доброкачественная гиперплазия предстательной железы / объем простаты / международная шкала симптомов предстательной железы / объем остаточной мочи / Benign prostatic hyperplasia / prostate volume / international scale prostate symptoms / residual urine volume
Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Аюпова Ш.А., Касенова З.А., Баядилов Г.Д.
В статье представлены результаты лечения препаратом дуодарт, которые свидетельствуют об эффективности его применения и способности снижать риск оперативных вмешательств у мужчин с ДГПЖ.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Аюпова Ш.А., Касенова З.А., Баядилов Г.Д.
Оптимизация подходов консервативной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы ингибиторами 5-альфаредуктазы. Клинико-морфологическое исследование
Опыт применения препарата Сонирид Дуо при лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Аденома простаты: лечение, самые эффективные препараты, метод УВТ
Оценка эффективности и безопасности длительной терапии дутастеридом больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Состояние уродинамики нижних мочевых путей у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы на фоне лечения дутастеридом
МЕСТО ИНГИБИТОРОВ 5-α-РЕДУКТАЗЫ В ТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
i Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
New approaches in the conservative treatment of benign prostatic hyperplasia.
The article presents the results of treatment of 30 men duodart drug, which show that the use of the above drug is quite effective and reduces the risk of surgical interventions in men with benign prostatic hyperplasia .
Текст научной работы на тему «Новые подходы в консервативной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы.»
Вестник АГИУВ № 4, 2013
///. А. Аюпова, 3. А. Касенова, Г. Д. Баядилов
Центральная клиническая больница МЦ УДП РК
НОВЫЕ ПОДХОДЫ В КОНСЕРВАТИВНОЙ ТЕРАПИИ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИИ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
В статье представлены результаты лечения препаратом дуодарт, которые свидетельствуют об эффективности его применения и способности снижать риск оперативных вмешательств у мужчин с ДГПЖ.
Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, объем простаты, международная шкала симптомов предстательной железы, объем остаточной мочи.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) продолжает оставаться одной из основных проблем современной урологии. Прежде всего это связано с высокой распространенностью данного заболевания: среди мужчин в возрасте 60 лет она составляет 60 % и в возрасте 80 лет и старше — 80 % [1].
Клинические проявления заболевания определяются степенью нарушения оттока мочи. Симптомокомплекс заболевания включает об-структивные (затрудненное, вялой струей, с натуживанием мочеиспускание, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря) и ир-ритативные (учащенные позывы на мочеиспускание в дневное и ночное время, императивные позывы на мочеиспускание, которые могут сопровождаться неудержанием мочи) симптомы, которые объединяют в симптомы нижних мочевых путей (СНМП) [1,2]. Около 25% мужчин после 50 лет имеют симптомы нижних мочевых путей (СНМП), выраженность которых обычно определяется суммой баллов Международной шкалы симптомов предстательной железы (1Р88), разработанной для объективизации клинических проявлений ДГПЖ [3].
Дуопрост — отзывы реальных пользователей
В настоящее время применяются медикаментозные и хирургические методы лечения ДГПЖ, которые являются достаточно эффективными. В результате применения медикамен-
тозной терапии существенно снизилось количество оперативных вмешательств по поводу гиперплазии простаты [1]. Однако пациенту для достижения желаемого результата приходилось принимать несколько препаратов разных групп.
На сегодняшний день, как известно, существуют 3 группы препаратов, используемых в терапии больных гиперплазией простаты: альфа!-адреноблокаторы, ингибиторы 5-редукта-зы и растительные экстракты [2]. Одним из современных препаратов, применяемых при ДГПЖ, является комбинированный препарат дуодарт, в состав которого входят фиксированные дозы дутастерида (0,5 мг), а также таму-лозина гидрохлорида (0,4 мг). Кроме удобства приема, его преимуществом является относительная дешевизна.
В основу настоящего исследования положен анализ 6-месячного лечения и динамического наблюдения за 30 мужчинами в возрасте 53-86 лет (в среднем 71.1+3.4 года). Пациенты по возрасту, длительности и выраженности заболевания были сравнимы, подбор осуществлялся методом случайной выборки. Длительность заболевания колебалась в пределах 2-20 лег (в среднем 7.0+6.3 года).
