Ксарелто ® – Байер (Xarelto ® – Bayer)
Ривароксабан (Rivaroxaban)
Краткая инструкция по применению препарата
КСАРЕЛТО ® (Xarelto ® )
Международное непатентованное название (МНН): ривароксабан.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5/10/15/20 мг ривароксабана микронизированного.
Показания к применению:
- профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами – клопидогрелем или тиклопидином (для таблеток 2,5 мг);
- профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях (для таблеток 10 мг);
- профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА (для таблеток 10 мг);
- профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения (для таблеток 15/20 мг);
- лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА (для таблеток 15/20 мг).
Дополнительно для таблеток 2,5 мг: лечение ОКС при помощи антиагрегантов у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку.
Врач о Ксарелто! Как принимать? Аналоги и Цена
Дополнительно для таблеток 10 мг, 2,5 мг: цирроз печени и нарушения функции печени класса B и C по классификации Чайлд-Пью.
Дополнительно для таблеток 10/15/20 мг: повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения (например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированные или предполагаемые варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или большие аномалии сосудов головного или спинного мозга).
- При лечении пациентов с повышенным риском кровотечения (в том числе при врожденной или приобретенной склонности к кровотечениям, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертонии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, недавно перенесенной язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, сосудистой ретинопатии, при бронхоэктазах или легочном кровотечении в анамнезе). При лечении пациентов со средней степенью нарушения функции почек (КлКр 30-49 мл/мин), получающих одновременно препараты, повышающие концентрацию ривароксабана в плазме крови.
- При лечении пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (КлКр 15-29 мл/мин).
- Ривароксабан не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы (например, кетоконазолом) или ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавиром).
- Пациенты с тяжелой степенью нарушения функции почек (КлКр 15-29 мл/мин), повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ, после начала лечения должны находиться под пристальным контролем для своевременного обнаружения осложнений в форме кровотечений. У пациентов, получающих одновременно лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), антиагреганты, другие антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН).
Дополнительно для таблеток 10/15/20 мг: Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ, после начала лечения должны находиться под пристальным контролем для своевременного обнаружения осложнений в форме кровотечения.
Ксарелто инструкция цена применение. Флеболог Москва.
Дополнительно для таблеток 10 мг: У пациентов с риском обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки может быть оправдано назначение профилактического противоязвенного лечения.
Дополнительно для таблеток 10/2,5 мг: При недавно перенесенном внутричерепном или внутримозговом кровоизлиянии, при патологии сосудов спинного или головного мозга, после недавно перенесенной операции на головном, спинном мозге или глазах.
Учитывая механизм действия, применение препарата Ксарелто ® может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Риск развития кровотечений может увеличиваться у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз.
Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможный летальный исход) варьируют в зависимости от локализации, степени тяжести или продолжительности кровотечения и/или анемии. Геморрагические осложнения могут проявляться в виде слабости, бледности, головокружения, головной боли или необъяснимых отеков, одышки или шока, развитие которого нельзя объяснить другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии развивались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия. Также часто отмечаются анемия (включая соответствующие лабораторные показатели), головокружение, головная боль, кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву), снижение артериального давления, гематома, носовое кровотечение, кровохарканье, кровоточивость десен, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение), боль в животе, диспепсия, тошнота, запор А , диарея, рвота А , кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), кожная сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния, боли в конечностях А , кровотечение из урогенитального тракта (включая гематурию и меноррагию В ), нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины крови) А , лихорадка А , периферический отек, снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость и астению), повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение после медицинской манипуляции (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), гематома.
А наблюдались после больших ортопедических операций.
В регистрировались при лечении ВТЭ как очень частые у женщин моложе 55 лет.
Регистрационный номер: для таблеток 2,5 мг: ЛП-002318. Актуальная версия инструкции от 23.04.2018; для таблеток 10 мг: ЛСР-009820/09. Актуальная версия инструкции от 28.08.2018; для таблеток 15/20 мг: ЛП-001457. Актуальная версия инструкции от 17.08.2018.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель:
Байер АГ, Германия.
Отпускается по рецепту врача.
Подробная информация содержится в инструкциях по применению.
АО «БАЙЕР»
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18 стр.2.
Тел.: +7(495) 231-12-00.
www.pharma.bayer.ru
Согласен Данный веб-сайт содержит информацию для специалистов в области медицины. В соответствии с действующим законодательством доступ к такой информации может быть предоставлен только медицинским и фармацевтическим работникам. Нажимая «Согласен», вы подтверждаете, что являетесь медицинским или фармацевтическим работником и берете на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения. Информация на данном сайте не должна использоваться пациентами для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.
Источник: oncology.ru
Профилактическая антикоагулянтная терапия в течение месяца после выписки вдвое снижает риск тромбозов и смерти у пациентов с COVID-19: результаты регистра CORE-19
Данные о частоте тромботических осложнений после выписки из COVID- стационаров, специфичных для COVID-19 подходах к стратификации риска тромбозов, а также об эффективности и безопасности профилактической антикоагулянтной терапии ограничены. Мнение экспертов на этот счет основывается, прежде всего, на доказательной базе, полученной для пациентов, госпитализированных с иными тяжелыми терапевтическими заболеваниями (включая сепсис и пневмонию). Известно, что у таких пациентов увеличен риск тромбоэмболических осложнений, а профилактическая антикоагулянтная терапия снижает этот риск на треть.
