Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.06.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Р-р д/приема внутрь: пак.-саше 10 мл 20 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав продукта Альфазокс
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости янтарно-желтого цвета с фруктовым запахом.
Состав: натрия гиалуронат, хондроитина сульфат натрия, ксилитол С, полоксамер 407, поливинилпирролидон, бензоат натрия, сорбат калия, ароматизатор, вода.
рН 5.00±0.2.
Плотность 1.10±0.05.
Вязкость 0-150 ц/с.
10 мл — пакетики-саше (20) — пачки картонные.
Групповая принадлежность: Эзофагопротектор
Медицинское изделие Альфазокс действует механически, обеспечивая быстрое устранение симптомов, обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) характеризуется такими симптомами, как изжога, кислотный рефлюкс либо некислотный (смешанный, щелочной) рефлюкс, кашель и дисфония, которые могут быть связаны с наличием эрозивных дефектов слизистой оболочки пищевода. Выраженность симптомов ГЭРБ часто усиливается в положении на спине, поэтому состояние пациентов ухудшается в ночное время.
Как применять Альфазокс?
Комбинация гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и пищевода. Наличие в составе Альфазокс компонента «Полоксамер 407», обладающего высокой способностью к биоадгезии, обеспечивает надежный контакт комплекса «гиалуроновая кислота – хондроитина сульфат» с поверхностью стенки пищевода, способствуя ее защите от агрессивного воздействия соляной кислоты желудка. Хондроитина сульфат также способствует восстановлению слизистой оболочки пищевода и желудка. Альфазокс способствует снижению воспаления и заживлению эрозий слизистой оболочки при эзофагитах и гастродуоденитах.
Область применения продукта Альфазокс
- лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| K21 | Гастроэзофагеальный рефлюкс |
Источник: www.vidal.ru
Инструкция
О.Ф.И. ОФФИСИНА ФАРМАСЕУТИКА ИТАЛИАНА С.П.А./O.F.I. OFFICINA FARMACEUTICA ITALYANA S.P.A.
Via A. Verga 14 24127 Bergamo (BG) Italia / Виа А. Верга, 14 24127 Бергамо (БГ), Италия
СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Раствор для приема внутрь Альфазокс, пакетики – саше 10 мл, в упаковке 20 пакетиков – саше.
ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Прозрачная жидкость янтарно-жёлтого цвета с фруктовым запахом. рН: 5,00 ± 0,2. Плотность: 1,10 ± 0,05. Вязкость: 0-150 ц/с
Принцип действия
Медицинское изделие Альфазокс действует механически, обеспечивая быстрое устранение симптомов, обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) характеризуется такими симптомами как изжога, кислотный рефлюкс либо некислотный (смешанный, щелочной) рефлюкс, кашель и дисфония, которые могут быть связаны с наличием эрозивных дефектов слизистой пищевода. Выраженность симптомов ГЭРБ часто усиливается в положении на спине, поэтому состояние пациентов ухудшается в ночное время.
Комбинация гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и пищевода. Наличие в составе Альфазокс компонента «Полоксамер 407», обладающего высокой способностью к биоадгезии, обеспечивает надёжный контакт комплекса «гиалуроновая кислота – хондроитина сульфат» с поверхностью стенки пищевода, способствуя её защите от агрессивного воздействия соляной кислоты желудка. Хондроитина сульфат также способствует восстановлению слизистой оболочки пищевода и желудка. Альфазокс способствует снижению воспаления и заживлению эрозий слизистой при эзофагитах и гастродуоденитах.
Показание к применению и противопоказания
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применять Альфазокс в случаях известной или подозреваемой повышенной чувствительности к любому его компоненту.
Не рекомендуется применять Альфазокс беременным и кормящим женщинам, так как соответствующие исследования не проводились. Нет известных взаимодействий с препаратами для приёма внутрь.
Указания по безопасности
Нельзя превышать рекомендованную дозу. Если симптомы ГЭРБ сохраняются, или возникли нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу. Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Ингредиенты: натрия гиалуронат, хондроитина сульфат натрия, ксилитол С, полоксамер 407, поливинилпирролидон, бензоат натрия, сорбат калия, ароматизатор, вода.
