Эликвис и алкоголь совместимость и последствия отзывы форум

Лекарственный препарат Эликвис, выпускаемый американским производителем, является медицинским средством, предназначенным для снижения процессов свертывания крови и образования волокнистых сгустков в кровеносных сосудах. Действующий компонент медикамента апиксабан имеет направленное подавляющее воздействие на фактор свертывания крови X. Препарат не воздействует прямо на слипание кровяных сгустков, тем не менее косвенно подавляет их активность. Посредством ингибирования фактора свертывания крови X, апиксабан замедляет процессы формирования ферментов, стимулирующих свертывание крови, что в свою очередь позволяет предотвратить формирование кровяных сгустков. Медикамент увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время, за счет чего растет и показатель международного нормализованного отношения. Однако стоит учитывать, что указанные показатели не могут являться критерием эффективности препарата, ввиду того, что их значение может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Эликвис — чем опасен? Для чего применяется? Инструкция по применению!

Биодоступность Эликвиса равняется примерно пятидесяти процентам. Всасывание осуществляется из пищеварительной системы. Своего максимального содержания в организме больного медикаментозное средство достигает в промежутке времени от трех до четырех часов. При этом прием пищи не оказывает никакого влияния на биодоступность лекарства.

Элиминация апиксабана осуществляется главным образом через кишечник. Примерно четверть объема выводится почками.

Состав и форма выпуска

• действующее вещество апиксабан;
• вспомогательные вещества в виде микрокристаллической целлюлозы, натриевой соли, стеарата магния, кроскармеллоза, titanium dioxide, β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucose, sodium lauryl sulfate.
• пленочная оболочка, состоящая из метоксипропил целлюлозы, моногидрата лактозы, 1,2,3-три ацетокси пропана, пищевой краситель Е172, opadry II yellow, titanium dioxide.

Производитель осуществляет выпуск медикаментозного средства в виде таблеток разной дозировки. Таблетки с дозировкой действующего компонента 2,5 миллиграммов имеют круглую форму с выпуклостями с обеих сторон. Цвет таблеток – желтый. Их первичной упаковкой являются поливинилхлоридные блистерные упаковки, в которых помещаются 10 таблеток. Блистерные пластины в количестве одной, двух или шести штук вместе с инструкцией по применению упаковываются в картонные пачки.

Таблетки с дозировкой действующего компонента в 5 миллиграммов имеют овальную форму с выпуклостями с обеих сторон. Цвет таблеток – розовый. Их первичной упаковкой являются также поливинилхлоридные блистерные упаковки, в которых помещаются десять таблеток. Блистерные пластины в количестве двух, шести или десяти штук вместе с инструкцией упаковываются в картонные пачки.

Показания к применению

• для использования в качестве профилактического мероприятия тромбоза глубоких вен пациентами, перенесшими операции по имплантации отдельных суставов;
• для использования в качестве профилактического мероприятия по отношению к заболеваниям, связанным с нарушениями кровообращения в мозге и закупорками кровеносных сосудов сгустками, пациентами, страдающими мерцательной аритмией, повышением кровеносного давления, сахарным диабетом, нарушениями в работе сердечно-сосудистой системы в острой фазе, а также лицами старше семидесяти пяти лет;
• тромболитическая терапия глубоких вен, arteria pulmonalis, а также для профилактики указанных заболеваний.

Побочные эффекты

Побочные эффекты после использования препарата Эликвис могут возникать со стороны различных систем организма. Ниже они представлены в зависимости от частоты возникновения.

При употреблении таблеток в качестве профилактического мероприятия тромбоза глубоких вен пациентами, перенесшими операции по имплантации отдельных суставов, могут возникать следующие реакции побочного характера.

• понижение уровня гемоглобина в крови;
• эпидермальные, уретральные и вагинальные кровоизлияния;
• чувство подташнивания с возможным возникновением рвоты.

• понижение уровня тромбоцитов в крови;
• кровотечения в роговице глаза;
• понижение кровеносного давления;
• кровотечение из носа;
• кровотечение из гортани;
• кровотечение в пищеварительной системе;
• воспаление десен, сопровождающееся кровоточивостью;
• кровотечение из прямой кишки;
• увеличение аминотрансферазы;
• увеличение активности щелочной фосфатазы;
• увеличение содержания билирубина;
• разрыв мышечных волокон;
• повышение содержания крови в моче выше физиологической нормы;
• кровоизлияния в результате хирургических вмешательств.

При употреблении таблеток в качестве профилактического мероприятия по отношению к заболеваниям, связанным с нарушениями кровообращения в мозге и закупорками кровеносных сосудов сгустками, пациентами, страдающими мерцательной аритмией, могут возникать следующие реакции побочного характера.

