Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Фармако-терапевтические группы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX: J05AB11 (Валацикловир)
Активное вещество: валацикловир (valaciclovir)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валацикловир
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Валацикловир | 500 мг |
10 шт. — банки — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
Как поднять иммунитет при герпесе?
10 шт. — блистеры — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
7 шт. — блистеры (6 шт.) — пачки картонные (42 шт.) — По рецепту
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство
Фармакологическое действие
Противовирусное средство группы аналогов нуклеозидов. Валацикловир представляет собой L-валиновый эфир ацикловира, являясь, таким образом, пролекарством.
После всасывания в кровь валацикловир почти полностью превращается в ацикловир под влиянием печеночного фермента валацикловиргидролазы. Образовавшийся из валацикловира ацикловир, в свою очередь, проникает в пораженные вирусом клетки, где под влиянием вирусного фермента тимидинкиназы превращается в монофосфат, затем, под влиянием клеточных киназ — в дифосфат и активный трифосфат. Трифосфат ацикловира угнетает ДНК-полимеразу и, таким образом, нарушает репликацию ДНК вируса. Кроме того, нарушение репликации вирусной ДНК может быть результатом встраивания ацикловира в ее структуру. Таким образом, высокая избирательность валацикловира в отношении тканей, пораженных вирусом, объясняется тем, что I этап цепи реакций фосфорилирования опосредуется ферментом, вырабатываемым самим вирусом.
Активен в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барр, вируса герпеса человека 6.
Фармакокинетика
После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин под действием фермента валацикловиргидролазы.
После однократного приема 0.25-2 г валацикловира C max ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль (2.2-8.3 мкг/мл) и достигается через 1-2 ч.
Биодоступность ацикловира при приеме от 1 г валацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи.
C max валацикловира в плазме составляет всего 4% от уровня ацикловира и достигается в среднем через 30-100 мин после приема препарата; через 3 ч уровень C max остается прежним или снижается.
Валацикловир и Ацикловир в чем разница — что лучше, цена
Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое — 15%.
У пациентов с нормальной функцией почек T 1/2 ацикловира составляет около 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности T 1/2 ацикловира составляет примерно 14 ч.
На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1.2 г/сут.
У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза/сут, C max ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающую такую же дозу валацикловира, а суточные показатели AUC у них значительно выше.
Показания активных веществ препарата Валацикловир
Лечение и профилактика инфекционных заболеваний, вызванных Herpes zoster.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции, развивающейся при трансплантации органов.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| B01 | Ветряная оспа [varicella] |
| B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
| B25 | Цитомегаловирусная болезнь |
Источник: www.vidal.ru
Валацикловир
Изготавливается в виде некруглых со сглаженными краями и вытянутых в длину таблеток, покрытых пленкой белого оттенка. Изделие имеет два вида дозировок по 0,5 и 1 г.
Фармакологическое действие
Противовирусное химвещество блокирует размножение вирусных микроорганизмов – герпеса 1 и 2 типа, появление лихорадки на коже с сыпью и пузырьками опоясывающего лишая 3 типа, гаммагерпесвирусов 4 типа, бетагерпесвирусов 5 типа. Медикамент подавляет вирусный ДНК фермент-катализатор и замедляет образование дезоксирибонуклеотидов.
Фармакодинамика
Химпродукт является заменителем пиримидинового азотистого основания и углевода рибозы в виде L-валинового эфира ацикловира. После попадания в организм человека он трансформируется в ацикловир и валин посредством печеночного ускорителя реакции — валацикловиргидролаза.
Как специфический замедлитель ДНК вирусов, активный компонент расщепляется ферментами до ацикловирмонофосфата, который последовательно превращается в ацикловирдифосфат и ацикловиртрифосфат. Последний подавляет ДНК-ферментативное соединение и синтезирование цепи патогена.
На первом этапе переноса остатка фосфорной кислоты без активного вирусоспецифического фермента не обойтись. Выборочная селекция фосфорилирования остается при цитомегаловирусном заражении. Стимуляция производного пиримидинового нуклеозида вирусным ускорителем реакции объясняет причину его избирательности.