Применение
Пакетики-саше: по 1 пакетику (10 мл) после основных приёмов пищи и перед сном или в соответствии с рекомендациями врача.
ТАБЛИЦА УСЛОВНЫХ ЗНАКОВ
 |
Производитель |
 |
Номер партии |
 |
Изготовлено в соответствии с Директивой Европейского сообщества 93/42/EEC о медицинских изделиях |
 |
Температурный диапазон |
 |
Ознакомьтесь с инструкцией по применению |
 |
Использовать до |
Хранение
При температуре от +5 °C до +30 °C. Не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ:
УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ:
утилизируется как домашний мусор.
Служба поддержки покупателей
ООО «Альфасигма Рус»
125009 г. Москва, Тверская ул., 22/2 корп. 1, 4 этаж, пом. VII, комн.1.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: «Альфасигма С.п.А.», Италия, Виа Рагацци дел 99`, 5, 40133 Болонья, Италия / Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del 99`, 5, 40133 Bologna, Italia
Источник: alfasoxx.ru
«Альфазокс»: можно ли повысить эффективность лечения ГЭРБ
4 июня 2020 года медицинское изделие «Альфазокс» было удостоено премии «Платиновая унция» [1] Alfasigma Group. URL:https://ru.alfasigma.com/ . Подобное награждение — знаковое событие в отечественной фармацевтике, ведь «Платиновая унция» — это своеобразный российский фармацевтический Оскар [2] Национальный фармацевтический журнал. URL:https://npjtoday.com/ . Вручают такую премию за весомый вклад в разработку, изучение и продвижение лекарственных средств. В чем же состоит заслуга средства «Альфазокс», что он был оценен столь высоко? Расскажем о свойствах этого медицинского изделия.
«Альфазокс» был отмечен наградой в номинации «За смену парадигмы лечения ГЭРБ». Под парадигмой в данном случае подразумеваются общепризнанные лечебные методики, основные терапевтические направления. А ГЭРБ — это гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, с которой все чаще сталкиваются люди. Это заболевание протекает хронически и проявляется воспалением пищевода — эзофагитом.
Эзофагопротектор Альфазокс для лечения ГЭРБ
Впервые разработан состав, который способен фиксироваться на стенке пищевода. Защищает и заживляет слизистую оболочку при рефлюксной болезни.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.
Сегодня в лечении ГЭРБ ведущее место отводится эзофагопротекции — защите и восстановлению воспаленного пищевода. Но до появления «Альфазокса» не существовало лекарств, которые бы избирательно действовали на пищевод. Отсюда и проблемы в лечении этого распространенного заболевания, симптомы которого обнаруживаются минимум у четверти россиян [3] Старостин Б. Д. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (часть I). Эпидемиология, факторы риска. URL:https://www.gastroscan.ru/ .
Эзофагопротектор «Альфазокс» — разработка итальянской фармацевтической компании Alfasigma. В Российской Федерации средство зарегистрировано в качестве медицинского изделия [4] Фармацевтический вестник. URL:https://pharmvestnik.ru/ . «Альфазокс» при ГЭРБ успешно дополняет действие других лекарств, которые обычно используют в лечении этого заболевания, целенаправленно защищая и восстанавливая стенки пищевода.
Показания к приему «Альфазокса»
«Альфазокс» используется для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. В основе развития ГЭРБ лежит обратный заброс содержимого желудка в пищевод. Такое движение в обратном направлении, в данном случае из желудка в пищевод, называют рефлюксом.
На заметку
Гастроэзофагеальный рефлюкс не всегда является патологией. Этот процесс может происходить у всех, в том числе и у здоровых людей. Нормальные, или физиологические, рефлюксы длительностью до 30 секунд связаны с приемом пищи.
В первые три часа после еды желудочное содержимое забрасывается в пищевод от одного до четырех раз [5] Горбоносов И. В., Семенов Ф. В. Отоларингологические симптомы у больных с гастроэзофагеальным рефлюксом. Методические рекомендации для студентов, интернов, клинических ординаторов и врачей. URL:https://www.gastroscan.ru/ . При таких редких и непродолжительных эпизодах пищевод не страдает.