• кровотечение в роговице глаза;
• кровотечение из носа;
• кровотечение в пищеварительной системе;
• кровотечение из прямой кишки;
• воспаление десен, сопровождающееся кровоточивостью;
• повышение содержания крови в моче выше физиологической нормы.

• реакции аллергического характера;
• отек лица;
• кровоизлияние в черепную коробку;
• кровоизлияние в полость между паутинной и мягкой мозговыми оболочками; спинальные эпидуральные гематомы;
• кровотечение в легких;
• кровотечение из прямой кишки;
• кровотечение из гортани;
• кровотечение в забрюшинном пространстве;
• эпидермальные, уретральные и вагинальные кровоизлияния;
• кровоизлияния в результате хирургических вмешательств.

При употреблении таблеток в качестве тромболитической терапии глубоких вен, arteria pulmonalis могут возникать следующие реакции побочного характера.

• скопление крови в результате разрывов сосудов после полученных травм органов и тканей ;
• кровотечение из носа;
• воспаление десен, сопровождающееся кровоточивостью;
• повышение содержания крови в моче выше физиологической нормы;
• обильное маточное кровотечение.

• понижение уровня гемоглобина в результате кровопотери;
• возникновение спонтанных рецидивирующих кровотечений;
• спонтанное субарахноидальное кровоизлияние;
• кровоизлияние в черепную коробку;
• кровоизлияние в паренхиму головного мозга;
• кровотечение в роговице глаза;
• острая кровопотеря;
• кровохарканье;
• кровотечение в легких;
• кровотечение из прямой кишки;
• кровотечение в пищеварительной системе;
• кровотечение из гортани;
• разрывы слизистой пищевода, сопровождающиеся кровотечением;
• кровоподтеки;
• эпидермальное кровотечение;
• кровотечения в мочеполовой системе;
• реакции аллергического характера;
• травма почки;
• скопление крови между внешней поверхностью твердой мозговой оболочки и черепом;
• ложная аневризма;
• кровотечение вследствие черепно-мозговой травмы.

Противопоказания

• гиперчувствительность к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента;
• риск возникновения кровоизлияний;
• проблемы со свертываемостью крови;
• язва желудка в острой форме;
• воспаление эндокарда;
• нарушения функции тромбоцитов;
• повышенный уровень кровеносного давления в хронической фазе;
• перенесенные хирургические операции на глазах;
• нарушение в работе печени в острой форме;
• нарушение в работе почек в острой форме;
• прием медикаментозных средств, препятствующих активной свертываемости крови;
• период беременности в связи с отсутствием объективных клинических сведений;
• период грудного кормления в связи с отсутствием объективных клинических сведений;
• детский возраст до восемнадцати лет в связи с отсутствием объективных клинических сведений;
• лактазная недостаточность.

Беременность и лактация

В настоящее время имеется ограниченное количество сведений относительно воздействия Эликвиса на течение беременности, в связи с этим употреблять его беременным женщинам не рекомендуется. В ходе предклинических испытаний было выявлено, что у животных действующий компонент медикамента выделяется с грудным молоком в высокой концентрации. Поэтому его употребление в период лактации не рекомендуется.

Негативное воздействие на детородность не установлено.

Применение: способ и особенности

Лекарственное средство Эликвис применяется перорально. Схема терапии, а также дозировка варьируется в зависимости от вида заболевания.

После операций по имплантации суставов, среди которых articulatio coxae, articulatio genus, употребление медикаментозного средства следует осуществлять в дозировке 2,5 миллиграмма по одной таблетке дважды в течение двадцати четырех часов. Продолжительность лечения после хирургического вмешательства на коленный сустав составляет до двух недель, на тазобедренный – до пяти недель.

Пациентам, страдающим мерцательной аритмией, Эликвис назначается в дозировке пять миллиграммов. Прием следует осуществлять по одной таблетке дважды в течение двадцати четырех часов. Дозировка подлежит коррекции для больных старше восьмидесяти лет, а также имеющих массу телу меньше шестидесяти килограмм.

Тромболитическая терапия глубоких вен, arteria pulmonalis сопровождается употреблением таблеток Эликвис в дозировке пять миллиграммов. Первую неделю медикамент следует применять по две таблетке дважды в течение двадцати четырех часов. По окончании недельного курса доза понижается до принятия одной таблетки дважды в течение двадцати четырех часов.

