Форма выпуска, упаковка и состав препарата Темпалгин ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| метамизол натрия | 500 мг |
| триацетонамин-4-толуолсульфонат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 95 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 75 мг, повидон К25 — 45 мг, тальк — 15 мг, магния стеарат — 10 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II зеленый 85F21526 — 23 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 9.2 мг, макрогол 3350 — 4.646 мг, титана диоксид (E171) — 4.37 мг, тальк — 3.404 мг, хинолиновый желтый (E104) алюминиевый лак — 1.035 мг, бриллиантовый голубой (E133) FCF алюминиевый лак — 0.345 мг).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.
Темпалгин инструкция. Отчего помогает? Как принимать? Хорошее ли обезболивающее?
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.
Показания препарата Темпалгин ®
- умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
- слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
- болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
- повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| G43 | Мигрень |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
| K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N23 | Почечная колика неуточненная |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная — 6 таб. Продолжительность приема — не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
- угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- «аспириновая» астма;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст (до 14 лет);
- повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.
С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.
На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.
При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.
Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля; в тяжелых случаях — гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Лекарственное взаимодействие
Темпалгин усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.
Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Кодеин, блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.
Условия хранения препарата Темпалгин ®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Темпалгин ®
Срок годности — 4 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник: www.vidal.ru
Темпалгин
Фото препарата
Описание актуально на 26.06.2016
- Латинское название: Tempalgin
- Код АТХ: N02BB72
- Действующее вещество: Метамизол натрия + Триацетонамин-4-толуолсульфонат (Metamizole sodium + Triacetonamino-4-toluenesulfonate)
- Производитель: Софарма АО (Болгария)
Состав Темпалгина
В состав таблеток входят активные компоненты: метамизол натрия и триацетонамин-4-толуолсульфонат.
Дополнительные составляющие: пшеничный крахмал, повидон, магния стеарат, метакриловая кислота, метилметакрилата сополимер, дибутилфталат, макрогол, тальк, титана диоксид, глицерол, касторовое масло, краситель.
Форма выпуска
Выпускается Темпалгин в таблетках с плёночным покрытием, упакованных по 10 штук в блистеры, по 2, 10 и 30 блистеров в пачке.
Фармакологическое действие
Таблетки Темпалгин обладают анксиолитическим, анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Этот препарат является болеутоляющим и седативным средством. Его действие обуславливается входящими в его состав веществами.
Метамизол натрия обладает обезболивающим и умеренным противовоспалительным эффектом, который обеспечивается ингибированием циклооксигеназ 1-го и 2-го типа.
Темпидон помогает устранить беспокойство, избавиться от страха, снизить двигательное возбуждение и незначительно АД. Эти вещества способны потенцировать действие друг друга.
Для препарата характерно быстрое всасывание из ЖКТ. Его действие проявляется через 30 мин., а максимальная концентрация в составе крови обнаруживается спустя 1-2 часа. Вещество метабилизируется в печени. Из организма препарат выводится в виде метаболитов и часть в неизменной форме вместе с желчью и мочой.
Показания к применению Темпалгина
Основные показания к применению Темпалгина:
- различные болевые синдромы – невралгия, головная и зубная боль, мигрени, миалгии;
- висцеральные болевые проявления, например, почечная, кишечная, а также печеночная колика;
- снижение несильных болевых синдромов после обследований и операций.
Противопоказания Темпалгина
Основные противопоказания к применению:
- артериальная гипотензия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тяжёлые формы недостаточности функций печени и почек;
- нарушение кроветворения;
- беременность, лактация;
- аспириновая астма;
- гиперчувствительность;
- детский возраст.
Побочные действия
При приёме таблеток Темпалгин М могут развиваться побочные действия: головные боли, головокружение, галлюцинации, желтуха, холестаз, гиперферментемия, гипербилирубинемия, эпигастральные боли, рвота, тошнота, сбои давления, тахикардия, цианоз, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, протеинурия, олигурия и так далее.
Кроме этого, не исключено развитие аллергических эффектов в виде крапивницы, отёка Квинке, кожного зуда, экссудативной эритемы, бронхоспазмов, анафилактического шока.
Таблетки Темпалгин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Темпалгина рекомендует принимать таблетки внутрь, после употребления еды, обильно запивая водой. Дозировка препарата зависит от выраженности болевых проявлений и индивидуальных особенностей пациента.