Реакция по переносу остатка фосфорной кислоты из одномерного в трехмерный фосфат происходит с непосредственным участием киназ клеток. Трифосфат подавляет вирусное ДНК-ферментативное вещество и внедряется в саму клетку дезоксирибонуклеотида. Это приводит к обязательному разрыву цепи, прекращению синтезированию ДНК и прекращению воспроизводства патогена.
Сопротивляемость вызвана недостатком ТК возбудителя заболевания, что способствует чрезмерному его размножению в теле носителя. В некоторых случаях снижение сенситивности к трифосфату Валацикловира объясняется формированием разновидностей инфекционных организмов, у которых нарушена структура. Степень токсической опасности данных штаммов не отличается от основного типа.
Обширные проверки генетически изолированных популяций вирусогерпесного заражения у больных, принимавших медикамент, показали, что при нормально работающем иммунитете патогены с низкой восприимчивостью к медикаменту встречаются очень редко. Вероятность появления подобных штаммов у больных с тяжелым нарушением иммунного функционала возникает после пересадки органов, костного мозга, выполнения высокотоксической терапии раковых опухолей или у носителей ВИЧ-патологии. Таблетки антивирусного продукта способствуют прекращению боли при терапии опоясывающей вирусогерпесной инфекции, сокращают продолжительность болевых симптомов, снижают количество лиц с острым и постгерпетическим невралгическим синдромом. Предупредительные мероприятия цитомегаловирусного заражения с введением химсредства снижает опасность полного отторжения пересаженного органа (почек), а также риск развития оппортунистических патологий. Купить Валацикловир можно в аптеке или через интернет.
Фармакокинетика
После введения средство быстро абсорбируется и трансформируется в активный метаболит путем ферментации валацикловиргидролазой, секретируемой печенью. Степень восприимчивости трифосфата достигает 54%, не изменяется при одномоментном употреблении продуктов питания. Максимальная плотность после употребления одной дозы колеблется в пределах от 2,1 до 8,2 мкг/мл.
Взаимодействие фармпродукта с протеинами кровяной плазмы минимальное и равняется 15%. Патоген простого и опоясывающего герпеса фармакокинетику средства после употребления его через рот существенно не изменяет. Время полувыведения трифосфата у пациентов с обычной работоспособностью почек – 3 ч. Экстрактируется он с уриной в виде метаболитов. У пациентов с непрерывной в течение трех месяцев почечной дисфункцией время полувыведения метаболитов составляет около 14 ч. Фармакокинетические характеристики Валацикловира, по отзывам врачей, у больных с ВИЧ-заболеванием после однократного или двухкратного ввода порции в 1 или 2 г не менялись, по сравнению с такими же дозами у лиц со здоровым иммунным механизмом.
Показания препарата
- сплошного поражения лихорадкой вокруг поясницы;
- инфекционных патологий дермы и питуитарных поверхностей, вызванных различными типами вируса – первичным, рецидивирующим, лабильным;
- в превентивных целях для исключения рецидивов заражения кожи.
Противопоказания
Медикамент не назначается при гиперсенситивности к действующим и вспомогательным компонентам, в период беременности, лактообразования, в детском и подростковом возрасте.
Применение при беременности
Степень опасности и результативность использования химсредства в период вынашивания ребенка не изучены. Поэтому применение возможно только после детального обследования и назначения врачом, когда ожидаемый положительный эффект исключает опасность развития осложнений для плода. В третьем триместре беременности площадь под функцией «время – плотность» основного ингредиента Валацикловира в стадии плато после введения средства в количестве 1 г была в 2 раза больше, чем после употребления в дозировке 1-2 г в день. Главное производное фармматериала проникает в грудную лактозу. Если возникала необходимость проведения курса терапии, то новорожденного переводят на искусственное кормление.
