вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки, белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола
Код АТХ P02 CA 01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь плохо всасывается. Биоусвояемость обычной антигельминтной дозы недостаточная из-за низкой растворимости и интенсивного первичного метаболизма. 90% абсорбированной фракции вступает в связь с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.
Фармакодинамика
Противоглистное средство широкого спектра действия. Нарушает тканевое дыхание глистов и вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек глиста, препятствует утилизации глюкозы, снижает энергообмен, уменьшает образование АТФ в тканях и тем самым вызывает необратимый паралич мускулатуры и гибель паразита.
ВЕРМОКС ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДОЗА
Показания к применению
Заболевания, вызванные инфекциями:
— энтеробиоз (Enterobius vermicularis)
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
— трихинеллез (Trichuris trichiura)
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)
— некатороз (Necator americanus )
— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)
— тениоз (Taenia spp) и смешанные инфекции.
Способ применения и дозы
При энтеробиозе детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней. Детям старше 10 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером). Детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней.
При тениозе, стронгилоидозе:
— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);
— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).
Максимальные разовые дозы — для детей от 6 лет до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет -100 мг, для взрослых — 200 мг, суточные дозы для детей до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет- 200 мг, для взрослых- 400 мг.
Побочные действия
— головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечная дискоординация
— судороги у детей грудного возраста
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея
— аллергические реакции (крапивница, ангиодема, ангионевротический отек)
— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, сыпь
Вермокс. Борьба с паразитами
При применении в высоких дозах в течение длительного времени:
— нарушение функции печени, гепатит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— нарушение функции печени
— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное назначение циметидина с Вермоксом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия
Наименование и держатель лицензии
Janssen Pharmaceutica, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
Прикрепленные файлы
Источник: drugs.medelement.com
Вермокс
Фото препарата
Описание актуально на 08.04.2019
- Латинское название: Vermox
- Код АТХ: P02CA01
- Действующее вещество: Мебендазол (Mebendazole)
- Производитель: Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния)
Состав
В 1 таблетке препарата содержится 100 мг действующего вещества мебендазола. и вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид, натрия сахаринат, крахмал, лактозы моногидрат, тальк.
В 5 мл суспензии содержится 100 мг действующего вещества мебендазола.
Форма выпуска
- суспензия 2%;
- таблетки 100 мг.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антигельминтный препарат, имеющий широкий спектр действия. Высокая эффективность отмечается при энтеробиозе, аскаридозе и трихоцефалезе. Преимущественно действует на энергетические процессы паразитов. Вызывает нарушение расходования глюкозы, синтеза АТФ, истощает запасы гликогена. Избирательно тормозит синтез β-тубулина мышечных клеток гельминтов, что приводит к их парализации и нарушению функции транспортных систем.
Губительно действует на яйца аскарид и анкилостом. В больших дозах применяется для лечения трихинеллеза и эхинококкоза — внекишечных гельминтозов. Препарат хорошо переносится.
Фармакокинетика
Почти не всасывается в кишечнике. На 90% связывается с белками крови. Период полувыведения от 2,5 до 5 часов. Накапливается в личинках гельминтов, печени и жировой ткани. Метаболизируется в печени.
Около 5-10% препарата всасывается и затем выводится почками. Более 90% выделяется с калом.
Показания к применению
Противопоказания
- печеночная недостаточность;
- язвенный колит;
- повышенная чувствительность;
- возраст до 2 лет;
- болезнь Крона;
- беременность и кормление грудью.
Побочные действия
- боли в животе;
- головокружение;
- тошнота.
При применении высоких дозировок длительно:
Таблетки Вермокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь. Таблетки принимаются после еды.
Взрослым и детям с 10 лет при выявленном энтеробиозе назначают однократно 100 мг. Детям от 2 до 5 лет — 25 мг также однократно, с 5 до 10 лет — 50 мг однократно. Проводится лечение всех членов семьи. При высокой вероятности реинвазии — повторно через 2 недели в прежней дозировке.
При аскаридозе, анкилостомидозе, тениозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе или смешанных гельминтозах принимают дважды в день по 100 мг 3 дня подряд.
При трихинеллезе трижды в день по 200-400 мг 3 дня подряд, с 4 дня дозу увеличивают по 400-500 мг трижды в день и принимают до 10-го дня.
Инструкция по применению Вермокса содержит предупреждение о том, что сутки после приема таблеток нельзя употреблять алкоголь, жирную пищу, принимать слабительное. После окончания лечения необходимо в течение 7 дней исследовать мазки и кал на наличие гельминтов и их яиц. При длительном лечении нужно контролировать функцию печени и почек, анализ крови.
Передозировка
Проявляется симптомами: боли в животе, тошнота, диарея, рвота.
При лечении высокими дозами длительно отмечаются гепатит, преходящие нарушения функции печени, нейтропения.
Лечение начинается с промывания желудка, приема сорбентов, проведении симптоматической терапии при необходимости.
Взаимодействие
Одновременный прием Циметидина повышает концентрацию мебендазола в крови, понижает Карбамазепин.
Мебендазол снижает необходимость в инсулине при сахарном диабете.
Избегать одновременного назначения липофильных веществ.
Условия продажи
Условия хранения
При температуре не более 30 °С.