Выраженность клинической симптоматики по ГРБЗ была 11-17. Объем простаты, по данным ТРУЗИ, варьировал от 74 до 96 см3. Количество остаточной мочи составляло 70-140 мл. Все пациенты предъявляли жалобы на ослабление струи мочи.
Раздел III. Клинические аспекты здравоохранения
Пациенты разделены на 2 группы по 15 чел. с клиническим диагнозом «доброкачественная гиперплазия простаты»:
— I группа больных получала альфа 1-адре-ноблокаторы (омник) и ингибиторы 5-редукта-зы (финастерид) в стандартных дозировках в per os в течение 6 мес.;
— II группа больных получала комбинированный препарат дуодарт (дутастерид+там-сулозин) по 1 таблетке 1 раз в день, а также per os в течение 6 мес. Диагноз и выраженность дизурических расстройств были подтверждены субъективными данными по результатам опросников (IPSS) и клиническими данными, ультразвуковыми исследованиями (объемом предстательной железы, количеством остаточной мочи), пальцевое ректальное исследование.
Оценку эффективности лечения осуществ-
ляли ежемесячно, сравнивая полученные данные с исходными (табл. 1, 2). Клиническая эффективность препарата дуодарт определялась в соответствии с положительной динамикой основных диагностических критериев и параметров, таких, как:
• общая субъективная оценка пациентом своего состояния во время исследования;
• динамика суммарного балла по опросникам ШББ;
• определение объема остаточной мочи;
Как видно, в I группе по сравнению с исходными показателями показатель Iс 14,2 уменьшился до 8,3, в последующем данная тенденция сохранялась и на 6 мес. составила 8,2 балла, т. е. эффективность препарата по данному показателю зарегистрирована у 42 % пациентов.
Динамика показателей у пациентов I группы до и после лечения омник
и финастерид (п=15)
Параметр Срок наблюдения, мес. Эффектив-
исходно 1 2 4 6 ность, %
IPSS, баллы Объем мочи, мл
Объем простаты, см3
8,3±0.5 8,2±0,5 8,3±0,4 8,2±0,2
120±25 70±10 66,4±18 37,2±19 30,2±15
80,8±14,6 54,6±15,9 53,8±15 48,5±14 49,9±15
В табл. 2 (II группа пациентов) показатель ема показатель уменьшился до 10,3 балла, на 1Р88 исходно был на том же уровне, как в втором месяце — до 7,2, на четвертом месяце I группе — 14 баллов. На первом месяце при- — до 5,2 и на шестом месяце — до 6,1 баллов.
Динамика показателей пациентов, получавших дуодарт (п=15)
Параметр Срок наблюдения, мес. Эффектив-
исходно 1 2 4 6 ность, %
IPSS, баллы 14±2,5 10,3±0.5 7,2±0,5 5,2+0,4 6,1±0,2 +56,4 Объем остаточной
мочи, мл 120±27 66±22 51,4±18 33,2±19 25,2±5 +79,0
Объем простаты, см3 80,9±14 74,6±15 57,8± 15 48,5±14 33,9±15 +59,0
В отличие от I группы во II группе эффективность 1Р88 составила 56,4 %, против 42,2 % в I группе, что существенно выше.
Следующий показатель — «объем остаточной мочи» в обеих группах исходно составил 120 мл. В I группе в первом месяце данный показатель уменьшился от исходного на 50 мл,
т. е. 70 мл, во втором месяце — на 66,4 мл, в четвертом — на 33,2 мл, в шестом — на 30,2 мл соответственно. Эффективность составила 74.8 %. Во II группе показатель остаточной мочи уменьшался более быстрыми темпами. Так, на первом месяце составил 66 мл, на втором — 51,4 мл, на четвертом — 33,2 мл и на
А Вестник АГИУВ № 4, 2013
шестом — 25,2 мл. Исследования показывают, что показатель «остаточная моча» значительно уменьшился в отличие от исходного, эффективность во II группе составила 79 %. Как видно из таблицы, эффективность препарата по уменьшению остаточной мочи несущественно отличалась от показателя в I группе.
