Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля. Крышка белого цвета. На внутренней стороне крышки расположено 5 ребристых утолщений в виде продольных полос. В окне индикатора дозирования видна цифра «60» или «120» для ингалятора на 60 доз или 120 доз, соответственно. Мундштук имеет четыре продольных ребра и может вращаться.
Содержимое: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Действующие вещества: будесонид микронизированный 160 мкг, формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 730 мкг.
Фармакологический эффект
Симбикорт® Турбухалер®: Будесонид + Формотерол
Клиническая эффективность препарата Симбикорт® в качестве терапии для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием: для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия А) и в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия В)
Симбикорт Турбухалер как пользоваться
В целом в 7 двойных слепых клинических исследования было включено 20140 пациентов с бронхиальной астмой, 7831 из которых были рандомизированы на терапию препаратом Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием и с поддерживающей терапией (терапия B) или без нее (терапия A).
В двух исследованиях (SYGMA 1 и SYGMA 2) с участием 8064 пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести, 3384 пациентов получали Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия А) в течение 12 месяцев.
В исследовании SYGMA 2 Симбикорт® 160/4,5 мкг при применении по требованию в ответ на симптомы (для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием – терапия А) был сопоставим с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза два раза в сутки) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию в отношении частоты тяжелых обострений. Профилактика тяжелых обострений была достигнута с 75% снижением медианы стероидной нагрузки и без необходимости соблюдения поддерживающей терапии ингаляционными глюкокортикостероидами. В исследовании SYGMA 1 Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием обеспечивал статистически достоверное и клинически значимое снижение ежегодной частоты тяжелых обострений на 64% по сравнению с применением бета2-адреномиметика короткого действия по требованию. Снижение ежегодной частоты среднетяжелых и тяжелых обострений составило 60%.
В исследовании SYGMA 1 Симбикорт® 160/4,5 мкг по требованию превосходил бета2- адреномиметик короткого действия по требованию в отношении контроля над симптомами бронхиальной астмы, показано в среднем 34,4% и 31,1% недель с хорошим контролем бронхиальной астмы, соответственно, но был менее эффективен в сравнении с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза два раза в сутки) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию, со средними показателями 34,4% и 44,4% недель с хорошим контролем бронхиальной астмы, соответственно. Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием превосходил бета2-адреномиметик короткого действия по требованию в отношении улучшения контроля бронхиальной астмы (на основании результатов Опросника для оценки контроля над астмой из 5 пунктов (ACQ5)). Улучшение контроля заболевания было менее выраженным при применении препарата Симбикорт® по требованию в сравнении с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза два раза в сутки) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию. Средняя разница эффекта терапии по ACQ5 не была клинически значимой в обоих сравнениях (оценивалась по разнице на 0,5 или более). Данные результаты наблюдались в условиях клинического исследования со значительно более высокой приверженностью поддерживающей терапии будесонидом, чем в реальной практике.
В исследованиях SYGMA улучшение функции легких относительно исходного уровня (средний пребронходилатационный ОФВ1) было статистически значимо больше у пациентов, получавших Симбикорт® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, по сравнению с пациентами, получавшими бета2- адреномиметик короткого действия по требованию. Статистически значимо меньшее улучшение функции легких отмечено при применении препарата Симбикорт® по требованию по сравнению с поддерживающей дозой будесонида (1 ингаляция 200 мкг/доза два раза в сутки) в сочетании с бета2-адреномиметиком короткого действия по требованию. Для обоих сравнений средние различия эффекта терапии были небольшими (приблизительно от 30 до 55 мл, что соответствует приблизительно 2% от исходного среднего показателя).
В другой клинической программе, включавшей 12076 пациентов в 5 исследованиях, в ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию препаратом Симбикорт® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (терапия В) в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией препарата Симбикорт® или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии.
По результатам 6 двойных слепых исследований с участием 14385 пациентов с бронхиальной астмой (из них 1847 подростков) была продемонстрирована сопоставимая эффективность и безопасность препарата у подростков и взрослых пациентов. Количество пациентов-подростков, принимавших более 8 ингаляций как минимум одни сутки в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, было ограничено, и применение в таком режиме было нечастым.
У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций препарата Симбикорт® купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.
Клиническая эффективность препарата Симбикорт® в качестве поддерживающей терапии (терапия С)
Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.
Действие препарата Симбикорт® Турбухалер® на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2- адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.
Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2- адреностимулятором короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4,5 мкг/доза два раза в сутки). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой препарата будесонид Турбухалер®.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ (исходно: пребронходилатационный ОФВ1 50% от должного и с постбронходилатационным ОФВ1 бонус
Источник: gorzdrav.org
Симбикорт Турбухалер
Фото препарата
Описание актуально на 23.12.2014
- Латинское название: Symbicort Turbuhaler
- Код АТХ: R03AK07
- Действующее вещество: Будесонид + Формотерол (Budesonide + Formoterol)
- Производитель: ASTRAZENECA (Швеция)
Состав
Одна доза препарата Симбикорт Турбухалер включает 320 мкг микронизированного будесонида и 9 мкг дигидрата фумарата формотерола либо 160 мкг микронизированного будесонида и 4,5 мкг дигидрата фумарата формотерола либо 80 мкг микронизированного будесонида и 4,5 мкг дигидрата фумарата формотерола.
Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат.
Форма выпуска
Порошок, предназначенный для ингаляций в виде белых гранул округлой формы.
60 доз (для всех дозировок) такого порошка в пластиковом ингаляторе «турбухалер», один такой ингалятор в пачке из картона.
120 доз (для дозировок 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг) такого порошка в пластиковом ингаляторе «турбухалер», один такой ингалятор в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, бронхолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Двухкомпонентное средство для терапии бронхиальной астмы. МНН отсутствует. Включает будесонид и формотерол, которые обладают разным действием и проявляют взаимостимулирующий эффект в отношении понижения частоты приступов бронхиальной астмы.
Будесонид — глюкокортикостероид, имеющий дозозависимое и быстрое противовоспалительное действие на респираторные пути, понижая выраженность признаков и частоту приступов бронхиальной астмы. При использовании ингаляций будесонида отмечается уменьшенная частота появления серьезных негативных эффектов, чем при использовании глюкокортикостероидов системного действия. Ослабляет отек слизистой бронхов, выделение слизи, мокроты.
Формотерол – второй компонент, избирательный стимулятор β2-адренорецепторов. Вызывает быстрое и долговременное расслабление гладких мышц бронхов у больных с обратимым сужением просвета дыхательных путей. Это действие дозозависимо и наступает через 2-3 минуты после ингаляции и продолжается минимум 12 часов.
При комбинированном использовании формотерола и будесонида снижается выраженность признаков бронхиальной астмы, стимулируется функция легких и снижается частота приступов заболевания. Препарат хорошо переносится больными.
Фармакокинетика
Исследования не выявили доказательств взаимодействия будесонида и формотерола. Ингалируемый будесонид активно абсорбируется и через 30 минут достигает максимальной концентрации. Биодоступность составляет 49%. Фармакокинетика у детей 6-16 лет и у взрослых пациентов не отличается.
Ингалируемый формотерол также активно абсорбируется после ингаляции и через 10 минут достигает максимальной концентрации. Системная биодоступность – 61%. Связывание с протеинами плазмы формотерола составляет 50%, будесонида – примерно 90%.
Будесонид подвергается активной биотрансформации при «первом прохождении» сквозь печень с синтезом метаболитов, обладающих слабой гормональной активностью.
Формотерол метаболизируется в печени конъюгационным способом с образованием активных метаболитов. Будесонид выводится почками в виде метаболитов и лишь в малом количестве – в первоначальном виде.
После применения до 13% доставленного количества формотерола выводится в первоначальном виде почками. Период полувыведения составляет 17 часов.
Показания к применению
- Хроническая обструктивная болезнь легких(симптоматическая терапия у лиц с тяжелой формой заболевания и с рецидивами обострений в анамнезе и с выраженными симптомами, несмотря на лечение бронходилататорами продленного действия).
- Бронхиальная астма(плохо контролируемая использованием ингаляционных глюкокортикостероидов и бета2-адреномиметиков кратковременного действия или хорошо контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-адреномиметиками долговременного действия).
Противопоказания
- Возраст до 6 лет (для всех форм выпуска).
- Возраст до 12 лет (для форм выпуска 320/9 мкг).
- Сенсибилизация к формотеролу, будесониду или ингалируемой лактозе.
С осторожностью необходимо использовать у больных с туберкулезом легких; с вирусными, бактериальными или грибковыми инфекциями органов дыхания; с тиреотоксикозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гипокалиемией, артериальной гипертензией тяжелой степени, аневризмой или сердечно-сосудистыми болезнями тяжелой степени.
Побочные действия
Инструкция по применению Симбикорт Турбухалер (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Симбикорта Турбухалера указывает, что данный препарат не служит для первоначальной терапии бронхиальной астмы легкой степени тяжести.
Подбор дозы проводится индивидуально, учитывая тяжесть заболевания. Перед первым применением ингалятор необходимо подготовить, чтобы понять, как это делается и как пользоваться ингалятором необходимо посмотреть видео.
Видео как пользоваться Симбикортом Турбухалером:
Бронхиальная астма
Пациентам, принимающим препарат нужно регулярно проходить обследования у врача, назначившего препарат, чтобы дозировка оставалась оптимальной.
