Форма выпуска, упаковка и состав препарата Супракс® Солютаб®
Таблетки диспергируемые бледно-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.
| 1 таб. | |
| цефиксима тригидрат | 447.7 мг, |
| что соответствует содержанию цефиксима | 400 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 44.5 мг, гипролоза низкозамещенная — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, повидон — 5 мг, магния стеарат — 10 мг, кальция сахарината трисесквигидрат — 20 мг, ароматизатор клубничный FA15757 — 5 мг, ароматизатор клубничный PV4284 — 2.5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (Е110) — 0.3 мг.
1 шт. — блистеры из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
Супракс Солютаб таблетки описание и инструкция — КРУПНЫЙ ПЛАН *
Клинико-фармакологическая группа
Цефалоспорин III поколения
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
СУПРАКС. Инструкция по применению антибиотика
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Источник: plusmama.ru
Супракс® Солютаб
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), магния стеарат, краситель оранжевый желтый S (Е 110)
Описание
Таблетки продолговатой формы бледно-оранжевого цвета, с риской и запахом клубники
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты. Прочие цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим
Код АТХ J01DD08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность составляет 30-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл.
Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта существенного влияния не оказывает.
После однократного внутривенного введения 200 мг цефиксима объем распределения составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% препарата. Наиболее высокие концентрации создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигает 1/2-1/6 концентрации цефиксима в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется. После введения препарата в дозе 8 мг/кг концентрация цефиксима в спинномозговой жидкости составляет 0.06-0.56 мкг/мл.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения составляет 3-4 часа. Препарат не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения, соответственно, более высокой концентрации препарата в сыворотке и замедления его элиминации с мочой. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7 — 8 ч, максимальная концентрация в сыворотке составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часа – 5,5 %. У пациентов с циррозом печени период выведения возрастет до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации — 5,2 часов; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками в среднем до 43%. Максимальная концентрация в сыворотке и площадь под фармакокинетической кривой не изменяются.
Фармакодинамика
Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Грамотрицательные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство стафилококков (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis и Clostridium spp. Активность в отношении Enterobacter spp. и Serratia marcescens вариабельна.
Показания к применению
— тонзиллит , фарингит, синуситы, острый средний отит
— острый бронхит, обострение хронического бронхита , пневмония
— неосложненые инфекции мочевыводящих путей
Способ применения и дозы
Для взрослых суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Таблетку можно проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды, или растворить в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней.
При осложненных инфекциях нижних мочевых путей, инфекциях верхних мочевых путей и любых инфекциях мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью дозу следует уменьшить. У пациентов с почечной недостаточностью при уровне клиренса
Побочные действия
— головные боли, головокружение, дисфория
— боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея
— аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд)
— повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз
— транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови
— синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией – лекарственная лихорадка, сывороточноподобный синдром, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводится адреналин, назначаются системные глюкокортикоиды и антигистаминные препараты
— отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи
— небольшое повышение уровня креатинина в крови, гематурия
— транзиторная гиперактивность, увеличивается вероятность возникновения судорог
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам и другим компонентам препарата
— неспецифический язвенный колит
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении цефиксима сильнодействующими диуретиками с такими как этакриновая кислота и фуросемид усиливается ототоксичность и существует повышенный риск развития почечной недостаточности.
Блокаторы канальцевой секреции замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
В случае применения препарата Супракс® Солютаб одновременно с нефротоксическими веществами (аминогликозидами, полимиксином B, колистином, или диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс® Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью; при клиренсе креатинина < 20 мл/мин необходимо уменьшение дозы препарата (см. раздел “Способ применения и дозы”).
В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день).
Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата Супракс® Солютаб в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Исследования влияния Супракс® Солютаб на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились.