Препарат также может приниматься для предотвращения повторного возникновения ТГВ и ТЭЛА. В этом случае назначается дозировка 2,5 миллиграмма. Прием следует осуществлять дважды в течение двадцати четырех часов не менее полугода.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса Эликвисом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное употребление с клексаном усиливает фармакологическое действие, как апиксабана, так и действующего вещества клексана.

Не взаимодействует с ацетилсалициловой кислотой.

Не рекомендуется совместное использование с препаратами прямо или косвенно влияющими на кровотечение.

При одновременном приеме с антитромбоцитарными препаратами отмечались повышенные риски возникновения кровоизлияний.

Передозировка

Особые указания

Эликвис не рекомендован к использованию пациентами, страдающими заболеваниями печени, ведущими к нарушению свертываемости крови.

При необходимости применять антитромбоцитарные препараты с апибаксаном следует рассмотреть потенциальные риски и ожидаемую пользу.

Прохождение терапевтического курса данным медикаментозным средством должно сопровождаться строгим наблюдением компетентного специалиста.

При возникновении обильных кровотечений употребление лекарства следует отменить и провести соответствующую поддерживающую терапию.

Внезапная отмена приема препарата Эликвис может привести к появлению сгустков в кровеносных сосудах.

Не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также на занятие деятельностью, требующей повышенного внимания.

Аналоги

Эликвис имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Варфарин, Прадакса, Ксарелто.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

• легочная эмболия (I26);
• инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт (I64);
• эмболия или тромбоз других вен (I82).

Условия продажи

В аптечных пунктах Эликвис реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Согласно инструкции медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более трех лет.

Отзывы о лекарственном средстве

В настоящее время возникновение заболеваний, связанных с образованием тромбов в сосудах, является большой проблемой современной медицины. Согласно статистике десятая часть пациентов подвергается повторному возникновению указанных болезней. Зачастую именно для предотвращения рецидивов происходит назначение Эликвиса. Препарат хорошо показал себя в постмаркетинговых исследованиях. Со стороны пациентов отмечается меньшее проявление побочных эффектов по сравнению с медикаментами похожего спектра действия и удобство в употреблении.

Цены на Эликвис в Москве

Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 873 руб.

Сертификаты и лицензии

• 
• 
• 
• 
• 
• 

Список литературы

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
3. Справочник лекарственных препаратов Видаль

Источник: wer.ru

Эликвис®

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав: одна таблетка содержит 2.5 мг и 5 мг апиксабана.

Показания к применению

• Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
• Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или несколько факторов риска (таких, как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II и выше по классификации NYHA). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или искусственными клапанами сердца.
• Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к апиксабану или любому другому компоненту препарата. Активное клинически значимое кровотечение. Заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений.

Заболевания или состояния, характеризующиеся значимым риском большого кровотечения: существующее в настоящее время или недавнее обострение язвенной болезни желудочно-кишечного тракта; наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения; недавнее повреждение головного или спинного мозга; недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном или спинном мозге, а также на органе зрения; недавно перенесенный геморрагический инсульт; установленное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода; артериовенозная мальформация; аневризма сосудов или выраженные внутриспинальные или внутримозговые изменения сосудов. Нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе.

Возраст до 18 лет (данные о применении препарата отсутствуют). Беременность (данные о применении препарата отсутствуют). Период грудного вскармливания (данные о применении препарата отсутствуют). Одновременное применение с любыми другими антикоагулянтными препаратами, включая нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярные гепарины (НМГ) (эноксапарин, далтепарин и др.), производные гепарина (фондапаринукс и др.), пероральные антикоагулянты (варфарин, ривароксабан, дабигатран и др.), за исключением тех ситуаций, когда пациент переводится на терапию или с терапии апиксабаном или если нефракционированный гепарин назначается в дозах, необходимых для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера. Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочное действие

Частыми нежелательными реакциями были кровотечения (носовое, желудочно-кишечное, ректальное, кровотечение из десен, гематурия, кровоизлияния в ткани глазного яблока), кровоподтек, гематома анемия, закрытая травма, тошнота. Перечень всех побочных эффектов представлен в полной версии инструкции по медицинскому применению.

Способ применения и дозы

Препарат Эликвис ® принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Для пациентов, которые не могут проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и развести (в воде, водной декстрозе, яблочном соке или пюре) и незамедлительно принять внутрь. В качестве альтернативы, таблетку можно измельчить и развести в воде или 5% водном растворе декстрозы и незамедлительно ввести полученную суспензию через назогастральный зонд. Лекарственное вещество в измельченных таблетках сохраняет стабильность в воде, водной декстрозе, яблочном соке или пюре до 4 часов.

