вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, раствор натрия гидроксида 30%, спирт этиловый 96%, кислота бензойная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Бутамират. Код АТХ R05DB13
Фармакологические свойства
Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы.
Как пить алкоголь без вреда для здоровья
2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.ФармакодинамикаСинекод является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия. Синекод снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.
Показания к применению
— симптоматическая терапия кашля различной этиологии.
Способ применения и дозы
— от 2-х месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день
— от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день
— 3 года и старше по 25 капель 4 раза в день
В 1 мл 22 капли.
Капли следует принимать перед едой.
Побочные действия
— кожная сыпь, зуд
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к бутамирата цитрату или любому другому ингредиенту препарата
— 1 триместр беременности
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский возраст до 2-х месяцев
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать Синекод одновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения бронхоспазма или инфекции дыхательных путей. Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу. Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача.
Рейтинг алкоголя по вредности. Самые вредные алкогольные напитки. Есть ли польза от алкоголя
Синекод содержит низкую дозу этилового спирта. Синекод капли содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.
По соображениям безопасности, учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение Синекода в период лактации возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях Синекод вызывает сонливость или головокружение. При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия. Следует оказать неотложную помощь: назначить активированный уголь, солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл препарата во флаконе из темно-желтого стекла с дозатором и полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Новартис Консьюмер Хелс СА
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
г. Алматы, ул. Луганского, 96
тел. 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)
факс: (727) 258-33-03
Прикрепленные файлы
Источник: drugs.medelement.com
Синекод
Кашель – это естественный безусловный рефлекс многих живых существ на негативное воздействие на легкие. Процесс направлен на быстрое очищение дыхательных путей от посторонних объектов, частиц пищи, жидкостей, аллергенов и пыли, которые туда могли попасть из окружающей среды, а также мокроты. Мокрота, как известно, выделяется в легких при инфекционных заболеваниях для их защиты, но если жидкая субстанция не будет выведена из легких, то повышается риск заражения дыхательных путей инфекцией. Это связано с тем, что в мокроте содержится много бактерий, который необходимо вести из легких. Если же они там остаются, то продолжат размножаться и провоцируют повторные инфекции и осложнения.
Но бывают случаи, когда приступы кашля становятся опасными для здоровья, а сам процесс не выполняет необходимые функции очищения. В этом случае необходимо подавлять рефлекс, чтобы не повредить легкие. Особенно это важно для детей, у которых легкие и бронхи более подвержены механическим повреждениям при приступах кашля.
Стоит учитывать, что малышам нельзя употреблять многие синтетические и натуральные лекарственные средства против кашля. У фармацевтов возникает проблема создания безопасных средств в данном сегменте. Именно таким и является данные препарат.
Фармакологические свойства
Данный фармакологический продукт является средством против кашля, которое обладает центральным действием, но не содержит опиаты в составе. Главным активным компонентом можно считать бутамират цитрат, который регулирует приступы кашля у пациентов. Структура активного компонента и механизм его действия не такой, как у алкалоидов опия. Он влияет на активность передачи специфических импульсов в головном мозге, не вызывая таких действий побочных, как привыкание и физическая зависимость.
Препарат снимает спазмы в бронхах и препятствует взаимодействию ацетилхолина с холинорецепторами. Следовательно, дыхание улучшается.
У бутамирата определен обширный спектр терапевтических возможностей, он хорошо переносится пациентами даже в больших дозах, а также применяется в педиатрии.
Бутамират активно проникает в системы организма, и ускорено распределяется и запускается естественный процесс гидролиза активного компонента до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанола, которые непосредственно и обусловливают биологическую активность. Как исходное вещество, так и продукты его гидролиза в организме связываются с белками крови.
Производитель отмечает, что не было исследований касательно действия состава пищи, которую больной принимает во время курса, на биологическую доступность. Именно поэтому нет необходимости соблюдать диету.
Продукты естественного распада составляющих выводятся по большей части почками. Анализы показывают, что через двое суток следы этих веществ могут быть найдены у пациента в моче.
Доказательство того, что бутамират оказывает побочные действия на пациентов с нарушениями функционирования почек или печени, нет.
Состав и форма выпуска
Синекод выпускает производителем в формате капель для приготовления раствора и сиропа.
Активным компонентом в обоих случаях является бутамирата цитрат.
Вспомогательными будут сорбит, глицерин, сахарин натрия, Е 210, ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.
Капли в продажу поступают по 20 мл во флаконе, который оснащен специальной крышкой-капельницей для более удобного приготовления раствора. Сироп встречается в двух фасовках – по 100 мл и по 200 мл.
Особенности применения
Использовать препарат можно для терапии детей старше двух месяцев. До года малышам нужно давать по 10 капель четыре раза в сутки. Детям от года до трех дозу повышают до 15 капель. Малышам старше трех лет – 25 капель четыре раза в день.
Курс терапии с учетом приема антибиотиков не должен превышать неделю. Если за этот срок лечение не было эффективным, то стоит пройти дополнительную консультацию у врача.
Возможны комбинации препарата с другими средствами для борьбы и инфекцией (например, антибиотики).