Третий параметр — «объем простаты» исходно в обеих группах составлял 80 см3. В I группе на первом месяце объем железы уменьшен до 73 см3, в последующем отмечена тенденция к его уменьшению и к концу шестого месяца объем составил 49,9 см3. Эффективность составила 38,2 %. Во II группе объем железы уменьшался прямо пропорционально. Так, в первом месяце показатель составил 74,6 см3, во втором — 57,8 см3, в четвертом — 48,5 см3, в шестом — 33,9 см3. Эффективность составила 59 %, против 38,2 % в I группе, что значительно превалирует.
Анализ результатов исследования через
6 мес. с начала терапии пациентов с ДГПЖ убедительно показал, что терапия комбинированным препаратом дуодарт по эффективности превышает терапию двумя препаратами (омник + финастерид). Суммарный балл эффективности составил по 1Р8Б 56,4 % против 42,2 %. Использование данного препарата позволяет уменьшить симптомы ДГПЖ:
• объем простаты за период наблюдения значительно уменьшился у больных 1 группы по сравнению с контрольной (59 % против 38,2 %);
• объем остаточной мочи за этот же период уменьшился на 79 % против 74,8 %;
• значительно улучшилось качество жизни пациентов.
Побочных действий не отмечалось ни у одною наблюдавшегося папиента.Как отметили пациенты, препарат дуодарт удобен для приема и более выгоден в отношении цены.
1 Алиев Ю.Г., Вгшаров А.З., Локшин К.Л., Спавак Л.Г. Выбор метода лечения больных гиперплазией предстательной железы: метод, рекоменд. — Кострома, 2005. — 132 с.
2 Лопаткин Н. А. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. — М., 1999. — 78 с.
3 Girman C.J., Chute C.G.. Panser L.A. et al. The prevalence of prostatism: a population-based survey of urinary symptoms // J. Urol. — 1993. — № 150. — P. 85-9.
Макалада 30 ер адамды «дуодарт» препаратымен емдеу натижелер1 келпршген, алынтан нэтижелер керсеттген препаратты колдану ти1мд1 жэне куык асты безшщ катераз югше жасалатын ота келемш азайтатындышн керсетедк
TywHfli сездер: куык асты безшщ катераз iciri, куык асты безшщ келеи/п, куык асты безшщ белплерш аныктайтын халыкаралык шкала, калдык, зэрдщ келемк
The article presents the results of treatment of 30 men duodart drug, which show that the use of the above drug is quite effective and reduces the risk of surgical interventions in men with benign prostatic hyperplasia.
Key words: Benign prostatic hyperplasia, prostate volume, international scale prostate symptoms, residual urine volume.
Источник: cyberleninka.ru
Дуодарт Капсулы, 30 шт
лечение и профилактика прогрессирования ДГПЖ посредством уменьшения ее размеров, устранения симптомов, увеличения скорости мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.
Противопоказания
- Женщины
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет
- Тяжелая степень печеночной недостаточности
- Приступы ортостатической гипотензии в анамнезе
- .
Болезни
Гиперплазия предстательной железы
Инструкция
Состав
1 капсула содержит дутастерида 0,5 мг и тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг; вспомогательные вещества: монодиглицериды кислоты каприловой, бутилгидрокситолуол (Е 321), желатин, глицерин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), триглицериды средней цепи и лецитин; целлюлоза микрокристаллическая, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, триэтилцитрат; оболочка твердой капсулы: каррагинан (Е 407), калия хлорид, титана диоксид (Е 171), FD средние показатели тестостерона в сыворотке увеличились на 19% в течение первого и второго годов лечения. Данный эффект обусловлен снижением уровня 5α-редуктазы и не ведет к развитию каких-либо известных побочных реакций. Тамсулозина гидрохлорид – блокатор постсинаптических α1a-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1a-адренорецепторов приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как обструктивные симптомы, так и ирритативные симптомы, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при ДГПЖ.