У пациентов с фибрилляцией предсердий : по 5 мг два раза в сутки.

У пациентов с фибрилляцией предсердий дозу препарата снижают до 2,5 мг два раза в сутки при наличии сочетания двух или более из следующих характеристик – возраст 80 лет и старше, масса тела 60 кг и менее или концентрация креатинина в плазме крови ≥ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л).

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (с клиренсом креатинина 15-29 мл/мин) и фибрилляцией предсердий следует применять дозу апиксабана – 2,5 мг два раза в сутки.

Не принимавшим ранее антикоагулянты пациентам с фибрилляцией предсердий, которым требуется проведение кардиоверсии, для достижения антикоагуляции возможно назначение по крайней мере 5 доз препарата по 5 мг 2 раза в сутки (2.5мг в сутки, если пациент подходит под критерии снижения дозы) перед проведением процедуры. Если проведение кардиоверсии требуется до назначения 5 доз препарата Эликвис, возможно применение нагрузочной дозы апиксабана 10 мг по крайней мере за 2 часа до проведения процедуры с последующим приемом 5 мг 2 раза в сутки (2.5мг в сутки, если пациент подходит под критерии снижения дозы).

У пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава : 2,5 мг 2 раза в сутки (первый прием через 12-24 ч после оперативного вмешательства). У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава — от 10 до 14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА):

По 10 мг два раза в сутки в течение 7 дней, затем 5 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом соотношения ожидаемой пользы и риска возникновения клинически значимых кровотечений.

Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА):

По 2,5 мг два раза в сутки после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или ТЭЛА.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности: 3 года.

Регистрационное удостоверение: ЛП-002007, ЛП-001475

Подробная информация содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, перед применением необходимо знакомиться с полным текстом Инструкции.

Дата версии: 31.05.2019

ПРЕСС-РЕЛИЗ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИССЛЕДОВАНИЯ AUGUSTUS

По результатам исследования AUGUSTUS апиксабан (Эликвис®) оказался более безопасным, чем антагонисты витамина К у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с перенесенным острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством

AUGUSTUS – крупнейшее исследование у пациентов с сочетанием неклапанной фибрилляции предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством, которым показаны антикоагулянты и антиагреганты.

В ходе двух больших международных конгрессов: 68-й ежегодной научной конференции Американской коллегии кардиологов (ACC) 2019 в Новом Орлеане (США), и Европейского общества аритмологов (EHRA) в Лиссабоне (Португалия), проходивших в марте 2019 года, были представлены результаты исследования IV фазы AUGUSTUS по оценке безопасности применения апиксабана (Эликвис ® ) по сравнению с антагонистами витамина К (АВК) у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП), перенесших острый коронарный синдром (ОКС) и/или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ). Эти данные были также опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Результаты исследования AUGUSTUS показали, что у пациентов с НФП, переносящих ОКС или/и подвергающихся ЧКВ и получающих лечение ингибиторами P2Y12 в монотерапии или комбинации с аспирином, риск большого и клинически значимого небольшого кровотечения при приеме апиксабана был ниже на 31% по сравнению с АВК. Лечение ОКС проводилось при помощи ЧКВ или медикаментозного вмешательства. Таким образом, был подтвержден профиль безопасности апиксабана в большом клиническом исследовании на популяции с высоким риском кровотечения. Добавление АСК к антикоагулянту и ингибитору P2Y12 приводило к почти двукратному увеличению риска кровотечения. Кроме того, частота смерти от всех причин и всех случаев госпитализаций была на 17% ниже при применении апиксабана по сравнению с АВК.

«В исследовании AUGUSTUS оценивались различные схемы антитромботической терапии у пациентов с острым коронарным синдромом и/или перенесенным чрескожным коронарным вмешательством на фоне неклапанной фибрилляции — рассказал Джеймс Руснак (James Rusnak), M.D., Ph.D., Директор по развитию подразделения «Инновационные препараты общей терапии», Pfizer. — Эти результаты дополняют данные предыдущих исследований, которые демонстрируют превосходный профиль безопасности препарата Эликвис ® по сравнению с антагонистами витамина К у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий».

«В контексте такого осложнения терапии, как массивное кровотечение, в отношении лечения пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и с перенесенным острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством остаются вопросы, — сказал Ренато Д. Лопес (Renato D. Lopes), M.D., M.H.S, Ph.D., директор, Clinical Events Classification, Duke Clinical Research Institute и ведущий исследователь AUGUSTUS. — Результаты этого исследования предоставляют дополнительную информацию для врачей, которые лечат данных пациентов в группе высокого риска».