Показания к применению
Синекод назначают при кашле (как сухом, так и влажном).
Международная классификация болезней (мкб-10): R05 Кашель.
Побочные эффекты
Как уже отмечалось, препарат переносится пациентами довольно хорошо, а побочные действия возникают редко. К ним можно отнести повышенную сонливость, тошноту, расстройства пищеварения, отеки, сыпь на коже, крапивницу или зуд. У пациентов с повышенной восприимчивостью к компонентам в крайних случаях может развиваться анафилактический шок.
Возможна передозировка. Первыми симптомами того, что больной превысил дозу является рвота, диарея, тошнота, головокружение и пониженное давление.
При этом специфической терапии при передозировке нет. Больному нужно обратиться за специализированной помощью. Медицинский персонал проводит в таких случаях промывание желудка, назначает активированный уголь. Если передозировка приобретает более серьезные формы, то врач берет под контроль жизненно важные показатели организма.
Противопоказания к применению
Препарат не назначают пациентам с повышенной восприимчивостью к активному компоненту или любому другому веществу состава.
Особенности хранения
Хранить капли и сироп можно при комнатной температуре (до 30 градусов по шкале Цельсия) в оригинальной заводской упаковке. Срок хранения – не более пяти лет. По истечении указанного срока использовать средство запрещено.
Использование в период беременности и грудного вскармливания
В инструкции по применению производитель указывает, что для данной категории пациентов специфические исследования не проводились.
Средство запрещено к использованию в первый триместр вынашивания плода, но на более поздних сроках это возможно после консультации с доктором.
Данных о том, проникает ли активный компонент в молоко, нет.
И соображений безопасности для плода и малыша на грудном вскармливании необходимо проходить консультацию у специалиста, который взвесить риск для ребенка и пользу для матери от терапии.
Совместимость с алкоголем
Точной информации о влиянии алкоголя на усвоение компонентов сиропа или капель нет.
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения приступов кашля данным средством нужно избегать дополнения курса препаратами, которые стимулируют отхаркивание из-за риска закупоривания слизью и мокротой легких.
Не оказывает влияние на эффективность антибиотиков.
Особенности терапии
Препарат по большей мере разработан для приступов сухого кашля. Поэтому для лечения влажного кашля сиропом или каплями нужно соблюдать особую осторожность, чтобы у ребенка не возникло закупоривание бронхов и дыхательных путей. Если заболеваний в фазе активного отхаркивания, то препарат не используют: это может привести к повторному заражению инфекцией легких, закупорке бронхов и другим нежелательным состояниям дыхательных путей.
До начала курса стоит учитывать, что активный компонент препарата подавляет кашлевой рефлекс. Именно поэтому не стоит дополнять курса терапии средствами, которые стимулируют разжижение мокроты и отхаркивание. Это может привести к инфицированию легких, закупорке бронхов и другим нежелательным состояниям и приемом антибиотиков.
В состав входят простые углеводы. Обратите внимание на то, что пациентам с непереносимостью этих веществ употреблять средство не стоит.
В общей композиции фармакологического продукта присутствует небольшое количество этанола. Его уровень незначителен и безопасен как для детей, так и для взрослых. Но пациентам с острой непереносимостью лучше подобрать другие препараты для лечения приступов кашля.
Если после начала терапии кашель не проходит на протяжении недели, то стоит провести повторный визит к врачу.
Препарат можно использовать детям.
В некоторых случаях пациенты жаловались на сонливость после употребления сиропа или капель. Именно поэтому на время лечения лучше отказаться от управления сложными механизмами и автомобилем.
Аналоги
Стоптуссин, Флюдитек, Эреспал, Аскорил, Омнитус, Панатус (Форте).
Источник: wer.ru
Синекод сироп
Сироп Синекод при сухом кашле с приятным ванильным вкусом. • Помогает справиться с сухим кашлем и уменьшить интенсивность ночного кашля с первого применения*. • Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.
Не формирует зависимости или привыкания. • Синекод облегчает дыхание, избирательно воздействуя на кашлевой центр • Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр • Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).** • Продолжительность противокашлевого эффекта — до 6 часов.* * Матерацци Ф. и др. Гац.мед. Ит. Арч.С.Мед. 1984, 143: 229-232. ** Инструкция по медицинскому применению, РУ П N011631/01 от 01.04.2011
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
На 100 мл: Активное вещество: бутамирата цитрат 1.5 мг. Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40.5% м/об., глицерол — 29% м/об., натрия сахаринат — 0.06% м/об., бензойная кислота — 1.115% м/об., ванилин — 0.06% м/об., этанол 96% об./об. — 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м — 0.031% м/об., вода — до 100 мл.
Фармакологический эффект
Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.
Фармакокинетика
Всасывание На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено.
Изменение концентрации 2-фепилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг.
Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч, Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл), средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч, Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%.
Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.
Метаболизм Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение Выведение трех метаболитов происходит в основном почками, после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
Показания
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 мес (для капель), детский возраст до 3 лет (для сиропа), I триместр беременности, период лактации, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
Меры предосторожности
II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется. В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой. Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки, взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки. Используйте мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Источник: gorzdrav.org