Действующее вещество: прокаина гидрохлорид — 2,5 г или 5 г.
Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной — до pH 3.8-4,5; вода для инъекций — до 1 л.
Описание
Прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном ведении оказывает анальгетическое, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость.
10 неожиданных способов применения димексида, о которых вы не знали
Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).
Фармакокинетика:
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэганола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их прогивомикробное действие).
Период полувыведения (Т1/2) — 30-50 сек, в неонатальном периоде — 54-114 сек. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2 %.
Показания:
Инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная), проводниковая, эпидуральная, спинальная анестезия; терминальная (поверхностная) анестезия (в оториноларингологии); вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам).
Для анестезии методом ползучего инфильтрата — выраженные фиброзные изменения в тканях; для субарахноидальной анестезии — AV блокада, кровотечения, артериальная гипотензия, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.
Дексаметазон как скорая помощь
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст (от 12 до 18 лет); пожилые пациенты (старше 65 лет); тяжелобольные, ослабленные больные, беременность, период родов. Для субарахноидальной анестезии: боль в спине, инфекции головного мозга, доброкачественные и злокачественные новообразования головного мозга, коагулопатии, мигрень, субарахноидальное кровоизлияние, артериальная гипотензия, парестезии кожи, психозы, истерия, неконтактные больные, невозможность проведения пункции из-за деформации позвоночника.
Беременность и лактация:
Беременность
При беременности и в период родов препарат следует применять только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Период грудного вскармливания
Применение в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Для инфильтрационной анестезии 350-600 мг 0,25-0,5 % растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 0,125-0,25 % растворы.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1 % раствор эпинефрина гидрохлорида — по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.
При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5 % раствора или 100-150 мл 0,25 % раствора, а при ваго симпатической блокаде — 30-100 мл 0,25 % раствора.
При вагосимпатической блокаде вводят 30-100 мл 0,25 % раствора или 15-50 мл 0,5 % раствора.
Для циркулярной и паравертебральной блокад внутрикожно вводят 0,25 % или 0,5 % раствор.
Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции — не выше 1 г 0,25 % раствора (500 мл) и 0,75 г 0.5 % раствора (150 мл). В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции — не выше 2,5 г (1000 мл для 0,25 % раствора) и 2 г (400 мл для 0,5 % раствора).
Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет — 15 мг/мл.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной и периферической нервной системы’, головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, нервозность, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный, респираторный паралич чаще развивается при субарахноидальной анестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке, изменения процесса распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.
Со стороны дыхательной системы: спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.
Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).
Прочие: возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия, дрожь, импотенция; отек губ, лица, рта, языка и горла, удлинение анестезии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.
При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой или центральной нервной систем требуется:
— немедленно прекратить введение прокаина;
— обеспечить проходимость дыхательных путей;
— обеспечить тщательный контроль артериального давления, пульса и ширины зрачка.
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода. внутривенное введение короткодействующих средств для общей анестезии, в тяжелых случаях — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия. Если судороги продолжаются более 15-20 сек, их купируют внутривенным введением диазепама (5-20 мг).
Взаимодействие:
Местные анестетики усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, даттепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При использовании местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии.
Использование с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии.
Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.
При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания:
Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) за 10 дней до введения местного анестетика.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительности к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется. Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 2,5 мг/мл и 5 мг/мл.
Упаковка:
На производственной площадке ОАО НПК «ЭСКОМ». Россия. По 25, 50, 100, 150, 200. 250, 300, 350. 400, 450 и 500 мл (2,5мг/мл и 5мг/мл) в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 50, 100, 250.
450 и 500 мл соответственно укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).
Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на поверхность пачки. В этом случае, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается.
Для стационаров. От 1 до 48 бутылок по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350. 400, 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для бутылки в количестве, равном количеству бутылок.
По 1 мл, 2 мл, 5 мл и 10 мл (5 мг/мл) препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац.