Об исследовании AUGUSTUS

В исследовании AUGUSTUS приняли участие 4 614 пациентов. По дизайну исследование было открытым проспективным рандомизированным клиническим исследованием, с двухфакторной оценкой двух независимых гипотез:

• Сравнение апиксабана (Эликвис ®) в дозе 5 мг[i] 2 раза в день и АВК в сочетании с двойной антиагрегантной терапией ингибитором P2Y12 и ацетилсалициловой кислотой (АСК) или с монотерапией ингибитором P2Y12 в достижении исхода безопасности — большое и клинически значимое небольшое кровотечение (КЗНБ) по определению Международного общества по проблемам тромбоза и гемостаза (ISTH), у пациентов с НФП и недавним ОКС и/или подвергшихся ЧКВ. Вначале оценивалась гипотеза «не хуже», затем гипотеза превосходства апиксабана над АВК.
• Превосходит ли монотерапия ингибитором P2Y12 двойную антиагрегантную терапию ингибитором P2Y12 и АСК в достижении исхода безопасности – большое и КЗНБ по ISTH у пациентов с НФП и недавним ОКС и/или подвергшихся ЧКВ, которым планируется проводить сопутствующую антикоагулянтную терапию (апиксабаном или АВК).

В исследование включали пациентов с НФП и недавно перенесенным ОКС и/или ЧКВ, которые принимали ингибитор P2Y12 в течение как минимум последних шести месяцев. Оценку возможности участия пациентов в исследовании проводили во время госпитализации по поводу ОКС и/или ЧКВ. 37,3% пациентов, включенных в исследование, выполнили ЧКВ по поводу ОКС, у 23,9% пациентов ОКС вели консервативно, а 38,8% пациентов выполнили плановое ЧКВ.

Первичной конечной точкой было принято сочетание большого кровотечения и клинически значимого небольшого кровотечения (КЗНБ) по ISTH. Проверка гипотезы «не хуже», затем превосходства в паре апиксабан-АВК, и превосходства в паре аспирин-плацебо. В качестве вторичной конечной точки оценивали сочетание количества смертей от всех причин и госпитализаций. Остальные конечные точки были: сочетание смерти и ишемических событий (инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз стента, экстренная реваскуляризация). Исследование AUGUSTUS было разработано как исследование безопасности и не включало первичную конечную точку оценки эффективности.

Ключевые результаты исследования AUGUSTUS:

• Применение препарата Эликвис ® в сочетании с ингибиторами P2Y12 в монотерапии или комбинации с АСК приводило к снижению риска большого и КЗНБ кровотечения по ISTH на 31% по сравнению с АВК в сочетании с ингибиторами P2Y12 в монотерапии или в комбинации с АСК (10,5% и 14,7% соответственно, ОР 0,69, 95% ДИ 0,58-0,81; p для превосходства <0,001).
• Независимо от использованного антикоагулянта (апиксабан или АВК) было продемонстрировано, что добавление АСК к ингибитору P2Y12 в антиагрегантной терапии приводит к увеличению риска большого и КЗНБ кровотечения по ISTH на протяжении 6 месяцев лечения почти в два раза (16,1% и 9,0% соответственно; ОР: 1,89, 95% ДИ: 1,59-2,24; p <0,001).

При анализе вторичных комбинированных исходов, таких как смерть и госпитализация, было показано, что применение препарата Эликвис ® в сочетании с двойной антиагрегантной терапией или монотерапией ингибитором P2Y12 приводит к снижению наступления данного исхода по сравнению с терапией АВК в таких же режимах антиагрегантной терапии (23,5% и 27,4% соответственно; ОР: 0,83, 95% ДИ: 0,74-0,93; p=0,002). Изучение частоты наступления исхода (смерть или ишемическое событие [инфаркт миокарда, инсульт, верифицированный или вероятный тромбоз стента или экстренная реваскуляризация]) показало их сопоставимость в группах пациентов, получающих апиксабан и АВК в качестве антикоагулянтной терапии (6,7% и 7,1% соответственно; ОР: 0,93, 95% ДИ: 0,75-1,16; p=NS).

Оценка частоты наступления вторичных исходов (смерть и госпитализация, смерть и ишемическое событие) в группах двойной антиагрегантной терапии и монотерапии ингибитором P2Y12 показало отсутствие значимых статистических различий.