Показания к применению
лечение и профилактика прогрессирования ДГПЖ посредством уменьшения ее размеров, устранения симптомов, увеличения скорости мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.
Противопоказания
- Женщины
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет
- Тяжелая степень печеночной недостаточности
- Приступы ортостатической гипотензии в анамнезе
- Запланированная операция по поводу катаракты
- Известная гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлориду, дутастериду, другим ингибиторам 5α-редуктазы или к любому другому ингредиенту препарата
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не проводилось исследований в отношении применения препарата Дуодарт при беременности, в период грудного вскармливания и его влияния на фертильность. Приведенные ниже данные отражают информацию, имеющуюся для отдельных компонентов.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая и не открывая, запивая водой. Контакт содержимого мягкой желатиновой капсулы, содержащей дутастерид, которая содержится внутри твердой капсулы, со слизистой оболочкой ротовой полости может вызывать воспалительные явления со стороны слизистой оболочки.
У взрослых мужчин (включая пациентов пожилого возраста) рекомендуемая доза препарата Дуодарт составляет 1 капс. 1 раз/сут, спустя приблизительно 30 мин после одного и того же приема пищи. В настоящее время нет данных по применению препарата Дуодарт у пациентов с нарушениями функции почек, однако при применении препарата Дуодарт коррекция дозы не требуется. В настоящее время нет данных по применению препарата Дуодарт у пациентов с нарушениями функции печени.
Побочное действие
Нежелательные явления, обусловленные применением тамсулозина гидрохлорида в комбинации с дутастеридом Очень редко ( Расстройства сексуальной сферы связаны с применением компонента дутастерида и могут сохраняться после отмены терапии. Нежелательные явления, обусловленные применением дутастерида в качестве монотерапии Редко (≥1/10 000 и Очень редко ( Нежелательные явления, обусловленные применением тамсулозина гидрохлорида в качестве монотерапии Часто (≥1/100 и Нечасто (≥1/1000 и Редко (≥1/10 000 и Очень редко ( Постмаркетинговые исследования Интраоперационный синдром атоничной радужки (IFIS, вид синдрома маленького зрачка) наблюдался при операциях по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших альфа1-адреноблокаторы, включая тамсулозина гидрохлорид. Были выявлены случаи развития фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышки на фоне приема тамсулозина. Частота побочных реакций и связь с приемом тамсулозина не установлена.
Передозировка
Отсутствуют данные относительно передозировки при приеме комбинации дутастерида с тамсулозина гидрохлоридом. Приведенные ниже данные отражают информацию, имеющуюся об отдельных компонентах. Дутастерид Симптомы: при применении дутастерида в дозе до 40 мг/сут (в 80 раз выше терапевтической дозы) в течение 7 дней нежелательных явлений не отмечалось.
В клинических исследованиях при назначении 5 мг/сут в течение 6 месяцев побочных реакций помимо перечисленных для терапевтической дозы (0.5 мг/сут) не отмечалось. Лечение: специфического антидота дутастерида нет, поэтому при подозрении на передозировку достаточно проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
Тамсулозина гидрохлорид Симптомы: при передозировке тамсулозина гидрохлоридом возможно развитие острой гипотензии. Лечение: симптоматическая терапия. АД может восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства.
Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозина гидрохлорид связан с белками плазмы на 94-99%.
Особые указания
Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.
Совместное применение тамсулозина и сильных ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол), CYP2D6 (пароксетин), а также их более слабыми ингибиторами приводит к увеличению экспозиции тамсулозина. Таким образом, применение тамсулозина в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 не рекомендуется; комбинация ингибиторов CYP2D6 и тамсулозина должна назначаться с осторожностью.
Так как Т1/2 дутастерида составляет 3-5 недель и метаболизируется преимущественно в печени, препарат Дуодарт следует применять с осторожностью у пациентов с наличием заболеваний печени. Комбинированная терапия тамсулозина гидрохлоридом и развитие сердечной недостаточности В двух 4-летних клинических исследованиях частота развития сердечной недостаточности (композитного термина отмечавшихся событий, в основном, сердечной недостаточности и застойной сердечной недостаточности) была выше у пациентов, получавших комбинацию дутастерида и альфа1-адреноблокатора, главным образом, тамсулозина гидрохлорида, чем у пациентов, не получавших комбинированного лечения.
