Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.11
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Код ATX: A07FA51 (Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
Капс.: 16, 32 или 48 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Линекс ®
Капсулы непрозрачные, с белым корпусом и крышечкой; содержимое — порошок белого цвета, без запаха.
| 1 капс. | |
| Лебенин ® | 280 мг |
(в 1 г активного ингредиента Лебенин ® , порошка содержится: Lactobacillus acidophilus (species L.gasseri) — 300 мг, Bifidobacterium infantis — 300 мг, Enterococcus faecium — 300 мг, лактоза — 50 мг, крахмал картофельный — 50 мг)
Линекс — инструкция по применению | Цена и для чего нужен?
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 8.4 мг.
Состав оболочки капсулы: метилгидроксибензоат — 0.19 мг, пропилгидроксибензоат — 0.08 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг, желатин — до 63 мг.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (6) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик)
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-эубиотик
Фармакологическое действие
Средство, нормализующее микрофлору кишечника. Содержит живые лиофилизированные молочнокислые бактерии: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного.
Входящие в состав данного средства бифидобактерии, лактобациллы и энтерококки вызывают сдвиг рН кишечника в кислую сторону за счет брожения лактозы, при этом кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов; участвуют в синтезе витаминов В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды; участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов; синтезируют вещества с антибактериальной активностью; повышают иммунную реактивность организма.
Показания активных веществ препарата Линекс ®
Лечение и профилактика дисбактериоза.
Линекс капсулы инструкция по применению препарата: Показания, как применять, обзор препарата
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
Источник: www.vidal.ru
Линекс®
Лебенин, порошок (В 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 х 10 7 КОЕ, вида B. infantis не менее 3,0 х 10 7 КОЕ, вида E. faecium не менее 4,5 х 10 7 КОЕ) – 5,04 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 х 10 7 КОЕ/кап.
вспомогательные вещества: лактоза – 98,28 мг, декстрин – 13,16 мг, крахмал картофельный – до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат ˗ 8,40 мг;
оболочка капсулы ˗ титана диоксид (Е 171) – 2,00 %, желатин – до 100 %.
Непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик.
Код АТХ: А07FA51
Фармакологические свойства
Линекс ® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс ® содержит не менее 1,2 x 107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
- брожение лактозы сдвигает pH фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
- участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
- участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
- синтезируют вещества с антибакте- риальной активностью;
- повышает иммунную реактивность организма.
Показания к применению
Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ввиду недостаточного количества данных по безопасности применения у беременных и кормящих женщин в качестве меры предосторожности прием препарата Линекс ® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Лечение диареи во время беременности и в период грудного вскармливания следует проводить под медицинским наблюдением.
Способ применения и дозы
Взрослым по 2 капсулы 3 раза в день.
Линекс следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувстви- тельности.
Передозировка
Данных о симптомах передозировки нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс ® в комбинации с любыми лекарственными средствами, но желательно не в один прием. Для повышения эффективности желательно принимать препарат Линекс ® не ранее чем через три часа после приема антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Особые указания
Не следует запивать препарат Линекс горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38° С,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания (например, сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы) или состояния, сопровождающиеся иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Форма выпуска
Капсулы
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал./Ал. фольги.
Вторичная упаковка
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров по 6, 7 или 8 капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234, Менгеш, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70;
телефон: (495) 660˗75˗09; факс: (495) 660˗75˗10.
Информация касательно предыдущих версий инструкции или упаковки
Инструкция обновлена на сайте: 01.10.2021
Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.
Линекс® Форте Капсулы 2х10(9) КОЕ
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
Линекс ® Форте
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
- Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
- Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
- Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило.
Регистрационный номер: ЛП-001920
Торговое наименование: Линекс ® Форте.
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма: капсулы.
1 капсула содержит:
Действующее вещество: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec ® АВ Blend 64) – 60 мг (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5 ® ) – 25,74 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12 ® ) – 3,06 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 х 10 9 КОЕ).
Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo ® Synergy 1) – 171,5 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); мальтодекстрин* — 31,2 мг, магния стеарат – 3,5 мг.
* вспомогательное вещество мальтодекстрин входит в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec ® АВ Blend 64).
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171) – 0,6906 мг, гипромеллоза – 35,3094 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) – 0,24 мг, железа оксид желтый (Е 172) – 0,24 мг, гипромеллоза – 23,52 мг.
Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа: эубиотик.
Код ATX: A07FA51.
Фармакологические свойства
Линекс ® Форте нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс ® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5 ® ) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12 ® )), каждая капсула содержит 2 x 10 9 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
- защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
- ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот;
- синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.
Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5 ® и CHR. HANSEN BB-12 ® ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
- снижения pH в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5 ® синтезировать молочную кислоту и CHR. HANSEN BB-12 ® синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
- выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2);
- образования противомикробных веществ, бактериоцинов (CHR. HANSEN LA-5 ® секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Молочнокислые бактерии, такие как CHR. HANSEN LA-5 ® и CHR. HANSEN BB-12 ® , действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость CHR. HANSEN LA-5 ® и CHR.
HANSEN BB-12 ® к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.
Источник: www.sandoz.ru
Линекс
Огромное количество заболеваний так или иначе связано с изменениями в среде желудочно-кишечного тракта. Иногда состояние кишечника, нарушенное вследствие попадания инфекционного агента в организм, диетой либо иными неблагоприятными факторами, само становится причиной болезненных состояний. В таком случае, пациента каскадом поражают болезни, когда каждое заболевание индуцирует ряд нарушений в организме, которые приводят к новому заболеванию.
В этих условиях следует сделать упор на восстановление иммунно защитных, пищеварительных, выделительных и метаболических функций организма, а не только на борьбу с симптомами. Однако следует также уделить внимание и поддержанию состояния пациента, что существенно облегчит борьбу с болезнью. В идеале, обе функции должен выполнять один препарат.
Именно таким средством является Линекс.
На сегодняшний день дисбиоз кишечной среды не является самостоятельной формой нозологии, и не используется в качестве отдельного диагноза. Ему не присвоен раздел в медицинском классификаторе болезней. Главная причина – отсутствие критериев «нормы» состояния желудочно-кишечного тракта, поскольку у каждого человека индивидуальная микробиологическая среда, при которой человек ощущает себя здоровым.
В то же время огромное количество исследований показывает, что кишечник в состоянии разлада проявляется широким спектром ярко выраженных симптомов. Некоторые заболевания, которые сопровождаются данной симптоматикой – жидкий стул, запоры, неспособность усваивать питательные средства из пищи – успешно корректируются терапией пробиотическими добавками.
Установлено, что многие лактобактерии являются антибиотическими антагонистами. Клинические испытания наглядно доказали целесообразность использования молочных бактерий для лечения диареи, возникшей вследствие антибиотикотерапии.
Добавки к пище на основе молочных бактериальных культур используются в лечении расстройств функции кишечного тракта, вызванной отравлениями.
Распространенность так называемого «кишечного гриппа» в условиях отсутствия специфического лечения при выраженном нарушении нормальной жизнедеятельности человека, является серьезной проблемой для эпидемиологов.
Линекс способен значительно снизить тяжесть симптомов, связанных с данными заболеваниями. Однако он не только устраняет симптоматику, но и восстанавливает микробиологический баланс в пищеварительном тракте, а вместе с ним и многие основные функции организма.
При этом в отличие от нифуроксазида и подобных препаратов, безопасность и эффективность применения которых под вопросом в ряде стран, Линекс практически не имеет побочных эффектов – кроме проходящих расстройств, связанных с началом терапии. Линекс может использоваться в любом возрасте. Препарат достоверно снижает вероятность смерти младенцев от энтероколита некротического характера более чем вполовину.
Также препараты на основе молочных бактерий используются для лечения вагиноза, вызванного патогенной флорой.
Большинство штаммов живых молочных культур способны существенно снизить уровень воспалительного процесса в кишечном отделе, снимая синдром воспаленного кишечника, и иные симптомы, вызванные воспалительными процессами. Благодаря активному ингибированию воспалений, значительно возрастает способность организма к сопротивлению заболеваниям, выравниваются показатели фагоцитоза, Т-лимфоцитов и гуморального иммунитета.
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 567
Фармакологические свойства Линекса
Lactobacillus acidophilus – селекционный штамм молочной палочки, используемой для сквашивания молока. В организме результатом деятельности палочки является лактат и ацетат, которые сдвигают показатели РН в сторону снижения, за счет чего достигается создание неблагоприятной среды для развития многих патогенных и условно-патогенных культур.
- Escherichia coli – кишечная палочка, вирулентные штаммы которой могут вызывать тяжелые пищевые отравления у носителя, и даже привести к смерти в случаях пациентов из категории повышенного риска.
- Mycobacterium citreum, rubrum – подвиды микобактерий. Некоторые представители семейства микобактерий способные вызывать тяжелые заболевания, например, туберкулез.
- Salmonella dublin – бактерии сальмонеллы. Штаммы сальмонеллы в зависимости от рода могут вызывать различные патологии, в том числе, брюшной тиф.
- Staphylococcus aureus – золотистый стафилококк, опасный возбудитель гнойных инфекций. Обитает на слизистых носа, глотки, влагалища, ЖКТ, в подмышечных впадинах, в гнойных выделениях. В ряде случаев наступает смертельный исход. Многие штаммы стафилококка имеют выработанную резистентность к широкому спектру антибиотиков. В этих условиях сочетание лактобактерий со стандартными схемами лечения существенно улучшает профиль терапевтического вмешательства.