ГЭРБ развивается, если увеличивается частота и продолжительность рефлюксов. Рефлюктат может содержать соляную кислоту, пепсин или даже желчь, все эти вещества могут повреждать слизистую пищевода, не приспособленную к их воздействию.
При этом возникает изжога — неприятное ощущение жжения за грудиной. Изжога связана с приемом пищи и часто сопровождается отрыжкой кислым или застойным содержимым желудка.
Для того чтобы уменьшить повреждение слизистой пищевода, нужно минимизировать повреждающее действие агрессивных веществ. Самый простой способ — это нейтрализовать соляную кислоту в желудке антацидными средствами. Они дают быстрый, но недолгий эффект, поэтому для лечения хронически протекающей ГЭРБ эти препараты не подходят: пригодны только для снятия симптомов.
В качестве кислотоснижающих средств более эффективны ингибиторы протонной помпы (ИПП). ИПП подавляют выработку соляной кислоты, но не в состоянии нейтрализовать уже выделившуюся и скопившуюся в пище кислоту. Это не единственная причина того, что эти лекарства не всегда результативны при ГЭРБ.
Вместе с соляной кислотой в состав желудочного сока входит фермент пепсин, отвечающий за расщепление белков пищи. Попадая внутрь пищевода, пепсин повреждает белки слизистой оболочки.
ИПП не влияют на уровень пепсина, как и на компоненты желчи, которая также может попасть в пищевод из двенадцатиперстной кишки при некоторых патологиях (в частности, при дуоденогастроэзофагеальном рефлюксе, или ДГЭР). ДГЭР отягощает течение ГЭРБ [6] Самсонов А. А., Голубев Н. Н., Андреев Н. Г., Одинцова А. Н. Подходы к диагностике и лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в сочетании с дуоденогастроэзовагальным рефлюксом. Фарматека, 2012. URL:https://lib.medvestnik.ru/ , поскольку желчные кислоты дополнительно повреждают слизистую оболочку пищевода.
Дополнительно к ИПП врач может назначить прокинетики. Эти препараты нормализуют тонус нижнего пищеводного сфинктера и диафрагмы, стимулируют сократительную активность мускулатуры пищевода. Но прокинетики никак не влияют на состояние поврежденной слизистой оболочки.
Под действием соляной кислоты, пепсина и желчи в пищеводной слизистой развивается воспалительный процесс, который может приводить к образованию эрозий. Со временем здесь могут формироваться участки сужения, и пациенты начинают испытывать боль при глотании.
Патологические изменения слизистой оболочки при ГЭРБ формируются постепенно в течение длительного времени. Поэтому лечение хронически протекающего рефлюкс-эзофагита тоже проводят длительно. И без целенаправленной защиты пищевода эзофагопротектором при этом заболевании не обойтись.
Как действует «Альфазокс»
Необходимость защиты пищевода при ГЭРБ очевидна. Проблема в том, что до недавнего времени не существовало способа закрепить заживляющее средство на его слизистой. Все препараты быстро проходят через пищевод и действуют в желудке и тонком кишечнике. Но при ГЭРБ необходимо такое средство, которое как можно дольше задерживалось бы в пищеводе и защищало воспаленную слизистую именно здесь. Такое избирательное защитное действие оказывает эзофагопротектор «Альфазокс».
В состав этого средства входят три активных компонента. Первый из них — гиалуроновая кислота, которая известна своими регенерирующими свойствами. Она обладает заживляющим действием, улучшает обменные процессы в слизистой оболочке. В итоге поврежденная рефлюксным содержимым слизистая заживает.
Гиалуроновую кислоту отлично дополняет второй активный компонент — хондроитина сульфат. Он имеет противовоспалительное действие и способен нейтрализовать пепсин. К тому же оба основных вещества «Альфазокса» входят в состав органов и тканей человеческого организма и являются естественными соединениями для нас.
Третий активный компонент в составе «Альфазокса» — полоксамер 407. Он способствует адгезии гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата к слизистой пищевода. Говоря простым языком, благодаря полоксамеру 407 два активных компонента эзофагопротектора прилипают к поверхностному слизистому слою и остаются работать в пищеводе.