Рекомендуемые дозы. Взрослые (от 18 лет) могут производить до двух ингаляций дважды в день. Некоторым больным может понадобиться до четырех ингаляций дважды в день. Детям (12-17 лет) следует использовать также до двух ингаляций дважды в день.
После осуществления контроля над симптомами астмы дозу подбирают до наименьшей эффективной, вплоть до использования средства раз в день. У детей (6-12 лет) используется лекарственная форма с наименьшей дозировкой до двух ингаляций дважды в день.
Хроническая обструктивная болезнь легких
Рекомендуемая доза для взрослых – две ингаляции дважды день.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции надпочечников, тремор, гиперкортицизм, учащенное сердцебиение, головная боль, гипергликемия, гипокалиемия, аритмия, тошнота.
Взаимодействие
Бета-адреноблокаторы ослабляют действие формотерола.
При совместном применении с дизопирамидом, хинидином, прокаинамидом, антигистаминными препаратами, фенотиазинами, ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возрастает риск появления желудочковой аритмии.
L-тироксин, L-допа, окситоцин и этиловый спирт могут ухудшать сердечно-сосудистую переносимость бета-2-симпатомиметиков.
Совместное использование ингибиторов МАО, фуразолидона и прокарбазина способно вызвать аллергические реакции.
Условия продажи
Условия хранения
Соблюдать температурный режим до 30 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
Не влияет на способность к вождению автомобиля.
Источник: medside.ru
Симбикорт турбухалер
Дыхание является одним из жизненно необходимых функций организма человека. С помощью дыхательной системы осуществляется подача кислорода во все структуры внутренней секреции. Однако плохая экология, наследственность, неправильное питание или неэффективное лечение могут стать причиной возникновения тяжелых заболеваний легких, бронхов, плевры и т.д. Среди наиболее продуктивных методов лечения, доказавших эффективность на практике, является ингаляция. Данная процедура считается абсолютно щадящей и безопасной, поэтому подходит для терапии и профилактики респираторных заболеваний у взрослых и детей.
Симбикорт турбухалер представлен медикаментозным средством комбинированного типа, предназначенным для применения ингаляционным способом. Он относится к категории бета-адреномиметиков, которые используются для подавления симптомов воспалительных болезней органов дыхательной системы.
Состав и форма выпуска
Медикамент выпускают в виде порошка, выполненного в виде белых гранул, которые имеют округлую форму. В комплект также входит ингалятор из экологически чистого пластика, предназначенный для введения лекарственного средства в небольших дозах.
Основа порошка состоит из микронизированного будесонида и формотерола, а в качестве неактивного компонента выступает моногидрат лактозы.
Противоастматический медикамент можно купить в аптеке только при наличии рецепта врача. Его отпускают в таких дозировках (будесонид/формотерол): 80/4,5 мкг, 160/4,5 мкг и 320/9 мкг. Устройство для ингаляции упаковывают вместе с порошком по 60 или 120 доз в пачки из плотного картона, обеспечивающие гигиеническую чистоту и безопасность.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Порошок представляет собой двухкомпонентное вещество, предназначенное для применения ингаляционно. Действующие вещества медикамента по отдельности имеют разное фармакологическое действие, однако вместе способствуют эффективной стимуляции, направленной на снижение частоты приступов при воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Будесонид является глюкокортикостероидом, который обладает моментальным противовоспалительным эффектом и способностью понижать частоту приступов бронхиальной астмы. Данное вещество уменьшает отечность слизистых оболочек респираторных путей, а также нейтрализует выделение мокроты и слизи.
Формотерол является вторым компонентом лекарства, который представлен избирательным стимулятором бета-2-адренорецепторов. Вещество расслабляет гладкие мышцы органов дыхательной системы и сохраняет положительный результат на протяжении 12 часов.
Фармакокинетика
По данным клинических исследований не зафиксировано фармакокинетического сольватации между активными компонентами порошка. Будесонид постепенно всасывается после попадания в дыхательные пути. Его предельная концентрация в плазме наступает уже через полчаса после процедуры.
Абсорбция формотерола происходит мгновенно, поэтому уже через 10 минут после использования медикамента наступает полное насыщение его в крови.
Действующие вещества в первоначальном и превращенном виде выводятся из организма в основном с мочой и в небольшом количестве – с калом. Период полувыведения метаболитов составляет около 17 часов.
Показания к началу применения
Инструкция по применению
- Для приема 1 дозы следует открутить и снять колпачок с ингалятора.
- Установить ингаляционное устройство в вертикальном положении таким образом, чтобы красный дозатор находился внизу.
- Запрещено держать ингалятор за мундштук во время поворачивания дозатора.