О фибрилляции предсердий

Фибрилляция предсердий — это наиболее распространенный в мире тип аритмии. По данным на 2010 год этим заболеванием страдает 33 миллиона человек.[ii] Приблизительно от 20% до 30% пациентов с фибрилляцией предсердий также имеют сопутствующую ишемическую болезнь сердца,[iii] ,[iv] которая может привести к развитию ОКС или потребовать проведения ЧКВ. Кроме того, от пяти до десяти процентов пациентов, которым выполняли ЧКВ, страдают фибрилляцией предсердий.[v] ,[vi],[vii],[viii] В то время как антикоагулянтная и двойная антиагрегантная терапия помогают снизить риск инсульта и повторных ишемических событий соответственно, такое сочетание ведет к повышению риска кровотечения. Поэтому были необходимы дополнительные исследования, чтобы помочь разработать схемы антитромботической терапии, доступные для таких пациентов высокого риска.

О препарате Эликвис ®

Эликвис (апиксабан) – пероральный селективный ингибитор Xa фактора свертывания крови. За счет блокады Xa фактора – ключевого звена в каскаде коагуляции — Эликвис уменьшает образование тромбина и формирование тромбов. Эликвис зарегистрирован к применению во всем мире по многим показаниям на основании данных об эффективности и безопасности, полученных в ходе семи клинических испытаний III фазы. Эликвис является рецептурным лекарственным средством, назначаемым для уменьшения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной мерцательной аритмией (НКМА); для профилактики тромбоза глубоких вен (ТГВ), который может привести к тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава; для лечения ТГВ и ТЭЛА; и уменьшения риска рецидивов ТГВ и ТЭЛА после начальной терапии.

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины, а также хорошо известные во всем мире витамины и другую продукцию, способствующую поддержанию здоровья.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и научными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Актуален на 09.04.2019

[i] *2,5 мг 2 раза в день, если у пациентов наблюдались два или более из указанных далее критериев: возраст ≥ 80 лет, масса тела ≤ 60 кг или креатинин ≥ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л)

[ii] Peterson ED, Pokorney SD. New Treatment Options Fail to Close the Anticoagulation Gap in Atrial Fibrillation. Journal of the American College of Cardiology. 2017;69(20)

[iii] The AFFIRM Investigators. Baseline characteristics of patients with atrial fibrillation: the AFFIRM study. American Heart Journal. 2002; 143: 991-1001

[iv] Capodanno, D., Angiolillo, DJ. Management of antiplatelet and anticoagulant therapy in patients with atrial fibrillation in the setting of acute coronary syndromes or percutaneous coronary interventions. Circulation: Cardiovascular Interventions. 2014;7:133-124

[v] Rubboli A, Colletta, M, Herzfeld J, et al. Periprocedural and medium-term antithrombotic strategies in patients with an indication for long-term anticoagulation undergoing coronary angiography and intervention. Coronary Artery Disease. 2007;18:193-199

[vi] Wang TY, Robinson LA, Ou FS et al. Discharge antithrombotic strategies among patients with acute coronary syndrome previously on warfarin anticoagulation: physician practice in the CRUSADE registry. American Heart Journal. 2008;155:361-8

[vii] Perez-Gomez F, Alegria E, Berjon J, et al. Comparative effects of antiplatelet, anticoagulant, or combined therapy in patients with valvular and nonvalvular atrial fibrillation: a randomized multicenter study. Journal of the American College of Cardiology. 2004;44:1557-66

[viii] Lip GY, Huber K, Andreotti, et al. Management of antithrombotic therapy in atrial fibrillation patients presenting with acute coronary syndrome and/or undergoing percutaneous coronary intervention/stenting. Thrombosis and Haemostasis. 2010;103:13-28

Задайте вопрос о продукции

Источник: www.hemostas.ru

Аналоги таблеток Эликвис

Эликвис — американский лекарственный препарат, являющийся селективным ингибитором фактора Ха свертывания крови. Стоимость препарата достаточно высока, поэтому пациентам приходится искать более дешевые заменители данного лекарственного средства.

Механизм действия Эликвис

Основным действующим компонентом лекарства является апиксабан. Механизм воздействия активного вещества заключается в торможении фактора свертывания крови. Именно поэтому препарат часто применяется для лечения и предупреждения венозных тромбоэмболий, а также назначается в качестве профилактического средства при операциях по эндопротезированию коленных либо тазобедренных суставов.

Апиксабан является антикоагулянтом прямого действия. Он избирательно блокирует активный центр особого фермента Ха, предотвращает тем самым синтез тромбина и образование тромбов. Максимальная активность препарата отмечается при достижении наибольшей концентрации в плазме крови. Во время применения лекарственного средства отсутствует необходимость регулярного контроля антикоагулянтного эффекта.

