Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Противопоказания Омник капсулы 0,4мг
Повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата, ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе), выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.С осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.
Фармакологическое действие
Оказывает антидизурическое, альфа-адренолитическое действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ . Медленно биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов, в плазме циркулирует в основном в неизмененном виде. Выводится преимущественно почками в виде конъюгатов метаболитов, частично — с фекалиями.
Омник и Омник Окас. В чём разница?
Побочное действие Омник капсулы 0,4мг
Со стороны нервной системы и органов чувств:головокружение, головная боль, астения; сонливость/бессонница.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия.Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция; понижение либидо.Прочие: боль в спине, ринит, диарея; боль в груди, тошнота.
Передозировка
Симптомы: возможна острая гипотензия.Лечение: придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов; для прекращения всасывания — промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Взаимодействие Омник капсулы 0,4мг
Одновременное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта. Циметидин повышает, а фуросемид понижает концентрацию в крови, диклофенак и варфарин увеличивают скорость выведения.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить карциному предстательной железы. С осторожностью применяют при предрасположенности к ортостатической гипотензии, выраженных нарушениях функции печени и клиренса креатинина. При появлении признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения
Хранить внедоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Что нельзя при простатите // 7 запретов при лечении простатита
Источник: aptekamos.ru
Омник капсулы
Информация на данной странице может быть чувствительной к времени и не должна использоваться как справочная информация после даты, указанной в этом документе. Внимательно изучите Медицинское предостережение и Условия использования сайта Tabletki.info.
Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Омник». Информация предназначена только для медицинских специалистов.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Омник инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Омник капсулы 0,4 мг. Описание и применение Omnik, аналоги и отзывы. Инструкция Омник капсулы утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид.
1 капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида
вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кислоты метакрилатный сополимер (тип А), полисорбаты, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, оболочка капсулы: желатин, индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172 ), железа оксид красный (Е 172).
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты α1-адренорецепторов.
Код АТХ G04C A02.
Фармакологические свойства
Омник® избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, в частности α1A и α1D, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание) .
Эти эффекты долгое время сохраняются при долгосрочном лечении и в значительной мере откладывают проведение хирургической операции или катетеризации.
Антагонисты α1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление вследствие снижения периферического тонуса сосудов. Во время исследований лекарственного средства Омник® не отмечалось клинически выраженного снижения АД.
Всасывания: тамсулозин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, а его биодоступность составляет почти 100%. Всасывания тамсулозина происходит несколько медленнее после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания достигается в том случае, когда пациент принимает Омник® в одно и то же время после приема пищи. Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер.
После приема разовой дозы Омнику® после еды пиковая концентрация тамсулозина в плазме крови достигается через 6:00, а стабильная концентрация наблюдается на пятые сутки после ежедневного приема препарата. Cmax при этом приблизительно на две трети выше той, что образуется после приема разовой дозы.
Распределение у мужчин тамсулозин примерно на 99% связывается с белками плазмы. Объем распределения препарата незначительный (примерно 0,2 л / кг).
Метаболизм тамсулозина гидрохлорид не поддается эффекта первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1-адренорецепторов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение: тамсулозин и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой. Примерно 9% дозы остается в виде неизмененной действующего вещества.
После однократного приема дозы Омнику® после еды и при стабильной концентрации в плазме крови периоды полувыведения составляют примерно 10 и 13 часов.
Клинические характеристики
Омник Показания
Лечение функциональных расстройств нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии простаты.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлорида, включая лекарственно индуцированный ангионевротический отек, или к любой из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследование взаимодействия выполнялись только у взрослых.
При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом ̶ снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.
В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.
Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.
Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводит к увеличению максимальной концентрации и AUC в 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.
Одновременное применение с другими α1-адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.
Особенности применения
Как и при применении других α1-адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении Омнику® возможно снижение артериального давления, может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять положение сидя или лежа к исчезновению вышеупомянутых симптомов.
Перед тем как начать лечение препаратом Омник®, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости ̶ тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения.
У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался синдром атонической зрачка (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции.
Как правило, за 1 ̶ 2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином сегодня точно не установлено. О синдроме атонической зрачки сообщалось также у пациентов, которым прекратили применение тамсулозина в течение длительного времени до проведения оперативного вмешательства по поводу катаракты.
Пациентам перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начинать прием тамсулозина гидрохлорида. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент тамсулозин, с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS.
Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.
Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Сообщалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.
Применение в период беременности или кормления грудью
Омник® не показан для применения женщинам.
Во время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечались в послерегистрационный период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.
Способ применения Омник и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых ̶ 1 капсула ежедневно после завтрака или после первого приема пищи. Капсулу проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированным высвобождением активного ингредиента.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Пациентам с умеренной и средней степени тяжести печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы (см. Также «Противопоказания»).
Дети
Препарат не применять детям.
Безопасность и эффективность применения тамсулозина детям (в возрасте до 18 лет) не оценивались.
Передозировка
Передозировка тамсулозина гидрохлорид может потенциально вызвать тяжелую гипотензивное действие. Тяжелая гипотензивное действие отмечалась при различных степенях передозировки.
В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы проведения гемодиализа является едва ли целесообразно.
С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних слабительных средств, таких как сульфат натрия.
Побочные эффекты
система организма
Источник: www.tabletki.info
Омник и алкоголь: совместимость лекарственного препарата и спиртного
Омник – лекарственный препарат, эффективно устраняющий клинические проявления аденомы простаты.