В журнале Blood опубликованы результаты хорошо спланированного крупного многоцентрового проспективного регистра CORE-19. В регистр было включено 4906 пациентов, выписанных после подтвержденного COVID-19, для которых были доступны данные наблюдения за 3 последующих месяца. Средний возраст пациентов составил 61,7 лет, наиболее распространенной сопутствующей патологией была АГ (38.6%), диабет (25.1%), ожирение (18.9%), анамнез онкологического заболевания (13.1%). Профилактическая терапия антикоагулянтами (эноксапарин 40 мг 1 раз в сутки или ривароксабан 10 мг 1 раз в сутки на 30 дней) была назначена у 13,2% пациентов. Терапия назначалась пациентам с предположительно повышенным риском ВТЭО: в случае повышения Д-димера в 2 и более раз от верхней границы референсного интервала или при числе баллов по шкале IMPROVE–DD VTE 4 и более.
За 3 месяца после выписки частота венозных тромбоэмболических осложнений составила 1,55%, артериальных тромботических осложнений – 1,71%, смерти от всех причин – 4,83%, больших кровотечений – 1,73%. Среди перенесших большое кровотечение пациентов лишь 17% получали антикоагулянты после выписки. Согласно данным многофакторного анализа, независимыми предикторами комбинированной конечной точки ВТЭО/артериальные тромбозы/смерть от всех причин оказались такие параметры, как возраст старше 75 лет, анамнез ВТЭО, пребывание в ПИТ, хроническая болезнь почек, атеросклеротическая болезнь периферических артерий, ИБС, число баллов по шкале IMPROVE–DD VTE ≥4. Прием антикоагулянтов снижал риск первичной конечной точки вдвое: ОШ 0.54, 95% ДИ 0.47-0.81).
Мы с нетерпением ожидаем результатов рандомизированных исследований, оценивающих эффективность и безопасность антикоагулянтов после выписки пациентов с COVID-19, которые бы позволили оптимизировать показания к такому лечению.
Giannis D, Allen S, Tsang J, et al. Post-Discharge Thromboembolic Outcomes and Mortality of Hospitalized COVID-19 Patients: The CORE-19 Registry. Blood. 2021 Apr 6:blood.2020010529. doi: 10.1182/blood.2020010529. Epub ahead of print.
PMID: 33824972; PMCID: PMC8032474.
Текст: Шахматова О.О.
Источник: cardioweb.ru
Можно ли с ксарелто употреблять алкоголь
Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
- Издательство «Медиа Сфера»
- (бесплатный номер по вопросам подписки)
пн-пт с 10 до 18
- Издательство
- «Медиа Сфера»
Результаты поиска: 0
ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России, Москва
ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России, Москва
Клинические случаи эффективного использования ривароксабана для лечения венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с онкологическими и системными заболеваниями
Подробнее об авторах
Журнал: Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2015;(10): 73‑75
Скачать PDF
Связаться с автором
Оглавление
Кургинян Х.М., Суворов К.С. Клинические случаи эффективного использования ривароксабана для лечения венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с онкологическими и системными заболеваниями. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова.
2015;(10):73‑75.
Kurginyan KhM, Suvorov KS. Clinical cases of effective use of rivaroxaban in venous thromboembolic complications management in patients with cancer and collagen diseases. Pirogov Russian Journal of Surgery = Khirurgiya. Zurnal im. N.I.
Pirogova. 2015;(10):73‑75. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/hirurgia20151073-75
Читать метаданные
ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России, Москва
ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России, Москва
Тромбоз глубоких вен (ТГВ) относится к часто встречающимся заболеваниям. По данным International Consensus Statement, распространенность данной патологии составляет около 160 случаев на 100 тыс. населения. Более чем в 30% наблюдений ТГВ сопровождается тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) с частотой летальных случаев 60 на 100 тыс. населения [1, 8].
Примерно в 10—20% наблюдений венозные тромбоэмболии (ВТЭ) осложняют течение онкологических заболеваний [2]. При этом у пациентов с активным раком риск ВТЭ в 4—7 раз выше, чем у людей того же возраста без рака. Проведение химиотерапии существенно повышает этот риск до 6,5 раза [4, 5].
Онкологическим пациентам с ТГВ или ТЭЛА показана длительная монотерапия низкомолекулярным гепарином (НМГ) [3]. Но по медицинским и экономическим причинам, а также из-за влияния на качество жизни длительное применение инъекционных НМГ не рекомендуется, более распространена схема последовательного приема НМГ, затем антагонистов витамина К (варфарин).