При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Па производственной площадке ОАО «Фирма Медполимер», Россия. По 50, 100. 150. 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750. 800 и 1000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC, снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия».
Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем для дополнительного введения лекарственного средства не менее 35 % объема контейнера. возможность использования системы для инфузии без воздушного клапана.
Возможно использование полимерного контейнера без подвешивания на специализированный держатель (штатив).
Каждый контейнер упаковывают в прозрачный вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Маркировка на контейнер наносится методами шелкографии или горячего теснения, на вторичную упаковку — флексографическим способом.
Для стационаров. От 1 до 48 полимерных контейнеров вместимостью 50, 100, 150, 200. 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл упаковывают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
Бутылки стеклянные, полимерные контейнеры совместимы с двусторонней канюлей для смешивания растворов.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять препарат после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фирма Медполимер» (ОАО «Фирма Медполимер»), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Медпром Капитал»
25 марта 2020 г.
Новокаин р-р 0.5%, 0.25% — Медполимер — цена, наличие в аптеках Указана цена, по которой можно купить Новокаин р-р 0.5%, 0.25% — Медполимер в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Источник: medi.ru
Новокаин (Novocaine)
0,1 М раствор кислоты хлористоводородной – до pH 3,8–4,5; вода для инъекций – до 1 л.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость
Фармакокинетика
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие).
Период полувыведения (Т 1/2 ) — 30–50 сек, в неонатальном периоде — 54–114 сек. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.
Фармакодинамика
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. При внутривенном ведении оказывает анальгетическое, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость), в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость.
Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5–1 ч).
Показания
Инфильтрационная (в т. ч. внутрикостная), проводниковая, эпидуральная, спинальная анестезия; терминальная (поверхностная) анестезия (в оториноларингологии); вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам).
Для анестезии методом ползучего инфильтрата — выраженные фиброзные изменения в тканях; для субарахноидальной анестезии — AV блокада, кровотечения, артериальная гипотензия, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока); воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст (от 12 до 18 лет); пожилые пациенты (старше 65 лет); тяжелобольные, ослабленные больные, беременность, период родов. Для субарахноидальной анестезии: боль в спине, инфекции головного мозга, доброкачественные и злокачественные новообразования головного мозга, коагулопатии, мигрень, субарахноидальное кровоизлияние, артериальная гипотензия, парестезии кожи, психозы, истерия, неконтактные больные, невозможность проведения пункции из‑за деформации позвоночника.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
При беременности и в период родов препарат следует применять только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Период грудного вскармливания
Применение в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Для инфильтрационной анестезии 350–600 мг 0,25–0,5% растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — 0,125–0,25% растворы.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида — по 1 капле на 2–5–10 мл раствора прокаина.
При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5% раствора или 100–150 мл 0,25% раствора, а при вагосимпатической блокаде — 30–100 мл 0,25% раствора.
При вагосимпатической блокаде вводят 30–100 мл 0,25% раствора или 15–50 мл 0,5 % раствора.
Для циркулярной и паравертебральной блокад внутрикожно вводят 0,25% или 0,5% раствор.
Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале операции — не выше 1 г 0,25% раствора (500 мл) и 0,75 г 0,5% раствора (150 мл). В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции — не выше 2,5 г (1000 мл для 0,25% раствора) и 2 г (400 мл для 0,5% раствора).
Максимальная доза для применения у детей старше 12 лет — 15 мг/мл.
Побочные действия
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
Головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, нервозность, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный, респираторный паралич чаще развивается при субарахноидальной анестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке, изменения процесса распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST .
Со стороны дыхательной системы:
Спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.
Со стороны мочевыделительной системы:
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Со стороны крови:
Аллергические реакции :
Зуд кожи, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).
Возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия, дрожь, импотенция; отек губ, лица, рта, языка и горла, удлинение анестезии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Местные анестетики усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При использовании местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии.
Использование с ингибиторами моноаминооксидазы ( МАО ) (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии.
Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.
При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.
Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.
Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Передозировка
Бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.