Передозировка
О случаях интоксикации при приеме препарата не сообщалось. При приеме препарата в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Форма выпуска
По 1, 5, 7, 10 диспергируемых таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия
Виа ди Скандиччи 37, 50131 Флоренция, Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Наименование и страна организации-упаковщика
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия
Виа ди Скандиччи 37, 50131 Флоренция, Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20
Телефон (727) 311-13-89 Факс (727) 311-13-90
Прикрепленные файлы
Источник: drugs.medelement.com
СУПРАКС СОЛЮТАБ табл. 400 мг №7
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Форма выпуска: Таблетки
Количество в упаковке, шт:
Действующее вещество
Производитель
Цена действительна только при заказе через сайт товаров в наличии
от 9 баллов на карту
в 172 аптеках, смотреть на карте
Добавить в корзину
Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки.
С этим товаром покупают
Рекомендации для комплексного подхода к лечению
Пробиотикс Интернешнел Лтд., БАК-СЕТ
Применяется в качестве биологически активной добавки к пище-источника лакто и бифидо бактерий
Earths Creation, БАД, США
Для восстановления и нормализации микрофлоры кишечника
Пробиотикс Интернешнел Лтд., БАК-СЕТ
Применяется в качестве биологически активной добавки к пище-источника лакто и бифидо бактерий
Earths Creation, БАД, США
Для восстановления и нормализации микрофлоры кишечника
Аналоги СУПРАКС СОЛЮТАБ
С тем же действием
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
ЦЕНА СНИЖЕНА
Лекко, Россия
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
Лекко, Россия
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
ЦЕНА СНИЖЕНА
Лекко, Россия
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
Лекко, Россия
Аналоги СУПРАКС СОЛЮТАБ
По действующему веществу
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
ЦЕНА СНИЖЕНА
Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Италия
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
ЦЕНА СНИЖЕНА
Лекко, Россия
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
Лекко, Россия
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
ЦЕНА СНИЖЕНА
Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Италия
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
ЦЕНА СНИЖЕНА
Лекко, Россия
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
ЦЕНА СНИЖЕНА
Alkaloid, Македония
Лекко, Россия
Аптеки и цены Нижнем Новгороде
СУПРАКС СОЛЮТАБ табл. 400 мг №7
Списком На карте
Все районы
Показывать аптеки:
С товарами в наличии
Сортировать:
По умолчанию
более 5 шт.
более 5 шт.
более 5 шт.
более 5 шт.
более 5 шт.
более 5 шт.
более 5 шт.
более 5 шт.
более 5 шт.
более 5 шт.
Инструкция по применению
СУПРАКС СОЛЮТАБ табл. 400 мг №7
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество: цефиксима тригидрата — 447.0 мг (эквивалентно цефиксиму 400.0 мг ) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), магния стеарат, краситель оранжевый желтый S (Е 110)
Фармакокинетика
Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию &beta,-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Противопоказания
повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам, повышенная чувствительность к цефиксиму или компонентам препарата. Не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, колите (в анамнезе), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Цефорал Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: очень редко — транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия, в отдельных случаях — нарушения свертывания крови. Аллергические реакции: редко — крапивница, кожный зуд, очень редко — синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить), лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит (при развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин (адреналин), системные ГКС и антигистаминные препараты). Со стороны ЦНС: нечасто — головные боли, головокружение, дисфория. Со стороны пищеварительной системы: часто — боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея, редко — транзиторное повышение уровня ЩФ и трансаминаз, очень редко — псевдомембранозный колит, в отдельных случаях — гепатит и холестатическая желтуха. Со стороны мочевыводящей системы: очень редко — небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.
Взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. пробенецид) замедляют выведение цефиксима с мочой, что может привести к симптомам передозировки. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме, в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема. Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг/сут в 1 прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 ч. Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней. При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно. При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей у женщинпрепарат назначают в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящих путей у женщин в течение 14 дней. При неосложненных инфекциях верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
Передозировка
При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Особые указания
Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, при клиренсе креатинина Показать всю инструкцию
Источник: maksavit.ru