- На выдохе вставить мундштук в ротовую полость, плотно захватив губами и при распылении сделать глубокий вдох через рот.
- Удерживая пары лекарственного препарата, необходимо вынуть мундштук изо рта.
- После чего можно выдохнуть.
- Повторная ингаляция проводится по вышеуказанной схеме.
- По завершению процедуры следует плотно закрыть ингалятор колпачком.
- Для полоскания ротовой полости следует использовать кипяченую воду комнатной температуры.
Дозировка
Людям с диагностированной бронхиальной астмой, следует регулярно проходить медицинское обследование. Данные меры необходимы для оценки эффективности терапии и ее коррекции.
Взрослым пациентам и детям возрастом от 12 лет рекомендуются ингаляционные процедуры 2 раза в день. При тяжелой степени заболевания суточная норма впрыскиваний может быть увеличена в 2 раза.
Дети от 6 лет Симбикорт турбухалер проводят ингаляции с дозировкой 80/4,5 мкг/доза 2 раза в сутки.
Пациентам с ХОБЛ, установленная дозировка противовоспалительным средством составляет 2 раза в день.
Противопоказания
- детям возрастом до 6 лет;
- детям до 12 лет порошок дозировкой 320/9 мкг;
- больным, имеющим повышенную чувствительную реакцию на активные компоненты порошка.
Также Симбикорт турбухалер с осторожностью должны использовать пациенты, страдающие от сахарного диабета, туберкулеза легких, тяжелой артериальной гипертензии, тиреотоксикоза, вирусных болезней дыхательных путей.
Побочное действие
- тошноты и нарушения вкусовых ощущений;
- головной боли и психомоторного возбуждения;
- дрожания пальцев верхних конечностей и судорог;
- зуда, кожной сыпи и кровоподтеков;
- кашля, хрипоты, кандидоза слизистой ротоглотки;
- стенокардии и резкого изменения артериального давления;
- гипергликемии или гипокалиемии.
Передозировка
Прием превышенной дозы антиастматического средства Симбикорт турбухалер может спровоцировать усиленные побочные эффекты, приводящие к мигрени, тремору, учащенныму сердцебиению, кандидозу ротовой полости и першению в горле. Также были зафиксированы случаи передозировки порошком, при которых пациенты жаловались на гипергликемию, тахикардию, аритмию, а также тошноту и рвоту.
Для улучшения самочувствия больного назначается поддерживающее лечение. Кроме того, врач оценивает возможность дальнейшего курса терапии препаратом Симбикорт или замену другим глюкокортикостероидом.
Взаимодействие с другими медикаментами
Симбикорт турбухалер не следует принимать одновременно с лекарствами группы бета-адреноблокаторов. Это может привести к ослаблению фармакологических свойств формотерола. Кроме того, при совместном приеме с антиастматиком ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, дизопирамида, прокаинамида, антигистаминных средств и хинидина может развиться желудочковая аритмия.
Сильнейшую аллергическую реакцию может спровоцировать Симбикорт и ингибиторы МАО, прокарбазин и фуразолидон. Также из-за риска ухудшения сердечно-сосудистой переносимости бета-адреномиметика запрещен его синхронный прием с этиловым спиртом, окситоцином, левотироксином натрия и леводопой.
Условия и сроки хранения
Симбикорт турбухалер рекомендуется хранить в сухом месте при температурном режиме от +18 до +30°C и относительной влажности не более 50 %. Не подвергать прямому воздействию солнечных лучей и отопительных приборов. Срок годности препарата составляет 2 года от даты изготовления.
Аналоги
Существуют эффективные аналоги Симбикорта, похожие по клинико-фармакологическим свойствам и составу. Популярные и часто используемые препараты группы бета-адреномиметиков представлены Форакортом 200, Серетидом, Аиртрек и Беродуалом.
Отзывы врачей и пациентов
Судя по комментариям медиков и больных, которые есть на форумах в сети Интернет, можно сказать, что медикамент способен вмиг локализовать приступы бронхиальной астмы и улучшить состояние больных, страдающих от ХОБЛ.
Пациенты отмечают схожесть препарата с Серетидом. По мнению специалистов, сложно наверняка сказать, какой из этих средств более эффективный, ведь все зависит от индивидуальных особенностей человека.
Следует отметить, что противоастматическое средство женщины использовали во время беременности при строгом контроле врача-гинеколога. После курса лечения у них улучшалось состояние здоровья, и при этом после рождения у малышей не было выявлено патологий.
Лекарственная терапия с Симбикорт турбухалер – эффективная помощь при тяжелых заболеваниях бронхов или легких, повлекших развитие серьезных нарушений дыхательных функций.
Цены на Симбикорт турбухалер в Москве
Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 1 106 руб.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль
Источник: wer.ru