При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой или центральной нервной систем требуется:
— немедленно прекратить введение прокаина;
— обеспечить проходимость дыхательных путей;
— обеспечить тщательный контроль артериального давления, пульса и ширины зрачка.
Поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода внутривенное введение короткодействующих средств для общей анестезии, в тяжелых случаях — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия. Если судороги продолжаются более 15–20 сек, их купируют внутривенным введением диазепама (5–20 мг).
Особые указания
Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы моноаминооксидазы ( МАО ) за 10 дней до введения местного анестетика.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется. Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
На производственной площадке ОАО НПК «ЭСКОМ». Россия. По 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл (2,5 мг/мл и 5 мг/мл) в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками медицинскими и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.
По 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл (2,5 мг/мл и 5 мг/мл) во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления с запаянной горловиной с крышкой полимерной из полиэтилена высокого давления одно портовой или двух портовой, или укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпачком комбинированным.
На бутылку стеклянную, флакон полимерный наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку, или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки, флакона полимерного.
По 1 бутылке стеклянной, флакону полимерному с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).
На пачку наносят информацию офсетным способом печати.
По 1 флакону полимерному с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в прозрачный полипропиленовый пакет или из полиэтилена высокого давления пакет (вторичная упаковка).
На пакет полипропиленовый или полиэтилен высокого давления наклеивают самоклеящуюся этикетку или же наносят информацию офсетным способом печати.
Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на поверхность пачки картонной, пакета полипропиленового. В этом случае, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается.
Для стационаров.
От 1 до 100 бутылок стеклянных, флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона.
По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок, флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок, флаконов полимерных по 300, 350, 400, 450, 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона.
В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для бутылки в количестве, равном количеству бутылок стеклянных, флаконов полимерных.
По 1 мл, 2 мл, 5 мл и 10 мл (5 мг/мл) препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 с надрезом и точкой или кольцом излома.
По 2 мл, 5 мл и 10 мл (5 мг/мл) препарата в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления для лекарственных средств.
На ампулу стеклянную или ампулу полимерную наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул стеклянных помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку с формой из картонных ячеек для укладки ампул. По 10 полимерных ампул в пачку картонную.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным (для ампул нейтрального стекла) помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки хромовый или хром-эрзац.
При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Бутылки стеклянные, флаконы полимерные совместимы с устройством для смешивания лекарственных средств однократного применения стерильным по ТУ 9398‑071‑00480230‑2015.
На производственной площадке ОАО «Фирма Медполимер», Россия. По 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC , снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия».
Контейнеры выдерживают стерилизацию пароводяной смесью при температуре (120 +2 ) ° C .
Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем для дополнительного введения лекарственного средства не менее 35% объема контейнера, возможность использования устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильного.
Возможно использование полимерного контейнера без подвешивания на специализированный держатель (штатив).
Каждый контейнер упаковывают в прозрачный вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Маркировка на контейнер наносится методами шелкографии или горячего теснения, на вторичную упаковку — флексографическим способом.
Для стационаров .
По 90 или 48 контейнеров по 50 мл раствора, по 68 или 44 контейнера по 100 мл раствора, по 46 или 36 контейнеров по 150 мл раствора, по 40 или 28 контейнеров по 200 мл раствора, по 35 или 24 контейнера по 250 мл раствора, по 28 или 20 контейнеров по 300 мл раствора, по 24 или 18 контейнеров по 350 мл раствора, по 22 или 16 контейнеров по 400 мл раствора, по 22 или 14 контейнеров по 450 мл раствора, по 20 или 12 контейнеров по 500 мл раствора, по 12 или 8 контейнеров по 750 мл раствора, по 10 или 7 контейнеров по 800 мл раствора, по 9 или 6 контейнеров по 1000 мл раствора помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона).
От 1 до 90 полимерных контейнеров по 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл раствора упаковывают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
Полимерные контейнеры совместимы с устройством для смешивания лекарственных средств однократного применения стерильным.
Источник: www.rlsnet.ru