В 1 таблетке содержится: действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 00 мг магния гидроксид 300 00 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат маннитол крахмал прежелатинизированный кремния диоксид коллоидный кроскармеллоза натрия (тип А) аспартам магния стеарат ароматизатор мятный (таблетки мятные).
Фармакологический эффект
Фармакодинамика Препарат Гастал® — комбинированное антацидное средство которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока. Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pН 3-5).
Одна таблетка препарата Гастал® нейтрализует 21 5 ммоль соляной кислоты. Препарат Гастал® подавляет действие пепсина лизолецитина и желчных кислот устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка.
Гастал (таблетки для рассасывания): Инструкция по применению
Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната активации простагландина Е2 и NO накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка. Фармакокинетика Препарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.
Фармакокинетика
Препарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.
Показания
диспепсические явления такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии изжога кислая отрыжка после погрешностей в диете избыточного употребления алкоголя кофе никотина и т.п. диспепсические явления такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии изжога кислая отрыжка (и их профилактика) возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты глюкокортикостероиды и др.) состояния сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка гастрит рефлюксэзофагит грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Гастал: личный отзыв, обзор и инструкция
Противопоказания
Повышенная чувствительность к солям алюминия магния или другим компонентам препарата тяжелая почечная недостаточность болезнь Альцгеймера гипофосфатемия непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности
При хронической почечной недостаточности (ХПН) беременности и в период грудного вскармливания взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг детский возраст от 6 до 12 лет пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача.
Способ применения и дозы
Внутрь постепенно рассасывая во рту. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель. Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг дети в возрасте от 6 до 12 лет Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема не более 2 недель. Пациенты с ХПН Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель.
Побочные действия
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 бонуса
Источник: gorzdrav.org
Гастал® (Gastal ® )
Таблетки для рассасывания: круглые, от белого до кремового цвета, с гладкой поверхностью и фаской.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые): круглые, белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антацидное.
Фармакодинамика
Препарат Гастал ® — комбинированный антацидный препарат, буферный антацид, который снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3–5). Одна таблетка Гастала ® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.
Гастал ® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот, устраняет диспепсические явления.
Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации ПГ E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.
Фармакокинетика
Препарат Гастал ® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.
Показания
Таблетки для рассасывания
диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина;
диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (НПВС, ГКС);
состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)
Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в т.ч. сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм:
повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность;
детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Для таблеток для рассасывания дополнительно
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.
Для таблеток для рассасывания (вишневые, мятные) дополнительно
С осторожностью: детский возраст старше 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Гастал ® не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, постепенно рассасывая во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. По 1–2 табл. 4–6 раз в день приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 табл. в сутки. Продолжительность приема — не более 2 нед.
Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет. Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема — не более 2 нед.
Для таблеток для рассасывания дополнительно:
Пациенты с хронической почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема — не более 2 нед.
Побочные действия
При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Общие для всех лекарственных форм:
Препарат Гастал ® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, β-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов (A, D, E, K), непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов.
М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал ® .
Для таблеток для рассасывания дополнительно
При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.
В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50–90%.
В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.
Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10–33%.
Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.
Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) ЛС и снижать реабсорбцию кислых соединений.
Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30–70%.
Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.
С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал ® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 2 ч после их применения.
Передозировка
Общие для всех лекарственных форм
Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны ЖКТ (запор, диарея).
Лечение: симптоматическая терапия.
Для таблеток для рассасывания дополнительно
Симптомы при длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД , гипорефлексия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Сниженные дозы и сокращенный период лечения показаны для взрослых со сниженным весом (менее 50 кг) и детей.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.
Непрерывный прием более 2 нед возможен только после консультации врача.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата Гастал ® не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). По 6 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.
Производитель
Таблетки для рассасывания
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., Польша.ул. Могильска, 80, 31-546 Краков, Польша или Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)
Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.
Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о.
Претензии потребителей направлять по адресу: : 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Источник: www.rlsnet.ru
Гастал ® (Gastal ® ) инструкция по применению
Описание лекарственного препарата Гастал ® (Gastal ® ) Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года.
Дата обновления: 2021.09.23
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Контакты для обращений
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Код ATX: A02AD01 (Простые сочетания солей)
Лекарственные формы
Таб. д/рассасывания (вишневые): 12, 24 или 48 шт.
Таб. д/рассасывания (апельсиновые): 12, 24 или 48 шт.
Таб. д/рассасывания (мятные): 12, 24 или 48 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гастал ®
Таблетки для рассасывания (мятные) белого или почти белого цвета, круглые с гладкой поверхностью и фаской, с мятным вкусом.
| 1 таб. | |
| алюминия гидроксида-магния карбоната гель | 450 мг |
| магния гидроксид | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111.5 мг, маннитол — 110 мг, крахмал прежелатинизированный — 32 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А — 50 мг, аспартам — 2.5 мг, магния стеарат — 6 мг, ароматизатор мятный 11890-71 — 6 мг.
6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Таблетки для рассасывания (вишневые) белого или почти белого цвета, круглые, с гладкой поверхностью и фаской, с вишневым вкусом.
| 1 таб. | |
| алюминия гидроксида-магния карбоната гель | 450 мг |
| магния гидроксид | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 112 мг, маннитол — 112 мг, крахмал прежелатинизированный — 32 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А — 50 мг, аспартам — 2 мг, магния стеарат — 6 мг, ароматизатор вишневый Е9407963 — 4 мг.
6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Антацидное средство
Фармакологическое действие
Гастал — комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспепсические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке. Входящие в состав Гастала гидроксид магния и гидроксид алюминия обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект.
Антацидное действие препарата проявляется сразу после приема таблеток Гастала и продолжается около 2 ч. 1 таблетка Гастала нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты. Гастал ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.
Гастал помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.
Фармакокинетика
Гастал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.
После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонком кишечнике. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.
Показания препарата Гастал ®
- изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе; погрешностей в питании, злоупотреблении никотином и т.д.);
- состояния, сопровожающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- симптоматические язвы различного генеза;
- эрозии слизистой оболочки желудка и верхних отделов ЖКТ;
- рефлюкс-эзофагит;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии);
- бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| K21.0 | Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K27 | Пептическая язва |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K44 | Диафрагмальная грыжа |
| K85 | Острый панкреатит |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| R12 | Изжога |
Режим дозирования
Внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком).
Взрослым рекомендуется принимать через 1 ч после приема пищи и перед сном 1-2 таб. 4-6 раз/сут, однако не более 8 таб. в течение 24 ч.
Продолжительность приема Гастала не должна превышать 2 недель.
Для профилактики Гастал применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.
Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи.
Для детей в возрасте 6-12 лет рекомендуется половина дозы, принятой для взрослых.
Побочное действие
Редко : аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.
Противопоказания к применению
- хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Альцгеймера;
- гипофосфатемия;
- детский возраст до 6 лет;
- гиперчувствительность.
С осторожностью : детский возраст до 12 лет; в период лактации и при беременности — только по назначению и под контролем врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как и при назначении всех других лекарственных препаратов, применение Гастала при беременности возможно только в особых случаях и только по рекомендации врача.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.
Применение у детей
С осторожностью : детский возраст до 12 лет. Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Пациентам с небольшой массой тела и детям применяются меньшие дозы и менее длительно.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.
Непрерывный прием более 2-х недель — только после консультации врача.
Передозировка
Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.
При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии и гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушения функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ (запоры, диарея). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, гипорефлексия.
При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Интервал между приемом Гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.
Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты; снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлоксацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гликозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. М- холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Условия хранения препарата Гастал ®
Хранить при температуре не выше 25°С.
Источник: www.vidal.ru