Применение гепаринов у онкологических пациентов ограничено во времени (из-за риска развития тромбоцитопении и сложности применения в амбулаторных условиях), а использование варфарина затруднительно ввиду сложности подбора его дозы (в том числе из-за большого количества лекарственных взаимодействий), невозможности регулярного контроля и медленного начала действия. Однако в настоящее время доступны новые пероральные антикоагулянты, в частности ривароксабан (ксарелто), который может применяться для лечения и профилактики рецидивов ВТЭ. В отличие от варфарина данный препарат не требует постоянного мониторинга показателей свертывания крови, так как обладает широким терапевтическим окном [9].
Эффективность и безопасность ривароксабана была изучена в исследованиях III фазы Einstein у пациентов с ВТЭ (ТГВ и ТЭЛА). Субанализ данных исследований продемонстрировал, что у пациентов с активным онкологическим заболеванием (n=655) ривароксабан был также эффективен, как и стандартная терапия в отношении профилактики рецидивов ВТЭ (4,5% против 6,6%; относительный риск (ОР) 0,67; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,35—1,30) при меньшем количестве массивных кровотечений (2,3% против 5,0% соответственно; ОР 0,42; 95% ДИ 0,18—0,99) [6, 8].
Принимая во внимание данные результаты, в ГНИЦ профилактической медицины применение ривароксабана для лечения осложнений ВТЭ у пациентов с активным раком рассматривается в качестве альтернативы стандартной терапии.
Это наглядно демонстрируют 2 клинических случая лечения пациентов, описанные ниже.
Клинический пример 1.
Пациентка Н., 54 лет, диагноз: рак молочной железы, метастазы в матку. Состояние после химиотерапии. Анемия средней степени тяжести. Обратилась с жалобами на отек левой нижней конечности. Из анамнеза: на момент обращения симптомы появились 5 дней назад, когда на фоне полного благополучия пациентка отметила вышеуказанные жалобы.
По данным ультразвукового ангиосканирования (УЗАС) выявлен тромбоз подколенной вены без флотации (рис. 1), на момент обращения обнаружен тромбоз на уровне общей бедренной вены без флотации.
Пациентка отказалась от инъекций НМГ. В качестве альтернативы был назначен ривароксабан 15 мг 2 раза в сутки в течение 3 нед, а также диосмин 600 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки и компрессионный трикотаж.
При контрольном осмотре через 7 дней: тромб частично лизирован, подколенная вена сжимаема, поверхностная бедренная вена тромбирована.
При осмотре через 14 дней: по данным УЗАС наблюдается полная реканализация тромботических масс (рис. 2), уровень гемоглобина не изменился. Через 3 нед для дальнейшего лечения дозировка ривароксабана снижена до 20 мг/сут. Через 1 мес после начала заболевания просвет вен спадается, ультразвуковых признаков тромбоза нет. Терапию рекомендовано продолжить на срок до 6 мес.
Клинический пример 2.
Пациентка Л., 67 лет, в ГНИЦ профилактической медицины обратилась с жалобами на боли и отек обеих нижних конечностей. Из анамнеза: в течение года отмечала периодические боли в эпигастрии. Затем в течение 2 мес наблюдалась значительная потеря массы тела. При эзофагогастродуоденоскопии выявлена опухоль нижней трети желудка.
Осмотрена онкологом, направлена в стационар для комплексного лечения. В течение 1 мес находилась на стационарном лечении в хирургическом отделении с диагнозом: рак нижней трети желудка (T3N2M0), стадия IIIА. Выполнена субтотальная дистальная простая резекция желудка. Рекомендовано проведение адъювантной химиотерапии по схеме XELOX. Выписана с улучшением.
Через 3 мес после выписки появились боли и отеки нижних конечностей. Обратилась к флебологу. При УЗАС вен нижних конечностей: ультразвуковые признаки посттромбофлебитического синдрома правой нижней конечности и тромбоз одной из суральных вен голени справа.
Назначено лечение ривароксабаном 15 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня. С 22-го дня в целях профилактики повторных тромбоэмболических осложнений назначено: ривароксабан 20 мг/сут с приемом пищи, компрессионный трикотаж 2-го класса, длительность терапии не менее 12 мес. Пациентке проведен курс химиотерапии.
Осуществлялось динамическое наблюдение каждые 14 дней с ультразвуковым контролем в течение месяца, далее 1 раз в месяц. В течение всего периода амбулаторного наблюдения (12 мес) «свежие» тромботические массы не выявлены, геморрагических осложнений и осложнений другого характера не отмечалось. Наблюдалась полная реканализация суральной вены голени справа через 3 мес терапии. Симптомы венозной недостаточности купировались.
Таким образом, ривароксабан показал себя в качестве эффективного препарата с хорошим профилем безопасности для лечения осложнений ВТЭ у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне проводимой химиотерапии. Так как препарат начинает быстро действовать (С max 2—4 ч) [7], перед началом его применения нет необходимости в назначении гепаринов, что позволяет избежать неудобств, связанных с введением парентеральных антикоагулянтов. При назначении ривароксабана у пациентов, описанных в клинических примерах, не наблюдалось побочных эффектов в виде различного рода геморрагий, а также не было отмечено прогрессирования тромботического процесса, ретромбозов и тромбоэмболических осложнений.
Источник: www.mediasphera.ru