Доброкачественное разрастание предстательной железы, как правило, является следствием различных неблагоприятных факторов, в частности, малоподвижного образа жизни и чрезмерного употребления алкоголя. Мужчины, страдающие аденомой простаты, должны знать, как взаимодействуют Омник и алкоголь.
Описание лекарственного средства Омник
Взаимодействие Омника с алкоголем приводит к развитию ортостатической гипотонии. Данное состояние возникает по причине снижения тонуса сосудов, возникающего на фоне одновременного приема лекарства и спиртного.
Омник является избирательным блокатором альфа-адренорецепторов
Данный препарат выпускается в капсулах. В каждой капсуле содержится 400 мкг действующего вещества в виде тамсулозина. Действующее вещество из капсул высвобождается с определенной скоростью, что позволяет поддерживать оптимальную концентрацию лекарства в крови.
Тамсулозин обладает альфа-адренолитическим действием. Он воздействует на альфа1-адренорецепторы, расположенные непосредственно в гладкой мускулатуре предстательной железы, простатическом отделе уретры и шейке мочевого пузыря.
Блокируя специфические рецепторы, тамсулозин способствует снижению тонуса мышц и улучшению оттока мочи. Таким образом, устраняются клинические проявления простатита и аденомы простаты.
Как указано в инструкции по применению, взаимодействие Омника с алкоголем, способно привести к резкому снижению артериального давления и ухудшению общего самочувствия пациента.
Показания и противопоказания для приема
Омник назначается пациентам при нарушении отхождения мочи, наблюдаемом при простатите и аденоме предстательной железы.
Препарат противопоказано принимать в следующих случаях:
- если у пациента присутствует повышенная чувствительность непосредственно к тамсулозину или дополнительным компонентам,
- при тяжелых формах печеночной недостаточности,
- при ортостатической гипотензии.
Омник и алкоголь, принимаемые одновременно, способны усилить побочные проявления, возникающие в процессе лечения данным препаратом.
Омник применяют при симптоматической терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы
К числу таких проявлений относятся:
- ретроградная эякуляция (патология, при которой семенная жидкость не извергается наружу через уретру, а попадает в мочевой пузырь),
- головная боль и головокружение,
- тошнота, рвота и нарушение стула,
- снижение артериального давления в вертикальном положении тела,
- ощущение хронической усталости,
- увеличение сердечных сокращений.
Все эти проявления часто возникают у мужчин, принимающих Омник. В случае их появления рекомендуется проконсультироваться со специалистом. В большинстве случаев врач не отменяет препарат, а лишь корректирует дозировку. Но судя по отзывам, Омник и алкоголь в сочетании вызывают выраженные побочные эффекты, требующие полного отказа от лечения.
К прочтению: Наркотические психотропные препараты и вещества: полный список
Опасно ли сочетание Омника и алкоголя?
Человек, принимающий любые лекарственные препараты, должен с особым вниманием относиться к своему здоровью. Все они изготавливаются на основе синтетических компонентов, оказывающих негативное влияние на внутренние органы и системы.
О том, что самолечение может быть опасным, знают все. Особую опасность представляют лекарства, прием которых сочетается с алкоголем. Чтобы понять, совместим ли с алкоголем Омник, нужно изучить, каким образом происходит расщепление действующего вещества, и как оно выводится из организма.
Нагрузка на печень и почки
После попадания в организм, действующее вещество всасывается в стенках кишечника и быстро попадает в кровь. Если препарат принимается во время еды, всасывание замедляется. Для равномерного распределения лекарственного средства его рекомендуют принимать сразу после завтрака.
Совмещение Омника с алкоголем в разы увеличивает нагрузку на печень и почки
Максимальной концентрации в крови тамсулозин достигает через 6 часов. Расщепление препарата происходит в печени, причем довольно медленно. За эту функцию отвечают печеночные ферменты. Они же ответственны и за обезвреживание этанола.
Этанол в процессе переработки образует ацетальдегид – сильнейший токсин. Именно его печень старается обезвредить в первую очередь. В результате активные метаболиты лекарственного средства, дожидаясь своей очереди, разрушают гепатоциты. И если печень пациента здорова, он может сразу и не ощутить, к каким последствиям Омник и алкоголь могут привести.
В случае печеночной недостаточности происходит быстрое разрушение гепатоцитов с формированием некроза тканей. В этом случае требуется незамедлительное медицинское вмешательство.
Выведение продуктов распада тамсулозина и этанола осуществляется почками. Омник и алкоголь при одновременном приеме существенно увеличивают нагрузку на парный орган, повышая риск развития почечной недостаточности.
Какими могут быть последствия
Совместимость Омника и алкоголя угрожает следующими последствиями:
- развитием тяжелой формы печеночной недостаточности,
- развитием тяжелой формы почечной недостаточности,
- появлением изъязвлений на слизистой оболочке желудка,
- головной болью, шумом в ушах, вялостью, характерных для резкого снижения артериального давления.
Мужчины, страдающие аденомой простаты, должны полностью исключить употребление алкоголя. В противном случае лечение не принесет ожидаемого эффекта.
Для приема Омника с алкоголем противопоказания есть. При однократном нарушении предписаний риск возникновения негативных последствий минимален. Злоупотребление спиртным во время лечения способно привести не только к импотенции, но и к развитию состояний, угрожающих жизни.
Источник: medeponim.ru