Срок годности
Вермокс для детей
Самые распространенные заболевания у детей: аскаридоз, энтеробиоз и лямблиоз. Пики этих паразитарных заболеваний приходятся на 2-3 года, 4-7 лет и 10-14 лет, что связано с ферментативной недостаточностью, нарушением кислотно-щелочного градиента в отделах ЖКТ, нормальной микрофлоры и моторики. Период после кишечных инфекций у детей, а также после антибиотикотерапии является более уязвимым в отношении инвазий.
При аскаридозе эффективность препарата составляет 100%. Вермокс для детей применяется в возрастных дозах: 2 — 10 лет принимают 0,05 г/сутки, разделив на 3 приема, с 10 лет — 0,1 г в сутки за 3 приема. Лечение проводят 3 дня.
При энтеробиозе (заражение острицами) лечение проводят один день: от 2 до 5 лет 1/4 таблетки однократно, от 5 до 10 лет 1/2 таблетки, старше 10 лет 1 таблетка. Обязателен повторный прием препарата в той же дозе через 2 недели. Рекомендуется также простирать белье при высокой температуре (90 °С) всех членов семьи
Как выходят глисты? Они погибают и на следующий день в кале можно заметить обездвиженных паразитов. Глистная инвазия вызывает у детей функциональные расстройства пищеварения, изменение микробиоценоза и ферментопатию. В связи с чем после курса дегельминтизации детям назначают курсы ферментных препаратов и синбиотиков (Бифиформ, Нормофлорин) и поливитамины. Такое комплексное лечение предотвращает появление органической патологии ЖКТ и предупреждает реинвазию.
Отзывы о препарате положительные — он редко вызывал побочные эффекты. У некоторых детей возникали диспепсические явления, боли в области живота, головная боль. Отмечалось также ухудшение состояния кожи у детей с дерматитами. Это объясняется тем, что гибель гельминтов сопровождается выделением токсинов.
Именно поэтому назначаются параллельно энтеросорбенты через 2 часа после приема препарата. В период лечения нужно следить также за своевременным опорожнением кишечника. При запоре усиливается интоксикация, обусловленная гибелью паразитов, особенно при интенсивной глистой инвазии. Если нет естественного опорожнения нужно поставить клизму.
Многие родители дают этот препарат детям с целью профилактики в конце лета после отдыха на даче или в деревне у бабушек, когда наиболее вероятно заражение при употреблении немытых овощей и фруктов, через грязные руки и после контакта с животными. Оправдано ли это? Если нет жалоб у ребенка, ничего не надо давать для профилактики.
В некоторых случаях назначение противоглистных средств оправдано, даже без обследования. Но не в целях профилактики, а когда имеется клиническая симптоматика характерная для той или иной инвазии, а лабораторно не подтверждается. Самолечением лучше не заниматься. Правильный подход — сначала лабораторное исследование, пусть даже 10 раз, а потом лечение, которое отличается сроками и выбором препарата в зависимости от вида паразита.
Нужно знать, что препарат вызывает повышенную двигательную активность гельминтов, иногда это приводит к антиперистальтике, рвоте и забросу аскарид в дыхательные пути. Поэтому при интенсивной инвазии у детей он должен применяться с осторожностью.
Источник: medside.ru
Вермокс (Vermox) инструкция по применению
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом.
| 1 таб. | |
| мебендазол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противогельминтный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Антигельминтное средство
Фармакологическое действие
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.
Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.
Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. V d составляет 1-2 л/кг.
В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.
T 1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.
Данные о концентрации мебендазола в плазме крови у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет ограничены. Эти данные не указывают на существенно более высокую системную экспозицию мебендазола у пациентов в возрасте от 3 до 16 лет по сравнению со взрослыми. У детей в возрасте от 1 до 3 лет системное воздействие выше, чем у взрослых, из-за более высокой дозы на кг массы тела по сравнению со взрослыми.
Показания препарата Вермокс
- энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах;
- эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| B67 | Эхинококкоз |
| B68 | Тениоз |
| B75 | Трихинеллез |
| B76.0 | Анкилостомоз |
| B76.1 | Некатороз |
| B77 | Аскаридоз |
| B78 | Стронгилоидоз |
| B79 | Трихуроз (трихоцефалез) |
| B80 | Энтеробиоз |
| B81.4 | Кишечные гельминтозы смешанной этиологии |
Режим дозирования
Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. После приема препарата у детей следует наблюдать за их самочувствием.
Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.
Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты или не требуется.
Взрослым и детям старше 3 лет: при энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таблетка). Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до 2 лет.
При трихинеллезе — в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста ) при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
При тениозе, стронгилоидозе взрослым — 400 мг/сут (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня. Подросткам от 16 до 18 лет: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня. Детям и подросткам от 3 до 16 лет: данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены, в связи с чем препараты мебендазола следует применять только при отсутствии альтернативной терапии.
Побочное действие
В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нейтропения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, сонливость, у детей — судороги.
Со стороны ЖКТ*: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея; частота неизвестна — метеоризм.
* — Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гломерулонефрит.
Прочие: частота неизвестна — выпадение волос.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
Передозировка
Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Не следует одновременном применять с липофильными веществами.
Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.
Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Результаты исследования развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Условия хранения препарата Вермокс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Источник: www.vidal.ru