Выпускается Эликвис в таблетированной форме. После приема внутрь активный компонент достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечной системы. Максимальное количество препарата в крови регистрируется примерно через 3-4 часа. Прием пищи не оказывает влияния на скорость абсорбции действующего вещества. Выводится лекарственное средство в основной массе через кишечник.

Период полувыведения не превышает 12 часов.

Инструкция по применению

Курс терапии лекарственным препаратом согласовывается с лечащим врачом. Эликвис назначают для лечения легочных тромбоэмболий, тромбоза сосудов, а также для профилактики развития указанных заболеваний. Лекарство назначают как профилактическое средство для предотвращения инсульта у больных с диагностированной неклапанной фибрилляцией. Эликвис является препаратом выбора при эндопротезировании коленных, суставов, ТБС. Он предотвращает развитие венозных тромбоэмболий.

Принимают лекарственное средство независимо от приема пищи по таблетке 2,5 мг дважды в сутки. При плановом эндопротезировании первый прием лекарственного средства назначают в первые 12-24 часа после операции. Длительность курсового лечения в данном случае составляет 11-15 дней при операции на коленном суставе, 30-40 дней после протезирования тазобедренного сустава.

При фибрилляции предсердий Эликвис необходимо принимать по 5 мг дважды за сутки. Снижение дозы вдвое требуется больным, у которых вес которых менее 60 кг либо возраст превышает 80 лет. При терапии легочной эмболии и тромбоза глубоких сосудов в первую неделю назначают по 10 мг дважды в день. Далее дозу снижают до 5 мг двукратно.

Срок курсового лечения в данном случае составляет не меньше 3 месяцев. Решение о дальнейшем применении лекарственного средства решает врач.

Для профилактики эмболий, тромбоза глубоких вен необходима курсовая терапия на протяжении полугода по 2,5 мг дважды за сутки.

В инструкции к Эликвис указано много противопоказаний к применению. Не применяется лекарственное средство в педиатрии, а также для лечения беременных и кормящих женщин.

Не принимают препарат при следующих состояниях:

• тяжелые сбои в функционировании почечной системы;
• проблемы в работе печени;
• любые состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений;
• язвенные патологии ЖКТ;
• тромбоцитопатия и тромбоцитопения;
• неконтролируемая гипертензия;
• недавние хирургические вмешательства на глазах, головном либо спинном мозге.

Также лекарственное средство не назначается в случае высокой чувствительности к любому из составляющих. Особую осторожность требуется соблюдать при назначении лекарства пациентам, у которых в анамнезе зарегистрировано хирургическое вмешательство по поводу перелома шейки бедра либо при необходимости выполнения спинальной, эпидуральной анестезии.

РЕКОМЕНДУЕМ СТАТЬЮ!
Свечи Бетадин помогают при воспалениях в мочеполовой системе женщин. Читать полностью >>

Популярные аналоги Эликвис

Эликвис является эффективным и достаточно дорогостоящим препаратом. Упаковка 60 таблеток стоит более 2500 рублей. Именно поэтому пациентам приходится искать замену назначенному лекарственному средству. Ниже приведены наиболее распространенные и более дешевые аналоги описываемого препарата.

Антикоагулянт Варфарин

Этот отечественный препарат также является антикоагулянтом, но в отличие от Эликвиса непрямого действия. Применяется для профилактики инсульта ишемического при диагностике у пациента мерцательной аритмии. Назначается в качестве профилактического средства для предотвращения развития тромбоэмболий и тромбоза. Может применяться в сочетании с антиагрегантами.

Лечение начинают с минимальной дозы — 2,5 мг в сутки. Далее под контролем показателей крови подбирают оптимальную дозировку. Однако, каждые 30 дней требуется сдавать анализы, чтобы не допустить развития кровотечения.

Не назначается лекарственное средство беременным, кормящим женщинам, детям, а также пациентам, имеющим предрасположенность к возникновению кровотечений.

Ксарелто

Антикоагулянт нового поколения Ксарелто также выпускается в таблетированной форме в дозировках 2,5, 10, 15 и даже 20 мг. Лечение курсовое, применяется препарат единожды в сутки. Основным преимуществом лекарственного средства является отсутствие необходимости регулярного контроля показателей крови. Назначается препарат для лечения и предотвращения ишемических инсультов, прочих осложнений у больных с фибрилляцией.

Рекомендовано применение у пациентов перед протезированием сердечных клапанов для профилактики тромбоэмболий, тромбоза.

Ксарелто уменьшает риск развития инфаркта миокарда, снижает вероятность смертельного исходя от сердечных патологий.

