Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.03
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Код ATX: L01XX (Прочие противоопухолевые препараты)
Активное вещество: дииндолилметан (diindolylmethane)
Group Группировочное наименование
Лекарственная форма
Супп. вагинальные 100 мг: 25, 30, 50, 60, 70 или 80 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цервикон ® -ДИМ
Суппозитории вагинальные от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.
Вирус папилломы человека в развитии заболеваний шейки матки: что делать?
| 1 супп. | |
| дииндолилметан | 100 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) — 1.9795 г, кросповидон (коллидон CL) — 0.02 г, краситель кармин красный (Е120) — 0.0005 г.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
Фармако-терапевтическая группа: Прочие противоопухолевые препараты
Фармакологическое действие
Стимулирует апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к у-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.
Показания активных веществ препарата Цервикон ® -ДИМ
Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).
Новый лекарственный препарат Цервикон-ДИМ — официальный выход в свет!
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| N87 | Дисплазия шейки матки |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально 2 раза/сут. Продолжительность лечения устанавливают на основании динамики клинико-лабораторных показателей.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: часто — крапивница, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — нарушение AV-проводимости, признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — петехиальная сыпь на коже, замедление роста волос на голове, теле.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей; нечасто — сухость во влагалище при половом контакте, задержка менструации.
Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение активности АЛТ и АСТ в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия; нечасто — снижение концентрации креатинина в плазме крови, лейкоцитоз в мазке с шейки матки, дисбиоз влагалища.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Источник: www.vidal.ru
Цервикон-ДИМ — инструкция по применению
Один суппозиторий содержит: действующее вещество: дииндолилметан 100 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) (1,9795 г); кросповидон (коллидон CL) (0,0200 г); краситель кармин красный, Е 120 (0,0005 г).
Описание:
Суппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа:
прочие противоопухолевые препараты
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Цервикон ® -ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).
Фармакокинетика
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.
Показания к применению
Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и рекомендуемые дозы
Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.
Рекомендации по способу введения препарата:
Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и
| Нежелательные явления | часто (≥1/100 и | нечасто (≥1/1000 и |
| Нарушения со стороны иммунной системы | крапивница, зуд | |
| Нарушения со стороны сердца | укорочение атриовентрикулярного проведения | |
| Нарушения со стороны сосудов | повышение артериального давления | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | диарея | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | петехиальная сыпь на коже; замедление роста волос на голове, теле | |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей | сухость во влагалище при половом контакте; задержка менструации |
| Лабораторные и инструментальные данные | повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия | снижение концентрации креатинина в плазме крови; лейкоцитоз в мазке с шейки матки; дисбиоз влагалища; признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме |
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось. В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).
Особые указания
При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Цервикон ® -ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные по 100 мг.
По 5 или 10 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2, 3, 5, 7, 9 контурных ячейковых упаковок № 5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок № 10 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска:
Предприятие-производитель:
ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская обл., г. Домодедово, дер. Судаково, территория вл. «Лесное», стр. 106.
Произведено по заказу:
АО «ИльмиксГрупп»
Юридический адрес: 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5, этаж 10, пом 1, комн. 7.
Организация, принимающая претензии:
АО «ИльмиксГрупп»
Юридический адрес: 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5, этаж 10, пом.1, комн. 7.
10 августа 2018 г.
Цервикон-ДИМ — цена, наличие в аптеках Указана цена, по которой можно купить Цервикон-ДИМ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Источник: medi.ru
Цервикон® -ДИМ
Cуппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.
Фармакодинамика
Препарат Цервикон ® -ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных ВПЧ и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 ВПЧ, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток. Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 >5 г/кг).
Фармакокинетика
При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.
Показания
Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции).
Противопоказания
индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
инфекции мочеполовой системы в фазе активного воспаления, за исключением папилломавирусной инфекции (см. «Особые указания»);
в период терапии препаратом Цервикон ® -ДИМ противопоказано использование с целью контрацепции комбинированного лекарственного препарата этинилэстрадиол+этоногестрел в лекарственной форме кольца вагинальные (НоваРинг ® ) — см. «Взаимодействие»;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интравагинально. По 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3–6 мес. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.
Рекомендации по способу введения препарата: препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 супп. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Нежелательные реакции, зарегистрированные в период пострегистрационного применения, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком «*». При интравагинальном применении препарата Цервикон ® -ДИМ могут возникать следующие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — вульвовагинальный дискомфорт, ощущение жжения в области половых органов, вульвовагинальный зуд, вагинальные выделения; нечасто — сухость в вульвовагинальной области, задержка менструации; не установлено — отек женских наружных половых органов*, вульвовагинальная эритема*.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто — крапивница, зуд аллергический.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — тромбоцитопения.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — петехии; скорость роста волос аномальная (замедление роста волос на голове и теле).
Инфекции и инвазии: часто — бессимптомная бактериурия 1 ; нечасто — бактериальный вагиноз 1 .
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение уровня АСТ , повышение уровня АЛТ , повышение скорости оседания эритроцитов, присутствие лейкоцитов в моче, присутствие белка в моче, повышение уровня кетоновых тел в крови; нечасто — повышение АД , снижение уровня креатинина в крови, отклонение от нормы результатов мазка из влагалища (лейкоцитоз в мазке шейки матки).
1 Данные нежелательные реакции не были связаны с наличием каких-либо соответствующих клинических проявлений. Если любые из указанных нежелательных реакций проявляются или усугубляются или замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не изучалось. Маловероятно взаимодействие с лекарственными средствами системного применения, в связи с тем что препарат практически не всасывается в системный кровоток. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, содержащими в своем составе антисептики-окислители (перманганат калия, йод, перекись водорода). При одновременном применении препарата Цервикон®-ДИМ с вагинальным кольцом НоваРинг ® возможно повреждение кольца (разрыв).
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Особые указания
Перед назначением препарата Цервикон ® -ДИМ следует убедиться в отсутствии у пациентки инфекций мочеполовой системы в фазе активного воспаления (за исключением папилломавирусной инфекции). Препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начать/возобновлять после менструации. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Возможно снижение эффективности латексных средств контрацепции, например презервативов или диафрагмы (см. «Взаимодействие»), и по этой причине не следует применять препарат с использованием латексного презерватива или латексной диафрагмы. В связи с тем что папилломавирусная инфекция считается главным фактором патогенеза цервикальной интраэпителиальной неоплазии, в период лечения препаратом «Цервикон ® -ДИМ» с целью предупреждения инфицирования папилломавирусом рекомендуется воздерживаться от половых контактов либо при каждом половом контакте использовать полиуретановые мужские презервативы (независимо от того, используются ли иные методы контрацепции).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Цервикон ® -ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 5 контурных ячейковых упаковок №5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 3, 5, 6, 7, 8 контурных ячейковых упаковок №10 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Альтфарм», 142073, Россия, Московская обл., г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. «Лесное», стр. 10б.
Тел.: (495) 234-46-40.
Произведено по заказу АО «ИльмиксГрупп».
Юридический адрес. 121059, Москва, ул. Брянская, 5, эт. 10, пом. I, комн. 7.
Тел.: (495) 765-87-87.
Организация, принимающая претензии: АО «ИльмиксГрупп».
Источник: www.rlsnet.ru