В двух 4-летних клинических исследованиях частота развития сердечной недостаточности оставалась низкой (≤1%) и варьировала между исследованиями. Но в целом расхождений показателей частоты побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы не отмечалось.
Не было установлено причинных связей между лечением дутастеридом (одним или в комбинации с альфа1-адреноблокатором) и сердечной недостаточностью. Влияние на выявление ПСА и рака предстательной железы У пациентов с ДГПЖ необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и другие методы исследования предстательной железы до начала лечения препаратом Дуодарт и периодически повторять эти исследования в процессе лечения для исключения развития рака предстательной железы.
Определение концентраций ПСА в сыворотке является важным компонентом процесса скрининга, направленного на выявление рака предстательной железы. После 6-месячной терапии дутастерид снижает сывороточные уровни ПСА у пациентов с ДГПЖ примерно на 50%. Пациентам, принимающим препарат Дуодарт, должен быть определен новый базовый уровень ПСА после 6 месяцев терапии.
Любое стабильное повышение уровня ПСА относительно наименьшего значения при лечении препаратом Дуодарт может свидетельствовать о развитии рака предстательной железы (в частности, рака предстательной железы с высокой степенью дифференцировки по шкале Глисона) или несоблюдении режима терапии препаратом Дуодарт и должно подвергаться тщательной оценке, даже если эти уровни ПСА остаются в пределах нормальных значений у пациентов, не принимающих ингибиторы 5α-редуктазы. Уровень общего ПСА возвращается к исходному значению в течение 6 месяцев после отмены дутастерида.
Соотношение содержания свободного ПСА к общему остается постоянным даже на фоне терапии дутастеридом. При выражении данного соотношения в долях для выявления рака предстательной железы у мужчин, получающих дутастерид, коррекции этой величины не требуется.
Риск развития рака молочной железы В клинических исследованиях в ходе лечения ДГПЖ было выявлено 2 случая развития рака молочной железы у пациентов, применявших дутастерид. Первый случай развился через 10 недель после начала терапии, второй – через 11 месяцев; также был выявлен 1 случай рака молочной железы у пациента из группы плацебо.
Соотношение между долгосрочным приемом дутастерида и риском развития рака молочной железы неизвестно. Рак простаты В клиническом исследовании на протяжении 4 лет у 1517 из более чем 8000 мужчин с предварительными отрицательными результатами биопсии и уровнем ПСА 2.5-10 нг/мл, был диагностирован рак простаты.
Наблюдалась более высокая частота развития рака у пациентов из группы дутастерида (n=29, 0.9%) в сравнении с группой, получавшей плацебо (n=19, 0.6%). Не было установлено взаимодействия между приемом дутастерида и степенью рака простаты. Мужчины, принимающие дутастерид, должны регулярно обследоваться на риск возникновения рака простаты, включая проведение ПСА теста.
Артериальная гипотензия Как и при применении любых альфа1-адреноблокаторов, при применении тамсулозина гидрохлорида может возникать ортостатическая гипотензия, в редких случаях приводящая к обморокам. Пациенты, начинающие лечение препаратом Дуодарт, должны быть предупреждены о необходимости сесть или лечь при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение) до тех пор, пока головокружение не пройдет.
Во избежание развития симптоматической гипотензии следует соблюдать осторожность при совместном назначении альфа1-адреноблокаторов и PDE5 ингибиторов, т.к. данные препараты относятся к группе вазодилататоров и могут приводить к снижению АД. Флоппи-ирис-синдром Интраоперационный синдром атоничной радужки (IFIS, вид синдрома маленького зрачка) наблюдался при операциях по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших альфа1-адреноблокаторы, включая тамсулозина гидрохлорид.
Синдром атоничной радужки может привести к увеличению количества осложнений при операциях. При предоперационном обследовании офтальмохирургу следует уточнить, принимает ли пациент комбинацию дутастерида с тамсулозина гидрохлоридом для возможности подготовки к операции, и принятия адекватных мер при возникновении атонии радужки интраоперационно.