При приеме лекарственного средства иногда возникают побочные явления. К ним относят риск развития кровотечений, кровоизлияние в различных системах и органах, тромбоцитопении, аллергические реакции. Противопоказания к применению такие же, как и у других антикоагулянтов.

Прадакса

Действующим веществом препарата является этексилат дабигатрана. Применяется для предотвращения тромбоэмболий у пациентов после различных ортопедических операций, а также у больных с мерцательной аритмией. Требуется двукратное применение лекарственного средства. Достаточно быстро после приема препарат блокирует Ха фактор свертывания крови, предотвращая тромбообразование.

На фоне лечения развиваются негативные побочные реакции. Среди часто встречающихся: нарушения работы почек, печени, анафилактический шок, ангионевротический отек, диспепсические расстройства. Требуется отмена препарата перед проведением хирургического вмешательства.

Эдоксабан

Лекарственное средство назначает при необходимости снижения риска развития инсультных и предынсультных состояний, а также системной эмболии у больных с диагностированной неклапанной фибрилляцией. Также препарат показан при тромбозах глубоких вен, эмболии легочных артерий. Назначается через 5-10 дней после приема курса лечения парентеральными антикоагулянтами.

Безопасность препарата не изучалась у пациентов с механическими клапанами.

Рекомендуемая суточная дозировка составляет однократно 60 мг перорально. У пациентов с клиренсом креатинина 15-50 мл/мин ежедневная доза снижается вдвое. При отмене Эдоксабана у больных с фибрилляцией неклапанной этиологии существует риск развития ишемических событий.

Поэтому пациентам должна быть назначена адекватная альтернативная терапия другими антикоагулянтами. При спинальной анестезии на фоне применения препарата есть вероятность возникновения гематомы и, как следствие, длительного паралича.

Дабигатрана этексилат

Препарат предназначен для профилактики системных венозных тромбоэмболий у больных в послеоперационном периоде при эндопротезировании суставов. Применяется в качестве профилактики инсультных состояний, системных тромбоэмболий, снижает риск смерти в результате сердечно-сосудистых заболеваний. Помогает при рецидивирующем тромбозе глубоких вен.

С осторожностью необходимо назначать препарат пожилым пациентам (старше 75 лет), а также при диагностированном умеренном снижении клиренса креатинина. При врожденных дефектах свертывающей системы крови требуется коррекция дозы. Не применяется при беременности и в детском возрасте.

Самые дешевые аналоги Эликвис

Все перечисленные выше заменители Эликвис хоть и стоят дешевле, чем описываемый препарат, но все же, имеют высокую стоимость. При невозможности приобретения дорогостоящих средств лечащий врач подберет лекарство с еще более низкой ценой. Ниже приведен список недорогих синонимов Эликвис, а также аналогов более дешевых по стоимости российского и зарубежного производства:

№	Наименованиие средства	Активный компонент	Производитель	Стоимость в рублях
1	Варфарекс	варфарин натрия	Гриндекс, Латвия	150-250
2	Синкумар	аценокумарол	Алкалоида Кемикал Компани Лтд, Венгрия	350-650
3	Мареван	варфарин натрия	«Орион Корпорейшн Орион Фарма» 02200 Эспоо, Финляндия	120-220
4	Фенилин	фениндион	Здоровье, Россия	50-70

Все перечисленные препараты нужно применять с осторожностью у пациентов с диагностированными патологиями печени и почек. Больным пожилого возраста может потребоваться коррекция дозы.

Особенности применения

За пациентами, применяющими антикоагулянтную терапию, требуется особый врачебный контроль. План наблюдения разрабатывается всеми специалистами, участвующими в лечении больного. Пациенты, после установления оптимальной дозы должны периодически посещать лечебное учреждение (желательно раз в месяц) для оценки эффективности используемой терапии. При врачебном контроле регистрируют возникающие побочные явления, эпизоды, свидетельствующие о возникновении эмболии. Также необходимо контролировать правильность соблюдения предписанной терапии.

На фоне лечения антикоагулянтами сохраняется риск развития слабовыраженных кровотечений. Комплексная терапия помогает справиться с такими состояниями без отмены антикоагулянтов. При оценке свертываемости крови и получении патологических результатов, рекомендована повторная сдача анализов. При этом последний прием лекарственного средства должен быть не позднее, чем за сутки до забора крови.

При замене одного антикоагулянта другим применение препарата начинают в момент предположительного приема ежедневной дозы. В тех ситуациях, когда возможна высокая концентрация предыдущего лекарства в плазме крови (например, у пациентов с отклонением работы почечной системы) требуется увеличить временной период между крайним приемом дозы одного и стартом применения другого лекарственного средства.

Источник: karpov-clinic.ru