Поэтому средство не имеет аналогов. Если ИПП лишь снижают уровень соляной кислоты, то «Альфазокс» обеспечивает непосредственную защиту пищевода от всех агрессивных компонентов рефлюксного содержимого, восстанавливает и заживляет поврежденную слизистую.
Но было бы ошибкой противопоставлять эзофагопротектор ингибиторам протонной помпы и другим лекарствам для лечения ГЭРБ. Эти средства дополняют друг друга, действуя сообща при приеме вместе. Эффективность комбинированного лечения «Альфазоксом» доказана в исследованиях: одна из групп пациентов с ГЭРБ получала лечение в виде эзофагопротектора с ИПП, вторая — только ИПП.
Снижение интенсивности изжоги, отрыжки и нарушения глотания было отмечено в обеих группах. Но в группе, которая получала «Альфазокс» с ИПП, клинический эффект был более выражен, а у нескольких больных эндоскопическое исследование подтвердило полное заживление эрозий слизистой оболочки даже при тяжелой степени повреждения пищевода. Во второй группе, не принимавшей эзофагопротектор «Альфазокс», таких пациентов не было [7] Alfasigma.URL:https://эзофагопротектор.рф/ . Таким образом, необходимость применения «Альфазокса» при рефлюкс-эзофагите подтверждена исследованиями.
Как принимать «Альфазокс»
Медицинское изделие «Альфазокс» представляет собой густой раствор с приятным фруктовым запахом и виноградным вкусом. Раствор расфасован в пакетики-саше объемом 10 мл. Пациенту рекомендовано принимать по одному пакетику несколько раз в день.
Как правильно принимать «Альфазокс»?
Средство нельзя запивать или разводить водой. Также принципиально наличие пищевой паузы: содержимое пакетика выпивают не раньше, чем через 30–40 минут после еды. Следующий прием пищи разрешается через два–четыре часа после того, как выпит эзофагопротектор [8] Альфасигма Рус. URL:https://alfasoxx.ru/ . В противном случае активные вещества «Альфазокса» не смогут зафиксироваться на слизистой пищевода и вместе с едой быстро попадут в желудок, что снизит эффект от применения средства.
Лекарственная упаковка содержит 20 пакетиков. В день принимают по четыре пакетика «Альфазокса»: по одному после еды и порцию на ночь [9] Альфазокс. Функциональная гастроэнтерология. URL:https://www.gastroscan.ru/ . Последний прием особенно важен: на это время приходится самый длительный период без приема пищи и воды, к тому же горизонтальная поза способствует лучшей работе средства.
Обычно курс лечения длится четыре-пять недель. Но только лечащий врач решает, как и сколько принимать «Альфазокс».
Даже при длительном приеме это средство безопасно. Ведь активные вещества остаются на слизистой пищевода, не всасываются в кровь и не оказывают системного действия. Поэтому реакция непереносимости возникает редко и большинство пациентов хорошо переносят эзофагопротектор.
«Альфазокс» в лечении ГЭРБ можно сочетать не только с ИПП, но и с другими лекарствами. Даже алкоголь не влияет на эффективность активных соединений этого медицинского изделия. Но спиртные напитки все равно употреблять не стоит: при рефлюкс-эзофагите, заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки они противопоказаны.
При непереносимости любого активного или вспомогательного компонента прием эзофагопротектора запрещен. Другие противопоказания к приему «Альфазокса» связаны с беременностью и грудным вскармливанием: исследования безопасности этого средства для беременных женщин и новорожденных не проводились [10] Справочник лекарственных средств VIDAL. Альфазокс. Инструкция по применению. URL:https://www.vidal.ru/ .
Появление эзофагопротектора ознаменовало новое направление в лечении рефлюкс-эзофагита. Медицинское изделие «Альфазокс» обеспечивает комплексную защиту пищевода. В лечении ГЭРБ это средство дополняет другие лекарства. Эзофагопротектор устраняет основные механизмы развития рефлюкс-эзофагита и рассчитан на длительное применение.
* Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 22 декабря 2020 года № РЗН 2017/5664.
** Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста.
Вся информация, касающаяся здоровья и медицины, представлена исключительно в ознакомительных целях и не является поводом для самодиагностики или самолечения.
Источник: www.kp.ru