Существует несколько исследований, выявивших антиоксидантные свойства лактобактерий за счет ферментов супероксиддисмутазы, пероксидазы, а также способности вызывать эффект накопления ионов магния внутри клетки.
Также были выявлены противоязвенные свойства лактобактерий. Исследования показывают, что добавление Линекса или других пробиотиков к стандартной эрадикационной терапии позволяет добиться более положительного отклика на лечение гастрита и язвенной болезни желудка.
Lactobacillus acidophilus ингибирует вредную микробиотическую составляющую солодового сырья, используемого в пивоварении, поэтому особенно полезны любителям пива, произведенного промышленным способом.
Также ацидофильная палочка проявляет липолитические свойства, уменьшая уровень вредного холестерина в крови.
Bifidobacterium infantis используется в терапии синдрома раздраженного кишечника и для профилактики некротизирующего энтероколита у недоношенных новорожденных.
Enterococcus faecium используется для лечения острой кишечной инфекции у детей и взрослых.
Препарат не является лекарственным средством. В настоящее время осуществляется применение в качестве биологически активной добавки к основному рациону питания.
Состав
Линекс содержит штаммы живых протосимбиотиков — бактерий Lactobacillus acidophilus, а также Bifidobacterium infantis и Enterococcus faecium, которые были высушены при производстве, — в количестве, равном или превышающем 1,2 х 10 (в 7 степени) КОЕ.
Дополнительный состав: молочный сахар; полисахарид; крахмал картофеля; стеариновая кислота; диоксид титана; желирующее вещество.
Показания к применению
Линекс назначается при терапии вагинозов, диареи, запоров, других нарушений деятельности кишечника, атопического дерматита, укрепления иммунитета.
Общие показания
Используется в качестве вспомогательной или основной терапии в следующих случаях:
- диарея путешественника;
- диарея, ассоциированная с кишечной палочкой;
- диарея на фоне приема антибиотиков;
- дисбактериоз влагалища;
- диспепсия;
- ротавирусная инфекция;
- детский атопический дерматит;
- неспецифическое снижение иммунитета на фоне приема антибиотиков;
- синдром раздраженного кишечника;
- лактазная недостаточность у детей;
- нарушения режима и состава питания.
Противопоказания к применению
- непереносимости компонентов;
- в возрасте до 4-х лет – в капсульной форме.
Инструкция по применению
Капсулу принимают перорально, запивая достаточным объемом воды – обязательно через некоторое время после еды, чтобы агрессивная среда желудка не разрушила оболочку.
Детям до 4-х лет капсулу раскрывают, смешивая порошок с водой, едва теплым чаем, молоком, но не соком.
Суточная доза в возрасте от трех месяцев до года составляет: капсула — одна штука утром, днем и вечером две-четыре недели подряд.
Суточная дозировка ребенку в возрасте до шести лет: капсула — одна или две шт. трижды в сутки.
Дозировка ребенку старше шести лет и взрослому: капсула – одна-две шт. утром, днем и вечером.
В возрасте от одного года добавка принимается на протяжении одного-двух месяцев подряд.
Группа риска
- ВИЧ-инфекция;
- синдром короткого кишечника;
- центральный венозный катетер;
- болезни сердечных клапанов;
- у младенцев — недоношенность;
- воспаление кишечника;
- сниженный иммунитет у детей;
- язвенная болезнь желудка.
Взаимодействие с другими веществами
При проведении одновременной антибиотикотерапии целесообразно осуществлять прием лактобактерий не ранее, чем через три-четыре часа после приема антибиотика.
Побочные эффекты
В сфере ЖКТ и выделительной системы: редко – диарея, вздутие живота, диспепсия. Симптомы, как правило, проходят через день-два. В противном случае следует обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
При передозировке возможна диарея, вздутие живота, несварение, диспепсия. Не требует коррективных мер.
При систематическом употреблении дозы, превосходящей рекомендованную суточную в 5, 10 и более раз, возможно увеличение числа погибших лимфоцитов, сдвиг цитокинового баланса, что проявляется артитами, миалгиями, гепатитами и проявлением различных аутоиммунных заболеваний. Лечится отменой пробиотиков с последующим симптоматическим лечением. В случае выявления системных заболеваний терапия должна быть направлена на их коррекцию.
Форма выпуска
Капсулы белого цвета; 16, 32 или 48 шт. в уп.
Аналоги
Линекс-Форте, Йогулакт, Энтерожермина, Хилак-Форте.
Условия хранения
Хранение осуществляется при температуре, не превышающей 24 градуса по Цельсию, вдалеке от солнечных лучей, влаги, без доступа детей к месту хранения.
Условия продажи
Не является лекарственным средством.
Данная инструкция является сокращенной версией описания БАДа.
Цены на Линекс в Москве
Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 567 руб.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль
Источник: wer.ru