Побочные действия
- центральной нервной организации и психического состояния – цефалгия, галлюциногенные видения, ухудшение умственных способностей, возбуждение, дрожание конечностей, судорожные конвульсии, кома;
- желудочно-кишечного отдела – неприятные ощущения в брюшной полости, понос, тошнота с рвотой;
- кровообразования – снижения количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
- иммунитета – анафилактические реакции;
- органов дыхания – одышка;
- дерматологии – высыпания на коже, фотосенсибилизация, крапивная лихорадка, зуд, ангионевротическая отечность;
- структуры мочевыведения – дисфункция почек, боли, острая недостаточность.
Взаимодействие
Значимых в клиническом отношении видов взаимодействия медикамента с другими химпрепаратами не обнаружено. Поскольку активные ингредиенты выводятся благодаря почкам, то средства, влияющие на данный путь, могут повышать плотность действующего материала в кровяной плазме. Однако в коррекции дозировки необходимости нет. Пациентам, получающим высокие дозы лекарства (больше 4 г в сутки), при комбинации с конкурентами за пути удаления, нужно быть внимательными. При сочетании с медикаментами иммунопрессорного назначения в крови растет плотность метаболитов всех вводимых материалов.
Способ применения и дозы
- жжение;
- зуд;
- болевые ощущения;
- покраснение кожи.
Передозировка
После введения овердозы Валацикловира наблюдаются признаки острой недостаточности почек, неврологическая симптоматика. Следует осторожно назначать средство пожилым людям, у которых функция почек значительно ухудшена. Таких пациентов сразу определяют на лечение в госпитальные условия и тщательно наблюдают за их состоянием для исключения интоксикации организма.
Внепочечное очищение заметно облегчает и ускоряет удаление активного вещества из плазмы кровяной субстанции. Поэтому проведение процедуры гемодиализа считается наиболее эффективным в случае передозировки. Аналоги медикамента — Валацикловир Канон, Валцикон, Валтрекс. Все изготавливаются в таблетированном виде.
Условия хранения препарата
Сберегать продукт следует в сухом месте, которое защищено от действия прямых солнечных лучей и электрического света. Температурный режим – в пределах +25 ° С. Срок годности – не более 2-х лет. Отпускается химсредство в соответствии с рецептурным назначением лечащего доктора. Цена Валацикловира составляет 274 рубля.
Цены на Валацикловир в Москве
Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 514 руб.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль
Источник: wer.ru
Валцикон 500мг 10 шт. таблетки вертекс
5, 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
42, 50 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток, 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 3 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.
Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster): рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Лечение инфекций, вызванных ВПГ: рекомендуемая доза для терапии эпизода составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. В более тяжелых случаях дебюта заболевания лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность может быть увеличена с 5 до 10 дней. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение валацикловира в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания.
В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса эффективно назначение валацикловира в дозе 2 г 2 раза в сутки. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 ч (но не раньше чем через 6 ч) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения составляет 1 сут. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение).
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ: у пациентов с сохраненным иммунитетом рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру: инфицированным иммунокомпетентным лицам с рецидивами не более 9 раз в год рекомендуемая доза валацикловира составляет 500 мг/сут в течение года и более каждый день.
Данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют.
Взрослые и дети 12 лет и старше
Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации: рекомендуемая доза составляет 2 г 4 раза в сутки, назначается как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от Cl креатинина. Продолжительность течения составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек: лечение опоясывающего герпеса и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактика (супрессия) рецидивов инфекции, вызванной ВПГ, профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру.
Дозу валацикловира рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек. У таких пациентов необходимо поддерживать адекватную гидратацию.
Опыта применения валацикловира у детей со значениями Cl креатинина менее 50 мл/мин/1,73 м 2 нет.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять валацикловир сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с Cl креатинина менее 15 мл/мин.
Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации.
Необходимо часто определять Cl креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза валацикловира корректируется в соответствии с показателями Cl креатинина.
Нарушение функции печени. У взрослых пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести при сохранной синтетической функции коррекция дозы валацикловира не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (некомпенсированный цирроз), с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозу валацикловира, однако клинический опыт при данной патологии ограничен.
Дети. Нет данных о применении препарата Валцикон у детей до 12 лет.
Пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Фармакодинамика
Валацикловир — нуклеозидный ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса. Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. В организме человека валацикловир полностью превращается в ацикловир и L-валин.
Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов простого герпеса (ВПГ, Herpes simplex) 1-го, 2-го типов, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ — варицелла-зостер вирус, Varicella zoster), ЦМВ, вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) и вируса герпеса человека 6-го типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму — ацикловиртрифосфат.
Первая стадия фосфорилирования происходит при участии вирусоспецифических ферментов. Для вирусов ВПГ, ВЗВ и ВЭБ таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у ЦМВ и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL 97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.
Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловиртрифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и следовательно — блокированию репликации вируса.
У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы ВПГ и ВЗВ с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко (менее 0,1%), но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.
Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.
Фармакокинетика
После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин. Это превращение катализируется ферментом печени — валацикловиргидролазой. После однократного приема 250–2000 мг валацикловира средняя Cmaxацикловира в плазме крови у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10–37 мкмоль/л (2,2–8,3 мкг/мл), а среднее Tmax— 1–2 ч. При приеме валацикловира в дозе от 1000 мг биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пиши. Cmaxвалацикловира в плазме крови составляет всего 4% от концентрации ацикловира, Tmaxв среднем — 30–100 мин после приема препарата; через 3 ч уровень Cmaxостается прежним или снижается. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь.
Связь с белками валацикловира — 13–18%, ацикловира — 9–33%. Ацикловир хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, включая головной мозг, почки, легкие, печень, водянистую влагу, слезную жидкость, кишечник, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, амниотическую жидкость, спинномозговую жидкость (50% от концентрации в плазме), жидкость герпетических пузырьков. Наиболее высокие концентрации создаются в почках, печени и кишечнике. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Валацикловир выводится с почками, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата. T1/2валацикловира составляет менее 30 мин, ацикловира — 2,5–3,3 ч. У пожилых пациентов (65–83 года) T1/2ацикловира составляет 3,3–3,7 ч, а у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности — примерно 14 ч.
Фармакокинетика валацикловира и ацикловира в значительной степени не нарушается у пациентов, инфицированных вирусами ВПГ и ВЗВ.
У ВИЧ-инфицированных пациентов фармакокинетические параметры ацикловира после приема внутрь валацикловира в дозе 1000 и 2000 мг сопоставимы с параметрами, наблюдаемыми у здоровых добровольцев.
У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза в сутки, Cmaxацикловира была равна или превосходила таковую у здоровых добровольцев, получавших такую же дозу препарата, а суточные показатели AUС были значительно выше.
На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1000 мг валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1200 мг/сут.
Показания к применению Валцикон 500мг 10 шт. таблетки вертекс
- лечение опоясывающею герпеса (Herpes zoster) (препарат способствует купированию болевого синдрома, уменьшает его продолжительность и процент больных с болями, вызванными опоясывающим герпесом, включая острую и постгерпетическую невралгию);
- лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex 1-го и 2-го типов, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis);
- профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex 1-го и 2-го типов, включая генитальный герпес;
- профилактика передачи вируса генитального герпеса здоровому партеру при применении препарата в качестве супрессивной терапии в комбинации с безопасным сексом.
Взрослые и дети 12 лет и старше
- профилактика ЦМВ-инфекции, а также реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпесвирусных инфекций (ВПГ, ВЗВ) после трансплантации органов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру и/или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
- ВИЧ-инфекция при содержании CD4+ лимфоцитов менее 100 в 1 мкл;
- детский возраст (до 12 лет при профилактике ЦМВ-инфекции после трансплантации, до 18 лет — по остальным показаниям).
С осторожностью: печеночная/почечная недостаточность; пожилой возраст; гипогидратация; одновременный прием нефротоксичных ЛС; беременность; период лактации; клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции.
Применение Валцикон 500мг 10 шт. таблетки вертекс при беременности и кормлении грудью
Имеются ограниченные данные по применению валацикловира при беременности. Валацикловир применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Зарегистрированные данные об исходе беременности у женщин, принимавших валацикловир или ацикловир (активный метаболит валацикловира), не показали увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир при беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя.
