.
Что лучше
Несмотря на одинаковый состав препаратов, действие Детралекса наступает быстрее. Его целесообразно принимать для быстрого купирования боли или снятия воспалительного процесса. Но если больному требуется длительное лечение, то лучше заменить его в дальнейшем на Ангиорус, так как он стоит дешевле. Хотя оба медикамента почти взаимозаменяемы, Детралекс позволяет гораздо быстрее снять негативные симптомы за счет высокой степени абсорбции.
Сравнение стоимости
Если сравнить два препарата по стоимости, то французский препарат Детралекс 500 мг предлагается по цене 645 руб. за 30 штук или 1280 руб. за 60 таблеток. Венотоник дозировкой 1000 мг будет стоить уже 1200 руб. за 30 табл. или 2218 руб. за 60 шт.
Ангиорус с теми же действующими веществами в составе стоит намного дешевле. Купить его можно по вполне доступной стоимости. Так, 30 таблеток аналога можно купить за 337 рублей, а 60 таблеток за 559 рублей.
Несмотря на высокую эффективность Детралекса, флебологи назначают пропивать его длительным курсом. Пациентам приходится искать венотоники по более доступной цене. Лучшим дженериком с таким же составом и по приемлемой стоимости является Ангиорус, который может заменить дорогостоящий препарат и быстро купировать воспалительный процесс.
Источник: karpov-clinic.ru
Детралекс ® (Detralex ® )
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — венотонизирующее, венопротективное.
Фармакодинамика
Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.
Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс ® .
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.
T1/2 составляет 11 ч.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
— ощущение тяжести в ногах;
симптоматическая терапия острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Способ применения и дозы
Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.
Побочные действия
Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.
Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.
Взаимодействие
Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Детралекс ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.
Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»
По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Производитель
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
ООО «Сердикс», Россия.
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.
Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”
При производстве на ООО «Сердикс», Россия
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
Произведено: ООО «Сердикс», Россия
Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:
— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.
Инструкция
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДЕТРАЛЕКС
Фармакологическим государственным комитетом 24 июня 1999 г., приказ N5.
Химическое название
диосмин: 3,5,7 тригидрокси−4-метоксифлавон 7 рамноглюкозид
гесперидин: гесперетин 7 рамноглюкозид
Список вспомогательных веществ
Гликолят натрия крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, желатин, магния стеарат, тальк, белый воск, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, натрия лаурил сульфат, желтая окись железа (Е 172), титан диоксид (Е 171).
Таблетки, покрытые оболочкой, цвета лосося.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Детралекс является венотонизирующим и ангиопротективным препаратом.
В фармакологии Препарат проявляет следующие свойства:
— на венозном уровне — понижает растяжимость вен и венозный застой.
— на уровне микроциркуляции — уменьшает капиллярную проницаемость и повышает резистентность.
В клинической фармакологии
Контролируемые двойные слепые испытания с применением объективных и количественных методик для изучения действия активной субстанции на венозную гемодинамику подтвердили фармакологические свойства данного препарата у человека.
Дозозависимый эффект:
— статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.
— оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.
Венотонизирующее действие:
— субстанция повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии (mercury strain gauge) было показано уменьшение времени венозного опорожнения.
Действие на микроциркуляцию:
— контролируемые двойные слепые испытания показали статистически достоверную разницу между действием препарата и плацебо. У пациентов с признаками капиллярной хрупкости после терапии препаратом повышалась капиллярная резистентность, измеренная ангиостереометрически.
Клиническая практика
Результаты контролируемых двойных слепых плацебо клинических исследований показали терапевтическую активность препарата во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика
У человека после приема препарата с меченным углеродом в 14 положении диосмина было показано:
— основное выделение препарата происходит с фекалиями. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч;
— препарат имеет высокий уровень метаболизма, что демонстрируется присутствием феноловых кислот в моче.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Терапия симптомов, связанных с венозно-лимфатической недостаточностью: ощущение тяжести в ногах, боль, «утренняя усталость» ног.
— Лечение функциональных симптомов, связанных с острыми приступами геморроя.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Подтвержденная гиперчувствительность к препарату.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Эксперименты на животных не показали тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин.
Из-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в молоко кормящим матерям не рекомендуется прием препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Рекомендуемая доза — 2 табл. в день. 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером во время еды.
В период обострения геморроя — 6 табл. в день в течение 4 дней, затем 4 табл. в день в течение последующих 3 дней.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При обострении геморроя, назначение данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения должна быть кратковременной. В том случае, если симптомы не исчезают после кратковременной терапии, следует провести проктологическое исследование и пересмотреть применяемую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения, максимальный эффект лечения обеспечивается в сочетании с определенным, хорошо сбалансированным стилем жизни, при котором рекомендуется избегать долгого пребывания на солнце, снизить массу тела, совершать пешие прогулки и, в некоторых случаях, носить специальные чулки, улучшающие циркуляцию крови.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В некоторых случаях описаны банальные гастроинтестинальные и нейровегетативные расстройства. Серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата, не наблюдалось.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ И ВЫПОЛНЕНИЕ РАБОТЫ, ТРЕБУЮЩЕЙ ВЫСОКОЙ СКОРОСТИ ПСИХИЧЕСКОЙ И ФИЗИЧЕСКОЙ РЕАКЦИЙ
ПЕРЕДОЗИРОВКА
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой. Одна таблетка содержит:
500 мг микронизированной флавоноидной фракции, соответствующей:
диосмин (90%) — 450 мг, флавоноиды, выраженные как гесперидин (10%) — 50 мг.
