Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX: C01DA02 (Нитроглицерин)
Активное вещество: нитроглицерин (глицерил тринитрат) (nitroglycerin)
USP Фармакопея США
Лекарственная форма
Таб. подъязычные 0.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нитроглицерин
Таблетки подъязычные белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Нитроглицерин. Почему он должен быть под рукой | Обзор лекарств
| 1 таб. | |
| нитроглицерин с глюкозой | 5 мг, |
| что соответствует содержанию нитроглицерина | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) — 9.5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 42.8 мг, крахмал картофельный — 13.1 мг, кальция стеарат — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 3.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (600) — коробки картонные (для стационаров).
20 шт. — пробирки — пачки картонные.
40 шт. — пробирки — пачки картонные.
50 шт. — пробирки — пачки картонные.
100 шт. — пробирки — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство, нитрат
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладкой мышцы.
Под влиянием глицерила тринитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.
Важно знать! Побочные эффекты | Нитроглицерин
Действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При сублингвальном применении указанный эффект отсутствует, а терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Из метаболитов нитроглицерина динитропроизводные могут вызывать выраженную вазодилатацию; возможно, именно они определяют терапевтическое действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) при приеме внутрь.
Связывание с белками плазмы составляет 60%. T 1/2 после приема внутрь — 4 ч, при сублингвальном применении — 20 мин, после в/в введения — 1-4 мин. Выводится преимущественно почками.
Показания активных веществ препарата Нитроглицерин
Для сублингвального и буккального применения: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе.
Для приема внутрь: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда.
Для в/в введения: острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия; отек легких.
Для накожного применения: профилактика приступов стенокардии.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
| I20.0 | Нестабильная стенокардия |
| I21 | Острый инфаркт миокарда |
| I50.1 | Левожелудочковая недостаточность |
| J81 | Легочный отек |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют сублингвально, буккально, внутрь, накожно, в/в капельно. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, конкретной клинической ситуации, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия; редко (особенно при передозировке) — коллапс, цианоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) — беспокойство, психотические реакции.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: легкий зуд, жжение, покраснение кожи.
Противопоказания к применению
Шок, коллапс, артериальная гипотензия (систолическое АД
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение нитроглицерина (глицерила тринитрата) при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени (парентерально).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек (парентерально).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, у пациентов пожилого возраста, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек (парентерально).
При длительном применении возможно развитие толерантности к действию нитратов. Для предотвращения возникновения толерантности рекомендуют соблюдать 10-12-часовой перерыв в их применении в течение каждого 24-часового цикла.
Если при накожном применении нитроглицерина (глицерила тринитрата) возникает приступ стенокардии, его следует купировать приемом глицерила тринитрата под язык.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Глицерил тринитрат может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта глицерила тринитрата.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие.
При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта глицерила тринитрата, который, в свою очередь, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия).
При одновременном применении средств, обладающих антихолинергической активностью (в т.ч. трициклических антидепрессантов, дизопирамида) развивается гипосаливация, сухость во рту.
Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина (глицерила тринитрата) в плазме крови. Это может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями.
В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата) на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой.
Полагают, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты на фоне применения нитроглицерина (глицерила тринитрата).
При одновременном применении с нитроглицерина уменьшается действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина.
На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.
При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата).
При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.
При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с силденафилом — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; с хинидином — возможен ортостатический коллапс; с этанолом — резкая слабость и головокружение.
Источник: www.vidal.ru
Инструкция по применению Нитроглицерин таблетки 0.5мг
Действующее вещество: нитроглицерин с глюкозой 5,0 мг, в пересчете на нитроглицерин 0,5 мг.Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза) 9,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 42,8 мг, крахмал картофельный 13,1 мг, кальция стеарат 0,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) 3,5 мг.
Группа
Антиангинальные средства — нитраты и нитриты
Производители
Технолог(Украина), Здоровье ФК(Украина), Фармстандарт-Лексредства(Россия), Медисорб(Россия), Фармамед(Россия), Озон(Россия), Микрохим(Украина)
Показания к применению Нитроглицерин таблетки 0.5мг
Купирование приступов стенокардии;профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением.
Способ применения и дозировка Нитроглицерин таблетки 0.5мг
Препарат Нитроглицерин следует применять по назначению врача. Одну таблетку препарата Нитроглицерин кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Таблетку нельзя разжевывать!Препарат Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии. Обычная доза препарата — 1 таблетка под язык.
Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут, необходимо принять еще 1 таблетку препарата Нитроглицерин. При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, максимальная суточная доза — 6 таблеток. При частых приступах стенокардии целесообразно применять органические нитраты в лекарственных формах с пролонгированным высвобождением.С профилактической целью 1 таблетку препарата Нитроглицерин следует принять подъязычно за 5-10 минут до предполагаемой физической нагрузки иди эмоционального напряжения.Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Противопоказания Нитроглицерин таблетки 0.5мг
Повышенная чувствительность к действующему веществу, органическим нитратам и/или другим компонентам препарата;шок, коллапс;тяжелая артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением менее 90 мм рт.ст.;констриктивный перикардит;тампонада сердца;тяжелый аортальный/субаортальный стеноз или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;острый инфаркт миокарда нижней стенки с поражением правого желудочка; тяжелая анемия;травмы головы (острый период), состояния с повышенным внутричерепным давлением (например, кровоизлияние в мозг);одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, уденафила);одновременное применение со стимуляторами растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат);детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галакгозной мальабсорбции» (препарат содержит лактозы моногидрат).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.
Вызывает расширение менингиальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.При применении подъязычных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.Фармакокинетика: Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек полости рта. При подъязычном приеме нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет — 100%.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови определяется через 5 мин. Имеет очень большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы с образованием ди- и мононитратов; конечный метаболит — глицерол. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25- 30 л/мин.
После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 минут. Менее 1% дозы выводится в неизмененном виде.
Побочное действие Нитроглицерин таблетки 0.5мг
Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения): очень часто (> 10 % назначений); часто (> 1 % и < 10 %); нечасто (>0,1 % и < 1 %); редко (>0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — метгемоглобинемия.Нарушения психики: очень редко — беспокойство; частота неизвестна — тревога, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — «нитратная» головная боль; часто — сонливость, головокружение (в т.ч. постуральное); нечасто — обморок; очень редко — церебральная ишемия.Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрительного восприятия.Нарушения со стороны сердца: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто — парадоксальное усиление приступов стенокардии, брадикардия; редко — цианоз.Нарушения со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления; нечасто — коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); ощущение прилива крови к коже лица.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога; частота неизвестна — сухость во рту, боль в животе.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения; частота неизвестна — развитие толерантности.Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, нарушением дыхания и повышенным потоотделением.Длительное применение препарата может вызывать переходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к гипоксии миокарда).Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: Выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.), ортостатическая гипотензия, учащенное сердцебиение, головная боль; могут отмечаться астения, головокружение, сопливость, одышка, выраженная слабость, ощущение жара или озноб, повышение температуры тела, судороги, обморок, тошнота, рвота, диарея. При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.Лечение: Пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением в течение как минимум 12 часов после передозировки.
Показан тщательный мониторинг и коррекция жизненно важных функций. В течение первого часа после передозировки — промывание желудка, возможно применение активированного угля.В легких случаях: перевод пациентов в положение «лежа» с приподнятыми ногами или с опущенным головным концом кровати.В более тяжелых случаях: при выраженном снижении АД — восполнение объема циркулирующей крови, в исключительных случаях (коллапс, шок) для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Применение эпинефрина (адреналина) и родственных лекарственных средств противопоказано!При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота — 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно — ОД-0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл; оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови. При возникновении остановки дыхания и сердца незамедлительно начать реанимационные мероприятия.При передозировке препарата Нитроглицерин необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие Нитроглицерин таблетки 0.5мг
Особые указания
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, вдали от огня, при температуре не выше 25°С.
Источник: aptekamos.ru
Нитроглицерин
1 таблетка содержит активное вещество: нитроглицерин с глюкозой 5 мг (нитроглицерин — 0,5 мг, вспомогательное вещество: декстрозы моногидрат — 4,5 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство, нитрат
ЖВ
Код АТХ
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингиальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 минут. Быстро и полно абсорбируется с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном применении сразу попадает в системный кровоток. При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг биодоступность ~ 100 %, максимальная концентрация в плазме крови определяется через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60 %.
Показания к применению
Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены для возраста младше 18 лет). Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила, варденафила).
Способ применения и дозы
Нитроглицерин рекомендуется принимать по назначению врача. Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: 1 таблетку Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата — 1 таблетка под язык.
Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут необходимо принять еще 1 таблетку Нитроглицерина. При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо вызвать врача. При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.
Форма выпуска
Таблетки сублингвальные 0,5 мг. По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Источник: ozonpharm.ru