Отмена тамсулозина гидрохлорида за 1-2 недели до операции по поводу катаракты считается благоприятной, но польза и период времени отмены препарата до операции по поводу катаракты не установлены. Нарушение функции печени В настоящее время нет данных по применению препарата Дуодарт у пациентов с нарушениями функции печени.
Т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его Т1/2 составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Дуодарт пациентов с нарушениями функции печени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не проводилось исследований, изучавших влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами. Следует информировать пациентов о возможности возникновения симптомов, связанных с ортостатической гипотензией, таких как головокружение. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Источник: vseapteki.ru
Дуодарт
Лечение и профилактика прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, устранения симптомов, увеличения скорости мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.
Возможные аналоги (заменители)
Афалаза (от 775.00 руб), ФОКУСИН КОМБИ
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5-а редуктазы, тамсулозину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
— Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе).
— Выраженная печеночная недостаточность.
— Возраст до 18 лет.
— Применение препарата противопоказано женщинам и детям.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), артериальной гипотензией, перед запланированной операцией по поводу катаракты, при совместном применении с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, вориконазол и др.).
Как применять: дозировка и курс лечения
Взрослые мужчины (включая пациентов пожилого возраста)
Рекомендуемая доза — одна капсула внутрь один раз в сутки, спустя приблизительно 30 минут после одного и того же приема пищи. Капсулы необходимо запивать водой. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая и не открывая. Контакт содержимого мягкой желатиновой капсулы, содержащей дутастерид, которая содержится внутри твердой капсулы, со слизистой оболочкой ротовой полости может вызывать воспалительные явления со стороны слизистой.
Пациенты с нарушением функции почек
В настоящее время нет данных по применению препарата у пациентов с нарушениями функции почек, однако при применении препарата коррекция дозы не потребуется.
Пациенты с нарушением функции печени
В настоящее время нет данных по применению препарата у пациентов с нарушениями функции печени.
Фармакологическое действие
В состав препарата входят два компонента: двойной ингибитор 5альфа-редуктазы — дутастерид и блокатор альфа1а-адренорецепторов — тамсулозин, которые дополняют друг друга по механизму действия.
Дутастерид снижает уровни дигидротестостерона, уменьшает размер предстательной железы, устраняет симптомы заболеваний нижних мочевыводящих путей и увеличивает скорость мочеиспускания, а также снижает риск возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.
Тамсулозин увеличивает максимальную скорость мочеиспускания путем уменьшения тонуса гладких мышц предстательной железы и уретры и, следовательно, снижает обструкцию и симптомы раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Тамсулозин также устраняет комплекс симптомов накопления и опорожнения, в развитии которых значительную роль играет гиперактивность детрузора, альфа1-адреноблокаторы могут снижать артериальное давление путем снижения периферического сопротивления.
Побочные действия
Клинические исследования препарата не проводились, тем не менее, информация о применении комбинации доступна в результате клинического исследования CombAT (сравнение приема дутастерида 0,5 мг и тамсулозина 0,4 мг один раз в сутки в течение четырех лет в комбинации или в качестве монотерапии).
Также представлена информация о профилях побочных реакций на отдельные компоненты (дутастерид и тамсулозин).
Применение комбинации дутастерида и тамсулозина
Следующие нежелательные реакции, оцененные исследователями (с кумулятивной частотой > 1 %), были зарегистрированы в ходе исследования CombAT: эректильная дисфункция, нарушение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, нарушения со стороны грудных желез (включая болезненность и увеличение), головокружение.
В трех плацебо-контролируемых исследованиях III фазы оцениваемые исследователями нежелательные реакции после первого и после второго года монотерапии дутастеридом были сходны но типу и частоте с теми, которые наблюдались у пациентов, получавших дутастерид в качестве монотерапии в исследовании CombAT. Изменений в профиле нежелательных реакций в течение следующей 2-х летней открытой фазы исследования не наблюдалось.
Данные пострегистрационных наблюдений
Источник: www.webapteka.ru