В упаковке — 30 таблеток.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий не требуется.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности — 4 года.
УСЛОВИЯ РАСПРОСТРАНЕНИЯ В АПТЕКАХ
Источник: www.rlsnet.ru
Детралекс таблетки
Информация на данной странице может быть чувствительной к времени и не должна использоваться как справочная информация после даты, указанной в этом документе. Внимательно изучите Медицинское предостережение и Условия использования сайта Tabletki.info.
Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Детралекс». Информация предназначена только для медицинских специалистов.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Детралекс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Детралекс таблетки 1000 мг. Описание и применение Detraleks, аналоги и отзывы. Инструкция Детралекс таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
Действующее вещество: микронизированная очищенная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в виде гесперидина)
1 таблетка содержит 1000 мг микронизированной очищенной флавоноидные фракции, содержит 900 мг диосмина (90%) и 100 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), тальк, вода очищенная
пленочная оболочка: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетка продолговатой формы, покрытая оболочкой оранжево-розового цвета, с насечкой с обеих сторон.
Фармакологическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.
Код ATX С05С A53.
Фармакологические свойства
Детралекс® 1000 мг оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.
Экспериментальное исследование на животных с использованием модели «ишемия / реперфузия» показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидные фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию в флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции в виде гесперидина. Уменьшение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, которое наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидные фракции, более существенным, чем то, что наблюдалось при применении простого диосмин и каждого компонента флавоноидной фракции отдельно.
Указанные выше фармакологические свойства были подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.
Соотношение «доза — эффект»
Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства был установлен в соответствии со следующими венозных плетизмографичних параметров: венозной объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение «доза — эффект» достигалось при приеме 1000 мг в сутки.
Детралекс® 1000 мг повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.
В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было продемонстрировано статистически достоверную разницу между применением препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров лечения увеличило их резистентность, что было определено с помощью ангиостереометрии.
Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.
В клинической практике
В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было показано терапевтическую активность препарата в флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Вывод действующего вещества происходит главным образом с калом. Через мочой выводится в среднем 14% принятой дозы.
Период полувыведения составляет 11:00.
Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.
Клинические характеристики
Детралекс Показания
Симптоматическое лечение венолимфатичнои недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).
Симптоматическое лечение геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему или любой вспомогательного вещества.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по взаимодействию не проводились. В течение послерегистрационного применения препарата до сих пор не сообщалось о каких клинически значимые взаимодействия с лекарственными средствами.
Особенности применения
Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.
При нарушениях венозного кровообращения более эффективным является сочетание терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни:
- избегать слишком долгого нахождения на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела
- ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.
Детралекс® 1000 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетку, то есть почти свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по применению микронизированной очищенной флавоноидные фракции беременными женщинами отсутствуют или их количество ограничено.
Исследования на животных не показали тератогенного эффекта.
В качестве меры пресечения желательно избегать применения препарата в период беременности.
Неизвестно, проникает действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.
Риск для новорожденных / младенцев исключать нельзя.
Решение о прекращении кормления грудью или прекращения / удержание от терапии данным лекарственным средством следует принимать, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения для матери.
Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследование влияния флавоноидной фракции на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Детралекс® 1000 мг не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. Раздел «Побочные реакции») необходимо соблюдать осторожность.
Способ применения Детралекс и дозы
Для перорального применения.
Насечка на таблетке предназначена для разделения таблетки исключительно для облегчения глотания, но не для разделения на равные части.
Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время еды.
Лечение эпизодов острого геморроя: по 3 таблетки в сутки в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия — 1 таблетка в сутки.
Дети
Данные по применению препарата Детралекс® 1000 мг детям отсутствуют.
Передозировка
Существует ограниченное количество данных о случаях передозировки при применении этого лекарственного средства. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось при передозировке, были реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (например, диарея, тошнота, боль в абдоминальной области) и реакции со стороны кожи (такие как зуд, сыпь).
Лечение при передозировке должен включать терапию клинических симптомов.
Побочные эффекты
Во время клинических исследований при применении микронизированной очищенной флавоноидные фракции наблюдались побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Со стороны нервной системы: редко: головокружение, головная боль, недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота нечасто колит частота неизвестна *: боль в абдоминальной области.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко зуд, сыпь, крапивница частота неизвестна *: изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях — отек Квинке.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции . Сообщение о подозреваемых побочные реакции в послерегистрационный период лекарственного средства является важным. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза / риск применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему сообщений о любых случаях подозреваемых побочных реакций.
Срок годности Детралекс
Условия хранения Детралекс
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 9 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки; по 2 блистера в коробке из картона.
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки; по 3 блистера в коробке из картона.
Категория отпуска
Производитель
Лаборатории Сервье Индастри / Les Laboratoires Servier Иndustrie.
Местонахождение производителя
905 рут де Саран, 45520 Жиди, Франция / 905 route de Saran, 45520 Gidy, France.
Заявитель.
ЛЕ Лаборатуар СЕРВЬЕ / Les Laboratoires Servier.
Местонахождение заявителя.
50, рю Карно, 92284 Сюрен Седекс, Франция / 50, rue Carnot, 92284 Suresnes Сedex, France.
Для получения любой информации относительно лекарственного средства просим обращаться в ООО «Сервье Украина» по тел. (044) 490 3441, факс (044) 490 3440.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Детралекс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Источник: www.tabletki.info