Взрослым людям обычно назначают в день по одной штуке к 1-3-х разовому приёму. При этом максимальная разовая дозировка не может быть больше 1 таблетки, суточная – до 4 штук. Во время выполнения стоматологических процедур нужно принять одну таблетку за полчаса до вмешательства.
Также аннотация к препарату сообщает, что детям от 15 лет можно принимать не больше 2-х таблеток в сутки.
Длительность терапии не должна превышать 3-5 дней. Больше этого срока препарат принимают только по назначению врача.
Темпалгин при беременности
Приём данного препарата при беременности противопоказан. Также воздержаться от применения таблеток необходимо при грудном вскармливании.
Передозировка
В случаях превышения дозировки препарата могут проявиться нежелательные симптомы различной степени сложности. Известно, что передозировка вызывает тахикардию, рвоту, сонливость, артериальную гипотонию, абдоминальные боли, одышку, нарушения сознания и судороги. Также не исключена печёночная или почечная недостаточность.
При этом проводится лечение в виде промывания желудка, применения энтеросорбентов и другой симптоматической терапии. В более тяжёлых случаях назначается форсированный диурез и гемодиализ.
Взаимодействие
Сочетание препарата с производными фенотиазина вызывает гипертермию. При этом обезболивающий эффект может усиливаться транквилизаторами и успокаивающими средствами.
Вероятность развития лейкопении увеличивается при назначении с цитостатиками или Тиамазолом.
Данный препарат может понизить концентрацию Циклоспорина в составе плазмы, усилить эффективность ГКС, гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и Индометацина.
Также возможно ослабление индукторов печёночных ферментов – фенилбутазона или барбитуратов. Не исключено взаимное усиление токсических эффектов при одновременном применении метамизола натрия, НПВС, ряда пероральных контрацептивов, Аллопуринола и трициклических антидепрессантов, в то время как Пропранолол, Кодеин и блокаторы рецепторов Н2 способны замедлять элиминацию этого лекарственного средства.
Особые указания
Запрещено одновременное применение Темпалгина с рентгеноконтрастными препаратами, коллоидными кровезаменителями и Пенициллином.
Иногда приём этого препарата может привести к развитию агранулоцитоза, поэтому, когда по непонятным причинам поднимается температура, появляется озноб, боли в горле, затруднённое глотание, стоматит, вагинит или проктит, требуется отмена лечения.
Длительный приём препарата – больше недели, возможен только при контроле состояния крови и функций печени.
Tempalgin не назначают для лечения острых болевых синдромов в области живота.
Для этого препарата характерно анксиолитическое действие, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от выполнения опасных видов деятельности, при которых требуется повышенное внимание и скорость реакций.
Условия продажи
Условия хранения
Хранить таблетки можно при комнатной температуре, в сухом месте, недоступном детям.
Источник: medside.ru
Темпалгин и алкоголь: взаимодействие анальгетика и спиртного
Чтобы унять болезненные проявления какого-то заболевания, многие прибегают к помощи анальгетиков.
- Содержание
К этой группе лекарств принадлежит Темпалгин. Это широко известное лекарственное средство, часто используемое для купирования боли разной этиологии.
Применение препарата имеет некоторые особенности – необходимо знать, как сочетаются Темпалгин и алкоголь, как такое взаимодействие влияет на самочувствие, какие могут быть последствия.
Характеристика Темпалгина
Большинство людей, хоть раз испытывающих боль, знают о болеутоляющих свойствах Темпалгина.
Лекарство применяют в качестве спасительного средства при сильных головных болях, вызванных похмельным синдромом.
Случается, что человек употребляет спиртное после применения обезболивающего препарата. В таких случаях необходимо четко понимать, допустима ли совместимость Темпалгина и алкоголя, каких последствий ожидать.
Темпалгин является ненаркотическим обезболивающим препаратом широкого спектра действия
Темпалгин принадлежит к ненаркотическим анальгетикам. Эффективность и доступность лекарства сделали его популярным среди населения. Его можно найти в каждой аптеке. Нужно помнить, что анальгетик способен маскировать симптомы имеющегося заболевания, усложняя диагностику.
Состав препарата
- темпидон;
- метамизол натрия;
- титана диоксид;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- магния стеарат;
- дибутилфталат;
- крахмал пшеничный;
- тальк;
- касторовое масло;
- глицерин;
- повидон.
