Форма выпуска, упаковка и состав препарата Меларена ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| мелатонин | 0.3 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 67.37 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг, повидон К25 — 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, тальк — 1 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.
Состав оболочки: (гипромеллоза — 62.5%, триэтилцитрат — 12.5%, титана диоксид — 25%) — 3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| мелатонин | 3 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг, повидон К25 — 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, тальк — 1 мг, кальция стеарат — 0.5 мг.
МЕЛАТОНИН — как принимать. Что это, польза и вред, ДОЗИРОВКА — как подобрать правильно!
Состав оболочки: (гипромеллоза — 62.5%, макрогол 400 — 12.5%, титана диоксид — 24.21%, лак алюминиевый FDС синий №1 (11-13%) — 0.48%, лак хинолиновый желтый — 0.02%, краситель железа оксид черный — 0.01%) — 3 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Адаптогенный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Адаптогенное средство
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.
Какая доза мелатонина лучше работает?
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Имеет короткий T 1/2 .
Показания препарата Меларена ®
Профилактика и курсовое лечение:
- десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
- метеочувствительность;
- утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста);
- депрессивный синдром.
- десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
- нарушение сна.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F32 | Депрессивный эпизод |
| F33 | Рекуррентное депрессивное расстройство |
| F41.2 | Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
| F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
| G47.2 | Нарушения цикличности сна и бодрствования |
| R53 | Недомогание и утомляемость |
| Z58.8 | Другие проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды |
Режим дозирования
По 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.
При нарушении сна, десинхронозе — по 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 минут до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней — по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.
Максимальная суточная доза – 6 мг.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;
- аутоиммунные заболевания;
- аллергические заболевания;
- лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- хроническая почечная недостаточность;
- тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.
Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Меларена ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Источник: www.vidal.ru
Меларена ® (Melarena)
По 1 табл. 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 нед). Возможны повторные курсы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг
При нарушении сна, десинхронозе — по 1 табл. 1 раз в сутки за 30–40 мин до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. за 30–40 мин до сна.
Максимальная суточная доза — 6 мг.
Пожилые пациенты. С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого, у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60–90 мин до сна.
Почечная недостаточность. Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Печеночная недостаточность. Опыт применения мелатонина у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. У пациентов с нарушениями функции печени наблюдались существенно повышенные плазменные концентрации эндогенного мелатонина в дневное время. Пациентам с печеночной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,3 мг, 3 мг. 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , ламинированной материалом Аклар ® , и фольги алюминиевой печатной лакированной или из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной ПВХ и полиамидной пленкой.
1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «НИЖФАРМ», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
Источник: www.rlsnet.ru
Когда уснуть проблема —
помогает Меларена ®
Исследователи выяснили, что мелатонин в некоторых случаях предотвращает заражение коронавирусом SARS-CoV-2, развитие тяжелой формы COVID-19, а также может стать препаратом, поддерживающим действие вакцины
Меларена ® и сон
Оказывает седативное и снотворное действие
Улучшает засыпание и нормализует ночной сон
Не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении
Не вызывает привыкания и зависимости
Меларена ® и сон
Оказывает седативное и снотворное действие
Улучшает засыпание и нормализует ночной сон
Не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении
Не вызывает привыкания и зависимости
За последние 200 лет продолжительность сна человека сократилось примерно на 20%, а в среде занятых людей – до 50%. Цивилизация сократила продолжительность сна. До изобретения электрической лампочки люди бодрствовали и спали в соответствии с длиной светового дня.
Как принимать
Как принимать
При бессоннице:
1 таблетка за 30−40 минут до сна
При перелетах и смене часовых поясов:
за 1 день до перелёта и в последующие 2−5 дней — по 1 таблетке за 30−40 мин до сна.
Для пациентов пожилого возраста:
1 таблетка за 60−90 мин. до сна
При бессоннице:
1 таблетка за 30−40 минут до сна
При перелетах и смене часовых поясов:
за 1 день до перелёта и в последующие 2−5 дней — по 1 таблетке за 30−40 мин до сна.
Для пациентов пожилого возраста:
1 таблетка за 60−90 мин. до сна
Сон во время COVID-19: рекомендации сомнологов
Меларена ® 3 мг содержит мелатонин, который выполняет в нашем организме роль регулятора биологических часов, влияет на качество сна. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Меларена ® оказывает снотворное, седативное действие.
Регулирует цикл сон-бодрствование, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу
Источник: melarena.ru