Ацикловир, основной метаболит валацикловира, выделяется с грудным молоком. После приема валацикловира внутрь в дозе 500 мг Cmaxацикловира в грудном молоке в 0,5–2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышает соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляет 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме ацикловира внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сут.
T1/2из грудного молока такой же, как и из плазмы крови. Препарат Валцикон следует назначать с осторожностью кормящим женщинам.
Особые указания
У пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста, в период лечения необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости.
Поскольку ацикловир выводится почками, доза препарата Валцикон® должна корректироваться в зависимости от степени нарушения почечной функции. У пациентов с почечной недостаточностью отмечается повышенный риск развития неврологических осложнений, таким пациентам необходимо обеспечить тщательное наблюдение. Как правило, эти реакции носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью рекомендуется часто определять КК, особенно в период, когда функция почек быстро меняется (в частности, сразу после трансплантации или приживления трансплантата), при этом доза валацикловира корректируется в соответствии с показателями КК.
Нет данных о применении валацикловира в высоких дозах (4 г в сутки и выше) у пациентов с заболеваниями печени, поэтому высокие дозы препарата Валцикон® таким пациентам должны назначаться с осторожностью.
Специальные исследования по изучению действия валацикловира при пересадке печени не проводились. Однако было показано, что профилактическое внутривенное назначение ацикловира в высоких дозах уменьшает проявления ЦМВ-инфекции.
Супрессивная терапия валацикловиром снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Терапия препаратом Валцикон® рекомендуется в сочетании с безопасным сексом.
Прием валацикловира в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции, трансплантация почки), приводил к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремическому синдрому, вплоть до летального исхода.
При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (в том числе ажитаций, галлюцинаций, спутанности сознания, бреда, судорог и энцефалопатии) препарат отменяют.
Случаи острой почечной недостаточности были зарегистрированы:
- у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек или без (следует соблюдать осторожность при применении валацикловира у пожилых пациентов, а также рекомендуется снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек);
- у пациентов с сопутствующими заболеваниями почек, которые получали высокие дозы валацикловира (рекомендуется снижение дозы валацикловира пациентам с почечной недостаточностью);
- у пациентов, принимающих другие нефротоксичные препараты (следует соблюдать осторожность при одновременном применении валацикловира и нефротоксичных препаратов);
- у пациентов без адекватной гидратации.
Адекватная гидратация должна быть сохранена для всех пациентов.
В случае острой почечной недостаточности и анурии возможно использование гемодиализа, до восстановления функции почек.
Были зарегистрированы побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, в том числе возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, бред, судороги и энцефалопатия. Данные эффекты были зарегистрированы у взрослых пациентов и детей с нарушением функции почек или без нарушения; у пациентов с сопутствующими заболеваниями почек, которые получили более высокие дозы валацикловира; у пациентов пожилого возраста. При возникновении данных побочных эффектов необходимо прекращение приема валацикловира.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии валацикловира, применяемого в терапевтических дозах, на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако при оценке способности пациента управлять автомобилем или движущимися механизмами необходимо учитывать, что возможно возникновение побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, поэтому следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Для предупреждения передозировки следует придерживаться осторожности при применении препарата. Многие случаи передозировки были связаны с применением препарата для лечения пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста вследствие несоблюдения режима дозирования (повторно получивших дозы валацикловира, превышающие рекомендованные).
Симптомы: возможно возникновение острой почечной недостаточности и развитие неврологических симптомов, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, отмечены также тошнота и рвота.
Лечение: пациенты подлежат тщательному наблюдению для своевременной диагностики токсических проявлений. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из плазмы крови и может считаться оптимальным способом лечения в случае симптоматической передозировки.
Побочные действия Валцикон 500мг 10 шт. таблетки вертекс
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Цена на Валцикон 500мг 10 шт. таблетки вертекс в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.
Источник: aptekaonline.ru