Два первых составляющих обеспечивают лекарственному препарату обезболивающие и седативные свойства. Метамизол натрия действует угнетающе на выработку циклооксигеназы.
В результате происходит умеренный противовоспалительный и сильный обезболивающий эффект. Темпидон является успокоительным средством, уменьшает ощущение паники, тревожности, страха, угнетенности. Эффективен при повышенном мышечном тонусе и двигательном возбуждении.
Метамизол натрия – структурная формула основного действующего вещества препарата Темпалгин
Взаимодействие главных компонентов усиливает лекарственный эффект друг друга. Темпидон нельзя совмещать со спиртными напитками. Несмотря на то, что вещество является только компонентом препарата, Темпалгин и алкоголь смешивать нежелательно.
Всасываясь в кровь, обезболивающий препарат достигает максимального эффекта через 2 часа после применения. Метамизол натрия подвергается метаболическому процессу в печени, выводится с желчью и мочой.
Темпидон перерабатывается почками и выходит неизмененным. Лекарство производят в таблетированной форме. Таблетки покрыты зеленой матовой гладкой оболочкой и запакованы по 10 штук в блистеры.
Когда принимают лекарство
- головных, зубных и неврологических болях разной степени проявления;
- почечных, кишечных и печеночных коликах;
- болях в послеоперационный период;
- инфекционных и воспалительных заболеваниях для жаропонижения.
Противопоказанием считается Темпалгин и алкоголь, принятые одновременно.
- гипотензия;
- беременность, кормление грудью;
- аспириновая астма;
- чувствительность к компонентам препарата;
- серьезные заболевания печени и почек;
- лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения;
- дети.
Взаимодействие Темпалгина и спиртного
В жизни современного человека употребление алкоголя является привычным делом. Праздники, корпоративы, другие знаменательные события сопровождаются алкогольными напитками. Кто-то с помощью рюмочки повышает настроение, кто-то ищет в спиртном напитке источник расслабления.
Врачи не рекомендуют совмещать приём Темпалгина с алкоголем
Начинающаяся простуда или другое заболевание сигнализируют появлением сильной головной или мышечной боли. В таких ситуациях Темпалгин и спиртное часто принимают в одно и то же время.
- сыпь на слизистых поверхностях и коже;
- покраснение кожи в отдельных местах;
- понижение давления;
- нарушение работы сердца;
- понижение аппетита;
- астматические приступы;
- тошнота;
- головокружение;
- рвота.
Побочное действие лекарства может усилиться в разы под влиянием этанола – известно, что спиртное искажает эффективность препарата. Темпалгин и алкоголь нельзя употреблять одновременно, иначе есть вероятность значительного ухудшения самочувствия.
Негативный результат такого взаимодействия объясняется особенностью действующих компонентов лекарственного препарата – они перерабатываются и выводятся печенью и почками. Тем же путем продвигается по организму и алкогольный напиток. Данные органы выполняют функцию фильтра. Их первостепенная задача, как можно быстрее избавить организм от токсических веществ.
Испытывая двойную нагрузку, почки и печень не могут выполнять свою функцию в полной мере. В результате следы лекарства задерживаются дольше, чем необходимо, появляются побочные реакции.
Возможные последствия
Принимая Темпалгин после алкоголя либо одновременно с ним, человек сознательно подвергает свое здоровье большому риску.
Однократный случай такого комбинирования не будет иметь колоссальных последствий в виде патологического состояния. Опасность представляет систематическое употребление алкоголя и одновременное обезболивание с помощью таблеток.
Совместное употребление алкоголя с Темпалгином способно вызвать побочные реакции
- нарушения работы почек и печени;
- проявления аллергической реакции;
- развитие состояния болезненно-патологического опьянения;
- нарушение работы сердца и сосудов.
К таким негативным проявлениям приводит продолжительное взаимодействие анальгетика со спиртосодержащими напитками.
Алкоголь способен повышать токсичность главных компонентов лекарства – усиливается их негативное влияние на состояние крови, красные тельца разрушаются и деформируются.
Если на протяжении длительного времени совмещать два вещества, могут развиться серьезные заболевания – лейкопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Прием лекарственного средства на фоне выпитого алкоголя возможен только в единичном случае.
Чтобы избежать проявления побочного действия, препарат следует принимать согласно инструкции и не допускать сочетания с алкоголем.
Видео: Темпалгин
Источник: stopz.ru